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《舜園棗業(yè)公司質(zhì)量體系程序文件》(文件)

2025-08-06 15:16 上一頁面

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【正文】 行確認(rèn),由倉庫管理人員在不合格原材料上作出明顯標(biāo)識(shí),由辦公室進(jìn)行處置。 對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大不合格必須報(bào)管理者代表。 經(jīng)過返工的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn)并做好記錄。 6 記錄與報(bào)告 JB15—— 01《不合格品評(píng)審與處理報(bào)告》 不合格 品控制程序 文件編號(hào): SYWD/QSP15—— 20xx 共 2 頁 第 2 頁 1 目的 為了加強(qiáng)本公司的質(zhì)量管理,收集與產(chǎn)品過程及質(zhì)量體系有關(guān)的數(shù)據(jù),使用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的各種方法進(jìn)行分析,作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。 5 程序 營銷部對(duì)《用戶滿意度調(diào)配表》每月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總分析,找出主要問題(必要時(shí)運(yùn)運(yùn)用排列圖),及時(shí)傳遞到相關(guān)部門。 生產(chǎn)部在生產(chǎn)過程中,對(duì)設(shè)備出現(xiàn)的故障進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原因,提出糾正和預(yù)防措施,報(bào)分管部長批準(zhǔn)后,通 知設(shè)備生產(chǎn)方給以改進(jìn)。 6 記錄與報(bào)告 JB16—— 01《顧客滿意度統(tǒng)計(jì)表》 JB16—— 02《成品不合格項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)表》 JB16—— 03《采購產(chǎn)品不合格項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)表》 糾正措施控制程序 文件編號(hào): SYWD/QSP17—— 20xx 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 查明并消除存在不合格、缺陷的原因,并采取措施,防止不合格,缺陷再發(fā)生。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)技術(shù)性的糾正措施的組織實(shí)施和控制。 評(píng)審要點(diǎn): a、 措施針對(duì)性強(qiáng),具體、可操作,時(shí)間及要求合理; b、 措施經(jīng)過具有一定的先進(jìn)性和創(chuàng)造性,能體現(xiàn)先進(jìn)的管理技術(shù); c、 措施經(jīng)過實(shí)施,能經(jīng)濟(jì)有效地解決問題,并不會(huì)產(chǎn)生其他較大負(fù)面效應(yīng); d、 解決問題具有較強(qiáng)的系統(tǒng)性和一定的深度,能較好地防止問題再發(fā)生。 糾正措施的驗(yàn)證 a、 為核實(shí)糾正措施效果,由辦公室或管理者代表組織驗(yàn)證,并做好驗(yàn)證記錄。 3 相關(guān)文件 《顧客服務(wù)控制程序》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 4 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量問題的預(yù)防措施的批準(zhǔn)和組織實(shí)施。 5 程序 預(yù)防措施的信息來源 a、 顧客需求和期望,滿意度調(diào)查市場(chǎng)分析(營銷部提供) b、 管理評(píng)審輸出; c、 工序控制記錄(生產(chǎn)部提供); d、 數(shù)據(jù)分析的輸出(各相關(guān)部門提供)。 預(yù)防措施的確認(rèn)、批準(zhǔn)實(shí)施 部門內(nèi)的并有能力實(shí)施的措施由部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn); 部門有責(zé)任但超出其能力范圍的由管理者代表批準(zhǔn); 管理性措施由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 6 記錄與報(bào)告 JB18— 01《預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃》 JB18— 02《預(yù)防措施通知單》 JB18— 03《預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證報(bào)告》 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào): SYWD/QSP19—— 20xx 共 6 頁 第 1 頁 1 目的 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、試產(chǎn)報(bào)告。提出《項(xiàng)目建議書》,報(bào)分管部長審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,管理者代表下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》,并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交質(zhì)檢部。 質(zhì)檢部根據(jù)上述項(xiàng)目來源,確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。需要質(zhì)檢部部長進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的,由總經(jīng)理批后組織協(xié)調(diào)。這些要求來自顧客或市場(chǎng)的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議中; b、適用的法律法規(guī)要求,對(duì)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足; c、適用時(shí),可以采用以前類似設(shè)計(jì)提供的信息; 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào): SYWD/QSP19—— 20xx 共 6 頁 第 3 頁 d、規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性,包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)等。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,以便于證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審,一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),副總經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。驗(yàn)證的方式可以為: a、根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣品。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果,編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》,記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)理化、衛(wèi)生指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)文件歸檔 通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后,質(zhì)檢部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件進(jìn)行整理,送交辦公室歸檔。 b、在設(shè)計(jì)開發(fā)定型后的更改:產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì),更改建議人可將更改的建議填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交生產(chǎn)部,由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請(qǐng)單》,并附上相關(guān)資料,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改,執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》 6 質(zhì)量記錄 JB19— 01 《項(xiàng)目建議書》 JB19— 02 《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》 JB19— 03 《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》 JB19— 04 《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì) 劃書》 JB19— 05 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》 JB19— 0。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)清單》,并附上相關(guān)資料,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后可進(jìn)行更改。如需經(jīng)用 戶食用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn),如采用模擬或其他方式完成。 質(zhì)檢部對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),出具相 應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告,生產(chǎn)部對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告;營銷部出具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告;財(cái)務(wù)部出具成本核算報(bào)告;生產(chǎn)部綜合上述情況,填寫《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》,報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。對(duì)樣品色澤、味道、包裝等有關(guān)數(shù)據(jù)作為 本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》,對(duì)評(píng)審做出結(jié)論,報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)相關(guān)單位,根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況,填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核,并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》。 質(zhì)檢部部長組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決,確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入,滿足任務(wù)書的要求。應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息傳遞到各相應(yīng)部門,以便采取相應(yīng)的措施予以改進(jìn); d、營銷部負(fù)責(zé)與顧客的的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以修改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程 序》的有關(guān)規(guī)定。 c、質(zhì)檢部綜合各方面信息,提交《項(xiàng)目建議書》,報(bào)管理者代 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào): SYWD/QSP19—— 20xx 共 6 頁 第 2 頁 表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,管理者代表下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》,交質(zhì)檢部實(shí)施。 營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析,提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向,負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶確認(rèn)報(bào)告》 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制過程的試驗(yàn)驗(yàn)證。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作,進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā) 的更改和確認(rèn)。 預(yù)防措施的驗(yàn)證 a、為核實(shí)預(yù)防措施效果,由辦公室或管理者代表組織驗(yàn)證,并做好驗(yàn)證記錄。 預(yù)防措施的評(píng)審 對(duì)一般的部門內(nèi)的預(yù)防措施,可不經(jīng)評(píng)審便可采納,但對(duì)一些重大的牽涉面廣的會(huì)引起體系文件更改的預(yù)防措施,必須由責(zé)任部門或領(lǐng)導(dǎo)組織評(píng)審,使措施實(shí)施切實(shí)有效。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)技術(shù)性預(yù)防措施的組織實(shí)施和控制。 7 記錄與報(bào)告 JB17— 01《糾正措施實(shí)施計(jì)劃》 JB17— 02《糾正措施通知單》 JB17— 03《糾正措施跟蹤驗(yàn)證報(bào)告》 預(yù)防措施控制程序 文件編號(hào): SYWD/QSP18—— 20xx 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 查明并消除潛在不合格、缺陷原因,并采取措施防止不合格,缺陷發(fā)生。管理性措施由總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 5 程序 糾正措施的信息來源: a、 產(chǎn)品不合格報(bào)告(質(zhì)檢部提供) b、 內(nèi)外審核結(jié)果(辦公室提供) c、 管理評(píng)審結(jié)果 d、 客戶投訴與顧客滿意度調(diào)查報(bào)告(營銷部提供) e、 供方供貨不合格(生產(chǎn)部提供) f、 工序控制記錄(生產(chǎn)部提供) g、 設(shè)備故障分析報(bào)告(生產(chǎn)部提供) h、 數(shù)據(jù)分析輸出(各相關(guān)部門) 根據(jù)上述信息有關(guān)部門提出糾正措施計(jì)劃,報(bào)辦公室。 3 相關(guān)文件 《不合格控制程序》 《顧客服務(wù)控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 4 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量問題的糾正措施的批準(zhǔn)與實(shí)施。 辦公室組織有關(guān)部門對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),掌握統(tǒng)計(jì)方法,做到統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確表達(dá)無誤。 生產(chǎn)部和各車間針對(duì)出現(xiàn)的主要質(zhì)量問題,進(jìn)行原因分 析(必要時(shí)運(yùn)用因果圖),找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要問題,提出糾正措施和預(yù)防措施,經(jīng)生產(chǎn)質(zhì)量總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由責(zé)任部門實(shí)施,具體實(shí)施執(zhí)行《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》。 3 相關(guān)文件 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《記錄控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 4 職責(zé) 辦公室是數(shù)據(jù)分析的主管部門,負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選定并組織相關(guān)部門實(shí)施。 出現(xiàn)重大不合格時(shí),按《糾正措施控制程序》之規(guī)定執(zhí)行。 不合格評(píng)審處置方式包括: a、 返工使其達(dá)到原接收標(biāo)準(zhǔn); b、 返工達(dá)不到要求的降級(jí)處理; c、 拒收。 不合格成品控制 對(duì)一般不合格產(chǎn)品,質(zhì)檢部根據(jù)不合格項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)定處置,作 出降級(jí)或報(bào)廢的標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)部是不合格品的控制配合部門。 6 支持性文件 《質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》 〈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〉 7 記錄與報(bào)告 JB14— 01〈原材料驗(yàn)收?qǐng)?bào)告〉 JB14— 02〈成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告單〉 1 目的 在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,要求出廠合格率 100%,一旦發(fā)現(xiàn)原材料,成品滿足規(guī)定要求時(shí),能夠通過規(guī)定的程序迅速采取控制措施,以防不合格品非預(yù)期使用。 5. 3. 5 成品庫存時(shí)間超過一季 度,必須進(jìn)行抽樣,對(duì)其理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。 5. 3 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 文件編號(hào) : SYWD/QSP14— 20xx 共 2 頁 第 2 頁 5. 3. 1 本公司最終檢驗(yàn)包括各種混合調(diào)味料的入庫檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。 3 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 《記錄控制程序》 4 職責(zé) 4. 1 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 內(nèi)部審核控制程序 文件編號(hào): SYWD/QSP13—— 20xx 共 3 頁 第 3 頁 審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施情況及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,若措施無效,責(zé)任部門應(yīng)重新制定糾正措施。 審核報(bào)告 由審核組長編寫審核報(bào)告,管理者代表審批后,由辦公室按受控文件統(tǒng)一發(fā)放。 現(xiàn)場(chǎng)審核 由審核組長主持召開首次會(huì)議,介紹審核的目的、范圍、依據(jù)等內(nèi)容及審核計(jì)劃。 b、組織的領(lǐng)導(dǎo)及隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)技術(shù)裝備、生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變; 審核的準(zhǔn)備 根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃的安排,管理者代表任命審核組長,負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體組織實(shí)施。 管理者代表任命審核組長,聘任內(nèi)審員,審核組長制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,管理者代表批準(zhǔn),并協(xié)調(diào)內(nèi)審中有關(guān)事宜。 服務(wù)活動(dòng)的有關(guān)記錄由營銷部負(fù)責(zé)保管。 顧客投訴的處理 a、營銷部在接到顧客投訴后,要做好記錄,認(rèn)真處理,力爭(zhēng)讓顧客滿意。 開票、收款、發(fā)貨、門衛(wèi)等人員按規(guī)定及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),不得以任何理由刁難顧客。 2 適用范圍 本程序適用于本公司產(chǎn)品的售前、售中及售后服務(wù)。 確保檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)及校準(zhǔn)在適宜的 環(huán)境條件下進(jìn)行。 屬于自校的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備, 質(zhì)檢部應(yīng)編制自校規(guī)程,包括設(shè)備型號(hào)、編號(hào)、地點(diǎn)、檢驗(yàn)周期、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則及發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取的措施。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部門對(duì)本公司的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一管理。 交付 生產(chǎn)部按裝箱單上的批號(hào)、型號(hào)組織裝貨。 . 生產(chǎn)部嚴(yán)格按《庫房管理制度》對(duì)庫存產(chǎn)品定期檢查,
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