【正文】 第三部分 生產(chǎn)件批準程序 (PPAP) Slide 114 TUV Product Service Shenzhen Branch ―― 證據(jù)的等級 提交等級 ?組織必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項目和、或記錄： ?等級 1―― 只向顧客提交保證書 （ 對指定的外觀項目 ， 還應提供一份外觀批準報告 ） ； ?等級 2―― 只向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù)； ?等級 3―― 只向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù)； ?等級 4―― 提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求； ?等級 5―― 在組織制造廠備有保證書 、 產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審 。 組織有責任跟蹤更改和 /或改進，并更新任何受到影響的 PPAP文件。 ? /檢驗方法的更改一新技術(shù)的采用 (不影響接受準則 )。 ? (不包括易損工裝 )、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝。組織必須在零件壽命期內(nèi) (見術(shù)語 “在用零件 )，對任何檢查輔具提供預防性維護。所有規(guī)定的要求必須滿足，除非在檢查表上特別指明“沒有要求” (NR)。 第三部分 生產(chǎn)件批準程序 (PPAP) Slide 98 TUV Product Service Shenzhen Branch 控制計劃 ?見 產(chǎn)品質(zhì)量先期計劃和控制計劃 參考手冊 ?組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并應符合ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 ) ?注：如果對新零件的共通性已經(jīng)評審 ，那么相似零件的 “ 零件系統(tǒng) ” 控制計劃是可接受的 。 第三部分 生產(chǎn)件批準程序 (PPAP) Slide 95 TUV Product Service Shenzhen Branch 初始研究的接受準則 ?對于穩(wěn)定過程，組織在評價初始過程研究結(jié)果時，必須采用以下的接受準則： 結(jié)果 說明 指數(shù) 該過程目前能滿足顧客要求 。 第三部分 生產(chǎn)件批準程序 (PPAP) Slide 90 TUV Product Service Shenzhen Branch 材料 /性能試驗結(jié)果的記錄 ?關于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗，組織必須有材料和 /或性能試驗結(jié)果的記錄。 ?對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。 第三部分 生產(chǎn)件批準程序 (PPAP) Slide 83 TUV Product Service Shenzhen Branch PPAP要求 設計記錄 ?組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設計記錄，包括：部件的設計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細信息。 對以前提交零件 不符合 的糾正。并將之記錄下來，重新評估 S、 O、 D和計算 RPN。例如，改變復雜鑄件的設計與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。 ?RPN越高，意味著風險越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進行排序，對 RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風險。但要注意，要區(qū)別頻度和探測度的概念，頻度低并不等于探測度低。 例如： ?通過初始過程能力研究，找出變差的特殊原因，從而采取措施，使過程受控。 ?通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因 /機理 ,是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 ?如果該失效模式所涉及的過程特性屬于特殊特性（如關鍵特性、主要特性、重要特性、重點特性等），要用相應規(guī)定的符號在欄目中標出。 4 輕微 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目性能水平有所下降 。 8 Slide 63 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 高 車輛 /項目可運行但性能水平下降 。 最終顧客永遠是要首先考慮的 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 61 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 嚴重度（ S） ?嚴重度是失效模式發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標。 ?因此， PFMEA有可能成為設計 FMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應該反饋到 DFMEA中去。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 55 TUV Product Service Shenzhen Branch 措施的結(jié)果 ?當建議措施被實施并驗證后，小組將最終確定采取的設計措施（設計改進和新的控制措施）。在對嚴重度值為 9或 10的項目給予特別關注之后 ,核心小組再考慮其他的失效模式 ,其意圖在于降低嚴重度 ,其次頻度 ,再次探測度。當 S=10， O=10時， D=10時， RPN=1000； 當 S=1， O=1， D=1時， RPN=1。 ?探測度是指零部件子系統(tǒng)、系統(tǒng)在投產(chǎn)前，采用第二種 (探測 )設計控制方法能探測出潛在失效模式的原因 /機理或潛在的失效模式的有效性。 表中的頻度估計是跟隨著失效原因 /機理，相對于一個原因 /機理，有一個頻度。 ?指出產(chǎn)品特性的重要性，如特殊、關鍵、主要、重要等。 7 中等 車輛 /項目可運行，但舒適性 /方便性項目不能運行，顧客不滿意。 ?失效后果的分析，要運用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。 ?所要分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的邏輯框圖 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 35 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 文件 有關章節(jié) ISO/TS16949 APQP 第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā) DFMEA 設計評審 第三章 過程設計和開發(fā) PFMEA PPAP 第三章 PPAP要求之 10 第四章 提交批準的等級之 3 Slide 36 TUV Product Service Shenzhen Branch 實施 FMEA的三種基本情形 每一種情形都有其不同的范圍或關注焦點： ?情形一：新設計 、 新技術(shù)或新過程 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 33 TUV Product Service Shenzhen Branch 顧客的廣義概念 ?在 FMEA中 ， 多處要涉及 “ 顧客 ” 的概念。必須組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 16 TUV Product Service Shenzhen Branch 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) 輸入： 目標 單 程圖 特殊特性的初始清單 劃 產(chǎn) 品 設 計 與 開 發(fā) 輸出： （車）制造控制計劃 (包括數(shù)學數(shù)據(jù)） 支持 設計 部門 輸出 策劃 小組 輸出 Slide 17 TUV Product Service Shenzhen Branch (第 3階段 ) ?目的 是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和期望。 ?要想成功實施 APQP項目 ， 所有的步驟都是必須的 。 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 8 TUV Product Service Shenzhen Branch APQP的輸入和輸出 ?APQP有 49項輸入和輸出 。 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 5 TUV Product Service Shenzhen Branch ?ISO/TS18949指南中直接寫出“建議采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊”的段落： ? 注 “請參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書目 ,以獲得先期產(chǎn)品和過程質(zhì)量策劃的更多詳細指南?！? ? ? 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 6 TUV Product Service Shenzhen Branch APQP的益處 ?引導資源，使顧客滿意； ?促進對所需更改的早期識別； ?避免晚期更改； ?以最低的成本、及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 ?所有的輸入和輸出都是建議性的，對一個成功的項目不是全部都需要 。 ?在輸入和輸出之間沒有一一對應的關系 。 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) Slide 18 TUV Product Service Shenzhen Branch 第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) 過 程 設 計 與 開 發(fā) 輸入： （車）制造控制計劃 （包括數(shù)學數(shù)據(jù)） 支持 輸出： /過程質(zhì)量體系評審 計劃 Slide 19 TUV Product Service Shenzhen Branch (第四階段 ) ?目的 本階段通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證，小組驗證試生產(chǎn)是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。 ?與設計有關的上游（如組織、材料、上一個相關系統(tǒng)設計師）和下游（如下一個相關系統(tǒng)的設計師）的部門也將被吸收參加小組的工作。 廣義的 “ 顧客 ” 。 FMEA的范圍是全部設計 、 技術(shù)或過程 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 39 TUV Product Service Shenzhen Branch 項目 /功能 ?簡要說明設計意圖要求的功能，包括環(huán)境信 。 ?失效后果是指對系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣； ?站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果（顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客）。 6 低 車輛 /項目可運行，但舒適性 /方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。 ?凡是識別為特殊特性，需要特殊過程控制的應以適當?shù)姆栐诖藱谀恐袠俗?，使用顧客?guī)定的符號，并在“ 建議措施 ”欄中說明。 ?注意的是，這里講的頻度是指某一特定的原因/機理在設計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。 ?為了獲得一個較低的定級 ,通常計劃的設計控制 (如確認和 /或驗證活動 )予以改進。 ?顯然， RPN越大，意味著設計的風險越大，越需要采取措施。 ?降低嚴重度 S， 只有通過修改設計，使失效模式改變或不出現(xiàn)。然后對之進行新的風險評估，即估計采取新措施后的 S、 O和 D，并計算 RPN。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 58 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) PFMEA的準備工作可以包括： ① 建立小組； ② 必要的資料 ， 如： ?過程流程圖； ?過程特性矩陣表； ?現(xiàn)有的類似的過程 FMEA資料； ?現(xiàn)有的類似的過程 FMA資料； ?特殊過程特性明細表； ?工程規(guī)范 。 ?嚴重度僅適用于失效的后果，當一個失效模式有若干可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。 如果兩種可能都存在的 ， 采用兩個嚴重度值中的較大者 。 或產(chǎn)品需進行分檢 、 一部分 （ 小于 100%） 需報廢 ， 或車輛 /項目在返修部門進行返修的時間在 。 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工 。 ?同樣， PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。 ?頻度采用 10分制。 ?利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。 ?探測度也是采用 10分制來評估，分數(shù)越高，表明過程控制方法有效性越差。 ?記?。涸谝话銓嵺`中，不管 RPN的結(jié)果如何，當嚴重度 S高時，就應該特別加以注意。 ?減少 O： ?也需要改進產(chǎn)品與過程的設計。 ?如果滿足要求，則應將采用的措施反映到質(zhì)量控制計劃及有關的文件中。 由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 ?若設計記錄，如 CAD/CAM數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)字數(shù)據(jù)，則組織必須制作一份硬件拷貝 (如：帶有圖例、幾何尺寸與公差 [GDT]的表格或圖紙 )來確定所進行的測量。 ?注：如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。 第三部分 生產(chǎn)件批準程序 (PPAP) Slide 91 TUV Pr