【正文】 4 工作程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供包括產(chǎn)品實現(xiàn)、放行、交付和服務(wù)提供等階段。 生產(chǎn)部給外包方明確加工進度及質(zhì)量責(zé)任，落實專人對外包過程進行控制管理， 32 寧波民豐電器有限公司 采 購控制程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD7－ 20xx 頁 次： 4/4 質(zhì)保部對外包產(chǎn)品實施檢驗和試驗，確保外包產(chǎn)品符合本公司隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品符合要求。 對基本具備 模具熱處理、噴漆及注塑外包的廠家 ，由工藝科提供樣品或相關(guān)資料，明確外包 模具、噴漆件和注塑件的質(zhì)量要求及驗收準則。 采購信息發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部長批準，以確保采購信息是充分與適宜的。進貨時檢驗員應(yīng)特別關(guān)注并實施嚴格的檢驗。工藝驗證試驗的產(chǎn)品應(yīng)盡可能是對該材料要求較高的代表性產(chǎn)品，便于確認材料的使用性 。 2 適用范圍 本程序適用于對產(chǎn)品所需原材料、外購件、外協(xié)件及外包產(chǎn)品（以下簡稱采購產(chǎn)品）及其供方的評價和選擇的控制管理。必要時，再次對更改的局部或整體進行評審、驗證和確認，以證實更改后的產(chǎn)品仍滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求。 使用條件既可以實際的，也可以是模擬的。 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，開發(fā)部根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 c) 設(shè)計和開發(fā)的驗證也可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較、計算驗證及模擬試驗等方法，相關(guān)人員應(yīng)填寫“試驗申請及結(jié)果報告”。 對于定型產(chǎn)品的改型產(chǎn)品，由開發(fā)部 編制特定的“質(zhì)量計劃”，明確需要重點控制的項目和要求，不需組織專門的評審。 設(shè)計和開發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)人員依據(jù)“設(shè)計和開發(fā) 計劃”及“設(shè)計開發(fā)任務(wù)書”開展設(shè)計和開發(fā)工作，并編寫相應(yīng)的設(shè)計和開發(fā)輸出文件。 開發(fā)部長負責(zé)設(shè)計和開發(fā)計劃的實施和協(xié)調(diào)，確保有效溝通。 總工程師組織開發(fā)部、市場部、生產(chǎn)部、質(zhì)保部和財務(wù)部相關(guān)人員（必要時請顧客代表參加）對市場調(diào)研或產(chǎn)品要求評審結(jié)果等進行審議和決策。 市場部組織對國內(nèi)顧客滿意度的調(diào)查，請顧客填寫“顧客滿意度調(diào)查表”，應(yīng)特別關(guān)注顧客對本公司不滿意的方面，逐一加以分析，給出明確的說法。 授權(quán)會簽人員外出時，由業(yè)務(wù)代表與外出人聯(lián)系，征求意見，業(yè)務(wù)代表簽名確認并按此意見先組織實施。 特殊合同的評審 特殊合同由市場部經(jīng)理根據(jù)內(nèi)容不同組織相關(guān)人員進行評審，填寫“特殊合同評審記錄”， 說明評審內(nèi)容， 評審參加者簽署評審意見，報總經(jīng)理批準。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 確定 市場部負責(zé)確定顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求，這些要求包括： 顧客明確規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品的技術(shù)性能、價格、包裝、交付、驗收準則、付款方式以及交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的處置辦法等； 顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 ； 21 寧波民豐電器有限公司 產(chǎn)品要求評審程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD5－ 20xx 頁 次： 2/4 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全和健康等方面有關(guān)的法律法規(guī)要求。 工藝科負責(zé)保存工裝模夾具的驗收及試模檢測記錄； 質(zhì)保部負責(zé)保存檢測器具的校準、檢定和確認記錄。外借模具由模夾具管理員負責(zé)跟蹤，督促外包方做好維護保養(yǎng)工作。經(jīng)上述相關(guān)職能人員會簽同意，可按合格的工裝模夾具辦理入庫和投入使用。外包時，由生產(chǎn)部負責(zé)與外包方簽訂加工協(xié)議或合同，協(xié)議或合同經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后，生產(chǎn)部組織實施并跟蹤管理，確保工裝模夾具的制造質(zhì)量和加工進度。 b) 定期保養(yǎng)：設(shè)備科負責(zé)使用車間配合，對車間所使用的設(shè)備進行局部拆卸清理、清潔、潤滑。 b) 一般生產(chǎn)設(shè)備檔案：設(shè)備登記卡（含驗收記錄），設(shè)備臺帳，使用說明書、合格證、設(shè)備維修記錄等。 b) 注塑工、焊接工，調(diào)試、檢驗和試 驗人員由本公司組織培訓(xùn)和考核合格，持證上崗。 總經(jīng)辦根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的需要以及各部門提出的培訓(xùn)需求組織實施培訓(xùn)。 6 相關(guān)文件 QP/MFD1－ 20xx 文件控制程序 QP/MFD2－ 20xx 記錄控制程序 QP/MFD11－ 20xx 糾正和預(yù)防措施控制程序 7 記錄表式 QR11 管理評審記錄 編制 審核 批準 15 寧波民豐電器有限公司 資源管理程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD4－ 20xx 頁 次： 1/5 1 目的 確定并提供充分而適宜的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，以確保產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進顧客滿意，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 確定和提供所需的資源。 參加評審人員針對本次評審的目的、范圍和評審重點，對企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系 的適宜性、充分性和有效性進行分析并作出評價。 可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 顧客滿意、需求、期望和反饋的信息。 由于上述 ～ 的情況可能會導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的變更，因此本公司需適時地調(diào)整體系所需的過程和質(zhì)量目標，以達到質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。當(dāng)內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化、產(chǎn)品質(zhì)量有嚴重問題或顧客反映強烈時，總經(jīng)理應(yīng)及時組織管理評審，適當(dāng)增加評審次數(shù)。 6 相關(guān)文件 QP/MFD120xx 文件控制程序 7 記錄表式 QR5 文件更改通知單 QR9 文件銷毀申請單 QR10 記錄 編目 標識登記 編制 審核 批準 12 寧波民豐電器有限公司 管理評審程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD3－ 20xx 頁 次： 1/3 1 目的 總經(jīng)理按策劃的時間間隔對本公司的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。記錄歸還時保管人應(yīng)檢查是否損壞或缺頁。封面注明部門、記錄名稱和日期，便于存取和檢索 。若無填寫內(nèi)容，則在該空格內(nèi)打“∕”。這些記錄包括： 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄 a) 文件和資料的控制記錄； b) 管理評審的記錄； c) 員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄； d) 策劃和實施審核以及報告結(jié)果的記錄； e) 采取糾正和預(yù)防 措施結(jié)果的記錄等。 要求：各部門負責(zé)人檢查所在部門應(yīng)交付文檔的正確性和完整性。原版文件不外借。 文件更改應(yīng)填寫“文件更改一覽表”。 文件若需修訂，則需經(jīng)再次批準。 文件發(fā)放時應(yīng)辦理 領(lǐng)用 手續(xù)，收件人簽字領(lǐng)用。 總工程師批準，生產(chǎn)部長審核 工藝 文件（除 檢驗 和試驗 規(guī)范 外）和生產(chǎn)設(shè)備、采購、外包過程以及 有關(guān) 的生產(chǎn)管理文件 等； 分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準，起草部門負責(zé)人審核各部門起草的其它管理性文件。 總經(jīng)辦負責(zé)編寫質(zhì)量手冊，組織相關(guān)職能部門編寫程序 文件 ,并對質(zhì)量手冊和程序文件控制管理。 作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程和檢定規(guī)程等）編號由以下 3 部分組成： QW/MFD □□ － □□□□ 發(fā)布年代號； 順序號，□□由 1～ 2 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成； 主稱代號，表示寧波民豐電器有限公司的作業(yè)指導(dǎo)書。 技術(shù)性文件 質(zhì)量計劃、設(shè)計文件、技術(shù)規(guī)范、工藝文件（含檢驗和試驗規(guī)范）及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等。 本 資料來自 寧波民豐電器有限公司 質(zhì)量管理程序 （ QP/MFD1～ 13－ 20xx A 版） 控制狀態(tài)： 批準日期： 20xx 年 2 月 28 日 分發(fā)日期： 20xx 年 2 月 29 日 實施日期： 20xx 年 3 月 1 日 2 目 錄 序 號 文件編號 名 稱 頁 次 1 QP/MFD1－ 20xx 文件控制程序 4 2 QP/MFD2－ 20xx 記錄控制程序 9 3 QP/MFD3－ 20xx 管理評審程序 12 4 QP/MFD4－ 20xx 資源管理程 序 15 5 QP/MFD5－ 20xx 產(chǎn)品要求評審程序 20 6 QP/MFD6－ 20xx 設(shè)計和開發(fā)控制程序 24 7 QP/MFD7－ 20xx 采購控制程序 29 8 QP/MFD8－ 20xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 33 9 QP/MFD9－ 20xx 內(nèi)部審核程序 37 10 QP/MFD10－ 20xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 39 11 QP/MFD11－ 20xx 不合格品控制程序 42 12 QP/MFD12－ 20xx 糾正和預(yù)防措施控制程序 46 13 QP/MFD13－ 20xx 產(chǎn)品防護管理程序 50 3 QR1 修 訂 履 歷 序號 更改單號 修訂頁 修訂碼 修訂條款 更改人 更改日期 實施日期 4 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD1－ 20xx 頁 次： 1/5 1 目的 對文件的編制、批準、發(fā)放、使用、更改、 回收和作廢 等 進行 控制，確保在使用場所 得到適用 文件的 有關(guān) 版本，防止 誤用失效或 作廢文件。 生產(chǎn)管理文件 生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程、采購計劃（合同）、生產(chǎn)計劃、與 5 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD1－ 20xx 頁 次： 2/5 供方及外包方簽訂的技術(shù)質(zhì)量協(xié)議等。 QW表示質(zhì)量管理作業(yè)指導(dǎo)書。 開發(fā)部負責(zé)編寫 設(shè)計文件、技術(shù)規(guī)范 和 質(zhì)量計劃 。 文件分發(fā) 受控文件是受更改控制的文件。 文件管理員 對其所發(fā)放文件的有效性負責(zé)，從發(fā)放或使用場所及時撤出失效和 作廢的文件，或以其它方式防止誤用。 文件更改應(yīng) 由控制部門 填寫 文件 更改 通知 單。質(zhì)量手冊和程序文件更改還應(yīng)在該文件的“修訂履歷”表中填寫有關(guān)內(nèi)容，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。 文件保管與分發(fā)由電腦控制時，每個月應(yīng)把文件及記錄備份一次，光盤或軟盤應(yīng)放 在避光、干燥的箱柜內(nèi)保存。 簽署：一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后進行手簽；對不能形成紙張性文件的，在文件審查完成后，由審查人員在紙張性的審批結(jié)論上簽署。 與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄 a) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； b) 與產(chǎn)品要求有關(guān)的評審結(jié)果及評審所引起的措施； c) 設(shè)計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認以及更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄； d) 供方 /外包方能力評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄； e) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認記錄； f) 產(chǎn)品唯一性標識記錄； g) 顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用及報告顧客的記錄； h) 監(jiān)視和測量裝置的校準和驗證結(jié)果； i) 產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，包括授權(quán)放行人員的證據(jù)； j) 不合格品識別、評審和處置以及所采取措施的記錄， 包括所批準的讓步記錄。每份記錄應(yīng)有填寫人簽名或蓋章，并按規(guī)定途徑及時傳遞。 記錄應(yīng)存放在通風(fēng)、 安全、干燥、便于存取的箱柜內(nèi) ，有 防火、防潮、防蛀措施， 防止損壞、變質(zhì)或丟失。 合同有要求時，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客或其代表及供方查閱。通過評審評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，并適合于 實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，推動持續(xù)改進。 管理評審以會議形式由總經(jīng)理主持召開。 評審準備 管理者代表制定評審計劃，明確本次評審的目的、范圍、評審內(nèi)容和重點、參加人員和評審時間等，經(jīng)總經(jīng)理批準后， 由總經(jīng)辦提前一周通知評審參加者。根據(jù)市場調(diào)查、顧客反饋、服務(wù)信息以及與顧客溝通的結(jié)果，評價顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。根據(jù)本公司在同行中所處的地位、競爭對手的業(yè)績、技術(shù)進步、相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)方要求等外部環(huán)境的變更以及企業(yè)自身的變化，評價體系進行變更和完善的必要性。 14 寧波民豐電器有限公司 管理評審程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD3－ 20xx 頁 次： 3/3 總經(jīng)理根據(jù)與會人員發(fā)表的評價意見和改進建議，對本公司質(zhì)量管理體系作出總體評價及改進的決定 ，管理者代表落實有關(guān)部門制定并實施相應(yīng)的改進措施。根據(jù)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，確定資源需求，尤其對關(guān)鍵設(shè)備、特殊過程、檢測器具和人力資源等方面的需求予以確定和配置，以適應(yīng)體系有效運行的需要。 2 范圍 本程序適用于對本公司從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人力資源、