【正文】 另外 ， 建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程 /工序編號(hào) 。 如已知 ， 還包括供方的名稱 。 如果有的話 ， 相應(yīng)的設(shè)計(jì) FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi) 。 在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段 ， 促進(jìn)對(duì)新的或更改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析 ， 以便預(yù)測(cè) 、 解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題 。 四、過(guò)程 FMEA開發(fā) 75 2023/3/22 顧客的定義 過(guò)程 FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 72 2023/3/22 跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí) 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 71 2023/3/22 20） 建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后 ， 小組再考慮其它的失效模式 ， 其意圖在于降低嚴(yán)重度 ， 其次頻度 ， 再次探測(cè)度 。 探測(cè)度應(yīng)用表 4作為估算導(dǎo)則 。 在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母 “ D”。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ) 。 （ 見(jiàn)表 3） 頻度應(yīng)采用表 3做導(dǎo)則來(lái)進(jìn)行估算： 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 極低：失效不太可能發(fā)生 ” 的情況 。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面的列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。 嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析 。 例如 ， 一個(gè)零件可能會(huì)斷裂 ， 這樣會(huì)引起總成的振動(dòng) 、 從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行 。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。如適用，還包括供方的名稱。 這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的 。 注：每一個(gè)子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中 。 劃分系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來(lái)確定 。 其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容 （ 輸入 ） ， 方框中完成的過(guò)程 （ 功能 ） 以及由方框所交付的內(nèi)容 （ 輸出 ） 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 34 2023/3/22 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷 ， 但是它的確需要考慮制造 /裝配過(guò)程的技術(shù) /身體的限制 ， 例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過(guò)程能力 /性能 。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析 /試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。 ? 責(zé)任工程師有幾種方法來(lái)確保建議的措施得到實(shí)施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對(duì)設(shè)計(jì) 、 過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保建議措施得到實(shí)施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中； c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過(guò)程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng) 審 。 FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng) ， 責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠 （ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。 21 2023/3/22 二、 FMEA的基本概念 FMEA的開發(fā)時(shí)機(jī)： ? 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì) 、 新技術(shù)或新過(guò)程 。 ? CE標(biāo)志，以 FMEA作為安全分析方法。 關(guān)鍵性分析 (Critical analysis) CA 對(duì)每一個(gè)失效模式，依其嚴(yán)重等級(jí)和發(fā)生幾率綜合評(píng)估并予以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。如此，不僅浪費(fèi)時(shí)間，而且浪費(fèi)資源、金錢。 改善現(xiàn)有之可靠度工程分析工具 （ 如 FMEA、 FTA等 ） 作為前端工程作業(yè) ， 以提高開發(fā)產(chǎn)品過(guò)程中之工程決策支援 ， 并發(fā)展新的前端工程分析工具 。 9 2023/3/22 二、 FMEA的基本概念 FEMA內(nèi)容： 利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。美軍同時(shí)也開始應(yīng)用 FMECA技術(shù)，并于 1974年出版 MILSTD1629 FMECA作業(yè)程序。 ? 是一種 系統(tǒng)化 的工程設(shè)計(jì)輔助工具。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或 過(guò)程的影響 。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開發(fā)的 FMEA， 如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。 設(shè)計(jì) FMEA為設(shè)計(jì)過(guò)程提供支持 ， 它以如下的方式降低失效 （ 包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果 ） 的風(fēng)險(xiǎn)： 為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì) ， 包括功能要求及設(shè)計(jì)方案 ， 提供幫助； 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 29 2023/3/22 評(píng)價(jià)為生產(chǎn) 、 裝配 、 服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)； 提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設(shè)計(jì) 、 開發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對(duì) “ 顧客 ” 的影響 ， 開發(fā)潛在失效模式的排序清單 ， 從而為設(shè)計(jì)改進(jìn) 、 開發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn) /分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式； 為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況 ， 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考 （ 如獲得的教訓(xùn) ） 。 考慮到制造 /裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ， 設(shè)計(jì) FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn) /裝配 。 期望特性定義的越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式 ， 以便采取預(yù)防 /糾正措施 。 注： 122項(xiàng)的舉例見(jiàn) 表 1。 44 2023/3/22 接口 子系統(tǒng)之間通過(guò)接口直接連接 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 45 2023/3/22 示例 2：項(xiàng)目 、 功能和失效模式 圖 F2（ 見(jiàn)下頁(yè) ） 描述了以 “ 樹形排列 ” 方式展示項(xiàng)目 、 功能和失效模式的一種方法 ， 可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 。 因此 ， 子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 49 2023/3/22 第一版 第二版 第三版 原始稿日期 最新 修訂日期 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 50 2023/3/22 8)核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。 對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式 。 如果失效模式影響可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性 ， 要清楚地予以說(shuō)明 。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 在確定此值時(shí) ， 需考慮以下問(wèn)題： ? 類似的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何 ？ ? 部件是沿用先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其 相類似 ？ ?相對(duì)于先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著 ？ ? 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同 ？ ? 部件是否是全新的 ？ 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 62 2023/3/22 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？ 63 2023/3/22 ? 部件的用途是否有所變化 ？ ? 環(huán)境有何變化 ？ ? 針對(duì)該用途 ， 是否采用了工程分析 （ 如可靠性 ） 來(lái) 估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù) ？ ? 是否采取了預(yù)防性控制措施 ？ 應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則 ， 以保持連續(xù)性 。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前 ， 通過(guò)分析方法或物理方法 ， 探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 。 這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒(méi)有應(yīng)用過(guò)預(yù)防控制 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度 。 增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低 。 所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過(guò)程時(shí)小組的思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析 ） 。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn) ， 否則 ， 有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的 。 FMEA從列出過(guò)程期望做什么和不期望做什么的清單 ，即過(guò)程意圖開始 。 注：有關(guān) 122項(xiàng)的示例見(jiàn) 表 5。 四、過(guò)程 FMEA開發(fā) 83 2023/3/22 7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序 （ 如裝配 ） ， 那么 ， 可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出 。 6） 關(guān)鍵日期 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間 ， 該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃 的投入生產(chǎn)日期 。 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過(guò)程 。 過(guò)程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié) ， 但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性 ， 以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望 。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。 這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)； ? 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范； ? 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ? 評(píng)審過(guò)程 FMEA和控制計(jì)劃 。計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。 只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低 。 RPN=（ S）（ O）（ D） 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。探測(cè)度是一個(gè)在某 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。最好采用這樣的兩欄表格 。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。 通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更 （ 如設(shè)計(jì)檢查表 、 設(shè)計(jì)評(píng)審 、 設(shè)計(jì)導(dǎo)則 ） 來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑 。 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 55 2023/3/22 失效后果：盡可能的思考，在汽車上出現(xiàn)此失效模式時(shí)對(duì)顧客有什么影響、會(huì)造成什么后果呢？ 56 2023/3/22 典型的失效后果可能是但不限于以下情況： 噪音 粗糙 工作不正常 不起作用 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 工作減弱 運(yùn)行間歇 熱衰變 泄漏 不符合法規(guī) 12）嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 54 2023/3/22 11)潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 51 2023/3/22 10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目 /功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。 6)關(guān)鍵日期