【正文】 注：組織的某項(xiàng)職能或過(guò)程由外部 提 供 。 注：“訪問(wèn)” 可能 指僅得到查閱 ，或允許查閱并授權(quán)修改。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017 年 3 月 18 日 陶廣 2017 年 3 月 18 日 具體見 《能力、意識(shí)、知識(shí)控制程序》。 適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。 這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。 建立適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)作為管理評(píng)審輸入（ ） 。 措施： 1） 通過(guò)購(gòu)買設(shè)備時(shí)，要求設(shè)備供應(yīng)商提供維修服務(wù)； 2） 如公司維修人員無(wú)法排除故障時(shí)，應(yīng)立即與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系，要求其提供或聯(lián)系維修事宜等方法，減少設(shè)備停機(jī)率； 3） 保持日常點(diǎn)檢，預(yù)防性保養(yǎng)維護(hù)。 公司為達(dá)到以下目的，確定并提供所需資源： a) 為實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程； b) 為滿足法律、法規(guī)和滿足顧客的要求，以增強(qiáng)顧客滿意。 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 (M2) 管理者代表負(fù)責(zé)組織制定和發(fā)布公司質(zhì)量目標(biāo)，并組織各相關(guān)部門根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解，保證為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)能受到充分的控制。 具體見 《 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施控制程序 》 。 b) 擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過(guò)程，以確保避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識(shí)別與控制。 溝通 質(zhì)量方針 公司在 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 中對(duì) 質(zhì)量 方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。過(guò)程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（章節(jié) ）， 確定方式可在烏龜圖及崗位說(shuō)明書描述。 公司應(yīng)有形成文件的產(chǎn)品安全管理過(guò)程，策劃并實(shí)施用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程管理 ，具體 見 《產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)控制程序》。 3） 支持過(guò)程 SP 提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。 顧客特定要求 本公司客戶特定要求來(lái)源于與客戶簽約協(xié)議、網(wǎng)站等途徑獲得，業(yè)務(wù)部門應(yīng)組織對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系中，具體見顧客特定要求矩陣 圖或清單。 公司 相關(guān)方的需求和期望具體分析見 《 經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析控制程序》。 2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價(jià)值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識(shí)和管理績(jī)效等相關(guān)因素。 39 全面生產(chǎn)維護(hù) 一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工 ，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。 31 生產(chǎn)停工 制造過(guò)程空閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。 24 外包過(guò)程 由外部組織履行的一部分組織職能（或過(guò)程）。 17 試驗(yàn)室 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能但不限于，化學(xué)、冶金、 尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。） 10 制造的設(shè)計(jì)（ DFM ） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造的 產(chǎn)品。 3 售后市場(chǎng)零件 并非由 OEM 為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。 如圖 2 所示： 圖 2 體系標(biāo)準(zhǔn)中的 PDCA 循環(huán) 通過(guò)體系關(guān)系圖的展示，領(lǐng)導(dǎo)作用貫穿整個(gè)體系運(yùn)轉(zhuǎn)，并 作 為中點(diǎn)支持體系運(yùn)行，公司需要強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)層在體系運(yùn)行有效性的作用。 原則 4 過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 1 范 圍 公司 依據(jù) IATF16949:2020標(biāo)準(zhǔn)要求建立 、實(shí)施 并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，運(yùn)用過(guò)程方法及各過(guò)程的輸入、輸出、管理職責(zé)、工作要求、績(jī)效考核，并使其文件化。 “受控” 《質(zhì)量手冊(cè)》的 發(fā)放對(duì)象： 1) 公司領(lǐng)導(dǎo)； 2) 質(zhì)量管理體系所覆蓋的職能部門； 3) 分管質(zhì) 量管理體系工作的人員； 4) 認(rèn)證公司備案。 科技公司 IATF16949:2020 質(zhì)量手冊(cè) 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 章 節(jié) 號(hào) 標(biāo) 題 頁(yè) 數(shù) 頒 布 令 4 管理承諾 5 質(zhì)量方針 6 管理者 代表任命書 7 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 8 顧客代表任命書 9 公司簡(jiǎn)介 10 《質(zhì)量手冊(cè)》的管理 12 1 范 圍 13 質(zhì)量管理原則 13 過(guò)程方法簡(jiǎn)述 15 PDCA 簡(jiǎn)述 16 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 18 3 術(shù)語(yǔ)和定義 19 4 組織環(huán)境 23 理解組織及其環(huán)境 23 理解相關(guān)方的需求和期望 23 確定質(zhì)量管理體系的范圍 24 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 25 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 27 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 27 方針 30 組織的作用、職責(zé)、 和權(quán)限 30 6 策劃 32 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 32 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 34 變更的策劃 34 7 支持 35 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 資源 35 能力 41 意識(shí) 42 溝通 43 形成文件的信息 44 8 運(yùn)行 46 運(yùn)行策劃和控制 46 產(chǎn)品和服務(wù)要求 47 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 49 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 51 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 53 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 59 不合格輸出的控制 60 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 61 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 61 內(nèi)部審核 64 管理評(píng)審 66 10 改進(jìn) 68 總則 68 不符合和糾正措施 69 持續(xù)改進(jìn) 71 附件一 主要過(guò)程識(shí)別表 72 附件二 顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖 73 附件三 顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚圖”模式 74 附件四 質(zhì)量管理體系程序文件清單 75 附件五 職能分配與過(guò)程關(guān)系表 77 附件六 公司 組織機(jī)構(gòu)圖 83 附件七 公司領(lǐng)導(dǎo) 崗位職責(zé)表 84 附件八 各部門崗位職責(zé)見表 87 附件九 質(zhì)量目標(biāo)／過(guò)程績(jī)效項(xiàng)目一覽表 92 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 頒 布 令 某科技 有限公司 (以下簡(jiǎn)稱本公司 )的《質(zhì)量手冊(cè)》根據(jù)《 IATF16949:2020 質(zhì) 量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2020 的 特別要求》以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。 “非受控” 《質(zhì)量手冊(cè)》的 發(fā)放對(duì)象： 1) 公司有關(guān)個(gè)人學(xué)習(xí)參考使用； 2) 上級(jí)機(jī)構(gòu)作為證實(shí)性材料。通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系全過(guò)程的管理， 包括體系的改進(jìn)， 遵守法律法規(guī)和其他相關(guān)要求，以證實(shí)本公司具有不斷提高顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力。 原則 5 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是公司永恒的目標(biāo)。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維管理 風(fēng)險(xiǎn)即不確定的影響，不好的即風(fēng)險(xiǎn)，好的即機(jī)會(huì) 。 4 授權(quán) 對(duì)某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán) 限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。 11 制造和裝配的設(shè)計(jì)（ DFMA ） 兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（ DFM ） 為更易生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過(guò)程，裝配的設(shè)計(jì)（ DFA ） 為減少出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。 18 試驗(yàn)室范圍 包含下列內(nèi)容 的受控文件： 試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn)； 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；以及 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 25 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 32 反應(yīng)計(jì)劃 檢測(cè)到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列 步驟。 40 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于 Y 軸，另一特性的性能映射于 X 軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。 3）外部因素要考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、本地的各種法 律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)環(huán)境、外部文化、社會(huì)因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2020 的特別 要求，并結(jié)合公司的實(shí)際編制而成，包括： a) 公司質(zhì)量管理體系范圍的定義； b) 證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c) 以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述 。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 公司按 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件 ,加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。支持過(guò)程是支持 COP 功能的必要過(guò)程。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 名稱與編號(hào) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門 03過(guò)程負(fù)責(zé)人 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 各部門 各部門 部長(zhǎng) 01在系統(tǒng)中的功能作用（ Function） 最高管理者通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作； d) 提高過(guò)程方法的意識(shí)； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出； h) 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)； i) 增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新； j) 支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域 內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。 采用過(guò)程方法，將所有工作，分解成若干過(guò)程，每個(gè)過(guò)程指定過(guò)程負(fù)責(zé)人 —— 負(fù)責(zé)本過(guò)程的質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量績(jī)效評(píng)價(jià)。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針。 c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理人員。 預(yù)防措施 公司應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，且需滿足產(chǎn)品的要求。 公司在提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源時(shí)，應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有的資源、能力、局限 ； b) 外包的產(chǎn)品和服務(wù) 。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 楊業(yè)軍 2017年 3 月 18日 徐淑波 2017年 3月 18日 田文進(jìn) 2017年 3 月 18日 具體見 《 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 》。 具體見 《 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 》。其中包括： （例如：調(diào)查問(wèn)卷 )。 在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。 04 輸入源 02 相關(guān)的過(guò)程 08 輸出接收方 法律法規(guī)要求、各部門年度培訓(xùn)需求、 新員工入職 各部門需求 各部門 05 輸入 06 活動(dòng)（組） 07 輸出 新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請(qǐng)、培訓(xùn)申請(qǐng)表 各部門需求 —— 招聘 —— 培訓(xùn) 年度培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄表 培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表 個(gè)人