【正文】 階段 3：改善 這一階段是選擇必須進(jìn)行改善的因子，然后進(jìn)行診斷，以減少主要的變異來源。 ② ISO9000：由 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ③ ISO/TC176： 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 技術(shù)委員會(huì) ,1979年成立 ④ ISO9000:2023：《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ⑤ ISO9001:2023：《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 ⑥ ISO9004:2023：《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 ⑦ ISO19011:2023：《質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南》 為什么要實(shí)施 ISO9000？ 原因 1：外部環(huán)境需要 、競(jìng)爭(zhēng)全球化格局的形成 原因 2：內(nèi)部環(huán)境需要 ，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 、永續(xù)經(jīng)營(yíng)的目的 3/16/2023 33① 對(duì)公司的好處 、報(bào)廢和客戶投訴 ，改進(jìn)公司質(zhì)量文化 ，提升商業(yè)信譽(yù) 、統(tǒng)一 ② 對(duì)個(gè)人的好處 實(shí)施 ISO9000的好處 ISO9000相關(guān)文件架構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件程 序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑 規(guī) 范：闡明要求的文件記 錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 3/16/2023 341范圍 總則 應(yīng)用 2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系 5管理職責(zé) 、權(quán)限和溝通 ISO90012023質(zhì)量管理體系 要求 6資源管理 、意識(shí)和培訓(xùn) 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 3/16/2023 35 8測(cè)量、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施13. 6Sigma簡(jiǎn)介 6Sigma是研究過程變量與過程能力之間相互關(guān)系的科學(xué) .簡(jiǎn)言之 ,是通過對(duì)過程能力的測(cè)量 ,確定過程所處的狀態(tài) ,再通過比較分析 ,找出影響過程能力的主要變量 ,用過程優(yōu)化方法找出其變化規(guī)律再對(duì)其予以消除或控制 ,通過連續(xù)的測(cè)量 分析 改善 控制循環(huán)使過程能力不斷提高并最終達(dá)到或超過 6Sigma水平。 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客 ,因此 ,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求 ,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 (1) 統(tǒng)計(jì)需要的數(shù)據(jù)：設(shè)定統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目，如產(chǎn)量、不良數(shù)、合格率等。如果點(diǎn)子在 I區(qū)域內(nèi)并且排列沒有缺陷，則認(rèn)為加工工序處于控制狀態(tài) ,此時(shí)幾乎不會(huì)產(chǎn)生不合格品 ,因而不必采取什么措施 .如果點(diǎn)子超出控制界限 ,落在 II或 III區(qū)域內(nèi) ,或盡管在 I區(qū)域內(nèi)但排列有缺陷 ,則認(rèn)為工序處于非受控狀態(tài) ,已經(jīng)或?qū)⒁a(chǎn)生大量不合格品 .此時(shí) ,必須查明原因 ,采取措施 .使工序恢復(fù)正常。 制造工段是否有保證能力，一般依據(jù)下表來判斷： 3/16/2023 22 工程能力有無之評(píng)價(jià)基準(zhǔn)表：Cp值 工程能力有無之評(píng)價(jià)基準(zhǔn) ≤ Cp≤ 工程能力充分，甚至可以考慮管理簡(jiǎn)單化，更經(jīng)濟(jì) ≤ Cp ＜ 具有工程能力，但不充分 Cp ＜ 工程能力不足工程能力有無之評(píng)價(jià)基準(zhǔn)參照?qǐng)D：余裕不足無余裕1σ余裕2σ余裕SL SU良品不良CP=CP=CP=CP=CP=3/16/2023 23 管理圖是工序控制的一種常用統(tǒng)計(jì)圖它可用來觀察和分析產(chǎn)品質(zhì)量特性值隨時(shí)間的推移而變化的趨勢(shì)，判斷生產(chǎn)過程和加工工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài) ：利用統(tǒng)計(jì)手法 ,設(shè)定管理界限 ,同時(shí)利用統(tǒng)計(jì)手法判定導(dǎo)致變異是隨機(jī)原因還是異常原因的圖表，稱管理圖。當(dāng)工程條件稍有變化時(shí)，可能逸出規(guī)格外，有時(shí)，可能需要改善，使平均值到中央位置，但技術(shù)上有困難時(shí)，想辦法縮小變異。對(duì)于任何生產(chǎn)過程，產(chǎn)品的品質(zhì)總是分散地存在著，如果工序能力越高，產(chǎn)品品質(zhì)特性值的分散就越小；反之，如果工序能力越低，產(chǎn)品品質(zhì)特性的分散就越大。 ：驗(yàn)證兩組不同特征的數(shù)據(jù)之間是否具有相關(guān)性 ① 正相關(guān)：隨著 X特性值變大， Y軸的特性值也變大。 3/16/2023 15 直方圖又稱柱狀圖 ,是將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)匯總、分組 ,并將每組數(shù)據(jù)繪成柱狀圖 ,依統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的分布形狀 ,進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)過程、品質(zhì)狀態(tài)及管制能力的分析 運(yùn)用直方圖進(jìn)行分析的步驟為： 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 將同一類型或相近似的現(xiàn)象歸納在一起，以分析該類現(xiàn)象對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度 將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分組并設(shè)定組數(shù) 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的分組、確定組數(shù)是直方圖分析中的重要步驟 ,將統(tǒng)計(jì)的樣本總數(shù)進(jìn)行合理分組便于觀察數(shù)據(jù)分布情況，合 理的組數(shù)與樣本總數(shù)的關(guān)系通常為： 計(jì)算全距、組距、組界、中心值 ① 全距 (R) = 最大值 (L) 最小值 (S) ② 組距 (C) = 全距 (R) 247。 應(yīng)用柏拉圖進(jìn)行品質(zhì)分析的步驟： ① 決定品質(zhì)分析的期間，以確定進(jìn)行數(shù)據(jù)的選取 ② 將品質(zhì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)按項(xiàng)目別進(jìn)行分類登記 ③ 各項(xiàng)目數(shù)據(jù)，按大小順序依次自左向右排列在橫坐標(biāo)軸上 ,(即大數(shù)靠近縱坐標(biāo) )　 ④ 以縱坐標(biāo)表示項(xiàng)目的數(shù)量或折合金額數(shù)　 ⑤ 在橫坐標(biāo)上繪制每個(gè)項(xiàng)目的柱狀圖形　 ⑥ 逐項(xiàng)累計(jì)項(xiàng)目數(shù)量，并按縱坐標(biāo)參數(shù)，將所得之累計(jì)數(shù)標(biāo)在柏拉圖上　 ⑦ 連接累計(jì)曲線 例；某公司 2023年 7月份第一周產(chǎn)品品質(zhì)情況統(tǒng)計(jì)如下 序號(hào) 不合格項(xiàng) 不合格數(shù)量 占不良比率 累計(jì)比率1 傷 37 % %2 崩 23 % %3 污 11 % %4 點(diǎn) 4 % %合計(jì) 75 %3/16/2023 12 解讀柏拉圖：由上圖可知，造成品質(zhì)不合格的主要因素是傷和崩。為了達(dá)到上述目的，就必須選擇適宜的統(tǒng)計(jì)方法。但是，工作條件永遠(yuǎn)不會(huì)完全相同，因此結(jié)果 (品質(zhì) )相應(yīng)地會(huì)發(fā)生變化。而檢驗(yàn)的方法不外乎兩種，即： 全數(shù)檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)2. 全數(shù)檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)3/16/2023 4 全數(shù)檢驗(yàn) 全數(shù)檢驗(yàn)是將送檢批的產(chǎn)品或物料全部加以檢驗(yàn)而不遺漏的檢驗(yàn)方法，全數(shù)檢驗(yàn)適用于以下情形： ① 送檢批數(shù)量較少，檢驗(yàn)簡(jiǎn)單且費(fèi)用較低 ② 產(chǎn)品必須是良品 ③ 產(chǎn)品中如有少量的不良品，即可導(dǎo)致該產(chǎn)品產(chǎn)生致命性的影響。 第二階段：班組長(zhǎng)控制階段 在 19世紀(jì)，特別是工業(yè)化革命以后，生產(chǎn)方式逐漸變成由多數(shù)人集中在一起，以一個(gè)組或班為生產(chǎn)單位，主要由班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整個(gè)班組的產(chǎn)品品質(zhì)控制。3/16/2023 1 錄 層別法 直方圖 柏拉圖 工程圖 因果圖 管理圖 相關(guān)圖 推移圖3/16/2023 2 品質(zhì)控制的意義 近年來，隨著全球市場(chǎng)一體化的趨勢(shì)愈來愈明顯，企業(yè)之間不斷上演兼并、重組乃至強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的市場(chǎng)行為。 第三階段：檢查員控制階段 一戰(zhàn)后，由于工廠管理工作的日益復(fù)雜，班組長(zhǎng)的精力基本放在了組織生產(chǎn)、提高效率上，已很難兼管品質(zhì)，因此設(shè)置專職品質(zhì)檢驗(yàn)員，來協(xié)助班組長(zhǎng)工作，專門負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制。 抽樣檢驗(yàn) 抽樣檢驗(yàn)的方法是伴隨著軍事工業(yè)的發(fā)展而產(chǎn)生的。 任何一個(gè)與結(jié)果（品質(zhì)）有關(guān)的工作條件變動(dòng)，結(jié)果也就會(huì)隨之變動(dòng)。 圖示法 (直方圖 /流程圖 /散布圖 /柏拉圖 /因果圖等） 主要用于進(jìn)行問題的診斷，并據(jù)此選擇適宜的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)診斷。此兩項(xiàng)累計(jì)達(dá) 80%，應(yīng)著重調(diào)查造成此兩項(xiàng)不合格的原因，并在