【正文】 和技術(shù)人才，不斷開(kāi) 拓質(zhì)量方面的新領(lǐng)域和潛在方向，尋找更多更好的發(fā)展機(jī)會(huì)， 在質(zhì)量中求生存，求 發(fā)展已成為企業(yè)正確的經(jīng)營(yíng)之道 ● 低劣質(zhì)量不僅會(huì)給顧客帶來(lái)不良反應(yīng)，也給產(chǎn)品的生產(chǎn)者增加開(kāi)支（生產(chǎn)成本和銷(xiāo)售、 服務(wù)成本） ● 在美國(guó)提出 “ 以顧客為目標(biāo)全面質(zhì)量經(jīng)營(yíng) ” 的概念 ﹡ 制定以顧客為中心的質(zhì)量戰(zhàn)略 ﹡ 全面質(zhì)量經(jīng)營(yíng)：以最經(jīng)濟(jì)、有效的方式從事生產(chǎn)，達(dá)到 “ 高質(zhì)量、低成本 ” 的經(jīng)營(yíng) 目標(biāo)；質(zhì)量要講效益，要?jiǎng)?chuàng)造以質(zhì)量為中心的經(jīng)營(yíng)管理；質(zhì)量 管理不僅是一種職能，一種方法，而是企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的根本內(nèi)容 ● 日本人早已將 TQC同企業(yè)經(jīng)營(yíng)聯(lián)系在一起，日本金田數(shù)正教授在 《 現(xiàn)代管理科學(xué)叢書(shū) 》 著作中，把質(zhì)量管理稱(chēng)為是 “ 經(jīng)營(yíng)技術(shù)基礎(chǔ)之一 ” ；日本著名質(zhì)量管理專(zhuān)家石川馨教授 在其 《 質(zhì)量管理入門(mén) 》 中高度概括地指出： TQC是經(jīng)營(yíng)的一種思想革命，是新的經(jīng)營(yíng) 哲學(xué)。他們認(rèn)為： TQC是一門(mén)在經(jīng)營(yíng)諸要素中，特別重視質(zhì)量的管理學(xué)說(shuō)；是即使企 業(yè)贏利也必須以造福社會(huì)（用戶(hù)滿(mǎn)意）為前提的新的經(jīng)營(yíng)哲學(xué)。 因此，強(qiáng)調(diào) TQC的整體性、全面性，他們不是把 TQC看作一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)管理，而是看 作緊密?chē)@經(jīng)營(yíng)目標(biāo)（質(zhì)量、利潤(rùn)、產(chǎn)量、交貨期、售后服務(wù)）以及企業(yè)和社會(huì)效益 等進(jìn)行綜合管理的理論和模式。 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 15 五 ISO9000現(xiàn)象的出現(xiàn) 1 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO及 ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)） 2 ISO9000的產(chǎn)生與發(fā)展 3 ISO9000現(xiàn)象 4 ISO9000浪潮對(duì)企業(yè)的益處 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 16 1 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO及 ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)） ● 成立于 1947年 ●由 90多個(gè)國(guó)家級(jí)團(tuán)體參加的國(guó)際組織，是世界上最大的民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（非政 府組織），我國(guó)于 1978年成為 ISO正式成員 ●宗旨：在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于國(guó)際物資的交流與互助，并擴(kuò) 大在文化、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作 ●主要活動(dòng)：與國(guó)際電工委員會(huì) IEC緊密配合制定全球協(xié)調(diào)一致的 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作 報(bào)導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的交流情況，同其它國(guó)際性組織合作研究標(biāo)準(zhǔn)化有關(guān)問(wèn)題 ●組織： ISO按專(zhuān)業(yè)性質(zhì)設(shè)定技術(shù)委員會(huì)（ TC）負(fù)責(zé)起草各種標(biāo)準(zhǔn) 各 TC又根據(jù)工作需要設(shè)若干分技術(shù)委員會(huì)（ SC）和工作組（ WG） TC和 SC的成員分類(lèi) ● ISO/TC176—— 1979年成立的技術(shù)委員會(huì)，稱(chēng)為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ﹡ 組織： 42個(gè) p成員， 21個(gè) O成員 下設(shè) 3個(gè)分技術(shù)委員會(huì) SC和 10個(gè) WG ﹡ 工作范圍：覆蓋了國(guó)際貿(mào)易中對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和質(zhì)保要求的 80%—— 90% ﹡ 在 ISO發(fā)布的 7000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中僅 88年一年。 TC176制定 ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)占全 年標(biāo)準(zhǔn)銷(xiāo)售額的三分之一 P成員 ——參加成員（參與技術(shù)工作） O成員 ——觀察成員（不參與技術(shù)工作但可了解作情況和獲取有關(guān)信息資料 ） ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 17 2 ISO9000的產(chǎn)生與發(fā)展 ? 產(chǎn)生：為了滿(mǎn)足商業(yè)和工業(yè)的使用要求以及國(guó)防工業(yè) 的需求，世界上各主要工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家分別在質(zhì) 量體系領(lǐng)域制定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或多國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。這些 標(biāo)準(zhǔn)盡管在傳統(tǒng)上有某些歷史性的共同點(diǎn)，但 在細(xì)節(jié)上存在許多差異。在名詞術(shù)語(yǔ)方面也存 在不一致甚至混亂的現(xiàn)象，不能廣泛的應(yīng)用于 國(guó)際貿(mào)易。企業(yè)為了獲得市場(chǎng)，不得不付出巨 大的努力去滿(mǎn)足合同中形形色色的質(zhì)量體系要 求。質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的國(guó)際化成為各國(guó)的 迫切要求 ? 1987版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ? 1994版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ? 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 18 1987版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ? ISO—— TC176先后用了五年時(shí)間在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上， ISO8402〈 質(zhì)量 ——術(shù)語(yǔ) 〉 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)； ISO9000、 900 900900 9004五個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)稱(chēng)為 1987版 ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ? 特點(diǎn)： ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與通常的工程標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)）不同，它是對(duì)質(zhì)量管理工作的普遍特征以及質(zhì)量保證工作概念、原則和方法進(jìn)行的規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化 ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包含了大量綜合性質(zhì)量管理的概念和指導(dǎo)性文件；提供了三種外部質(zhì)量保證模式，標(biāo)準(zhǔn)的 體系結(jié)構(gòu)緊湊 ；形成一種協(xié)調(diào)又便于記憶的編碼體系 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 19 1994版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ? 1990年 ISO/TC176開(kāi)始對(duì) 1987版系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂 ? 1994年完成了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第一階段（有限修改）的修訂工作。ISO發(fā)布了 1994年版 ISO840 ISO9000 ISO900ISO900 ISO900 ISO90041標(biāo)準(zhǔn)，并陸續(xù)制定發(fā)布了 10項(xiàng)指南性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)稱(chēng)為 1994年版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ? 隨后， ISO/TC176又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略第二階段 —— “ 徹底修改 ” 的工作。在廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用者意見(jiàn)、了解顧客對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求，比較多種修訂方案基礎(chǔ)上，提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想；同時(shí)，根據(jù)廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者的要求，研究了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和 ISO14000系列環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性問(wèn)題 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 20 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 2023年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO9000、 ISO9001和 ISO9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 2023版 ISO9000族標(biāo) 準(zhǔn)具備以下特點(diǎn)： 1 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容更好地適用于所有產(chǎn)品系列，不同規(guī)模和各種類(lèi)型的組織 2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過(guò)程，而不 是程序文件與記錄 3 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進(jìn)行更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提 倡組織在確保有效性的前提下，可根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)作出選擇，組織具有更大靈活性 4 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)要求 5 采用 “ 過(guò)程方法 ” 的結(jié)構(gòu)，同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng) 活動(dòng)采用標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)和效率的提高 6 更加強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用，包括對(duì)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾，確保顧客需求 和期望得到滿(mǎn)足，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實(shí)、確保所需的資源、指定管理 者代表和主持管理評(píng)審等 7 將顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意信息的監(jiān)視作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種重要手段 8 突出了 “ 持續(xù)改進(jìn) ” 是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段 9 概念明確、語(yǔ)言通俗、易于理解、翻譯和使用，用概念圖形式表達(dá)術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系 10 對(duì)文件化的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?yàn)檫^(guò)程帶來(lái)增值，記錄只是證據(jù)的一種形式 11 強(qiáng)調(diào) ISO9001作為要求性標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9004作為指南性標(biāo)準(zhǔn)的一致性，有利于組織業(yè)績(jī)的持續(xù) 改進(jìn) 12 提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系的相容性 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 21 3 ISO9000現(xiàn)象 ● ISO9000標(biāo)準(zhǔn)自 1987年公布以來(lái)：在世界上產(chǎn)生了巨大的影響，許多國(guó)家迅速以 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)代替本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。世界 80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用，其中包括 所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)、日本、美國(guó)等。至少有 50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)根據(jù) ISO9000開(kāi)展了第三方評(píng)定和有關(guān)的技術(shù)服務(wù)工作。 ISO9000已成為目前 ISO標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用范圍最廣的標(biāo)準(zhǔn) ● 在國(guó)際市場(chǎng)上， ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已成為評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系是否合格的基礎(chǔ)。并成為許多國(guó)家開(kāi)展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證和注冊(cè)服務(wù)的基礎(chǔ)。 1993年 9月底為止，世界上有 76個(gè)國(guó)家發(fā)出 23971份 ISO9000認(rèn)證證書(shū)， 1994年 6月底為止，世界上有 76個(gè)國(guó)家發(fā)出 70517份 ISO9000認(rèn)證證書(shū)， 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家稱(chēng)這種 ISO9000迅速發(fā)展的現(xiàn)象為 “ ISO9000現(xiàn)象 ” ● ISO9000知名度迅速提高，并已經(jīng)產(chǎn)生了重大的世界范圍的影響 ﹡ 許多國(guó)家承認(rèn)和國(guó)際承認(rèn)的產(chǎn)品認(rèn)證體系已結(jié)合 ISO9000確定了 產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 ﹡ 許多大的工業(yè)公司，特別是跨國(guó)公司（如大眾汽車(chē)、杜邦、雷 諾 ? ）英國(guó)、新加坡的國(guó)防部、美國(guó)的海軍等許多國(guó)家的政府 采 購(gòu)都已制定了實(shí)施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略性公司規(guī)劃 ﹡ 許多國(guó)家的政府采購(gòu)，要求大的合同供應(yīng)商注冊(cè) ISO9000標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 22 4 ISO9000浪潮對(duì)企業(yè)的益處 （ 1）第三方認(rèn)證證明公司為顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù) 是實(shí)施了適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系，提高了用戶(hù)的 信任程度 （ 2）第三方認(rèn)證使公司或企業(yè)獲得良好的內(nèi)部支持。 體系認(rèn)證的結(jié)果是使公司或企業(yè)提高了質(zhì)量管 理和質(zhì)量保證能力 （ 3）減少了不同貿(mào)易伙伴進(jìn)行多次評(píng)定的費(fèi)用，用 戶(hù)通常只審核對(duì)供方質(zhì)量體系提出的特殊要求 的部分。供方通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系 認(rèn)證，使用戶(hù)可減少 80%重復(fù)性的工作 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 23 六 以技術(shù)為先導(dǎo)的質(zhì)量管理 ● 任何管理模式都要以技術(shù)為先導(dǎo)，以顧客為目標(biāo)。若企業(yè)的技術(shù)和管理不能生產(chǎn)出顧客需要的產(chǎn)品，就必須得改進(jìn) ● 用高投入換來(lái)高技術(shù)，用高技術(shù)保證高質(zhì)量。高投入、高技術(shù)、高質(zhì)量、高速度是贏得顧客，占領(lǐng)市場(chǎng)的有效手段 ● 生產(chǎn)加工檢測(cè)的高度自動(dòng)化 ● 重視可靠性技術(shù)、田口方法（穩(wěn)健性設(shè)計(jì)技術(shù)）和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的應(yīng)用 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 24 七 質(zhì)量工程學(xué)科的形成 1 產(chǎn)生 70年代，具有思考性的新 QC七種工具，質(zhì)量功能展開(kāi)（ QFD），穩(wěn)健性設(shè)計(jì)（田 口方法）等在日本應(yīng)運(yùn)而生。這些方法的核心內(nèi)容是對(duì)顧客需求的分析，保證手段以 及設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量保證技術(shù)。 80年代，產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的嚴(yán)峻形勢(shì)給美國(guó)企業(yè)帶來(lái)嚴(yán)重的危機(jī)，迫使其重 新考慮經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略；質(zhì)量意識(shí)空前提高；加強(qiáng)研制過(guò)程的質(zhì)量設(shè)計(jì)和質(zhì)量分析，尤其重 視 QFD，穩(wěn)健性設(shè)計(jì)，可靠性技術(shù)，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)過(guò)程中的應(yīng)用，研制過(guò)程 的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化、程序化；將傳統(tǒng)的質(zhì)量管理和新興的質(zhì)量設(shè)計(jì)技術(shù)互相結(jié) 合、互相滲透；建立強(qiáng)有力的供應(yīng)商質(zhì)量保證模式、完備的售后服務(wù)系統(tǒng)和質(zhì)量信息 系統(tǒng)；提出并行工程的概念 —— 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段同時(shí)考慮產(chǎn)品整個(gè)壽命周期的全部要 素（質(zhì)量、成本、進(jìn)度和用戶(hù)服務(wù)），將產(chǎn)品設(shè)計(jì)與制造，保障過(guò)程的設(shè)計(jì)綜合進(jìn)行； 以系統(tǒng)工程的方式開(kāi)展質(zhì)量保證工作，將技術(shù)的、組織的、管理的