【正文】 a) 在設計開發(fā)初稿的更改 24 青海鹽湖機電裝備制造有限公司程序文件 編號 : QHYHJD/ 設計和開發(fā)控制程序 版次及修改狀態(tài) ： A/0 第 4 頁 共 4 頁 在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)初 稿上直接劃改（應簽名）或重新編制 相應原初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 4． 5． 4 樣機驗證通過后，技術(shù)部組織各相關部門對小批生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫《試產(chǎn)報告》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，技術(shù)部指導生產(chǎn)部進行小批試產(chǎn)（數(shù)量不大于 20 件） 4． 5． 5 技術(shù)部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具物資指供應可行性報告；財務部出具成本核算報告；技術(shù)部綜合上術(shù)情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報 告》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，作為指生產(chǎn)的依據(jù)。 4． 4 設計和（或）開發(fā)的評審 4． 4． 1 在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一秀由設計項目負責人提出申請，技術(shù)部經(jīng)理批準并組織相關人員和部門進行。 4． 2． 2 設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關的資料。 c) 資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內(nèi)容。 3． 7 生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 訂單及有關記錄的保存 訂單及有關記錄由供銷部保存，保管期限為三年或執(zhí)行相關合同要求。 必要 時，協(xié)助顧客進行現(xiàn)場驗收和清點，并負責為顧客 提供 使用指導。 經(jīng)過評審，使得合同或訂單的各項要求合理、明確、一致，并形成文件，保證合同、標書或訂單的要求在本公司能夠得到滿足。 合同評審的內(nèi)容 市場部 /進出口部 19 青海鹽湖機電裝備制造有限公司程序文件 編號： QHYHJD/ 與顧客有關過程的控制程序 版次及修改狀態(tài) ： A/0 第 2 頁 共 3 頁 授權(quán)內(nèi)的 產(chǎn)品的銷售價格、履行合同的利益和風險等方面的要求進行評審。 。 負責產(chǎn)品交付后的工作，建立顧客檔案，為顧客提供服務，收集顧客意見，并及時反饋顧客提供的信息。 負責對質(zhì)量計劃的實施效果進行監(jiān)督檢查。 ，職責 、權(quán)限和資源的配置。 下列情況需編制質(zhì)量計劃 、采用新工藝、新材料； 、項目或合同； 。 各部門負責人負責相關的策劃及實施相應的質(zhì)量計劃。 工作場所的新建和維修由生產(chǎn)部編制計劃 ,報總經(jīng)理批準后實施 ,生產(chǎn)部保存相關記錄。 2 適用范圍 適用于實現(xiàn)產(chǎn)品 所需的設施和工作環(huán)境的控制。 通過以上措施，使員工具備相應的能力，并認識到所從事工作的 重要性以及如何為實現(xiàn) 公司的質(zhì)量目標做出貢獻。 培訓計劃的編制與實施 每年年底各部門根據(jù)本部門人員的狀況和工作需求向辦公室申報培訓申請，辦公室根據(jù)公司的安排及各部門的培訓需求，制定公司下年度的《員工培訓計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 4 工作程序 人員能力要求 。 管理評審的輸出 管理評審的輸出應包括的內(nèi)容： 并 得出結(jié)論； ； 顧客 要求有關的 產(chǎn)品 的 改進； ，以滿足質(zhì)量管理體系正常運 行 的需求。 編制管理評審計劃 管理評審計劃在管理者代表的組織下，由辦公室部編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審 ,確定評審日期 ,批準評審計劃 ,審 批《管理評審報告》。 記錄的貯存 記錄存放應便于存取和檢索。 3 職責 辦公室負責記錄運行的監(jiān)督管理工作。 文件更改時，由辦公室填 寫《文件更改通知單》，注明更改原因、更改內(nèi)容和更改生效時間，由辦公室按《文件發(fā)放（回收）登記表》的記錄將領用部門的文件全部收回，統(tǒng)一進行修改，并注明現(xiàn)行修改狀態(tài)。技術(shù)部將收回文件銷毀。 文件的評審與更新 按照規(guī)定的周期（一般為一年）或當公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品品種、工藝流程 、相關法律法規(guī)發(fā)生變化時，應對相關文件進行評審，以確定其是否需要更新，若需更新，應再次批準。 負責技術(shù)文件、工藝文件的控制和管理。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸入的是顧客的要求及所需的資源，通過采購、生產(chǎn)和服務的提供等過程，輸出顧客滿意的產(chǎn)品和服務。溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系過程的有效性、質(zhì)量目標的完成情況以及其他需溝通的信息，以便相互了解、相互促進。 。 。 辦公室對各部門目標和指標的實施情況和效果進行監(jiān)督考核，并保存相應的考核記錄。 依據(jù)《與顧客有關的過程控制程序》的規(guī)定，識別并評審顧客當前的需求和未來的期望； 按照《生產(chǎn)和服務提供過程控制程序》制造產(chǎn)品，實現(xiàn)顧客的要求； 按照《顧客滿意度測量程序》，測量、分析顧客的滿意度，找出差距，采取糾正措施，更好滿足顧客的要求和期望。同時，對收回的舊手冊予以銷毀。 D《質(zhì)量手冊》持有人的責任 《質(zhì)量手冊》 須妥善保管 ,不得向無關人員傳借。 所建立的體 系覆蓋 GB/T1900120xx 標準的所有要求。 1 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司 按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》標準的要求建立、實施 、 保持了文件化的質(zhì)量管理體系，并將持續(xù)改進其有效性。 本公司以“質(zhì)量第一，顧客至上”的宗旨，抓住機遇，與時俱進，開拓創(chuàng)新，加快 發(fā)展，提高效益，為全面建設小康社會做出更大的貢獻，同時愿與國內(nèi)外新老朋友真誠合作，共創(chuàng)輝煌。 董事長： 謝康民 20xx 年 11 月 8 日 3 管理者代表任命書 為貫徹執(zhí)行 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —要求》 ，確保質(zhì)量管理體系的有效性，特任命 徐江 為我公司的管理者代表。 管理者代表在質(zhì)量管理體系方面的職責為： 公司 質(zhì)量管理體系得到建立和保持； ，包括改進的需求； ； 4. 確保節(jié)能認證產(chǎn)品的一致性； 5. 就質(zhì)量管理體系 和質(zhì)量保證體系 有關事宜對外聯(lián)系。 公司名稱：青海鹽湖機電裝備制造有限公司 公司地址： 青海省海西蒙古族藏族自治州格爾木市察爾汗 （金屬鎂一體化項目園區(qū)內(nèi)） 法定代表人：謝康民 聯(lián)系電話： 09798422080 傳 真： 09798422080 郵編： 816000 5 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 精益求精的產(chǎn)品質(zhì)量，誠實守信的經(jīng)營理念，持續(xù)改進管理績效，不斷滿足顧客需求。 在建立質(zhì)量管理體系的過程中： 公司質(zhì)量管理體系過程 ； 、輸出以及過程的排列順序和相互作用； 確保 過程有效運行并能達到預期的目標， 編制了 所需的接收準則、作業(yè)指導書、操作規(guī)程或規(guī)范等； ，包括經(jīng)培訓的人力資源、資金、生產(chǎn)設施、技術(shù)和必要的信息； 、評價和改進過程的有效性，確定了監(jiān)視、測量（適用時）和分析過程的方法和要求。 ； ； 《質(zhì)量手冊》的控制規(guī)定 A《質(zhì)量手冊》的編寫 《質(zhì)量手冊》編制工 作的組織與協(xié)調(diào)。 《質(zhì)量手冊》換版時，原持有人有權(quán)獲得新版本。 G《質(zhì)量手冊》的非受控版本 “受控”標識、無分發(fā)號和持有人的《質(zhì)量手冊》 ,為非受控《質(zhì)量手冊》。 3 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定并批準發(fā)布，所制訂的質(zhì)量方針 ，是公司總 方針的重要組成部分； ； 。如果目標沒有實現(xiàn)，責任部門應進行原因分析，制訂改進措施，以確保管理體系持續(xù)的有效性。 辦公室 。 。 內(nèi)部溝通的形式包括：調(diào)度會、質(zhì)量例 會等。 產(chǎn)品實現(xiàn)的主過程為： 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程； 與顧客有關 的過程； 采購過程； 生產(chǎn)和服務提供過程； 監(jiān)視和測量設備控制過程； 6 產(chǎn)品的控制過程等。 文件使用部門配合文件 更改和換版的管理，保證使用受控文件。文件的評審也可結(jié)合內(nèi)部審核進行。 質(zhì)量管理體系文件發(fā)生丟失時，由使用人提出申請，部門負責人簽字，經(jīng)辦公室同意后，辦理領用手續(xù)。 所有《文件更改通知單》均由辦公室統(tǒng)一保管。 與產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系運行有關的部門負責記錄的控制和管理。保存期內(nèi)的記錄，應防止 損壞、變質(zhì)和丟失，應有防潮、防腐措施。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，并協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的計劃及協(xié)調(diào)工作，提出改進建議，編寫管理評審報告。管理評審計劃的內(nèi)容包括： ； 、范圍及評審依據(jù)； 確定參加管理評審的人員 管理評審由總經(jīng)理主持 ,管理者代表及各部門負責人參加。 在對輸出信息匯總的基礎上，管理者代表編制《管理評審報告》，報總經(jīng)理審批。判定人員是否能夠勝任其工作 ,應從受教育程度、所接受的培 訓、技術(shù)等級和工作經(jīng)驗等方面考核。 各部門要按照《 員工 培訓計劃》的要求，組織本部門有關人員按時參加培訓。 對關鍵工序和特殊崗位的操作人員進行專業(yè)培訓，培訓合格后持證上崗。 3 職責 生產(chǎn)部 負責 對公司全部 設 備、輔助設施 和 所屬 工作環(huán)境進行控制。 工作環(huán)境 公司根據(jù)生產(chǎn)和服務的要求，提供適宜的工作環(huán)境，包括物理的、環(huán)境的和其他因素。 4 工作程序 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 管理者代表組織對本公司產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃。 質(zhì)量計劃的編制原則 ，應與質(zhì)量管理體系的規(guī)定相一致。 。 質(zhì)量計劃的修訂 出現(xiàn)下列情況之一，應修訂質(zhì)量計劃 、項目或合同發(fā)生變化時； ； 技術(shù)部組織對質(zhì)量計劃的修訂 ,修訂的質(zhì)量計劃由管理者代表審批。 其他部門負責評審與本部門 職能相關的要求，并對評審結(jié)果負責。 市場部和進出口部 應充分識別與顧客有關的以上要求，作為對顧客要求評審的依據(jù)。 規(guī)范，合同中各項技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量要求是否明確，合同雙方對條款的理解是否一致，是否有需要進一步明確、協(xié)商的事項； ，并做出評審結(jié)論； 。 在評審過程中，和顧客的聯(lián)系與溝通的事宜由市場部門負責。 產(chǎn)品交付后活動的控制 20 青海鹽湖機電裝備制造有限公司程序文件 編號： QHYHJD/ 與顧客有關過程的控制程序 版次及修改狀態(tài) ： A/0 第 3 頁 共 3 頁 產(chǎn)品交付后，應與顧客保持溝通（電話、傳真、走訪等形式），記錄 有關情況，并及時 處理顧客反饋的意見和建議，包括顧客的抱怨。 5 相關 /支持性文件 QHYHJD/ 記錄控制程序 QHYHJD/ 顧客滿意度測量程序 6 記錄 QHYHJD/ 合同評審記錄 QHYHJD/ 電話、口頭訂單記錄 QHYHJD/ 售后服務回執(zhí)單 本條款主要責任部門：市場部 21 青海鹽湖機電裝備制造有限公司程序文件 編號 : QHYHJD/ 設計和開發(fā)控制程序 版次及修改狀態(tài) ： A/0 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律，法規(guī)要求。 4 程序 4． 1 設計和（或開發(fā)的策劃） 4． 1． 1 設計和（或）開發(fā)項目的來源 a) 市場部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。 4． 1． 3 設計開發(fā)策劃的將隨著設計開發(fā)的進 展，在適當時予以修改，應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 4． 2． 3 技 術(shù)部經(jīng)理組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。 a) 應在設計開發(fā)計劃中明確 評審的階段，達到的目標，參加人員及職責等，并按照計劃進行評審 b) 評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求 c) 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 4． 6 設計和（或）開發(fā)確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求。 b) 在設計開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》中提交一切部，由相關設計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請》，并附上相關資料，報總工批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設計、工藝文件管理規(guī)定》 c) 當更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要