潛在失效模式與后果分析培訓(xùn)講義-閱讀頁
2025-03-11 12:40本頁面
【正文】 歷史情況 部件是否全新設(shè)計 環(huán)境有無變化 用途有何變化 是否采取了預(yù)防性控制措施 針對用途，是否作了工程分析（如可靠度）來估計17. 現(xiàn)行的設(shè)計控制：列出 已經(jīng)完成或承諾要完成 的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn) /驗證（ DV）或其它活動，并且這些活動將保證設(shè)計對于所考慮的失效模式和 /或起因 /機理來說是充足的。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進；如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。探測度是一個在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對級別。 探測度應(yīng)用下表作為估算導(dǎo)則。20. 建議的措施：降低發(fā)生率等級（ O） 可由設(shè)計修改消除或控制失效模式一種或多種失效要因或機理的影響，可以是但不限于：為消除失效模式的防錯設(shè)計；修改設(shè)計幾何尺寸或公差；修改材料規(guī)范；修改設(shè)計替代不可用零部件；降低探測度等級（ D） 推薦使用防錯裝置，有時為增加探測的可能性（也就是降低探測度等級）特定零部件的設(shè)計更改是必須的，可考慮但不限于：設(shè)計確認(rèn) /驗證；試驗設(shè)計；修改試驗計劃；21. 對建議措施的責(zé)任：把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個人，以及預(yù)計完成的日期填在本欄中22. 采取的措施：當(dāng)明確一項措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期23. 措施執(zhí)行后的 RPN：當(dāng)確定了預(yù)防 /糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、發(fā)生率及探測度數(shù)值。而且如果有必要考慮更進一步的措施，重復(fù)分析。跟蹤措施：1. 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。 PFMEA的時間性l 在可行性分析階段或之前開始；l 在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前；l 在控制計劃完成、試生產(chǎn)之前完成；l 考慮以單個零件到總成的所有制造作業(yè) PFMEA的假設(shè)； 過程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)顧客的定義（包括內(nèi)部和外部）過程 FMEA的開發(fā)l PFMEA應(yīng)從整個過程流程圖開始。l 用于 PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖復(fù)制件應(yīng)該隨附于 PFMEA編制說明1. FMEA的編號：填入 FMEA文件編號，以便查詢2. 項目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號：填入整車廠（ OEM）、部門和小組，如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。 過程步驟和過程功能可以分開成兩欄11. 潛在失效模式： 所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程功能 /要求欄中所描述的過程要求和 /或設(shè)計意圖。 列出特定工序的每一個潛在失效模式。10. 要求 列出所分析過程步驟 /操作的每一個過程功能的要求。客戶的發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷；影響安全性或法律法規(guī)符合性須清楚說明對最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述， 例如： 噪聲、工作不正常、不起作用、不牽引阻力、外觀不良、粗糙、費力、異味、工作、車輛控制減弱等。 例如： 無法緊固、無法鉆孔 /攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。嚴(yán)重度是在 單獨FMEA范圍內(nèi) 的一個比較級別。 盡可能地列出可歸結(jié)到每一個潛在失效模式的每一個潛在起因。描述發(fā)生率的級別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。l 可以分 110級來估計發(fā)生率數(shù)的大小。發(fā)生發(fā)生率級別數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)可能的可能性?？梢允欠厘e、統(tǒng)計過程控制 SPC或加工后評價的過程控制。 要考慮兩種類型的設(shè)計控制： 預(yù)防：預(yù)防失效起因 /機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率 探測：探測失效或失效模式的起因 /機理，并引導(dǎo)至糾正措施 應(yīng)優(yōu)先運用預(yù)防控制的方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分18. 探測度（ D）：結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測控制等級。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制需要不斷地改進。以 統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查 是一種有效的探測度控制l探測度應(yīng)用下表作為估算導(dǎo)則。20. 建議的措施：針對高嚴(yán)重度，高風(fēng)險順序值進行預(yù)防 /糾正措施工程評價，任何措施的意圖是減小下列級別：嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測度 21. 對建議措施的責(zé)任：把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個人，以及預(yù)計完成的日期填在本欄中22. 采取的措施：當(dāng)明確一項措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期23. 措施執(zhí)行后的 RPN：當(dāng)確定了預(yù)防 /糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、發(fā)生率及探測度數(shù)值。而且如果有必要考慮更進一步的措施，重復(fù)分析。 FMEA是一個動態(tài)的文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計版本，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新有關(guān)的糾正措施，包括產(chǎn)品開始生產(chǎn)后發(fā)生
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