【正文】 7) 生技部負(fù)責(zé)組織多方論證小組，對所有的特殊特性實(shí)施過程失效模式及后果分析，必須努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷，當(dāng)顧客要求時，在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前進(jìn)行 PFMEA 評審和批準(zhǔn)。 3. 產(chǎn)品的安全性也是本公司關(guān)注的一個焦點(diǎn)，本公司應(yīng)充分考慮到產(chǎn)品安全對員工，顧客 ，使用者及環(huán)境造成的影響，采取安全防患措施 4. 對人員安全及設(shè)施產(chǎn)品安全的防患措施的原則是： a) 安全第一，預(yù)防為主 b) 提供適用的勞動保護(hù) c) 提供適宜的工作環(huán)境 d) 員工在操作前思考 30 秒 采用的方法： 39 a) 在生產(chǎn)場所使用警世標(biāo)記； b) 對員工進(jìn)行安全教育； c) 產(chǎn)品的安全性可透過潛在的失效模式及后果分析進(jìn)行識別； d) 制定設(shè)備和人員的安全制度。 c． 基礎(chǔ)設(shè)施配備后，由主管部門組織人員進(jìn)行安裝，調(diào)試， 驗(yàn)收，并形成記錄存檔 . 支持文件： CX/《設(shè)施、設(shè)備策劃管理程序》 應(yīng)急計劃 為了合理的保證在緊急情況下向顧客的產(chǎn)品供應(yīng)，對因停電，設(shè)備38 事故供應(yīng)中斷，勞動力短缺，外部退貨，交通運(yùn)輸故障，偶發(fā)性事故，須采用優(yōu)先處理方法，制定偶發(fā)性事故計劃，發(fā)生緊急事故時，啟動應(yīng)急計劃，另外要建立合理的庫存，并及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報，以維持生產(chǎn)的正常進(jìn)行，防止因偶發(fā)事故發(fā)生造成的停產(chǎn)，滿足顧客的要求。 基礎(chǔ)設(shè)施 ，為使產(chǎn)品滿足要求必須在提供基礎(chǔ)設(shè)施的同時還要對這些 基礎(chǔ)設(shè)施給予維護(hù)和保養(yǎng)。 1) 辦公室是能力，意識，培訓(xùn)的歸口管理部門， 負(fù)責(zé)本公司的人力資源計劃和培訓(xùn)計劃的實(shí)施和考核及效果的評價工作 2) 各部門依據(jù) 條款的要求，確定本部門從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的各崗位能力要求，并提供在崗人員現(xiàn)狀，提出掊訓(xùn)要求。組織要針對內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源34 的適宜性，不但考慮當(dāng)前的資源需求，還要考慮未來的資源需求。 (6) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更。 支持文件： 《內(nèi)部溝通管理程序》 33 管理評審 總則 為了評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，公司最高管理者要按計劃的時間間隔（最長一年），對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，評審組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 h. 負(fù)責(zé)不合格品原因分析并制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。 ； ； ； ； ； ，糾正和預(yù)防措施的制訂和執(zhí)行； 、儲存、包裝、交付控制程序的貫徹、組織和落實(shí)； 、隔離。 、模具 外包過程的管理； 、維修；負(fù)責(zé)工裝模具的出入庫管理。 b、負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計劃大綱并進(jìn)行控制。 e. 負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施和驗(yàn)證。 j. 做好與相關(guān)部門的信息傳遞和報警工作。 e. 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)的管理和控制。 l. 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理和控制。 、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、生產(chǎn)過程、不合格品的控制，以及統(tǒng)計技術(shù)過程的實(shí)施并進(jìn)行決策。 、合同評審和服務(wù)過程實(shí)施的領(lǐng)導(dǎo)工作。 b. 負(fù)責(zé)向最高管理者報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供管理評審和作為質(zhì)量改進(jìn)的輸入，及時處理影響質(zhì)量體系運(yùn)行的有關(guān)問題。 f. 任命管理者代表。 最高管理者對策劃結(jié)果的實(shí)施有效性進(jìn)行檢查，并委托管理者代 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 第 4 頁共 10 頁 表進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，在年度實(shí)施管理評審時，對質(zhì)量體系改進(jìn)的需求進(jìn)行再策劃，保持 QMS 的 完整性。 ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要 求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量方針的評審和修改 質(zhì)量方針的評審一般在管理評審時進(jìn)行，主要評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，有效性。 a. 向全體員工以會議，板報，文件等形式及時傳達(dá)滿足顧客和法律，法規(guī)要求的重要性，并通過本標(biāo)準(zhǔn)的“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”“顧客溝通”“顧客滿意”等條款加以落實(shí)； b. 制定符合本公司質(zhì)量宗旨和方向，以滿足顧客要求和期望，制定質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并確保將質(zhì)量目標(biāo)分解到部門，車間； c. 對建立的質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性實(shí)施 管理評審，24 并確定持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會，使管理承諾得到落實(shí)； d. 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)提供充分資源。 適用范圍 適用于產(chǎn)品， QMS 運(yùn)行中所有質(zhì)量記錄的管理與控制。 文件要求 本公司的質(zhì)量管理體系文件，包括： a． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b． 質(zhì)量手冊； c． GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 規(guī)定要求形成的程序文件。 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理體系文件；確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；確保質(zhì)量管理體系所需過程的順序和相互作用及其在組織中的應(yīng)用；確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； 各 職能部門應(yīng)運(yùn)用過程方法，識別過程的輸入，輸出，所需的資源和活動，以及這些過程在本公司中的運(yùn)用； 各職能部門應(yīng)規(guī)定過程控制的準(zhǔn)則和方法，確保各過程有效運(yùn)行和控制； 各部門確保獲得必要的資源和信息，支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視； 各部門負(fù)責(zé)監(jiān)視，測量和分析這些過程； 各部門應(yīng)采取必要措施，對各過程進(jìn)行有效的控制，確定必要的記錄，達(dá)到預(yù)期的目的，并持續(xù)改進(jìn)。 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和支持資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 3 版次號： A/0 標(biāo) 題： 術(shù)語和定義 第 1 頁共 2 頁 17 超額運(yùn)費(fèi)：合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用。其質(zhì)量管理體系的建立完全符合 GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)。 公司堅持強(qiáng)化內(nèi)部管理，大力推動技術(shù)進(jìn)步。公司現(xiàn)有職工 500 人，其中專業(yè)技術(shù)人員 100 余人，廠區(qū)占地面積 萬平方米 ,建筑面 萬平方米。 本《質(zhì)量手冊》是開展各項(xiàng)質(zhì)量活動的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和行為規(guī)范，是本公司質(zhì)量方面的重要法規(guī)性文件，也是指導(dǎo)本公司建立實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行。 公司主導(dǎo)產(chǎn)品有：汽車塑料燃油箱產(chǎn)品和汽車通風(fēng)管道產(chǎn)品，塑料燃油箱具有防滲透、耐腐蝕、抗靜電、耐高溫、耐低溫、阻燃防爆、高抗沖擊、高彈性、低傳熱、使用壽命長等多種優(yōu)點(diǎn)。質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品為： 汽車塑料燃油箱產(chǎn)品和汽車通風(fēng)管道產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)。 實(shí)驗(yàn)室：試驗(yàn)室可包括化學(xué)，尺寸，物理，電氣，可靠性試驗(yàn)或試驗(yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。 公司應(yīng)識別并應(yīng)用質(zhì)量管理體系所需過程，包括顧客導(dǎo)向過程（ COP）支持過程（ SP）和管理過程（ MP） ,COP、 SP、 MP 詳見附錄 附錄 附錄 3。確保過程的持續(xù)改進(jìn)，使本公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 適用范圍 適用于本公司 GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的所有文件，包括外來文件，標(biāo)準(zhǔn)，圖樣，電子媒體等。 6）其它方面的質(zhì)量記錄保存三年。 管理內(nèi)容和要求 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 第 2 頁共 10 頁 a. 應(yīng)及時收集分析顧客 對產(chǎn)品滿意程度的信息，各有關(guān)部門應(yīng)按《顧客滿意度管理程序》進(jìn)行記錄分析，制定相應(yīng)措施； b. 對顧客的要求和期望，包括產(chǎn)品的預(yù)期使用要求，法律法規(guī)的要求進(jìn)行確定并評審，并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的產(chǎn)品要求； c. 最高管理者及產(chǎn)品銷售部門應(yīng)通過市場調(diào)研或與顧客的直接接觸來全面了解市場動向，顧客需求，產(chǎn)品質(zhì)量水平及質(zhì)量狀況，對需要采取措施的實(shí)施情況應(yīng)跟蹤評價其有效性，確保滿足 GB/T18305－20xx/ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)中 產(chǎn)品要求的確定和 顧客滿意兩條款的要求； d. 顧客滿意程度的 信息收集和分析按《顧客滿意度管理程序》執(zhí)行。 HBSC 河北世昌汽車部件有限公 司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 第 3 頁共 10 頁 本公司長遠(yuǎn)質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者提出 ,管理層會議審定 ,最高管理者發(fā)布。 各項(xiàng)經(jīng)營計劃考核必須形成文件，輸入管理評審。批準(zhǔn)發(fā)布公司的各種質(zhì)量體系文件、外來文件。 j. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)采購過程的實(shí)施，評價選擇合格供方，嚴(yán)格控制采購產(chǎn)品質(zhì)量。 副總經(jīng)理 (主管原材料采購和產(chǎn)品銷售 ) ，負(fù)責(zé)原材料采購和產(chǎn)品銷售部門的領(lǐng)導(dǎo)工作。 副總經(jīng)理（技術(shù)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、行政） 針、質(zhì)量目標(biāo)。 i. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備、工裝的管理和控制。 q. 協(xié)助總經(jīng)理參與管理評審。 市場部部長 a. 負(fù)責(zé)貫徹公司質(zhì)量方針和目標(biāo)及本部門分解的質(zhì)量目標(biāo)的控制和管理。 b. 負(fù)責(zé)組織編制并匯總經(jīng)營計劃，并對其實(shí)施進(jìn)行控制。 j. 負(fù)責(zé)編制房屋新建、擴(kuò)建的維修計劃，并組織實(shí)施工作。 、保管、防護(hù)、發(fā)放的管理工作。 財務(wù)部部長： 理。 e. 負(fù)責(zé)確認(rèn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識，實(shí)施不合格品的控制監(jiān)督。負(fù)責(zé)執(zhí)行批次管理規(guī)定，物品擺放優(yōu)先化，做到先進(jìn)先出。 (3) 質(zhì)量管理體系過程的績效和產(chǎn)品的符合性。管理評審的輸出包括： (1) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施。 人力資源 總則 本公司應(yīng)選擇有能力的人，從事質(zhì)量工作，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求 。確保專業(yè)技術(shù)人員的資格得到簽定。 3） 本公司布局應(yīng)最大限度地減少材料交轉(zhuǎn)，搬運(yùn)，便于同步流動。 5. 支持部門應(yīng)定期檢查其實(shí)施情況，及時識別對環(huán)境的要求。 4) 各支持部門要針對產(chǎn)品的加工過程，設(shè)計必要的工藝，檢驗(yàn)記錄，含特殊過 程的確認(rèn)記錄，過程參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控記錄及為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 c) 建立以總經(jīng)理為組長的多功能論證小組，該小組活動包括： ? 特殊特性的開發(fā)和最終確定 ? 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審 ? 制訂措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 7 版次號： A/0 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 2 頁共 19 頁 ? 控制計劃的制定與評審 d) 控制計劃 1） 生技部是此項(xiàng)工作的責(zé)任部門，生產(chǎn)、供銷、辦公室、車間等部門是配合部門； 2） 采用多方論證的方法制定控制計劃； 3）控制計劃包括原材料及各種件的生產(chǎn)過程，尺寸測量，材料性能測試等項(xiàng)目； 41 4）控制計劃使用 APQP 附錄中控制計劃表格中要求的全部內(nèi)容； 5）當(dāng)產(chǎn)品或過程與現(xiàn)生產(chǎn)有明顯差異時，必須修訂或更新控制計劃； 6）控制計劃應(yīng)列出過程控制中使用的控制措施，需要時，控制計劃必須包括樣件階段，試生產(chǎn)階段，生產(chǎn)階段。 結(jié)合文明生產(chǎn)，工藝紀(jì)律檢查，對現(xiàn)場清潔情況實(shí)施監(jiān)督并將現(xiàn)場清理整頓情況形成記錄。 3. 工作環(huán)境應(yīng)滿足產(chǎn)品對環(huán)境的要求，做到物流合理，本公司員工應(yīng)明確自己崗位的環(huán)境要求，按規(guī)定實(shí)施控制。組織本公司設(shè)計中涉及到有關(guān)部門，成立多方論證小組，開展設(shè)施，設(shè)備和過程策劃，具體按《設(shè)施、過程策劃管理程序》組織實(shí)施。 產(chǎn)品過程設(shè)計技能 本公司應(yīng)將過程設(shè)計和開發(fā)活動委托給已具備一定資格，可以勝任的人員來完成，并為其配備適用的資源。 a 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源 ，增強(qiáng)顧客滿意所需的資源 本公司所需資源包括人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境，信息及財務(wù)資源和可借用的外部資源。 以上各種輸入應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績上考慮，找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時考慮各種可能的改進(jìn)機(jī)會。 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 第 10 頁共 10 頁 評審輸入 評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息，是管理評審有效實(shí)施的前提條件。 d. 負(fù)責(zé)月末庫存物資統(tǒng)計盤點(diǎn)工作并及時上報，認(rèn)真執(zhí)行最高最低庫存管 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 第 9 頁共 10