【正文】 為防止?jié)撛诘牟缓细?，消除其原因，采取相?yīng)預(yù)防措施。 重要問題的處理： 總經(jīng)理或管代根據(jù)發(fā)生問題的重要程度，確定使用 8D法，即： 1）弄清問題：詳述客戶原始的各項(xiàng)抱怨，其客戶名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批 量、不良抱怨等，必須忠實(shí)的體現(xiàn)客戶的抱怨，并將各項(xiàng)可以收集得到的各項(xiàng)資料，全部記入。 2 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品、過程和體系的所有質(zhì)量活動。此項(xiàng)要求也適用于供方的產(chǎn)品、服務(wù)。 4） 責(zé) 任單位返修不合格品按《不合格品報(bào)告單》的返修讓步接收方案組織實(shí)施。 3 職責(zé) a) 檢驗(yàn)員 負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行處理， 在發(fā)現(xiàn)異常不合格品時，填寫“不合格品報(bào)告”，按規(guī)定路線傳遞，對不合格品進(jìn)行標(biāo)識或隔離，對不合格品進(jìn)行評審，對不合格品返工、返修后的檢驗(yàn)。并且 追溯所涉及的工序、責(zé)任人， 啟動糾正措施，直至 消除 根本原因，確保不會再發(fā)生。產(chǎn)品貼上 不合格品標(biāo)簽或標(biāo)牌 ,并將產(chǎn)品移至隔離區(qū)。 生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 根據(jù)產(chǎn)品特性及生產(chǎn)過程的特點(diǎn)，工藝 負(fù)責(zé)人 編制了 檢驗(yàn)規(guī)程及 工單（或 流轉(zhuǎn) 卡 ） ，確定了檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)內(nèi)容，操作者和檢驗(yàn)員按上述文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)， 對工藝流程圖或控制計(jì)劃上確定的關(guān)鍵過程的工序，其 檢驗(yàn)結(jié)果 要 記錄在相 應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上。 對初期管理的期間的 初期制品， 檢 驗(yàn)負(fù)責(zé)人安排檢驗(yàn)員 /操作者 跟蹤生產(chǎn)現(xiàn)場的 測試與安裝調(diào)試 情況， 加大抽檢比例，只要可能，應(yīng) 100% 檢驗(yàn)，以 及時發(fā)現(xiàn)問題，及時與供方溝通。 驗(yàn)證合格后的“不符合項(xiàng)報(bào)告”，由審核組長匯總復(fù)印，其中一份報(bào)送管理者代表，另一份送受審部門保存。不符合項(xiàng)的確定和匯總、分析。 管理者代表根據(jù)總經(jīng)理指令，策劃內(nèi)部質(zhì)量審核，并按以下條件任命審核組長，組建審核組。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部質(zhì)量審核和所需資源；任命審核組長，組建審核組；向總經(jīng)理或管理評審會議報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題。 ，卡與物的型號規(guī)格一致。 產(chǎn)品的防護(hù) 銷售部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)，確保 產(chǎn)品能夠按期交付到預(yù)定地點(diǎn)。 當(dāng)顧客有可追溯性要求時，采購產(chǎn)品要可追溯到采購訂單，進(jìn)而追溯到初始檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)報(bào)告或其它此類與產(chǎn)品一同提交的記錄。 產(chǎn)品在存儲和 /或準(zhǔn)備生產(chǎn)時，要保持 元器件 的標(biāo)識。 公司 目前無 特殊過程 。設(shè)備維護(hù)體系包括：預(yù)防性維護(hù)；關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可達(dá)性；為設(shè)備 、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的要求 。 3) 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不合格時 ,要 規(guī)定 實(shí)施 反應(yīng)計(jì)劃。 并且 逐步 建立“準(zhǔn)時生產(chǎn)體系”。 驗(yàn)證不合格，產(chǎn)品 的退貨 /索賠事項(xiàng)由負(fù)責(zé)采購的人員辦理，可采用電話通知或傳真與供方聯(lián)絡(luò)與溝通。 運(yùn)輸采購 供應(yīng)部 與運(yùn)輸供方簽訂運(yùn)輸協(xié)議；需要運(yùn)輸服務(wù)時，由 供應(yīng)部 電話通知。 評定結(jié)果應(yīng)記錄在《 ___年供方審查表》。對供方的評定意見填寫在《供方調(diào)查與評定表》或《供方業(yè)績評定表》中相應(yīng)的欄目。記錄 按《質(zhì)量記錄管理程序》要求進(jìn)行。 技術(shù)部根據(jù)評價或鑒定結(jié)論，必要時 采取相應(yīng)改進(jìn)措施，確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足客戶預(yù)期的使用要求。 試制及設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評審?fù)ㄟ^后，技術(shù)部根據(jù)相關(guān)的設(shè)計(jì)初稿制作樣品，由生產(chǎn)部（質(zhì)檢）負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或型式實(shí)驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，對部分結(jié)構(gòu)或功能，可將已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì) 的有關(guān) 無錫市科 瑞特精機(jī)有限公司 文件編號： CPM/ 標(biāo)題：設(shè)計(jì) /開發(fā)控制程序 版本號 /修訂次： C/0 頁 碼： 第 4 頁 共 6 頁 證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證記錄的組成部分。 工作圖繪制及工藝的編制 ，技術(shù)部負(fù)責(zé)繪制生產(chǎn)用圖及材料規(guī)范等技術(shù)文件。 無錫市科瑞特精機(jī)有限公司 文件編號： CPM/ 標(biāo)題：設(shè)計(jì) /開發(fā)控制程序 版本號 /修訂次： C/0 頁 碼： 第 2 頁 共 6 頁 設(shè)計(jì)人員資格要求 參與開發(fā)設(shè)計(jì)工作的人員，應(yīng)具有相關(guān)的學(xué)歷證明，或兩年以上設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)并進(jìn)行過相 關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn)， 經(jīng)技術(shù)部長認(rèn)可。 6 涉及的文件 /記錄 CPM/ 質(zhì)量管理體系一覽表 質(zhì) 量 記 錄 控 制 流 程 圖 否非 質(zhì)量記錄格式編號 質(zhì)量記錄領(lǐng)用 質(zhì)量記錄流轉(zhuǎn) 質(zhì)量記錄存檔 整理過 期質(zhì)量記錄 銷 毀 保 存 長期保存 查詢 無錫市科瑞特精機(jī)有限公司程序文件 文件編號： CPM/ 標(biāo)題：設(shè)計(jì) /開發(fā)控制程序 版本號 /修訂次： C/0 頁 碼 ： 第 1 頁 共 6 頁 1．目的 對產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 JL：記錄； .（ A）： ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款號，二位或 三位； XX：相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款下生成的記錄順序號。 所有記錄字跡要清晰；不得用鉛筆作記錄；記錄人員必須簽全名以表明責(zé)任；若有涂改，原記錄人員應(yīng)在涂改處簽名。 光 盤的保存應(yīng)能防止損壞或變質(zhì)。 。 作廢 /失效的受控本回收后都應(yīng)及時處理。 文件發(fā)放范圍按管代批準(zhǔn)的《文件配備表》發(fā)放，并體現(xiàn)在 文件發(fā)放領(lǐng)用登記表 中。 質(zhì)量文件 發(fā)布前的審核和批準(zhǔn) 所有質(zhì)量文件發(fā)布前由相應(yīng)的授權(quán)人員審批。 非受控本 文件的分發(fā)須按文件控制程序進(jìn)行，但不保證其完全反映現(xiàn)行要求。 4 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件及適用法 律、法規(guī)文件的分發(fā)控制，并編制質(zhì)量管理體系文件一覽表。 質(zhì)量手冊的審批 無錫市科瑞特精機(jī)有限 公司 文件編號： CPM/ 標(biāo)題：文件控制程序 版本號 /修訂次： C/0 頁 碼： 第 3 頁 共 4 頁 質(zhì)量手冊新版由總經(jīng)理授權(quán)的管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 無論是對外發(fā)放或借閱質(zhì)量文件，均按本程序 。作為檔案或供今后參考而保留的（至少一份）作廢文件，蓋上“作廢”印章以防誤用。每一文件的刊尾要有編制、審核和批準(zhǔn)人員的簽名。 必須嚴(yán)格控制，防止病 毒侵入。 記錄要能清楚地指明是何種產(chǎn)品或活動、正確、真實(shí)、完整地填寫記錄中的有關(guān)欄目內(nèi)容。 如： CPM/ 表示： ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)中第八條款“測量、分析和改進(jìn)”的 條款中形成的第一個記錄； 記錄表格的管理 記錄表格由使用部門制定并送文件管理員一份存檔。 2．范圍 適用于本公司設(shè)計(jì)的新產(chǎn)品、產(chǎn)品改型和產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)及開發(fā)活動。 設(shè)計(jì)輸入 《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)部長指定主任設(shè)計(jì)員編寫《設(shè)計(jì)輸入一覽表》，確認(rèn)以下內(nèi)容： （型號規(guī)格）、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)（包括外形安裝尺寸及主要零部件結(jié)構(gòu)要求）經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、環(huán)境要求； 、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及相關(guān)方的需求； (包括類似產(chǎn)品的失效分析 )、圖樣 /文件名稱。設(shè)計(jì)人員根據(jù)計(jì)劃、任務(wù)書下達(dá)的項(xiàng)目要求，按計(jì)劃完成下列任務(wù)： a）繪制產(chǎn)品總圖、施工圖、電氣線路圖和包裝簡圖；零部件明細(xì)表、外購件明細(xì)表、使用說明書、合格證、裝箱單等； b）制定產(chǎn)品的技術(shù)條件，并在圖樣上標(biāo)明質(zhì)量特性。 技術(shù)部綜合所有檢測結(jié)果，整理出《設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄》，確?！对O(shè)計(jì)計(jì)劃書》中每一項(xiàng)技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 設(shè)計(jì)定稿 在設(shè)計(jì)評審和設(shè)計(jì)驗(yàn)證的過程中，設(shè)計(jì)人員在設(shè)計(jì)確認(rèn)通過后，技術(shù)部將所有的設(shè)計(jì)輸出文件整理定稿。 《文件控制程序》 CPM/QP 4 01 《質(zhì)量記錄控制程序》 CPM/QP 產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開發(fā)計(jì)劃書 CPM/QR 設(shè)計(jì)輸入一覽表 CPM/QR 設(shè)計(jì)輸出文件清單 CPM/QR 設(shè)計(jì)評審報(bào)告 CPM/QR 設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄 CPM/QR 設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告 CPM/QR 設(shè)計(jì)更改單 CPM/QR 無錫市科瑞特精機(jī)有限 公司 文件編號： CPM/ 標(biāo)題：采購控制程序 版本號 /修訂次： C/0 頁 碼： 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 為保證采購的材料、產(chǎn)品和服務(wù)項(xiàng)目滿足公司和 /或顧客要求的規(guī)范，制定本程序。 對于原材料 、原器件 首次采購 ， 應(yīng)要求供方提供樣品或試供貨，經(jīng)檢驗(yàn)合格，才可采購；對于合格供方的新品種原材料要重新評價。 在供方年評審時，若評定為不合格，則應(yīng)在《合格供方名錄》中將其除名。 上述采購均要在《合格供方名錄》中進(jìn)行，對少量零星采購或臨時急用物資的采購可由經(jīng)授權(quán)的采購人員在采購現(xiàn)場對供方評定，以在采購清單或發(fā)票簽字為評定依據(jù)。 無錫市科瑞特精機(jī)有限公司 文件編號： CPM/ 標(biāo)題：采購控制程序 版本號 /修訂次： C/0 頁 碼： 第 4 頁 共 4 頁 CPM/ 供方調(diào)查與評定表表 CPM/ 供方業(yè)績跟蹤與評定表 CPM/ 合格供方名單 CPM/ 采購單 CPM/ __年供方審查表 CPM/ 采購產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議 采購控制程序流程圖 文件審批 采購產(chǎn)品 驗(yàn)證 證 對供方能力評價 不合格 合 格 不合格 采購實(shí)施施 合 格 編制采購文件 采購產(chǎn)品入庫 初期管理質(zhì)量保證系統(tǒng)圖 確定 初期管理 負(fù)責(zé)人 和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的申報(bào) 技術(shù)質(zhì)量文件的提交要求 技術(shù)質(zhì)量要求的溝通和確認(rèn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的申報(bào) 現(xiàn)場檢驗(yàn) /確認(rèn) 或進(jìn)貨檢驗(yàn) 和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的申報(bào) 小批試品的試用跟蹤 和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的申報(bào) 樣件試用跟蹤 和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的申報(bào) 初期制品和檢測報(bào)告的 提交與批準(zhǔn) 初期管理的解除 轉(zhuǎn)入正常檢驗(yàn) /驗(yàn)證 NO NO 無錫市科瑞特精機(jī)有限 公司 文件編號： CPM/ 標(biāo)題：生產(chǎn) 和服務(wù)提供的控制 版本號 /修訂次： C/0 頁 碼： 第 1 頁 共 6 頁 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)的過程予以策劃和管理，確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù) 的提供。 供應(yīng)部 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃 及庫存情況按需要及外購清單的要求進(jìn)行采購。當(dāng)發(fā)生影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)源變更時， 技術(shù)部 負(fù)責(zé)對控制計(jì)劃進(jìn)行及時修訂更新和評審。 生產(chǎn)工裝管理 公司建立和實(shí)施工裝管理體系，包括： 工裝設(shè)計(jì)與工裝準(zhǔn)備； 維護(hù)及修理設(shè)施與人員；貯存與修復(fù)。 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程： 旋轉(zhuǎn)編碼器的 光柵付粘接、 編碼器調(diào)試過程 ，技術(shù)科 負(fù)責(zé)編制 了《生產(chǎn)工藝流程圖》（見附圖）、 《控制計(jì)劃》，明確 了 產(chǎn)品