【正文】 ﹡ 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性 ﹡ 流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性 ● 該定義說(shuō)明，產(chǎn)品是廣義的概念，既可以是交付給顧客的最終產(chǎn)品，也可以是生產(chǎn)過(guò) 程中的半成品和外購(gòu)件。 質(zhì)量管理 (Quality management) 167。在分析時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) （ 4）應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用 （ 5）根據(jù)對(duì)事實(shí)的分析、過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)判 斷做出決策并采取行動(dòng) ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 58 八 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利 的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng) 造價(jià)值的能力 1 理解要點(diǎn) ? 供方向組織提供的產(chǎn)品將對(duì)組織向顧客提供的產(chǎn)品產(chǎn)生重要的影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品 ? 在專(zhuān)業(yè)化和協(xié)作化日益發(fā)展、供應(yīng)鏈日趨復(fù)雜的今天，與供方的關(guān)系還影響到組織對(duì)市場(chǎng)的快速反應(yīng)能力 ? 對(duì)供方不能只講控制，不講合作互利，特別對(duì)關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系。系統(tǒng)的特點(diǎn)之一就是通過(guò)各分系統(tǒng)協(xié)同作用，互相促進(jìn)，使總體的作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和 ? 系統(tǒng)方法可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。制約條件屬于自己 的知識(shí)或技能水平，則應(yīng)努力學(xué)習(xí)或?qū)嵺`，突破這些制 約條件 （ 3）在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決 問(wèn)題的責(zé)任 （ 4）應(yīng)把組織的總目標(biāo)分解到職能部門(mén)和層次，讓員工看到 更貼近自己的目標(biāo)，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評(píng) 價(jià)員工的業(yè)績(jī) （ 5）啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來(lái)提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) （ 6）在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的 知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 43 四 過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果 1 理解要點(diǎn) 2 實(shí)施本原則的主要利益 3 實(shí)施本原則一般要采取的措施 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 44 1 理解要點(diǎn) ? 任何利用資源并通過(guò)管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，均可視為過(guò)程。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 WG15為了確保此文件的權(quán)威性和廣泛的一致性，又在 1997年的哥本哈根年會(huì)上對(duì)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的正文舉行投票。質(zhì)量工程不僅 適用于現(xiàn)代高技術(shù)產(chǎn)品和復(fù)雜的大系統(tǒng)，也適用于一般的 簡(jiǎn)單的產(chǎn)品；既適用于硬件，也適用于軟件。 體系認(rèn)證的結(jié)果是使公司或企業(yè)提高了質(zhì)量管 理和質(zhì)量保證能力 （ 3）減少了不同貿(mào)易伙伴進(jìn)行多次評(píng)定的費(fèi)用，用 戶通常只審核對(duì)供方質(zhì)量體系提出的特殊要求 的部分。ISO發(fā)布了 1994年版 ISO840 ISO9000 ISO900ISO900 ISO900 ISO90041標(biāo)準(zhǔn)，并陸續(xù)制定發(fā)布了 10項(xiàng)指南性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)稱(chēng)為 1994年版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ? 隨后， ISO/TC176又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略第二階段 —— “ 徹底修改 ” 的工作。他們認(rèn)為： TQC是一門(mén)在經(jīng)營(yíng)諸要素中，特別重視質(zhì)量的管理學(xué)說(shuō)；是即使企 業(yè)贏利也必須以造福社會(huì)（用戶滿意）為前提的新的經(jīng)營(yíng)哲學(xué)。 4 德國(guó) 特別重視產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量管理非常嚴(yán)格，在一定條件下寧肯犧牲一定產(chǎn)量，也決不放松質(zhì)量，以確保用戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量信譽(yù) 5 中國(guó) 提出： “ 質(zhì)量興國(guó) ” 方針，并把提高質(zhì)量作為一項(xiàng)基本國(guó)策 總之，全球已形成一個(gè)以提高質(zhì)量為中心的浪潮。 質(zhì)量管理發(fā)展趨勢(shì) ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 11 二 質(zhì)量是全球追求的目標(biāo) 1日本 ● 日本的經(jīng)濟(jì)振興就是從抓質(zhì)量開(kāi)始的 ● 日本社會(huì)已形成重視質(zhì)量，為生產(chǎn)世界上第一流的產(chǎn)品而努力的風(fēng) 尚。數(shù)理統(tǒng)計(jì)方 法的運(yùn)用是現(xiàn)代質(zhì)量管理是區(qū)別于傳統(tǒng)質(zhì)量管理的最明顯標(biāo)志之一，運(yùn) 用統(tǒng)計(jì)等數(shù)學(xué)方法揭示質(zhì)量形成和運(yùn)動(dòng)的客觀規(guī)律，進(jìn)行定性和定量的 描述，同時(shí)，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理技術(shù)的最新成果來(lái)解決質(zhì)量問(wèn)題 （ 5）強(qiáng)調(diào)最高管理者的強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo) （ 6）強(qiáng)調(diào)謀求長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 3 課程內(nèi)容及學(xué)時(shí)分配 第一章 質(zhì) 量 管 理 概 論 2學(xué)時(shí) 第二章 質(zhì) 量 管 理 原 則 4學(xué)時(shí) 第三章 質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 6學(xué)時(shí) 第四章 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 建 立 和 實(shí) 施 2學(xué)時(shí) 第五章 統(tǒng)計(jì)描述 6學(xué)時(shí) 第六章 工序 （ 過(guò)程 ） 能 力 分 析 4學(xué)時(shí) 第七章 統(tǒng) 計(jì) 工 序 控 制 6學(xué)時(shí) 第 八 章 相 關(guān) 圖 及 回 歸 分 析 6學(xué)時(shí) 第九章 正 交 試 驗(yàn) 設(shè) 計(jì) 4學(xué)時(shí) ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 4 考 試 題 型 一 填空題 二 判斷題 三 簡(jiǎn)答題 四 計(jì)算題 五 論述題 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 5 第一章 質(zhì)量管理概論 167。 由于質(zhì)量管理是一門(mén)實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科 ， 要求學(xué)生具有管理學(xué)的基本知識(shí) 、 生產(chǎn)與運(yùn)作管理的實(shí)踐和理論知識(shí) ， 因此 ，該課程應(yīng)為 《 管理學(xué)原理 》 、 《 生產(chǎn)與運(yùn)作管理 》 的后續(xù)課程 ，并應(yīng)該在生產(chǎn)實(shí)習(xí)之后 。他把技術(shù)、行政管理和統(tǒng)計(jì)方法結(jié)合起來(lái)形成一整套工作系統(tǒng)。國(guó)家間的相互 依 賴(lài)更加緊密。 ” 朱蘭博士說(shuō)： “ 日本的經(jīng)濟(jì)振興，是一次成功的質(zhì)量革命。 弗瑞爾（ )在其新著“ 重尋企業(yè)精神 ” 中講，企業(yè)的使命是 “ 制造使人們愉悅的產(chǎn)品 ” 。在名詞術(shù)語(yǔ)方面也存 在不一致甚至混亂的現(xiàn)象，不能廣泛的應(yīng)用于 國(guó)際貿(mào)易。 ISO9000已成為目前 ISO標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用范圍最廣的標(biāo)準(zhǔn) ● 在國(guó)際市場(chǎng)上， ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已成為評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系是否合格的基礎(chǔ)。 80年代，產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的嚴(yán)峻形勢(shì)給美國(guó)企業(yè)帶來(lái)嚴(yán)重的危機(jī)，迫使其重 新考慮經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略；質(zhì)量意識(shí)空前提高；加強(qiáng)研制過(guò)程的質(zhì)量設(shè)計(jì)和質(zhì)量分析，尤其重 視 QFD，穩(wěn)健性設(shè)計(jì)，可靠性技術(shù)，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)過(guò)程中的應(yīng)用，研制過(guò)程 的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化、程序化；將傳統(tǒng)的質(zhì)量管理和新興的質(zhì)量設(shè)計(jì)技術(shù)互相結(jié) 合、互相滲透；建立強(qiáng)有力的供應(yīng)商質(zhì)量保證模式、完備的售后服務(wù)系統(tǒng)和質(zhì)量信息 系統(tǒng)；提出并行工程的概念 —— 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段同時(shí)考慮產(chǎn)品整個(gè)壽命周期的全部要 素（質(zhì)量、成本、進(jìn)度和用戶服務(wù)），將產(chǎn)品設(shè)計(jì)與制造，保障過(guò)程的設(shè)計(jì)綜合進(jìn)行； 以系統(tǒng)工程的方式開(kāi)展質(zhì)量保證工作，將技術(shù)的、組織的、管理的措施統(tǒng)一規(guī)劃，將 質(zhì)量管理與優(yōu)化設(shè)計(jì)、可靠性工程、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、價(jià)值工程、仿真技術(shù)等互相滲透，采 用多學(xué)科綜合設(shè)計(jì)的方法，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的高質(zhì)量、高可靠性的高效率 先進(jìn)的質(zhì)量管理思想和方法促進(jìn)了生產(chǎn)力的發(fā)展，并進(jìn)一步形成了質(zhì)量工程學(xué)科 體系 2 概念 3 主要技術(shù) 4 特點(diǎn) ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 25 2 概念 GJB1405的定義是：將現(xiàn)代質(zhì)量管理的理論及其實(shí)踐與現(xiàn)代科學(xué)和工程技術(shù)成果結(jié)合，以控制、保證和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)而開(kāi)發(fā)、應(yīng)用的技術(shù)和技能 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 26 質(zhì)量工程主要技術(shù)框圖 顧客聲音 (VOC) 質(zhì)量功能展開(kāi)（ QFD） 穩(wěn)健性設(shè)計(jì) （ Robust Design) 制造過(guò)程監(jiān)測(cè)與控制 檢測(cè)技術(shù) 銷(xiāo) 售 用戶意見(jiàn) 新 QC七種工具 并行工程、工程知識(shí) 工作結(jié)構(gòu)分解（ WBS）等 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)、田口方法 (TM)、故 障樹(shù)分析 (FTA)、故障模式影響分析 (FMEA)、仿真、波動(dòng)分析等 先進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng) (AQC) 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 (SPC) 線內(nèi)質(zhì)量管理等 田口方法在測(cè)試中的應(yīng)用 抽 樣 檢 查 等 質(zhì)量工程 (QE) ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 27 4 質(zhì)量工程的顯著特點(diǎn) 1 強(qiáng)調(diào)傾聽(tīng)顧客聲音。 . 質(zhì)量管理原則 一 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 二 領(lǐng)導(dǎo)作用 三 全員參與 四 過(guò)程方法 五 管理的系統(tǒng)方法 六 持續(xù)改進(jìn) 七 基于事實(shí)的決策方法 八 與供方互利的關(guān)系 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 30 一 產(chǎn)生背景 ? ISO/TC176策劃 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，準(zhǔn)備為組織的管理者編制一套有關(guān)質(zhì)量管理的文件，其中最重要的內(nèi)容就是質(zhì)量管理原則。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。 ” ? 最高管理者要想指揮好和控制好一個(gè)組織，必須做好確定方向、策劃未來(lái)、激勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營(yíng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境等工作 ? 最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參與，對(duì)建立并保持一個(gè)有效的和高效的質(zhì)量管理體系，并使所有相關(guān)方獲益是必不可少的 ? 在領(lǐng)導(dǎo)方式上，最高管理者還要做到透明、務(wù)實(shí)和以身作則 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 38 2 實(shí)施本原則的主要利益 （ 1）綜合表現(xiàn) ● 由于領(lǐng)導(dǎo)者創(chuàng)造了一個(gè)比較寬松、和諧和有序的環(huán)境，全體員 工能夠理解組織的目標(biāo)并動(dòng)員起來(lái)去實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) ● 由于領(lǐng)導(dǎo)者規(guī)定了各級(jí)、各部門(mén)的工作準(zhǔn)則，所有的活動(dòng)能以 一種統(tǒng)一的方式加以評(píng)價(jià)、協(xié)調(diào)和實(shí)施 ● 領(lǐng)導(dǎo)者可以通過(guò)先進(jìn)部門(mén)、先進(jìn)員工的范例來(lái)推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)， 以促進(jìn)持續(xù)的改進(jìn) （ 2）分項(xiàng)表現(xiàn) ● 在方針和戰(zhàn)略的形成方面，可以對(duì)組織的未來(lái)勾畫(huà)出一個(gè)清晰 的遠(yuǎn)景，并在組織內(nèi)溝通，讓全體員工都了解組織的奮斗方向 ● 在目標(biāo)制定方面，可以把遠(yuǎn)景規(guī)劃細(xì)化為各項(xiàng)可測(cè)量的目標(biāo)和 指標(biāo) ● 在運(yùn)作管理方面，可以對(duì)員工賦予一定的職權(quán)，并吸收他們充 分參與組織所指定的工作 ● 在人力資源管理方面，可以建立起一支職責(zé)明確、積極性高、 組織嚴(yán)密、穩(wěn)定的員工隊(duì)伍 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 39 3 實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施 （ 1）全面考慮所有相關(guān)方的需求，相關(guān)方包括：顧客、所有者、員 工、供方、當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)乃至整個(gè)社會(huì) （ 2）做好發(fā)展規(guī)劃，為組織勾畫(huà)一個(gè)清晰