【正文】 和技術人才，不斷開 拓質量方面的新領域和潛在方向，尋找更多更好的發(fā)展機會， 在質量中求生存，求 發(fā)展已成為企業(yè)正確的經(jīng)營之道 ● 低劣質量不僅會給顧客帶來不良反應，也給產(chǎn)品的生產(chǎn)者增加開支（生產(chǎn)成本和銷售、 服務成本） ● 在美國提出 “ 以顧客為目標全面質量經(jīng)營 ” 的概念 ﹡ 制定以顧客為中心的質量戰(zhàn)略 ﹡ 全面質量經(jīng)營：以最經(jīng)濟、有效的方式從事生產(chǎn)，達到 “ 高質量、低成本 ” 的經(jīng)營 目標；質量要講效益，要創(chuàng)造以質量為中心的經(jīng)營管理；質量 管理不僅是一種職能，一種方法，而是企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的根本內容 ● 日本人早已將 TQC同企業(yè)經(jīng)營聯(lián)系在一起，日本金田數(shù)正教授在 《 現(xiàn)代管理科學叢書 》 著作中，把質量管理稱為是 “ 經(jīng)營技術基礎之一 ” ；日本著名質量管理專家石川馨教授 在其 《 質量管理入門 》 中高度概括地指出： TQC是經(jīng)營的一種思想革命，是新的經(jīng)營 哲學。他們認為： TQC是一門在經(jīng)營諸要素中，特別重視質量的管理學說；是即使企 業(yè)贏利也必須以造福社會（用戶滿意）為前提的新的經(jīng)營哲學。 因此，強調 TQC的整體性、全面性，他們不是把 TQC看作一項專業(yè)管理，而是看 作緊密圍繞經(jīng)營目標（質量、利潤、產(chǎn)量、交貨期、售后服務）以及企業(yè)和社會效益 等進行綜合管理的理論和模式。 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 15 五 ISO9000現(xiàn)象的出現(xiàn) 1 國際標準化組織 ISO及 ISO/TC176（質量管理和質量保證技術委員會） 2 ISO9000的產(chǎn)生與發(fā)展 3 ISO9000現(xiàn)象 4 ISO9000浪潮對企業(yè)的益處 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 16 1 國際標準化組織 ISO及 ISO/TC176（質量管理和質量保證技術委員會） ● 成立于 1947年 ●由 90多個國家級團體參加的國際組織，是世界上最大的民間性質的標準化機構（非政 府組織），我國于 1978年成為 ISO正式成員 ●宗旨：在全世界范圍內促進標準化工作的發(fā)展，以便于國際物資的交流與互助，并擴 大在文化、科學、技術和經(jīng)濟方面的合作 ●主要活動：與國際電工委員會 IEC緊密配合制定全球協(xié)調一致的 ISO國際標準 協(xié)調世界范圍內的標準化工作 報導國際標準化的交流情況，同其它國際性組織合作研究標準化有關問題 ●組織： ISO按專業(yè)性質設定技術委員會（ TC）負責起草各種標準 各 TC又根據(jù)工作需要設若干分技術委員會（ SC）和工作組（ WG） TC和 SC的成員分類 ● ISO/TC176—— 1979年成立的技術委員會，稱為質量管理和質量保證技術委員會 ﹡ 組織： 42個 p成員， 21個 O成員 下設 3個分技術委員會 SC和 10個 WG ﹡ 工作范圍：覆蓋了國際貿易中對產(chǎn)品或服務的質量和質保要求的 80%—— 90% ﹡ 在 ISO發(fā)布的 7000多個國際標準中僅 88年一年。 TC176制定 ISO9000族系列標準占全 年標準銷售額的三分之一 P成員 ——參加成員（參與技術工作） O成員 ——觀察成員（不參與技術工作但可了解作情況和獲取有關信息資料 ） ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 17 2 ISO9000的產(chǎn)生與發(fā)展 ? 產(chǎn)生：為了滿足商業(yè)和工業(yè)的使用要求以及國防工業(yè) 的需求，世界上各主要工業(yè)發(fā)達國家分別在質 量體系領域制定了國家標準或多國標準。這些 標準盡管在傳統(tǒng)上有某些歷史性的共同點，但 在細節(jié)上存在許多差異。在名詞術語方面也存 在不一致甚至混亂的現(xiàn)象，不能廣泛的應用于 國際貿易。企業(yè)為了獲得市場，不得不付出巨 大的努力去滿足合同中形形色色的質量體系要 求。質量管理與質量保證的國際化成為各國的 迫切要求 ? 1987版 ISO9000系列標準 ? 1994版 ISO9000系列標準 ? 2023版 ISO9000系列標準 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 18 1987版 ISO9000族標準 ? ISO—— TC176先后用了五年時間在總結各國質量保證經(jīng)驗的基礎上， ISO8402〈 質量 ——術語 〉 國際標準； ISO9000、 900 900900 9004五個國際標準，統(tǒng)稱為 1987版 ISO9000系列國際標準 ? 特點： ISO9000系列標準與通常的工程標準（技術標準、產(chǎn)品標準、計量標準）不同，它是對質量管理工作的普遍特征以及質量保證工作概念、原則和方法進行的規(guī)范化、程序化、標準化和國際化 ? ISO9000系列標準包含了大量綜合性質量管理的概念和指導性文件；提供了三種外部質量保證模式，標準的 體系結構緊湊 ；形成一種協(xié)調又便于記憶的編碼體系 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 19 1994版 ISO9000族標準 ? 1990年 ISO/TC176開始對 1987版系列標準進行修訂 ? 1994年完成了對標準第一階段（有限修改）的修訂工作。ISO發(fā)布了 1994年版 ISO840 ISO9000 ISO900ISO900 ISO900 ISO90041標準，并陸續(xù)制定發(fā)布了 10項指南性國際標準，統(tǒng)稱為 1994年版 ISO9000族標準 ? 隨后， ISO/TC176又啟動了修訂戰(zhàn)略第二階段 —— “ 徹底修改 ” 的工作。在廣泛征求標準使用者意見、了解顧客對標準修訂的要求，比較多種修訂方案基礎上，提出了質量管理八項原則，作為 2023版 ISO9000族標準的設計思想；同時，根據(jù)廣大標準使用者的要求，研究了 ISO9000族標準和 ISO14000系列環(huán)境管理體系標準的相容性問題 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 20 2023版 ISO9000族標準 2023年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO9000、 ISO9001和 ISO9004國際標準。 2023版 ISO9000族標 準具備以下特點： 1 標準結構和內容更好地適用于所有產(chǎn)品系列，不同規(guī)模和各種類型的組織 2 強調質量管理體系的有效性與效率，引導組織關注顧客和其他相關方、產(chǎn)品與過程，而不 是程序文件與記錄 3 對標準要求的適用性進行更加科學與明確的規(guī)定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提 倡組織在確保有效性的前提下，可根據(jù)自身經(jīng)營特點作出選擇，組織具有更大靈活性 4 質量管理八項原則在標準中得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標準要求 5 采用 “ 過程方法 ” 的結構，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身生產(chǎn)和經(jīng)營 活動采用標準建立質量管理體系，并重視有效性的改進和效率的提高 6 更加強調最高管理者的作用，包括對建立和持續(xù)改進質量管理體系的承諾，確保顧客需求 和期望得到滿足，制定質量方針和質量目標并確保得到落實、確保所需的資源、指定管理 者代表和主持管理評審等 7 將顧客和其他相關方滿意或不滿意信息的監(jiān)視作為評價質量管理體系業(yè)績的一種重要手段 8 突出了 “ 持續(xù)改進 ” 是提高質量管理體系有效性和效率的重要手段 9 概念明確、語言通俗、易于理解、翻譯和使用，用概念圖形式表達術語間的邏輯關系 10 對文件化的要求更加靈活，強調文件應能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式 11 強調 ISO9001作為要求性標準和 ISO9004作為指南性標準的一致性，有利于組織業(yè)績的持續(xù) 改進 12 提高了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系的相容性 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 21 3 ISO9000現(xiàn)象 ● ISO9000標準自 1987年公布以來：在世界上產(chǎn)生了巨大的影響，許多國家迅速以 ISO9000標準代替本國的國家標準。世界 80多個國家和地區(qū)采用，其中包括 所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿易聯(lián)盟國、日本、美國等。至少有 50多個國家和地區(qū)根據(jù) ISO9000開展了第三方評定和有關的技術服務工作。 ISO9000已成為目前 ISO標準中應用范圍最廣的標準 ● 在國際市場上， ISO9000系列標準已成為評估產(chǎn)品質量和質量體系是否合格的基礎。并成為許多國家開展第三方質量體系認證和注冊服務的基礎。 1993年 9月底為止，世界上有 76個國家發(fā)出 23971份 ISO9000認證證書， 1994年 6月底為止，世界上有 76個國家發(fā)出 70517份 ISO9000認證證書， 國際標準化專家稱這種 ISO9000迅速發(fā)展的現(xiàn)象為 “ ISO9000現(xiàn)象 ” ● ISO9000知名度迅速提高，并已經(jīng)產(chǎn)生了重大的世界范圍的影響 ﹡ 許多國家承認和國際承認的產(chǎn)品認證體系已結合 ISO9000確定了 產(chǎn)品認證標志 ﹡ 許多大的工業(yè)公司，特別是跨國公司（如大眾汽車、杜邦、雷 諾 ? ）英國、新加坡的國防部、美國的海軍等許多國家的政府 采 購都已制定了實施 ISO9000標準的戰(zhàn)略性公司規(guī)劃 ﹡ 許多國家的政府采購，要求大的合同供應商注冊 ISO9000標準 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 22 4 ISO9000浪潮對企業(yè)的益處 （ 1）第三方認證證明公司為顧客提供的產(chǎn)品和服務 是實施了適當?shù)馁|量管理體系，提高了用戶的 信任程度 （ 2）第三方認證使公司或企業(yè)獲得良好的內部支持。 體系認證的結果是使公司或企業(yè)提高了質量管 理和質量保證能力 （ 3）減少了不同貿易伙伴進行多次評定的費用，用 戶通常只審核對供方質量體系提出的特殊要求 的部分。供方通過第三方認證機構的質量體系 認證，使用戶可減少 80%重復性的工作 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 23 六 以技術為先導的質量管理 ● 任何管理模式都要以技術為先導，以顧客為目標。若企業(yè)的技術和管理不能生產(chǎn)出顧客需要的產(chǎn)品，就必須得改進 ● 用高投入換來高技術，用高技術保證高質量。高投入、高技術、高質量、高速度是贏得顧客，占領市場的有效手段 ● 生產(chǎn)加工檢測的高度自動化 ● 重視可靠性技術、田口方法（穩(wěn)健性設計技術）和計算機輔助設計的應用 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 24 七 質量工程學科的形成 1 產(chǎn)生 70年代，具有思考性的新 QC七種工具，質量功能展開（ QFD），穩(wěn)健性設計（田 口方法）等在日本應運而生。這些方法的核心內容是對顧客需求的分析，保證手段以 及設計階段的質量保證技術。 80年代，產(chǎn)品質量和市場競爭的嚴峻形勢給美國企業(yè)帶來嚴重的危機，迫使其重 新考慮經(jīng)營戰(zhàn)略；質量意識空前提高；加強研制過程的質量設計和質量分析，尤其重 視 QFD，穩(wěn)健性設計，可靠性技術，計算機輔助設計在設計過程中的應用，研制過程 的質量管理實現(xiàn)了規(guī)范化、程序化；將傳統(tǒng)的質量管理和新興的質量設計技術互相結 合、互相滲透；建立強有力的供應商質量保證模式、完備的售后服務系統(tǒng)和質量信息 系統(tǒng)；提出并行工程的概念 —— 在產(chǎn)品設計階段同時考慮產(chǎn)品整個壽命周期的全部要 素（質量、成本、進度和用戶服務），將產(chǎn)品設計與制造，保障過程的設計綜合進行； 以系統(tǒng)工程的方式開展質量保證工作，將技術的、組織的、管理的