【正文】 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 文件編號(hào)： SYWD/QSP19—— 20xx 共 6 頁(yè) 第 6 頁(yè) C、當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后才能實(shí)施。只要可行，確認(rèn)通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 文件編號(hào)： SYWD/QSP19—— 20xx 共 6 頁(yè) 第 5 頁(yè) 成。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括： a、指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件，生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等； b、包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則； c、采購(gòu)物資分類明細(xì)表； d、質(zhì)量重要指標(biāo)分級(jí)明細(xì)表； e、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； f、用戶手冊(cè)。 C、對(duì)于重要的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息，生產(chǎn)管理各部長(zhǎng)可以組織各小組的協(xié)調(diào)會(huì)議或圖紙會(huì)審會(huì)議等方式進(jìn)行溝通。 ｂ、根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書(shū)》，報(bào)分管部長(zhǎng)審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，管理者代表下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交質(zhì)檢部。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程，包括新產(chǎn)品的研制、引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改進(jìn)等。 根 據(jù)上述信息各相關(guān)部門(mén)或人員及時(shí)提出《預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃》報(bào)辦公室。 b、 因采取糾正措施引起的文件修訂，由辦公室按《文件控制程序》執(zhí)行。 其他部門(mén)負(fù)責(zé)本職責(zé)范圍內(nèi)的糾正措施的組織 實(shí)施和控制。 辦公室對(duì)內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總分析，找出影響體系運(yùn)行的重要問(wèn)題，具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品過(guò)程體系有影響的部門(mén)的活動(dòng)。由其組織生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等有關(guān)部門(mén)評(píng)審，填寫(xiě)《不合格品評(píng)審與處理報(bào)告》并將評(píng)審結(jié)果報(bào)總經(jīng)理。 營(yíng)銷部是不合格品的處置部門(mén)。 5． 3． 4 根據(jù)產(chǎn)品批量，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或合同要求，每年至少抽取一定數(shù)量的樣品送國(guó)家指定的質(zhì)量監(jiān)督、衛(wèi)生檢疫部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 2 適用范圍 適用于各類產(chǎn)品的原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議，宣讀《不合格報(bào)告》及審核結(jié)論，并提出整改要求，公司領(lǐng)導(dǎo)及各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議并簽到。 ａ、發(fā)生了嚴(yán)重的 質(zhì)量問(wèn)題或有客戶重大投訴 。 ｂ、對(duì)顧客反映的重大問(wèn)題及不滿意內(nèi)容且不易解決的要提交管理評(píng)審進(jìn)行解決。 所有與銷售有關(guān)的人員接待顧客時(shí)要熱情，對(duì)顧客提出的要求在 不違反本公司規(guī)定的關(guān)提下給予及時(shí)滿意的答復(fù)。 對(duì)失準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備及時(shí)報(bào)質(zhì)檢部，由質(zhì)檢部組織維修，維修后需重新檢定，合格后方可使用。 2 適用范圍 適用于所有與產(chǎn)品 質(zhì)量有關(guān)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。 貯存 成品應(yīng)嚴(yán)格按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量進(jìn)行碼放與驗(yàn)收，對(duì)標(biāo)識(shí)不清生產(chǎn)部拒絕裝車。 在生產(chǎn)過(guò)程中若失去產(chǎn)品及其狀態(tài)標(biāo)識(shí)，操作者應(yīng)立即通知生產(chǎn)部、生產(chǎn)部質(zhì)檢部門(mén)，并將其做出判斷，重新對(duì)其標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)使用方法 a、 所有原材料必須按其進(jìn)貨時(shí)間先后、質(zhì)量等級(jí)和品種，分批分區(qū)域存放，并掛以標(biāo)識(shí)牌加以標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，由生產(chǎn)部按〈監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序〉進(jìn)行。 各車間嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。 驗(yàn)收合格由生產(chǎn)部入庫(kù)，填寫(xiě)《入庫(kù)單》，不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 已獲得產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或 ISO9001 質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)，可免于調(diào)查，直接作為合格供方，列入《合格供方名錄》。 B 類： 外包裝等其它輔料。 6 記錄與報(bào)告 JB06— 01 《合同評(píng)審表》 JB06— 02 《產(chǎn)品銷售合同（訂單）登記臺(tái)帳》 JB06— 03 《顧客電話訂貨記錄》 JB06— 04 《合同修訂通知單》 采 購(gòu) 控 制 程 序 文件編號(hào)： SYWD/QSP07—— 20xx 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 目的 制定本程序的目的是通過(guò)對(duì)供方進(jìn)行合格評(píng)定，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)所需的各種原材料的有效質(zhì)量控制，從而確保合格供方長(zhǎng)期供應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定優(yōu)良的產(chǎn)品，為企業(yè)生產(chǎn)出合格產(chǎn)品提供可靠保證。 提出合同修訂的一方應(yīng)提出書(shū)面修訂要求，企業(yè)對(duì)要求修訂的內(nèi)容進(jìn)行逐一評(píng)審，以驗(yàn)證其可行性。 評(píng)審程序 一般合同（ b 類）的評(píng)審。 生產(chǎn)部、質(zhì)檢、財(cái)務(wù)部等部門(mén)負(fù)責(zé)合同評(píng)審中與本部門(mén)相關(guān)條款的評(píng)價(jià)與實(shí)施。 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號(hào)： SYWD/QSP05—— 20xx 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 水、電的控制 生產(chǎn)部根據(jù)本公司生產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)供水，供電部進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)，以確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利實(shí)施。 3 相關(guān)文件 《設(shè)備管理制度》 《倉(cāng)庫(kù)管理制度》 《安全衛(wèi)生管理制度》 4 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按要求對(duì)電、水、廠房等基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維修和維護(hù)。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施方案包括對(duì)以下人員的培訓(xùn)： ａ、公司中層干部的培訓(xùn)； ｂ、專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)； ｃ、質(zhì)檢人員的培訓(xùn)； ｄ、機(jī)械設(shè)備人員培訓(xùn)； ｅ、代理班長(zhǎng)有關(guān)質(zhì)量控制人員的培訓(xùn)； ｆ、新工人入廠培訓(xùn)及轉(zhuǎn)崗工人的培訓(xùn)； 人 員 培 訓(xùn) 控 制 程 序 ｇ、關(guān)鍵工序、人員培訓(xùn) ｈ、外出培訓(xùn) 新工人入廠培訓(xùn)由辦公室組織實(shí)施 有關(guān)的技術(shù) 培訓(xùn)由生產(chǎn)部組織，對(duì)生產(chǎn)工人、技術(shù)人員、操作技能的人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握本工種、本崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)的理論知識(shí)和操作技能，以保證工序質(zhì)量要求。 6 記錄與報(bào)告 JB03— 01《管理評(píng)審報(bào)告》 JB03— 02《管理評(píng)審記錄》 JB03— 03《管理評(píng)審計(jì)劃》 JB03— 04《管理評(píng)審會(huì)議簽到表》 JB03— 05《管理評(píng)審表》 JB03— 06《管理評(píng)審?fù)ㄖ? 管 理 評(píng) 審 控 制 程 序 文件編號(hào)： SYWD/QSP03—— 20xx 共 3 頁(yè) 第 3 頁(yè) 人 員 培 訓(xùn) 控 制 程 序 文件編號(hào)： SYWD/QSP04—— 20xx 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 目的 本程序的目的是確保按規(guī)定對(duì)需培訓(xùn)的人員進(jìn)行培訓(xùn)考核和評(píng)價(jià)以滿足上崗要求，滿足體系運(yùn)行的需要。 管理者代表提供：質(zhì)量體系的運(yùn)行情況報(bào)告。 管理評(píng)審的內(nèi)容 管 理 評(píng) 審 控 制 程 序 文件編號(hào)： SYWD/QSP03—— 20xx 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 本公司質(zhì)量體系是否符合 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，和（或）合同提出的質(zhì)量保證要求。 3 相關(guān) 文件 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 4 職責(zé) 管理評(píng)審活動(dòng)由總經(jīng)理親自主持。 質(zhì)量記錄必須存放于適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，便于存取和檢索，以防止其在保存期內(nèi)損壞、變質(zhì)和丟失。 3 相關(guān)文件 《質(zhì)量手冊(cè)》 4 職責(zé) 辦公室、質(zhì)檢部是質(zhì)量記錄的歸口辦公室門(mén)。 文件的銷毀 作廢文件（除按 保留）由辦公室按文件發(fā)放范圍回收銷毀。 如需要復(fù)制文件時(shí)，必須提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后可復(fù)制。 ｄ、 第四層次文件：質(zhì)量記錄（包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中所涉及和形成的各種記錄）。 山東 舜園棗業(yè)有限公司 質(zhì) 量 體 系 程 序 文 件 序 號(hào) 文 件 名 稱 頁(yè) 碼 文件控制程序 1— 5 記錄控制程序 6— 7 管理評(píng)審控制程序 8— 10 人員培訓(xùn)控制程序 11— 13 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 14— 15 合同評(píng)審控制程序 16— 18 采購(gòu)控制程序 19— 21 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 22— 23 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 24— 25 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 26— 27 監(jiān)視和測(cè) 量設(shè)備控制程序 28— 29 顧客服務(wù)控制程序 30— 31 內(nèi)部審核控制程序 32— 34 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 35— 36 不合格品控制程序 37— 38 數(shù)據(jù)分析控制程序 39— 40 糾正措施控制程序 41— 42 預(yù)防措施控制程序 43— 44 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 44— 50 1 目的 文件控制的目的就是保證文件的有 效性，確?，F(xiàn)場(chǎng)使用的文件是有效版本。 與質(zhì)量體系有關(guān)的外來(lái)文件，包括有關(guān)質(zhì)量管理的法律法規(guī)及國(guó)際、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及上級(jí)主管部門(mén)下發(fā)的質(zhì)量文件（統(tǒng)稱 B 類）。 文件的借閱，由借閱人在《文件資料借閱登記表》上簽字，歸口部門(mén)批準(zhǔn)方可借閱。 為參與、學(xué)習(xí)或其他需要而保留的作廢文件，按規(guī)定需要存檔的，應(yīng)加蓋“作廢”、“存檔”章，以免誤用。 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)有關(guān)的質(zhì)量記錄控制。 記 錄 控 制 程 序 文件編號(hào)： SYWD/QSP02—— 20xx 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 作廢或過(guò)期的質(zhì)量記錄，需要銷毀時(shí)，由各部門(mén)填寫(xiě)《文件資料銷毀申請(qǐng)單》，附上作廢或過(guò)期質(zhì)量記錄清單，由部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字，并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室實(shí)施，同時(shí)填寫(xiě)《質(zhì)量記錄銷毀清單》。 管理評(píng)審由辦公室、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等部門(mén)負(fù)責(zé)人參加，并準(zhǔn)備好與評(píng)審有關(guān)的資料，必要時(shí)內(nèi)審員也可參加。 本公司質(zhì)量方針能 否得到有效貫徹和實(shí)施。 營(yíng)銷部部長(zhǎng)提供：市場(chǎng)營(yíng)銷有關(guān)情況。 2 適用范圍 適用于對(duì)質(zhì)量有影響的所有人員的培訓(xùn) 3 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 4 職責(zé) 辦公室制定本公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)各類人員培訓(xùn)的組織、管理及考核評(píng)價(jià)工作。 因工作需要而變換工作崗位時(shí)應(yīng)進(jìn)行換崗培訓(xùn)和考核，合格后方能上新崗位工作。 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量工具進(jìn)行校正和日常維護(hù)。 工作環(huán)境的控制 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)原材料、成 品庫(kù)要定期進(jìn)行檢查，保證原材料、產(chǎn)品安全儲(chǔ)存，具體按《倉(cāng)庫(kù)管理制度》執(zhí)行。 根據(jù)信息反饋及合同履行情況的變化，必要時(shí)，營(yíng)銷部與顧客對(duì)合同進(jìn)行協(xié)商，并組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審，進(jìn)行合同修訂。 對(duì)符合產(chǎn)品質(zhì)量性能指標(biāo)，要用現(xiàn)款交易的口頭訂單，由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)評(píng)審，科員征詢顧客意見(jiàn)，根據(jù)顧客需求，提供令顧客滿意的產(chǎn)品，收取現(xiàn)款，出具發(fā)票和提貨單。 合同修訂的評(píng)審由營(yíng)銷副總經(jīng)理主持。 2 適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)過(guò)程中所需原料的供方評(píng)定及采購(gòu)質(zhì)量的控制。 采 購(gòu) 控 制 程 序 文件編號(hào)： SYWD/QSP07—— 20xx 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 對(duì) A 類原料按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。 零散收購(gòu)的原材料不列入供方名錄，對(duì)零散收購(gòu)的原材料逐批檢驗(yàn)，合格的直接入庫(kù)，不合格的降級(jí)使用或退貨。 對(duì)合格供方的控制 由辦公室組織質(zhì)檢、生產(chǎn)部于每年元月份對(duì)合格供方進(jìn)行一次評(píng)定，評(píng)定內(nèi)容為供貨質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格等方面，評(píng)定合格繼續(xù)作為合格供方，若年內(nèi)供貨中出現(xiàn)兩次以上質(zhì)量問(wèn)題，由辦公室暫停其供貨資格，向其提出整改要求，整改后連續(xù)三次供貨合格，方可繼續(xù)作為合格供方，否則取消合格供方資格，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5 程序 工藝流程： 祥見(jiàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)質(zhì)量影響最大的關(guān)鍵工序的工作人員，應(yīng)按〈人員培訓(xùn)控制程序〉經(jīng)培訓(xùn)考核合格，獲得上崗證予以資格確認(rèn)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中直接接觸產(chǎn)品得操作人員及現(xiàn)場(chǎng)管理人員，必須按照有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，定期查體，并持有有效健康證。 b、 成品標(biāo)識(shí)采用區(qū)域掛牌及編號(hào)的方法標(biāo)識(shí)。 各相關(guān)部門(mén)保存各自的標(biāo)識(shí)記錄。 . 生產(chǎn)部嚴(yán)格按《庫(kù)房管理制度》對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品定期檢查，發(fā)現(xiàn)有損壞、丟失等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)報(bào)告辦公室并做處理。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部門(mén)對(duì)本公司的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一管理。 確保檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)及校準(zhǔn)在適宜的 環(huán)境條件下進(jìn)行。 開(kāi)票、收款、發(fā)貨、門(mén)衛(wèi)等人員按規(guī)定及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，不得以任何理由刁難顧客。 服務(wù)活動(dòng)的有關(guān)記錄由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)保管。 ｂ、組織的領(lǐng)導(dǎo)及隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)技術(shù)裝備、生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變； 審核的準(zhǔn)備 根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃的安排，管理者代表任命審核組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體組織實(shí)施。 審核報(bào)告 由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)審核報(bào)告，管理者代表審批后，由辦公室按受控文件統(tǒng)一發(fā)放。 3 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 《記錄控制程序》 4 職責(zé) 4． 1 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 5． 3． 5 成品庫(kù)存時(shí)間超過(guò)一季 度，必須進(jìn)行抽樣，對(duì)其理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。