潛在失效與后果分析-閱讀頁
2025-03-11 12:40本頁面
【正文】 歷史情況 部件是否全新設計 環(huán)境有無變化 用途有何變化 是否采取了預防性控制措施 針對用途，是否作了工程分析（如可靠度）來估計17. 現(xiàn)行的設計控制：列出 已經(jīng)完成或承諾要完成 的預防措施、設計確認 /驗證（ DV）或其它活動，并且這些活動將保證設計對于所考慮的失效模式和 /或起因 /機理來說是充足的。小組應一直致力于設計控制的改進；如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。探測度是一個在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對級別。 探測度應用下表作為估算導則。20. 建議的措施：降低發(fā)生率等級（ O） 可由設計修改消除或控制失效模式一種或多種失效要因或機理的影響，可以是但不限于：為消除失效模式的防錯設計；修改設計幾何尺寸或公差；修改材料規(guī)范；修改設計替代不可用零部件；降低探測度等級（ D） 推薦使用防錯裝置，有時為增加探測的可能性（也就是降低探測度等級）特定零部件的設計更改是必須的，可考慮但不限于：設計確認 /驗證；試驗設計；修改試驗計劃；21. 對建議措施的責任：把負責建議措施的組織和個人，以及預計完成的日期填在本欄中22. 采取的措施：當明確一項措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期23. 措施執(zhí)行后的 RPN：當確定了預防 /糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴重度、發(fā)生率及探測度數(shù)值。而且如果有必要考慮更進一步的措施，重復分析。跟蹤措施：1. 負責設計的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。 PFMEA的時間性l 在可行性分析階段或之前開始；l 在生產(chǎn)工裝準備之前；l 在控制計劃完成、試生產(chǎn)之前完成；l 考慮以單個零件到總成的所有制造作業(yè) PFMEA的假設； 過程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)顧客的定義（包括內(nèi)部和外部）過程 FMEA的開發(fā)l PFMEA應從整個過程流程圖開始。l 用于 PFMEA準備工作的流程圖復制件應該隨附于 PFMEA編制說明1. FMEA的編號：填入 FMEA文件編號，以便查詢2. 項目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號：填入整車廠（ OEM）、部門和小組，如果知道，還應包括供方的名稱。小組應評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標準。 過程步驟和過程功能可以分開成兩欄11. 潛在失效模式： 所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程功能 /要求欄中所描述的過程要求和 /或設計意圖。 列出特定工序的每一個潛在失效模式。10. 要求 列出所分析過程步驟 /操作的每一個過程功能的要求?？蛻舻陌l(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷；影響安全性或法律法規(guī)符合性須清楚說明對最終使用者來說失效的后果應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述， 例如： 噪聲、工作不正常、不起作用、不牽引阻力、外觀不良、粗糙、費力、異味、工作、車輛控制減弱等。 例如： 無法緊固、無法鉆孔 /攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設備等。嚴重度是在 單獨FMEA范圍內(nèi) 的一個比較級別。 盡可能地列出可歸結(jié)到每一個潛在失效模式的每一個潛在起因。描述發(fā)生率的級別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。l 可以分 110級來估計發(fā)生率數(shù)的大小。發(fā)生發(fā)生率級別數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)可能的可能性。可以是防錯、統(tǒng)計過程控制 SPC或加工后評價的過程控制。 要考慮兩種類型的設計控制： 預防：預防失效起因 /機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率 探測：探測失效或失效模式的起因 /機理，并引導至糾正措施 應優(yōu)先運用預防控制的方法，讓預防控制方法作為過程意圖的一部分18. 探測度（ D）：結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測控制等級。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制需要不斷地改進。以 統(tǒng)計原理為基礎的抽樣檢查 是一種有效的探測度控制l探測度應用下表作為估算導則。20. 建議的措施：針對高嚴重度，高風險順序值進行預防 /糾正措施工程評價，任何措施的意圖是減小下列級別：嚴重度、發(fā)生率、探測度 21. 對建議措施的責任：把負責建議措施的組織和個人，以及預計完成的日期填在本欄中22. 采取的措施：當明確一項措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期23. 措施執(zhí)行后的 RPN：當確定了預防 /糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴重度、發(fā)生率及探測度數(shù)值。而且如果有必要考慮更進一步的措施，重復分析。 FMEA是一個動態(tài)的文件，它不僅應體現(xiàn)最新的設計版本，而且還應體現(xiàn)最新有關(guān)的糾正措施，包括產(chǎn)品開始生產(chǎn)后發(fā)生
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