【正文】 有時被稱為可查明原因，它存在的信號是：存在超過控制限的點或存在在控制限之內的鏈或其它非隨機性的圖形。如果數(shù)據(jù)的個數(shù)為偶數(shù)，一般將中間兩個數(shù)的平均值作為中位數(shù)。 和對 系統(tǒng)采取措施 在上面討論的兩種變差以及可能采取的減少他們的措施之間有著重要的聯(lián)系。 ? 不能盲目使用法則。 ? 既然已沒有大于 的值，那么繼續(xù)進行。 ? 再現(xiàn)性： 由不同的評價人 ， 采用相同的 測量儀器 ， 測量 同一零件 的同一特性時測量平均值的變差 。 ? 計數(shù)型量具研究無法對量具有多“好”作出量化判斷，它 只能用于確定量具合格與否 。 臨時批準 ―― 是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下，允許運送生產(chǎn)需要的材料。 附錄 I ? 術語 FMEA過程順序 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 預防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強 /功能降級 功能間歇 非預期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預防和探測？ 該方法在 探測時 有多好？ 能做些什么？ 設計更改 過程更改 特殊控制 標準、程序或 指南的更改 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必須在計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布前 PFMEA必須在計劃的試生產(chǎn)日期前 各項未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 修正 FMEA2 時間 動態(tài) 的 FMEA文件 各項未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 ? 風險順序數(shù)（ RPN） ? 風險順序數(shù)是嚴重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。 活動 輸入 輸出 管理 過程定義 過程方法 ? 過程方法： 將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結果。主要歸納 為 6大類 人力 Manpower 環(huán)境 Mothernatured 機械 Machine 方法 Methods 物料 Material 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃 Advanced Product Quality Planning and Control Plan 第二章 APQP 一、質量管理的三個階段的特點 質量的 檢驗 階段 ,消極 阻攔缺陷 質量的 控制 階段 ,積極 控制缺陷 質量的 策劃 階段 ,根本 消除缺陷 二、產(chǎn)品質量策劃的基本原則 產(chǎn)品質量策劃進度表 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 生產(chǎn) 產(chǎn)品與過程確認 策劃 反饋 ,評定和糾正措施 概念提出 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 計劃確 定項目 產(chǎn)品設 計驗證 過程設 計驗證 產(chǎn)品過 程確認 反饋評 定提高 第三章 FMEA 失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Analysis 什么是 FMEA？ 用于 評價 潛在失效模式 及其 原因 的 先進品質計劃 工具 ? 根據(jù)其 危險度 及對策性決定有優(yōu)先順序的潛在失效 ,用于 調查及減少其發(fā)生的 可能性 ? 提供一種正式的方法來記錄此分析以備 以后分析及持續(xù)過程改善用 ? 作為其本身 ,FMEA不是 問題的解決者 , 它只是與其他解決問題的方法綜合使用 . “ FMEA可以顯示問題發(fā)生的機會 ,但不能解決問題” 系統(tǒng) 設計 過程 部件 輔助系統(tǒng) 主要系統(tǒng) 部件 輔助系統(tǒng) 主要系統(tǒng) 人力 機器 方法 材料 測定 環(huán)境 焦點 使失效對 系統(tǒng)影響最小化 目標 使 系統(tǒng) 的品質 /可靠性 /成本 /維持最大化 焦點 使失效對 設計 影響最小化 目標 使 設計 的品質 /可靠性 /成本 /維持最大化 焦點 使失效對 過程影響最小化 目標 使 過程 的品質 /可靠性 /成本 /維持最大化 機器 工具 /過程 /生產(chǎn)線 /教育 FMEA的類型 APQP時刻表 過程流程圖 (包含全部過程 ) P FMEA (全部過程 ) 關鍵特性 失效影響 P Control Plan (由 FMEA得來的關鍵過程 ) 關鍵特性 特性管理 D FMEA (使用意圖 ) 部分內容 可以加入 列出 過程流程 將每一 重要 過程 填入 FMEA 制定 每一 過程的 FMEA 根據(jù) 關鍵 特性 制定 Control Plan 確認顧客要求 提出 重要 過程 的評價意見 使用正確的 RPN并根據(jù)其他的適當信息來決定 關鍵特性 為 關鍵 特性制定 管理計劃 為 Control Plan的 制訂提供恰當?shù)男畔? Control Plan/標準的制定 ? 概要 ? 設計 FMEA ?簡介 ?設計 FMEA的開發(fā) ?跟蹤措施 ? 過程 FMEA ?簡介 ?過程 FMEA的開發(fā) ?跟蹤措施 ? 附錄 A。 PPAP要求 （如果有） （如果要求） FMEA FMEA 、性能試驗結果 PPAP要求 （ PSW） （ AAR），如果適用 PPAP提交等級 等級 1―― 只向顧客提交保證書（對指定的外觀項 目，還應提交一份外觀批準報告）； 等級 2―― 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的 支持數(shù)據(jù)； 等級 3―― 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的 支持數(shù)據(jù)； 等級 4―― 提交保證書和顧客規(guī)定的其他要求； 等級 5―― 在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和 完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。 拒收 ―― 是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。 ? 用于評定的統(tǒng)計特性 重復性 、 再現(xiàn)性 、 偏倚 、 穩(wěn)定性以及線性 。 測量系統(tǒng)分析應用 ? 有三種類型的量具雙性研究 ?計量型 小樣法 (極差法 ) ?計量型 大樣法 (均值和極差法 ) ?計數(shù)型量具研究 測量系統(tǒng)分析 計量型 大樣法 (極差法 ) ? 第 1步 ? 在下表中記錄所有的初始信息。 ? 研究變差和應用統(tǒng)計知識來改進性能的基本概念使用于任何領域。統(tǒng)計過程控制（ SPC）是一類反饋系統(tǒng)。 ? 建立適于實施的環(huán)境； ? 定義過程； ? 確定待管理的特性；