【正文】 2023年以來，特別工作組的人數(shù)增加了一倍，其中包括 50名零售質(zhì)量管理經(jīng)理。這個基準(zhǔn)包括建立食品安全管理體系和良好的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)行為、制造業(yè)慣例和分銷業(yè)規(guī)范，同時實(shí)行危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制（HACCP）。Initiative,中文名為 “ 全球食品安全倡議” 。 22023同時使用，彌補(bǔ)ISO22023的發(fā)展過程及其原因 最初 GFSI考慮把 ISOIndustriesFood這個新標(biāo)準(zhǔn)還可以帶來下列益處：?供應(yīng)鏈管理更完善該標(biāo)準(zhǔn)有助于解決整個食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不協(xié)調(diào)統(tǒng)一。FSSC22023根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，審核采用基于過程的方法，即審核員從內(nèi)部相互作用的系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)出發(fā)，評估每個過程如何對其他所有過程產(chǎn)生影響。22023， FSSC 監(jiān)督與改進(jìn) :首先您要制定環(huán)境方針時，要考慮公司目標(biāo)，符合環(huán)境因素及相關(guān)法規(guī)要求，您要將這一構(gòu)想明確地告知員工。糾正的過程可以達(dá)到持續(xù)改有效的環(huán)境管理是建立在清楚的運(yùn)作工序及明確的責(zé)任基礎(chǔ)上。成功的綠色通道 在今天，積極的環(huán)境保護(hù)逐漸成為成功的一個重要因素。員工參與 4.ISO9001:2023持續(xù)工藝與結(jié)構(gòu)改進(jìn) 通過將溝通與 生產(chǎn)誤差最小化，降低成本 實(shí)現(xiàn)客戶滿意度 檢查 ISO控制點(diǎn)和遵循標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)之上的、具有中國特色的農(nóng)業(yè)種植和養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)。使不出口，也必須通過 GLOBALGAP認(rèn)證。目前， GLOBALGAP認(rèn)證已經(jīng)被世界范圍的 61個國家的 24,000多家農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者所接受，而且現(xiàn)在更多的生產(chǎn)商正在加入此行列。四、什么樣的企業(yè)必須通過 GLOBALGAP？ 　　 GLOBALGAP的會員包括零售商、農(nóng)產(chǎn)品供應(yīng)商和生產(chǎn)者，還包括與農(nóng)業(yè)相關(guān)的企業(yè)。GLOBALGAP認(rèn)證將消費(fèi)者對于農(nóng)產(chǎn)品的需求轉(zhuǎn)化到農(nóng)業(yè)種植中，并迅速在很多國家被認(rèn)可。 第二十三條　質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 　 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。確需委托的，其職責(zé)可委托給具有相當(dāng)資質(zhì)的指定人員。質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門。 第二節(jié)　質(zhì)量保證 第八條　質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的一部分。第五章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第一章　總　則　　 第一條 　為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 、 《 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 》 ，制定本規(guī)范。七、有機(jī)食品認(rèn)證程序指南7．保護(hù)土壤　　土壤退化及污染日趨嚴(yán)重，而土壤作為生產(chǎn)糧食的基本要素，人類必須對之加以保護(hù)。 對審批結(jié)果為 合格 的藥品生產(chǎn)企業(yè) (車間 )被檢 查單位可安排有關(guān)人員參加。 醫(yī)藥局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)組織 GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并根據(jù)被檢查單位情況派員參加，監(jiān)督、協(xié)調(diào)檢查方案的實(shí)施，協(xié)助組長草擬檢查報告。檢查方案的內(nèi)容應(yīng)包括日程安排、檢查項(xiàng)目、檢查組成員及分工等。 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP如 配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設(shè)備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施。Practice一、內(nèi)容 GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例 第十八條規(guī)定： “國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn) ”。有機(jī)食品標(biāo)志的使用 根據(jù)證書和 《 有機(jī)食（產(chǎn)）品標(biāo)志使用章程 》 的要求，簽訂 《 有機(jī)食（產(chǎn)）品標(biāo)志使用許可合同 》 ，并辦理有機(jī) /有機(jī)轉(zhuǎn)換標(biāo)志的使用手續(xù)。 申請人的基地進(jìn)入轉(zhuǎn)換期一年以上，并繼續(xù)實(shí)施有機(jī)轉(zhuǎn)換計劃，頒發(fā)有機(jī)轉(zhuǎn)換證書。1)必要時， 檢查員需對土壤、產(chǎn)品抽樣，由申請人將樣品送指定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測。申請人確認(rèn) 《 受理通知書 》 后，與認(rèn)證中心簽訂 《 檢查合同 》 。申請人按 《 有機(jī)產(chǎn)品 》 國家標(biāo)準(zhǔn)第 4部分 的要求，建立本企業(yè)的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證體系的技術(shù)措施和質(zhì)量信息追蹤及處理體系。為此，農(nóng)業(yè)部經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，全面啟動了 “ 無公害食品行動計劃 ” ，并確立了 “ 無公害食品、綠色食品、有機(jī)食品三位一體，整體推進(jìn) ” 的發(fā)展戰(zhàn)略。FOOD 第十四條 中心應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查、處理所投訴事項(xiàng)，并將結(jié)果通報投訴人。第十條 中心在 5個工作日內(nèi) 完成對材料審查、現(xiàn)場檢查 (需要時 )和產(chǎn)品檢驗(yàn)的審核工作。第五條 申請材料不符合要求的，中心書面通知申請人，本生產(chǎn)周期內(nèi)不再受理其申請。 　 第二條 申請人從中心、分中心或所在地省級無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證歸口單位領(lǐng)取，或者從 中國農(nóng)業(yè)信息網(wǎng) 下載《無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證申請書》及有關(guān)資料。? 通過初審的，報請省級農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書》，同時將 申請材料、《認(rèn)證報告》 和《 無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證現(xiàn)場檢查報告 》及時 報送部直各業(yè)務(wù)對口分中心復(fù)審 。（十）水產(chǎn)類需要提供產(chǎn)地環(huán)境現(xiàn)狀說明，區(qū)域分布圖和所使用的漁藥外包裝標(biāo)簽 （十一）無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證 現(xiàn)場檢查報告； （十二） 無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證報告 ； （十三）規(guī)定提交的其他相應(yīng)材料。無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證申請主體應(yīng)當(dāng)具備國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)條件，具有組織管理無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和承擔(dān)責(zé)任追溯的能力。 申請人條件在各級農(nóng)業(yè)部門的積極組織和協(xié)調(diào)下，無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證目前已步入了規(guī)范、有序、快速發(fā)展的軌道，形成了全國 “一盤棋 ”的發(fā)展格局。 從產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量三個重點(diǎn)環(huán)節(jié)控制危害因素含量，保障農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。 2023年 12月 中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會 正式啟動對 HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可試點(diǎn)工作，開始受理 HACCP認(rèn)可試點(diǎn)申請。 FAO/WHO1993年 6月食品法典委員會 (FAO/WHOHACCP體系 uman博士等與宇航局和美國陸軍 Natick研究所共同開發(fā)的，主要用于航天食品中。 (一 ) 創(chuàng)立階段2023年我國正式啟動對 HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可試點(diǎn)工作。Point的英文縮寫，表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。農(nóng)產(chǎn)品受遺傳及生態(tài)環(huán)境影響較大，其變化具有內(nèi)在規(guī)律，不以人的意志為轉(zhuǎn)移，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制的方式、方法多樣，與工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制的工藝性、同一性有很大的不同。 農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和消費(fèi)是一個 “從土地到餐桌 ”的完整過程，要求農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證 (包括體系認(rèn)證 )遵循全程質(zhì)量控制的原則， 從產(chǎn)地環(huán)境條件、生產(chǎn)過程 (種植、養(yǎng)殖和加工 )到產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、銷售實(shí)行全過程現(xiàn)場認(rèn)證和管理。另外，我國還在種植業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)推行 GAP(良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范 )和在畜牧業(yè)產(chǎn)品、水產(chǎn)品生產(chǎn)加工中實(shí)施 HACCP食品安全管理體系認(rèn)證。同時，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)受氣候條件影響較大，氣候條件的變化直接對一些危害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的因子產(chǎn)生影響，比如直接影響作物病蟲害、動物疫病的發(fā)生和變化，進(jìn)而不斷改變生產(chǎn)者對農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品的使用，從而產(chǎn)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。 　 4．農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的風(fēng)險評價因素復(fù)雜。Analysis聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織上世紀(jì) 80年代后期開始大力推薦這一食品安全管理體系。 四、 發(fā)展階段 近 30年來， HACCP已經(jīng)成為國際上共同認(rèn)可和接受的食品安全保證體系， 主要是對食品中微生物、化學(xué)和物理危害的安全進(jìn)行控制。 1993年FAO/WHO食品法典委員會批準(zhǔn)了 《HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則 》 ，1997年頒發(fā)了新版法典指南 《 HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則 》 ，該指南已被廣泛地接受并得到了國際上普遍的采納，HACCP概念已被認(rèn)可為世界范圍內(nèi)生產(chǎn)安全食品準(zhǔn)則。? FDA鼓勵并最 終 要求所有食品工廠都實(shí) 行 HACCP體系。 中國食品和水產(chǎn)界較早關(guān)注和引進(jìn)HACCP質(zhì)量保證方法。產(chǎn)地認(rèn)定主要解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全控制問題； 產(chǎn)品認(rèn)證主要解決產(chǎn)品安全和市場準(zhǔn)入問題。 三、 無公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證流程根據(jù)農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證一體化推進(jìn)實(shí)施意見》的通知（農(nóng)質(zhì)安發(fā) [2023]9號） “用二年左右的時間，全面實(shí)現(xiàn)無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證工作一體化推進(jìn)（簡稱一體化推進(jìn)），產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證工作機(jī)構(gòu)一體化運(yùn)作，產(chǎn)地認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證與證后監(jiān)管同步實(shí)施，證書核發(fā)與標(biāo)志使用同步進(jìn)行的工作目標(biāo) ”。 申報材料要求申請人可以直接向所在縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作機(jī)構(gòu)（簡稱 “工作機(jī)構(gòu) ”）提出無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證一體化申請，并提交以下材料： 申報材料要求申請人可以直接向所在縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作機(jī)構(gòu)（簡稱 “工作機(jī)構(gòu) ”）提出無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證一體化申請，并提交以下材料：（一）《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證申請書》）； （二）國家法律法規(guī)規(guī)定申請者必須具備的 資質(zhì)證明文件 （復(fù)印件）（如 營業(yè)執(zhí)照、注冊商標(biāo)、衛(wèi)生許可證等）； （三）《無公害農(nóng)產(chǎn)品內(nèi)檢員證書》（復(fù)印件） （四）無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制措施； （五）無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)操作規(guī)程； （六）符合規(guī)定要求的《產(chǎn)地 環(huán)境 檢驗(yàn)報告》和《產(chǎn)地 環(huán)境 現(xiàn)狀評價報告》或者符合無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地要求的《產(chǎn)地 環(huán)境 調(diào)查報告》； （七）符合規(guī)定要求的《產(chǎn)品檢驗(yàn)報告》； （八）以農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織作為主體和 “公司 +農(nóng)戶 ”形式申報的，提交 與合作農(nóng)戶簽署的含有產(chǎn)品質(zhì)量安全管理措施的合作協(xié)議和農(nóng)戶名冊 （包括 農(nóng)戶名單、地址、種養(yǎng)殖規(guī)模 ）；如果合作社申報材料中填寫的是 “自產(chǎn)自銷型、集中生產(chǎn)管理 ”，請?zhí)峁孀C明說明原因，并附上合作社章程以示證明； （九）大米、茶葉、咸鴨蛋、鮮牛奶等初級加工產(chǎn)品還需提供以下材料： 　　 1）加工技術(shù)操作規(guī)程； 不符合要求的，書面告之區(qū)級工作機(jī)構(gòu)通知申請人整改、補(bǔ)充材料。 期滿需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在 有效期滿 90日前按照無公害農(nóng)產(chǎn)品復(fù)查換證 的要 求 ，進(jìn)行復(fù)查換證。現(xiàn)場檢查不符合要求的，中心書面通知申請人，本生產(chǎn)周期內(nèi)不再受理其申請。第十一條 中心根據(jù)申請人 生產(chǎn)規(guī)模 、包裝規(guī)格核發(fā)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。? 有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 是在生產(chǎn)中不使用人工合成的肥料、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑和畜禽飼料添加劑等物質(zhì)，不采用基因工程獲得的生物及其產(chǎn)物為手段，遵循自然規(guī)律和生態(tài)學(xué)原理，采取一系列可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)技術(shù)，協(xié)調(diào)種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的關(guān)系，促進(jìn)生態(tài)平衡、物種的多樣性和資源的可持續(xù)利用。 并采用證明商標(biāo)的管理方式，規(guī)范市場秩序。2)3)2) 頒證委員會對申請人的基本情況調(diào)查表、檢查員的檢查報告和認(rèn)證中心的評估意見等材料進(jìn)行全面審查，做出 同意頒證、有條件頒證、有機(jī)轉(zhuǎn)換頒證或拒絕頒證 的決定。 申請內(nèi)容基本符合有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)，但某些方面尚需改進(jìn)，在申請人書面承諾按要求進(jìn)行改進(jìn)以后，亦可頒發(fā)有機(jī)證書。 7.GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范 ) GMP是一部體現(xiàn) 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 新概念的國際 GMP，其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合 ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范的質(zhì)量管理手冊及作業(yè)指導(dǎo)書，在學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、運(yùn)轉(zhuǎn)的不斷修正過程中，再來申請 GMP認(rèn)證才是每個藥業(yè)人明智的選擇。 三、認(rèn)證申請和資料審查 局認(rèn)證中心接到申請資料后，對申請資料進(jìn)行