【正文】 4． 4 采購的驗證 4． 4． 1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對采購物資的質(zhì)量進(jìn)行驗證，倉庫保管員負(fù) 責(zé)對物資的數(shù)量、規(guī)格、包裝進(jìn)行驗證。以前建立體系時已調(diào)查過的供方不需要再作調(diào)查，可以根據(jù)以前的供貨業(yè)績進(jìn)行評價。 現(xiàn)階段由于本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已定型 ,結(jié)合本企業(yè)實際 ,故對本要求 ( 《設(shè)計和開發(fā)》 )不作控制 ,所以進(jìn)行了刪減。 4． 4 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、電話（訂單）記錄單、委外加工單等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 工程部與顧客簽訂供貨合同 有無現(xiàn)貨 評審結(jié)束 與顧客確認(rèn) 工 程部填寫產(chǎn)品要求評審表，組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求評審 有無不一致條款 有 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評審表 簽定合同 無 電話或傳真或口頭訂單 工程部簽字評審 有無不確定條款 企業(yè) 44 鹽城三友汽車配件有限公司 7． 2 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號 7． 2 修改狀態(tài) 0 頁 次 3／ 4 4． 2． 2． 6 對于常規(guī)合同，工程部應(yīng)將顧客 的要求填寫后，由生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量部、工程部等相關(guān)部門兩人或兩人以上進(jìn)行評審，將評審結(jié)果填寫在評審欄內(nèi)，然后工程部綜合各部門意見，對本合同作出整體評價，在批準(zhǔn)欄內(nèi)，由工程部課長簽名確認(rèn)即完成評審。 4 程序 4． 1 顧客需求的識別 工程部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如技術(shù)協(xié)議草案、傳真、電話訂單及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a.)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修等）、價格等方面的要求； b.)顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 4． 7 質(zhì)量計劃完成后，該計劃有關(guān)文件由人事部負(fù)責(zé)存檔保存。 4． 3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a.) 針對常規(guī)產(chǎn)品應(yīng)確定的質(zhì)量目標(biāo)； b.) 針對常規(guī)產(chǎn)品所需的要求建立過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件； c.)識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； d.)確定過程涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗證并確認(rèn)； e.)確定為 過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。 4． 3． 4 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a.)根據(jù)生產(chǎn)需要工程部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理應(yīng)配備產(chǎn)品實現(xiàn)活動中的基礎(chǔ)設(shè)施。 4． 3 培訓(xùn)實施 4． 3． 1 人事部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)計劃的實施，必要時各相關(guān)職能部門予以配合。 4． 1． 3 各部門有臨時培訓(xùn)需求，應(yīng)該及時報管理者代表，由人事部編制臨時培訓(xùn)計劃，報管理者代表批準(zhǔn)。 4． 7． 3 對涉及改進(jìn)管理體系過程的，應(yīng)對過程重新確認(rèn)，以保證符合本標(biāo)準(zhǔn)的有效性。 4． 6 管理評審實施 4． 6． 1 評審采用會議方式：由總經(jīng)理主持，各職能部門負(fù)責(zé)人參加。 3 相關(guān)文件 5． 1 《管理制度匯編》 企業(yè) 28 鹽城三友汽車配件有限公司 5． 4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5． 4 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 2 1． 目的 為確保本企業(yè)質(zhì)量體系滿足 GB／ T1900120xxidt ISO9001： 20xx《質(zhì)量體系 — 要求》標(biāo)準(zhǔn)，從而確保本企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)貫徹實施，特制定本程序。 3． 7 質(zhì)量部 a.) 對生產(chǎn)中從原材料入庫到成品出廠全過程的質(zhì)量評審負(fù)責(zé)； b.) 負(fù)責(zé)對所有的質(zhì)量管理體系記錄進(jìn)行統(tǒng)計、歸檔工作； c.) 對各種檢測儀器的校準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放等管理工作； d.) 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織工作和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用； e.) 負(fù)責(zé)對不合格品評審、處置等工作。 1 相關(guān)文件 5． 1《文件控制程序》 5． 2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》 2 記錄 6． 1 各部門質(zhì)量目標(biāo)分解及檢查表 企業(yè) 24 鹽城三友汽車配件有限公司 5． 3 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號 5． 3 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 3 企業(yè) 25 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 企業(yè) 23 鹽 城三友汽車配件有限公司 5． 2 管理策劃控制程序 章節(jié)號 5． 2 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 d.)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性； e.)策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 2 本方針與本企業(yè)總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是本企業(yè)經(jīng)營方針的重要組成部分。 3． 1． 2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)本企業(yè)的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 4． 3． 2 需長期保管的記錄，每年歸檔一次，于次年 3 月底以前將前一年的記錄和清單交給質(zhì)量部匯總存檔。 2． 適用范圍 適用于與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系（運行）有關(guān)的記錄。 4． 7 文件保管 4． 7． 1 人事部編制本企業(yè)受控文件清單，防止使用失效和作廢文件 。 4． 3． 3 其他管理文件、制度由管理者代表審批。 4． 工作程序 4． 1 文件的分類及編號 4． 1． 1 文件分為如下幾類： ①質(zhì)量手冊 □□― □□□□ 年代號 文件種類 例：質(zhì)量手冊 QS— 20xx ②技術(shù)性文件其編號由 工程部自行 進(jìn)行編號。 4． 2． 4 文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。為此應(yīng)做到下述要求： a.)本企業(yè)對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b.)過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系，應(yīng)嚴(yán)格按工藝過程卡的內(nèi)容進(jìn)行；通過識別、確定后，檢驗人員根據(jù)工序質(zhì)量要求對各過程進(jìn)行監(jiān)控、測量分析，以確保工序過程能力。公司位于 鹽城市新洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)綠城路東側(cè) ，占地 面積 30 余畝 ，公司從事 汽車制動器配件及總成的生產(chǎn)和 服務(wù)，日產(chǎn)能力超過 5 萬件。 總經(jīng)理： 黃鋮 20xx 年 04 月 10 日 企業(yè) 3 鹽城三友汽車配件有限公司 目 錄 章節(jié)號 0． 1 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 頁碼 0． 1 目錄 0． 2 質(zhì)量 手冊說明 0． 3 質(zhì)量手冊修改控制 0． 4 企業(yè)概況 1． 0 組織機(jī)構(gòu)圖 2． 0 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 3． 0 質(zhì)量管理體系過程 職責(zé)分配表 4． 0 質(zhì)量管理體系 、 4． 1 文件控制程序 4． 2 記錄控制程序 5． 0 管理職責(zé) 、 5． 1 質(zhì)量方針 5． 2 管理策劃控制程序 、 5． 3 職責(zé)和權(quán)限 、 、 5． 4 管理評審控制程序 6． 0 資源管理 6． 1 人力資源控制程序 6． 2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 7． 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 1 實現(xiàn)過程的策劃程序 7． 2 與顧客有關(guān)的過程控制程序 7． 3 設(shè)計和開發(fā)控制程序 7． 4 采購控制程序 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 8． 0 測量、分析和改進(jìn) , 8． 1． 1 顧客滿意程度測量程序 8． 1． 2 內(nèi)部審核程序 8． 1． 3 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 8． 2 不合格控制程序 8． 3 數(shù)據(jù)分析控制程序 8． 4 改進(jìn)控制程序 企業(yè) 4 鹽城三友汽車配件有限公司 質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號 0． 2 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 企業(yè) 5 1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系――要求》和本企業(yè)的實際相結(jié)合編制而成，包括： （ 1） 本企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的 全部要求及 汽車制動器配件及總成的生產(chǎn) 和服務(wù)，但對 作了刪減，另見手冊 ； （ 2） 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本企業(yè)質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； （ 3） 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本企業(yè)全體員工必須遵照執(zhí)行。 4 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 3． 2 管理者代表 a.)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b.)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c.)在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。 4． 2． 1 按照 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本企業(yè)的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 3． 職責(zé) 3． 1 人事部負(fù)責(zé)管理文件的管理、發(fā)放和歸檔。 4． 2． 3 其它管理文件由管理者代表組織編寫。 4． 6 文件的換版與作廢 4． 6． 1 文件經(jīng)過三次更改或文件需進(jìn)行大幅度更改時，應(yīng)進(jìn)行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。 4． 8． 2 等同采用的外部（國家、行業(yè)等）標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由工程部提出申請報管理