【正文】 適宜性、充分性和有效性的其他信息的輸入 167。 單項驗證結(jié)果的評價216。 PRP(s)（見 ）； 216。 規(guī)定審核范圍方法和頻率216。 控制措施和（或）其組合有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 通知相關(guān)方（如：主管部門、顧客和（或）消費者） 216。 除 監(jiān)視 系 統(tǒng) 外的其他 證 據(jù) 證實 控制措施有效； 216。q 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出（見 ）和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施。q 可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品首次分銷途徑。 HACCP計劃（見 ）中的要素和操作性前提方案（見）得以實施且有效； 216。 流程 圖 (見 )； 216。 與 監(jiān)視 和 評 價 監(jiān)視結(jié) 果有關(guān)的 職責(zé) 和 權(quán) 限； 216。 北京華夏 HACCP計劃的建立 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) l 對每個關(guān)鍵控制點應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。 職責(zé)和權(quán)限； 216。 職責(zé)和權(quán)限； 216。 控制措施是否有 針對 性地制 訂 ，并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档停? 216。 q 對每個控制措施控制確定的食品安全危害的有效性進(jìn)行評審。 在食品 鏈 中的前后關(guān) 聯(lián) 。 根據(jù) ； 216。 北京華夏 流程圖、過程步驟和控制措施 q 應(yīng)繪 制食品安全管理體系所覆蓋 產(chǎn) 品或 過 程 類別 的流程 圖 ,流程 圖應(yīng) 包括： ? 操作 中所有步驟的順序和相互關(guān)系；? 源于外部的 過 程和分包工作；? 原料、 輔 料和中 間產(chǎn) 品投入點； ? 返工點和循 環(huán) 點； ? 終產(chǎn) 品、中 間產(chǎn) 品和副 產(chǎn) 品放行點及 廢 棄物的排放點。 與 食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；216。 生產(chǎn)方法；216。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。 其他適用的方面。 前提方案 (PRP) 北京華夏 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) ：l 與 組織在食品安全方面的需求相適宜； l 與 運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ；l 無論 是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施；l 并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； 組織應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 北京華夏 管理評審l 最高管理者按策劃的時間間隔評審 FSMSl 確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性l 應(yīng)包括評價 FSMS改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括方針和目標(biāo)l 應(yīng)保留評審記錄 北京華夏q 以往管理評審的跟蹤措施q 驗證 活動結(jié)果的分析（見 ）q 可能 影響食品安全的環(huán)境變化（見 ） q 緊急 情況、事故（見 5. 7）和撤回（見 ） q 體系 更新活動的評審結(jié)果（見 ） q 顧客 顧客反饋的溝通活動的評審（見 ） q 外部審核或檢驗資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者能將所含信息與已聲明的食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。應(yīng)保持溝通記錄。指定人員應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)限，以采取措施并予以記錄。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。q 組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍。q 注 2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q operational prerequisite program(OPRP) 通過危害分析確定的、必需的 前提方案 PRP（ ），以控制 食品安全危害 ()引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。 注 3：在飼料和飼料配料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi)，繼而通過動物消費飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成份。q 本標(biāo)準(zhǔn)共有 17個術(shù)語和定義。l 6 結(jié)構(gòu)同 ISO9000和 ISO14000趨同l 7 為國際間 HACCP概念的交流提供機(jī)制 北京華夏 ISO22023結(jié)構(gòu)圖 5 管理職責(zé)管理承諾食品安全方針FSM體系策劃職責(zé)權(quán)限食品安全小組溝通事故預(yù)防管理評審 FSM體系 改進(jìn) FSM體系驗證 監(jiān)視和測量控制施組合確認(rèn)6資源管理 資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境7安全產(chǎn)品策劃和實現(xiàn)總則 建立8FSM確認(rèn)驗證改進(jìn)4 FSM體系 總要求 文件要求 北京華夏 引言 關(guān)鍵原則l 相互溝通l 體系管理l 前提方案l HACCP原理 北京華夏引言 食品鏈溝通模式圖主管部門消費者農(nóng)作物種植者飼料加工者初級食品生產(chǎn)者食品生產(chǎn)者食品再加工者批發(fā)商零售商，食品服務(wù)商和餐飲提供者殺蟲劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者 食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者 運(yùn)輸和倉儲經(jīng)營者服務(wù)提供者包裝材料生產(chǎn)者清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者設(shè)備制造者 北京華夏 1 范 圍 本標(biāo)準(zhǔn)為食品鏈中需要證實有能力控制食品安全危害、確保食品人類消費安全的組織，規(guī)定了其食品安全管理體系的要求 。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 注 1：術(shù)語 “ 危害 ” 不應(yīng)和 “ 風(fēng)險 ” 混淆，對食品安全而言， “ 風(fēng)險 ” 是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生?。┡c影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q flow diagram 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q monitoring 為評價 控制措施 （ ）是否按預(yù)期運(yùn)行，對控制參數(shù)實施的一系列策劃的觀察或測量活動。q verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 。 總要求 北京華夏 總則 食品安全管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的聲明（見 ）； b)本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄 （見 ）； c）組織為確保食品安全管理體系有效建立、實 施和更新所需的文件。 北京華夏 最高管理者應(yīng)確保： a)對食品安全管理體系的策劃，滿足 及 支持食品安全的組織目標(biāo)的要求； b)在對食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和 實施時，保持體系的完整性 。 向 組織的最高管理者報告食品安全管理體系的有效性和適宜性；注：食品安全小組組長的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 溝通 北京華夏 內(nèi)部溝通q食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新（見 ）包括上述信息。 基礎(chǔ)設(shè)施 北京華夏q組織應(yīng)提供資源以建立、管理和保持實現(xiàn)本準(zhǔn)則要求所需的工作環(huán)境。 清潔和消毒；216。l 應(yīng)保持記錄。 化學(xué)、生物和物理特性； 216。 北京華夏 描述216。 北京華夏 l 應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用，并應(yīng)將其在文件中描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見 ）。q 上述描述 應(yīng) 根據(jù) 進(jìn) 行更新。 北京華夏 ，應(yīng)考慮： 216。q 應(yīng) 根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的 嚴(yán) 重