【正文】 歷史情況 部件是否全新設(shè)計(jì) 環(huán)境有無(wú)變化 用途有何變化 是否采取了預(yù)防性控制措施 針對(duì)用途，是否作了工程分析（如可靠度）來(lái)估計(jì)17. 現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制：列出 已經(jīng)完成或承諾要完成 的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證（ DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將保證設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理來(lái)說(shuō)是充足的。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。探測(cè)度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。 探測(cè)度應(yīng)用下表作為估算導(dǎo)則。20. 建議的措施：降低發(fā)生率等級(jí)（ O） 可由設(shè)計(jì)修改消除或控制失效模式一種或多種失效要因或機(jī)理的影響，可以是但不限于：為消除失效模式的防錯(cuò)設(shè)計(jì)；修改設(shè)計(jì)幾何尺寸或公差；修改材料規(guī)范；修改設(shè)計(jì)替代不可用零部件；降低探測(cè)度等級(jí)（ D） 推薦使用防錯(cuò)裝置，有時(shí)為增加探測(cè)的可能性（也就是降低探測(cè)度等級(jí)）特定零部件的設(shè)計(jì)更改是必須的，可考慮但不限于：設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證；試驗(yàn)設(shè)計(jì)；修改試驗(yàn)計(jì)劃；21. 對(duì)建議措施的責(zé)任：把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中22. 采取的措施：當(dāng)明確一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期23. 措施執(zhí)行后的 RPN：當(dāng)確定了預(yù)防 /糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、發(fā)生率及探測(cè)度數(shù)值。而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，重復(fù)分析。跟蹤措施：1. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。 PFMEA的時(shí)間性l 在可行性分析階段或之前開(kāi)始；l 在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前；l 在控制計(jì)劃完成、試生產(chǎn)之前完成；l 考慮以單個(gè)零件到總成的所有制造作業(yè) PFMEA的假設(shè)； 過(guò)程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)顧客的定義（包括內(nèi)部和外部）過(guò)程 FMEA的開(kāi)發(fā)l PFMEA應(yīng)從整個(gè)過(guò)程流程圖開(kāi)始。l 用于 PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖復(fù)制件應(yīng)該隨附于 PFMEA編制說(shuō)明1. FMEA的編號(hào)：填入 FMEA文件編號(hào)，以便查詢2. 項(xiàng)目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過(guò)程名稱、編號(hào)：填入整車(chē)廠（ OEM）、部門(mén)和小組，如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。 過(guò)程步驟和過(guò)程功能可以分開(kāi)成兩欄11. 潛在失效模式： 所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不滿足過(guò)程功能 /要求欄中所描述的過(guò)程要求和 /或設(shè)計(jì)意圖。 列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式。10. 要求 列出所分析過(guò)程步驟 /操作的每一個(gè)過(guò)程功能的要求。客戶的發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷；影響安全性或法律法規(guī)符合性須清楚說(shuō)明對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述， 例如： 噪聲、工作不正常、不起作用、不牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作、車(chē)輛控制減弱等。 例如： 無(wú)法緊固、無(wú)法鉆孔 /攻絲、無(wú)法安裝、無(wú)法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。嚴(yán)重度是在 單獨(dú)FMEA范圍內(nèi) 的一個(gè)比較級(jí)別。 盡可能地列出可歸結(jié)到每一個(gè)潛在失效模式的每一個(gè)潛在起因。描述發(fā)生率的級(jí)別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。l 可以分 110級(jí)來(lái)估計(jì)發(fā)生率數(shù)的大小。發(fā)生發(fā)生率級(jí)別數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)可能的可能性。可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 SPC或加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。 要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：預(yù)防失效起因 /機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率 探測(cè)：探測(cè)失效或失效模式的起因 /機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施 應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用預(yù)防控制的方法，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程意圖的一部分18. 探測(cè)度（ D）：結(jié)合了列在過(guò)程控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷地改進(jìn)。以 統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查 是一種有效的探測(cè)度控制l探測(cè)度應(yīng)用下表作為估算導(dǎo)則。20. 建議的措施：針對(duì)高嚴(yán)重度，高風(fēng)險(xiǎn)順序值進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施工程評(píng)價(jià)，任何措施的意圖是減小下列級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度 21. 對(duì)建議措施的責(zé)任：把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中22. 采取的措施：當(dāng)明確一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期23. 措施執(zhí)行后的 RPN：當(dāng)確定了預(yù)防 /糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、發(fā)生率及探測(cè)度數(shù)值。而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，重復(fù)分析。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新有關(guān)的糾正措施，包括產(chǎn)品開(kāi)始生產(chǎn)后發(fā)生