【正文】 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 114 TUV Product Service Shenzhen Branch ―― 證據(jù)的等級(jí) 提交等級(jí) ?組織必須按顧客要求的等級(jí)，提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和、或記錄： ?等級(jí) 1―― 只向顧客提交保證書(shū) （ 對(duì)指定的外觀項(xiàng)目 ， 還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告 ） ； ?等級(jí) 2―― 只向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)； ?等級(jí) 3―― 只向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)； ?等級(jí) 4―― 提交保證書(shū)和顧客規(guī)定的其它要求； ?等級(jí) 5―― 在組織制造廠備有保證書(shū) 、 產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審 。 組織有責(zé)任跟蹤更改和 /或改進(jìn)，并更新任何受到影響的 PPAP文件。 ? /檢驗(yàn)方法的更改一新技術(shù)的采用 (不影響接受準(zhǔn)則 )。 ? (不包括易損工裝 )、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝。組織必須在零件壽命期內(nèi) (見(jiàn)術(shù)語(yǔ) “在用零件 )，對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。所有規(guī)定的要求必須滿足，除非在檢查表上特別指明“沒(méi)有要求” (NR)。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 98 TUV Product Service Shenzhen Branch 控制計(jì)劃 ?見(jiàn) 產(chǎn)品質(zhì)量先期計(jì)劃和控制計(jì)劃 參考手冊(cè) ?組織必須具備規(guī)定用于過(guò)程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 ) ?注：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審 ，那么相似零件的 “ 零件系統(tǒng) ” 控制計(jì)劃是可接受的 。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 95 TUV Product Service Shenzhen Branch 初始研究的接受準(zhǔn)則 ?對(duì)于穩(wěn)定過(guò)程，組織在評(píng)價(jià)初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 結(jié)果 說(shuō)明 指數(shù) 該過(guò)程目前能滿足顧客要求 。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 90 TUV Product Service Shenzhen Branch 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ?關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn)，組織必須有材料和 /或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。 ?對(duì)于散裝材料，相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)程流程的描述。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 83 TUV Product Service Shenzhen Branch PPAP要求 設(shè)計(jì)記錄 ?組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。 對(duì)以前提交零件 不符合 的糾正。并將之記錄下來(lái)，重新評(píng)估 S、 O、 D和計(jì)算 RPN。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計(jì)與鑄造過(guò)程，消除鑄造中的某種失效模式。 ?RPN越高，意味著風(fēng)險(xiǎn)越大，它可以提供我們對(duì)問(wèn)題的輕重緩急進(jìn)行排序，對(duì) RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風(fēng)險(xiǎn)。但要注意，要區(qū)別頻度和探測(cè)度的概念，頻度低并不等于探測(cè)度低。 例如： ?通過(guò)初始過(guò)程能力研究，找出變差的特殊原因，從而采取措施，使過(guò)程受控。 ?通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理 ,是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 ?如果該失效模式所涉及的過(guò)程特性屬于特殊特性（如關(guān)鍵特性、主要特性、重要特性、重點(diǎn)特性等），要用相應(yīng)規(guī)定的符號(hào)在欄目中標(biāo)出。 4 輕微 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降 。 8 Slide 63 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降 。 最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 61 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 嚴(yán)重度（ S） ?嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 ?因此， PFMEA有可能成為設(shè)計(jì) FMEA中對(duì)可制造性和裝配性問(wèn)題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到 DFMEA中去。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 55 TUV Product Service Shenzhen Branch 措施的結(jié)果 ?當(dāng)建議措施被實(shí)施并驗(yàn)證后，小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施（設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施）。在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后 ,核心小組再考慮其他的失效模式 ,其意圖在于降低嚴(yán)重度 ,其次頻度 ,再次探測(cè)度。當(dāng) S=10， O=10時(shí)， D=10時(shí)， RPN=1000； 當(dāng) S=1， O=1， D=1時(shí)， RPN=1。 ?探測(cè)度是指零部件子系統(tǒng)、系統(tǒng)在投產(chǎn)前，采用第二種 (探測(cè) )設(shè)計(jì)控制方法能探測(cè)出潛在失效模式的原因 /機(jī)理或潛在的失效模式的有效性。 表中的頻度估計(jì)是跟隨著失效原因 /機(jī)理，相對(duì)于一個(gè)原因 /機(jī)理，有一個(gè)頻度。 ?指出產(chǎn)品特性的重要性，如特殊、關(guān)鍵、主要、重要等。 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性 /方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意。 ?失效后果的分析，要運(yùn)用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。 ?所要分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的邏輯框圖 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 35 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 文件 有關(guān)章節(jié) ISO/TS16949 APQP 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) DFMEA 設(shè)計(jì)評(píng)審 第三章 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) PFMEA PPAP 第三章 PPAP要求之 10 第四章 提交批準(zhǔn)的等級(jí)之 3 Slide 36 TUV Product Service Shenzhen Branch 實(shí)施 FMEA的三種基本情形 每一種情形都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： ?情形一：新設(shè)計(jì) 、 新技術(shù)或新過(guò)程 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 33 TUV Product Service Shenzhen Branch 顧客的廣義概念 ?在 FMEA中 ， 多處要涉及 “ 顧客 ” 的概念。必須組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 16 TUV Product Service Shenzhen Branch 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) 輸入： 目標(biāo) 單 程圖 特殊特性的初始清單 劃 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 與 開(kāi) 發(fā) 輸出： （車）制造控制計(jì)劃 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 支持 設(shè)計(jì) 部門 輸出 策劃 小組 輸出 Slide 17 TUV Product Service Shenzhen Branch (第 3階段 ) ?目的 是為了保證開(kāi)發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和期望。 ?要想成功實(shí)施 APQP項(xiàng)目 ， 所有的步驟都是必須的 。 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 8 TUV Product Service Shenzhen Branch APQP的輸入和輸出 ?APQP有 49項(xiàng)輸入和輸出 。 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 5 TUV Product Service Shenzhen Branch ?ISO/TS18949指南中直接寫(xiě)出“建議采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)”的段落： ? 注 “請(qǐng)參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書(shū)目 ,以獲得先期產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量策劃的更多詳細(xì)指南。” ? ? 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 6 TUV Product Service Shenzhen Branch APQP的益處 ?引導(dǎo)資源，使顧客滿意； ?促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別； ?避免晚期更改； ?以最低的成本、及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 ?所有的輸入和輸出都是建議性的，對(duì)一個(gè)成功的項(xiàng)目不是全部都需要 。 ?在輸入和輸出之間沒(méi)有一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系 。 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 18 TUV Product Service Shenzhen Branch 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) 過(guò) 程 設(shè) 計(jì) 與 開(kāi) 發(fā) 輸入： （車）制造控制計(jì)劃 （包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 支持 輸出： /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 計(jì)劃 Slide 19 TUV Product Service Shenzhen Branch (第四階段 ) ?目的 本階段通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證，小組驗(yàn)證試生產(chǎn)是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。 ?與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游（如組織、材料、上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師）和下游（如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師）的部門也將被吸收參加小組的工作。 廣義的 “ 顧客 ” 。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì) 、 技術(shù)或過(guò)程 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 39 TUV Product Service Shenzhen Branch 項(xiàng)目 /功能 ?簡(jiǎn)要說(shuō)明設(shè)計(jì)意圖要求的功能，包括環(huán)境信 。 ?失效后果是指對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣； ?站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果（顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客）。 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性 /方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意。 ?凡是識(shí)別為特殊特性，需要特殊過(guò)程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆?hào)在此欄目中標(biāo)注，使用顧客規(guī)定的符號(hào)，并在“ 建議措施 ”欄中說(shuō)明。 ?注意的是，這里講的頻度是指某一特定的原因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。 ?為了獲得一個(gè)較低的定級(jí) ,通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制 (如確認(rèn)和 /或驗(yàn)證活動(dòng) )予以改進(jìn)。 ?顯然， RPN越大，意味著設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)越大，越需要采取措施。 ?降低嚴(yán)重度 S， 只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)，使失效模式改變或不出現(xiàn)。然后對(duì)之進(jìn)行新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，即估計(jì)采取新措施后的 S、 O和 D，并計(jì)算 RPN。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 58 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) PFMEA的準(zhǔn)備工作可以包括： ① 建立小組； ② 必要的資料 ， 如： ?過(guò)程流程圖； ?過(guò)程特性矩陣表； ?現(xiàn)有的類似的過(guò)程 FMEA資料； ?現(xiàn)有的類似的過(guò)程 FMA資料； ?特殊過(guò)程特性明細(xì)表； ?工程規(guī)范 。 ?嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 如果兩種可能都存在的 ， 采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較大者 。 或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢 、 一部分 （ 小于 100%） 需報(bào)廢 ， 或車輛 /項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在 。 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工 。 ?同樣， PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具。 ?頻度采用 10分制。 ?利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。 ?探測(cè)度也是采用 10分制來(lái)評(píng)估，分?jǐn)?shù)越高，表明過(guò)程控制方法有效性越差。 ?記?。涸谝话銓?shí)踐中，不管 RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度 S高時(shí)，就應(yīng)該特別加以注意。 ?減少 O： ?也需要改進(jìn)產(chǎn)品與過(guò)程的設(shè)計(jì)。 ?如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計(jì)劃及有關(guān)的文件中。 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 ?若設(shè)計(jì)記錄，如 CAD/CAM數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)，則組織必須制作一份硬件拷貝 (如：帶有圖例、幾何尺寸與公差 [GDT]的表格或圖紙 )來(lái)確定所進(jìn)行的測(cè)量。 ?注：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可接受的。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 91 TUV Pr