【正文】 7) 生技部負責組織多方論證小組，對所有的特殊特性實施過程失效模式及后果分析，必須努力改進過程，以防止發(fā)生缺陷，當顧客要求時，在生產(chǎn)件批準前進行 PFMEA 評審和批準。 3. 產(chǎn)品的安全性也是本公司關注的一個焦點，本公司應充分考慮到產(chǎn)品安全對員工，顧客 ，使用者及環(huán)境造成的影響，采取安全防患措施 4. 對人員安全及設施產(chǎn)品安全的防患措施的原則是： a) 安全第一，預防為主 b) 提供適用的勞動保護 c) 提供適宜的工作環(huán)境 d) 員工在操作前思考 30 秒 采用的方法： 39 a) 在生產(chǎn)場所使用警世標記； b) 對員工進行安全教育； c) 產(chǎn)品的安全性可透過潛在的失效模式及后果分析進行識別； d) 制定設備和人員的安全制度。 c． 基礎設施配備后，由主管部門組織人員進行安裝，調(diào)試， 驗收，并形成記錄存檔 . 支持文件： CX/《設施、設備策劃管理程序》 應急計劃 為了合理的保證在緊急情況下向顧客的產(chǎn)品供應，對因停電，設備38 事故供應中斷，勞動力短缺，外部退貨，交通運輸故障，偶發(fā)性事故，須采用優(yōu)先處理方法，制定偶發(fā)性事故計劃，發(fā)生緊急事故時，啟動應急計劃，另外要建立合理的庫存，并及時向主管領導匯報，以維持生產(chǎn)的正常進行，防止因偶發(fā)事故發(fā)生造成的停產(chǎn)，滿足顧客的要求。 基礎設施 ，為使產(chǎn)品滿足要求必須在提供基礎設施的同時還要對這些 基礎設施給予維護和保養(yǎng)。 1) 辦公室是能力，意識，培訓的歸口管理部門， 負責本公司的人力資源計劃和培訓計劃的實施和考核及效果的評價工作 2) 各部門依據(jù) 條款的要求，確定本部門從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的各崗位能力要求，并提供在崗人員現(xiàn)狀，提出掊訓要求。組織要針對內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源34 的適宜性，不但考慮當前的資源需求，還要考慮未來的資源需求。 (6) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更。 支持文件： 《內(nèi)部溝通管理程序》 33 管理評審 總則 為了評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，公司最高管理者要按計劃的時間間隔（最長一年），對質(zhì)量管理體系進行評審，評審組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 h. 負責不合格品原因分析并制定相應的糾正預防措施。 ； ； ； ； ； ，糾正和預防措施的制訂和執(zhí)行； 、儲存、包裝、交付控制程序的貫徹、組織和落實； 、隔離。 、模具 外包過程的管理； 、維修；負責工裝模具的出入庫管理。 b、負責編制生產(chǎn)計劃大綱并進行控制。 e. 負責持續(xù)改進的實施和驗證。 j. 做好與相關部門的信息傳遞和報警工作。 e. 負責組織產(chǎn)品的過程設計和開發(fā)的管理和控制。 l. 負責基礎設施和工作環(huán)境的管理和控制。 、檢驗和試驗、生產(chǎn)過程、不合格品的控制，以及統(tǒng)計技術過程的實施并進行決策。 、合同評審和服務過程實施的領導工作。 b. 負責向最高管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以供管理評審和作為質(zhì)量改進的輸入，及時處理影響質(zhì)量體系運行的有關問題。 f. 任命管理者代表。 最高管理者對策劃結果的實施有效性進行檢查，并委托管理者代 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標 題： 管理職責 第 4 頁共 10 頁 表進行跟蹤驗證，在年度實施管理評審時，對質(zhì)量體系改進的需求進行再策劃，保持 QMS 的 完整性。 ? 質(zhì)量目標應包括滿足產(chǎn)品要 求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量方針的評審和修改 質(zhì)量方針的評審一般在管理評審時進行，主要評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，有效性。 a. 向全體員工以會議，板報，文件等形式及時傳達滿足顧客和法律，法規(guī)要求的重要性，并通過本標準的“與產(chǎn)品有關要求的確定”“顧客溝通”“顧客滿意”等條款加以落實； b. 制定符合本公司質(zhì)量宗旨和方向，以滿足顧客要求和期望，制定質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的質(zhì)量方針和目標，并確保將質(zhì)量目標分解到部門，車間； c. 對建立的質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性實施 管理評審，24 并確定持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的機會，使管理承諾得到落實； d. 為確保質(zhì)量管理體系有效運行及持續(xù)改進提供充分資源。 適用范圍 適用于產(chǎn)品， QMS 運行中所有質(zhì)量記錄的管理與控制。 文件要求 本公司的質(zhì)量管理體系文件，包括： a． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b． 質(zhì)量手冊； c． GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 規(guī)定要求形成的程序文件。 管理者代表負責組織編制質(zhì)量管理體系文件；確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；確保質(zhì)量管理體系所需過程的順序和相互作用及其在組織中的應用；確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； 各 職能部門應運用過程方法，識別過程的輸入，輸出，所需的資源和活動，以及這些過程在本公司中的運用； 各職能部門應規(guī)定過程控制的準則和方法，確保各過程有效運行和控制； 各部門確保獲得必要的資源和信息，支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； 各部門負責監(jiān)視，測量和分析這些過程； 各部門應采取必要措施，對各過程進行有效的控制，確定必要的記錄，達到預期的目的，并持續(xù)改進。 記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和支持資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 3 版次號： A/0 標 題： 術語和定義 第 1 頁共 2 頁 17 超額運費：合同規(guī)定的交付費用以外發(fā)生的費用。其質(zhì)量管理體系的建立完全符合 GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 標準。 公司堅持強化內(nèi)部管理，大力推動技術進步。公司現(xiàn)有職工 500 人，其中專業(yè)技術人員 100 余人，廠區(qū)占地面積 萬平方米 ,建筑面 萬平方米。 本《質(zhì)量手冊》是開展各項質(zhì)量活動的統(tǒng)一標準和行為規(guī)范，是本公司質(zhì)量方面的重要法規(guī)性文件，也是指導本公司建立實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動準則，全體員工必須認真學習和貫徹執(zhí)行。 公司主導產(chǎn)品有：汽車塑料燃油箱產(chǎn)品和汽車通風管道產(chǎn)品，塑料燃油箱具有防滲透、耐腐蝕、抗靜電、耐高溫、耐低溫、阻燃防爆、高抗沖擊、高彈性、低傳熱、使用壽命長等多種優(yōu)點。質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品為： 汽車塑料燃油箱產(chǎn)品和汽車通風管道產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務。 實驗室：試驗室可包括化學，尺寸，物理，電氣，可靠性試驗或試驗確認的試驗設施。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。 公司應識別并應用質(zhì)量管理體系所需過程，包括顧客導向過程（ COP）支持過程（ SP）和管理過程（ MP） ,COP、 SP、 MP 詳見附錄 附錄 附錄 3。確保過程的持續(xù)改進，使本公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。 適用范圍 適用于本公司 GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 標準要求的所有文件，包括外來文件，標準，圖樣，電子媒體等。 6）其它方面的質(zhì)量記錄保存三年。 管理內(nèi)容和要求 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標 題： 管理職責 第 2 頁共 10 頁 a. 應及時收集分析顧客 對產(chǎn)品滿意程度的信息，各有關部門應按《顧客滿意度管理程序》進行記錄分析，制定相應措施； b. 對顧客的要求和期望，包括產(chǎn)品的預期使用要求，法律法規(guī)的要求進行確定并評審，并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的產(chǎn)品要求； c. 最高管理者及產(chǎn)品銷售部門應通過市場調(diào)研或與顧客的直接接觸來全面了解市場動向，顧客需求，產(chǎn)品質(zhì)量水平及質(zhì)量狀況，對需要采取措施的實施情況應跟蹤評價其有效性，確保滿足 GB/T18305－20xx/ISO/TS16949:20xx 標準中 產(chǎn)品要求的確定和 顧客滿意兩條款的要求； d. 顧客滿意程度的 信息收集和分析按《顧客滿意度管理程序》執(zhí)行。 HBSC 河北世昌汽車部件有限公 司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標 題： 管理職責 第 3 頁共 10 頁 本公司長遠質(zhì)量目標由最高管理者提出 ,管理層會議審定 ,最高管理者發(fā)布。 各項經(jīng)營計劃考核必須形成文件，輸入管理評審。批準發(fā)布公司的各種質(zhì)量體系文件、外來文件。 j. 負責領導采購過程的實施，評價選擇合格供方，嚴格控制采購產(chǎn)品質(zhì)量。 副總經(jīng)理 (主管原材料采購和產(chǎn)品銷售 ) ，負責原材料采購和產(chǎn)品銷售部門的領導工作。 副總經(jīng)理（技術、檢驗、生產(chǎn)、行政） 針、質(zhì)量目標。 i. 負責領導設備、工裝的管理和控制。 q. 協(xié)助總經(jīng)理參與管理評審。 市場部部長 a. 負責貫徹公司質(zhì)量方針和目標及本部門分解的質(zhì)量目標的控制和管理。 b. 負責組織編制并匯總經(jīng)營計劃，并對其實施進行控制。 j. 負責編制房屋新建、擴建的維修計劃，并組織實施工作。 、保管、防護、發(fā)放的管理工作。 財務部部長： 理。 e. 負責確認檢驗和試驗狀態(tài)的標識，實施不合格品的控制監(jiān)督。負責執(zhí)行批次管理規(guī)定，物品擺放優(yōu)先化，做到先進先出。 (3) 質(zhì)量管理體系過程的績效和產(chǎn)品的符合性。管理評審的輸出包括： (1) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進措施。 人力資源 總則 本公司應選擇有能力的人，從事質(zhì)量工作，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求 。確保專業(yè)技術人員的資格得到簽定。 3） 本公司布局應最大限度地減少材料交轉(zhuǎn)，搬運，便于同步流動。 5. 支持部門應定期檢查其實施情況，及時識別對環(huán)境的要求。 4) 各支持部門要針對產(chǎn)品的加工過程，設計必要的工藝，檢驗記錄，含特殊過 程的確認記錄，過程參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控記錄及為實現(xiàn)產(chǎn)品過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 c) 建立以總經(jīng)理為組長的多功能論證小組，該小組活動包括： ? 特殊特性的開發(fā)和最終確定 ? 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審 ? 制訂措施，優(yōu)先減少高風險順序數(shù)的潛在失效模式 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 7 版次號： A/0 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 2 頁共 19 頁 ? 控制計劃的制定與評審 d) 控制計劃 1） 生技部是此項工作的責任部門，生產(chǎn)、供銷、辦公室、車間等部門是配合部門； 2） 采用多方論證的方法制定控制計劃； 3）控制計劃包括原材料及各種件的生產(chǎn)過程，尺寸測量，材料性能測試等項目； 41 4）控制計劃使用 APQP 附錄中控制計劃表格中要求的全部內(nèi)容； 5）當產(chǎn)品或過程與現(xiàn)生產(chǎn)有明顯差異時，必須修訂或更新控制計劃； 6）控制計劃應列出過程控制中使用的控制措施，需要時，控制計劃必須包括樣件階段，試生產(chǎn)階段，生產(chǎn)階段。 結合文明生產(chǎn)，工藝紀律檢查，對現(xiàn)場清潔情況實施監(jiān)督并將現(xiàn)場清理整頓情況形成記錄。 3. 工作環(huán)境應滿足產(chǎn)品對環(huán)境的要求，做到物流合理，本公司員工應明確自己崗位的環(huán)境要求，按規(guī)定實施控制。組織本公司設計中涉及到有關部門，成立多方論證小組，開展設施，設備和過程策劃，具體按《設施、過程策劃管理程序》組織實施。 產(chǎn)品過程設計技能 本公司應將過程設計和開發(fā)活動委托給已具備一定資格，可以勝任的人員來完成，并為其配備適用的資源。 a 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源 ，增強顧客滿意所需的資源 本公司所需資源包括人力資源，基礎設施，工作環(huán)境，信息及財務資源和可借用的外部資源。 以上各種輸入應從當前的業(yè)績上考慮，找出與預期目標的差距，同時考慮各種可能的改進機會。 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標 題： 管理職責 第 10 頁共 10 頁 評審輸入 評審輸入是為管理評審提供充分和準確的信息，是管理評審有效實施的前提條件。 d. 負責月末庫存物資統(tǒng)計盤點工作并及時上報，認真執(zhí)行最高最低庫存管 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標 題： 管理職責 第 9 頁共 10