【正文】 ，并驗(yàn)證其流程(標(biāo)識(shí)、隔離等等。 法律法規(guī)符合性在放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前，組織應(yīng)確認(rèn)并能提供證據(jù)證明，外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國(guó)以及顧客確定的目的國(guó)（如有提供）最新的適用法律、法規(guī)及其它要求。應(yīng)按控制計(jì)劃的規(guī)定，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審。在這種情況下。1實(shí)驗(yàn)室范圍2組織依據(jù)IATF16949編制的品質(zhì)手冊(cè)，查2017年MSA計(jì)劃，有排定了2017年度測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，包含XRAY膜厚機(jī)、PH計(jì)、電子天平、電子秤、電鍍槽查膜厚機(jī)MSA分析資料：測(cè)量系統(tǒng)Ramp。1量測(cè)設(shè)備的記錄。保養(yǎng)周期每月一次，并將保養(yǎng)情形填寫于「檢驗(yàn)設(shè)備履歷表」廠長(zhǎng)室將全公司之檢驗(yàn)設(shè)備訂定「檢驗(yàn)設(shè)備校正周期表」，儀校人員依據(jù)「檢驗(yàn)設(shè)備操作及校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書」執(zhí)行校驗(yàn)公司檢驗(yàn)設(shè)備校正分為外校、內(nèi)校、免校三大類。2提供給供貨商的合約／采購(gòu)訂單的審查、法規(guī)特性的傳遞和控制要求傳遞關(guān)于安全特性、法規(guī)特性，管理課采用郵件的方式通知供應(yīng)商，發(fā)送的郵件有打印出來(lái)進(jìn)行保存S05測(cè)量?jī)x器管理流程(I) 監(jiān)測(cè)儀器的管理要求(使用、保管、維護(hù))；國(guó)家或行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品和流程對(duì)監(jiān)測(cè)儀器的要求；測(cè)量系統(tǒng)的分析要求(MSA)；產(chǎn)品和流程對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的要求(O) 受控狀態(tài)良好的監(jiān)測(cè)儀器；符合使用要求的測(cè)量系統(tǒng)校正合格率100％MSA符合率100% 監(jiān)視和測(cè)量資源 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。關(guān)鍵原料有建立關(guān)鍵化學(xué)品一覽表，對(duì)關(guān)鍵原料的檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)頻率進(jìn)行規(guī)定查關(guān)鍵化學(xué)品進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表對(duì)化學(xué)品按規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和頻率實(shí)施了檢驗(yàn)查恒捷化工訂購(gòu)單重明確記載采購(gòu)的信息并雙方確認(rèn)查供應(yīng)商提供檢測(cè)報(bào)告：恒捷化工每半年提供一次SGS檢驗(yàn)報(bào)告，包含ROHS規(guī)定的有害物質(zhì) 第二方審核組織的供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括一個(gè)第二方審核過(guò)程。3符合的憑證或證書。2. 。采購(gòu)及時(shí)率100%，2017年實(shí)績(jī)17月份都有達(dá)成，8月份為達(dá)成，有進(jìn)行了分析改善 顧客指定的貨源當(dāng)顧客指定時(shí)，組織應(yīng)從顧客指定的貨源處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)。(O) 符合需求的材料；符合需求的合格供應(yīng)商采購(gòu)合格率100％采購(gòu)及時(shí)率100％ 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。組織應(yīng)保持過(guò)程有效性，包括定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)，以納入在過(guò)程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證期間作出的任何更改。組織應(yīng)保持形成文件的過(guò)程，激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并建立一個(gè)提倡創(chuàng)新的環(huán)境。2培訓(xùn)計(jì)劃。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿足。保存期限：管理審查和內(nèi)部稽核資料必須保存三年以上，任何品質(zhì)記錄必須保存兩年以上，PPAP相關(guān)資料必須保存至該產(chǎn)品或零件生產(chǎn)和服務(wù)期結(jié)束；詳見「品質(zhì)記錄一覽表」保存要求：所有的記錄保存必須滿足法律、法規(guī)和客戶的要求。／法規(guī)要求的記錄保存期限。查文件管理，有依照程序規(guī)定實(shí)施。在使用替代過(guò)程控制裝置或過(guò)程期間，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性客戶提出的變更依新品制作程序辦理查制程管制程序：程序規(guī)定了若制程出現(xiàn)異常使用替代方案時(shí)，需經(jīng)廠長(zhǎng)（含以上主管）批準(zhǔn)，必要時(shí)得到客戶的許可，并填寫「過(guò)程替代方案申請(qǐng)表」（附表三）以備查。應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。驗(yàn)證合格后的工程變更應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門。 應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。／制程的驗(yàn)證計(jì)劃。l 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；l 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果；l 產(chǎn)品/制造過(guò)程不符合的快速探測(cè)、反饋和糾正的方法。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于：a)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）；b)可靠性研宄結(jié)果；c)產(chǎn)品特殊特性；d)產(chǎn)品防錯(cuò)結(jié)果，如：DFSS、DFMA和FTA；e)產(chǎn)品定義，包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息，以及幾何尺寸和公差（GDamp。在向顧客提交其零件批準(zhǔn)之前，組織應(yīng)根據(jù)ISO ，對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行審批。在顧客有所要求時(shí)，應(yīng)在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報(bào)告對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)活動(dòng)的測(cè)量。生產(chǎn)部根據(jù)「防錯(cuò)清單」（附表一）上的檢查要求，對(duì)防錯(cuò)裝置實(shí)施日常檢查。，定義和符號(hào)鑒別的要求。如有要求，應(yīng)向顧客提交符號(hào)轉(zhuǎn)換表。／現(xiàn)有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。 相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。，如：時(shí)程表、決策點(diǎn)都已被組織管制和核準(zhǔn)。、標(biāo)桿分析，進(jìn)行制造可行性分析？查APQP資料，公司的產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性：電鍍的鋅濃度和電壓、氫脆、鉻化PH值；產(chǎn)品的膜厚、鹽霧要求及ROHS要求與客戶要求一致；查產(chǎn)品QC工程表、操作指導(dǎo)書特殊特性使用CC表示，項(xiàng)目與客戶要求的一致；APQP策劃中對(duì)最終制造可行性進(jìn)行了分析： a）評(píng)審結(jié)果； b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。包括但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀、廢棄有關(guān)的政府、安全、環(huán)境法規(guī)。針對(duì)識(shí)別的捷訊的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查：1. 公司已經(jīng)通過(guò)TS16949體系；，客戶提供后的產(chǎn)品可依相同的電鍍類別生產(chǎn)；3. 新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤衲甓葻o(wú)變更。針對(duì)識(shí)別的井原六和的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查：；，任何變更依程序?qū)嵤?，今年度井原六和產(chǎn)品無(wú)變更計(jì)劃及實(shí)施、試驗(yàn)、工序管理、不合格品的處置、批次管理記錄文件規(guī)定保管期限為永久；5．檢查每批產(chǎn)品在電鍍完成后有黏貼完成品管理票以上檢查確認(rèn)滿足客戶要求識(shí)別捷訊特殊要求：1. 客戶要求最低要通過(guò)ISO9001體系認(rèn)證2. 形成文件將制造中的管理項(xiàng)目進(jìn)行明確，并形成作業(yè)指導(dǎo)書。4. 加工不良不得私自重加工，重加工工藝和流程需取得客戶認(rèn)可。內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)1)：C1：顧客需求管理過(guò)程特性：是否下述有關(guān)支持過(guò)程（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）的問(wèn)題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確所有者/執(zhí)行者？√使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過(guò)程？√有誰(shuí)進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）過(guò)程是否已經(jīng)被文件化？√使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測(cè)量、評(píng)估）是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口？√如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控？√是否保持了記錄？√2)COP的支持過(guò)程/管理過(guò)程3)輸入(I) / 輸出 (O)4)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)5)適用的質(zhì)量管理體系文件6) IATF 16949:2016條款7)查找什么8) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)9) 評(píng)價(jià)(NR, OFI, nc, NC)C1：客戶需求管理流程(I)：客戶新產(chǎn)品信息；市場(chǎng)信息及發(fā)展預(yù)測(cè)；客戶要求；公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)；顧客要求/顧客特殊要求(O)：產(chǎn)品銷售計(jì)劃；合同/訂單；客戶要求；新產(chǎn)品開發(fā)意向；顧客要求評(píng)審報(bào)告1客戶滿意度90分以上2交貨達(dá)成率100%1. 過(guò)程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限是否明確？2. 過(guò)程衡量指標(biāo)及其完成情況，未到達(dá)目標(biāo)要求的是否提出糾正措施？3. 過(guò)程是否明確規(guī)定？4. 過(guò)程輸入、輸出是否明確？5. 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)是否識(shí)別并控制？(交談)。5. ≥。3. 為降低新產(chǎn)品PPAP的報(bào)廢率，量產(chǎn)前要進(jìn)行少量測(cè)試（≤30個(gè)）4. 變更產(chǎn)品包裝和防護(hù)時(shí)須事先取得客戶書面同意。，今年度無(wú)提交，后續(xù)客戶有要求提交PPAP資料依3級(jí)提交，今年度今年度交貨達(dá)標(biāo)率都有達(dá)到30分 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b）處理問(wèn)詢、合同或訂單，包括更改c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴； d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)； e）關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求。、安全性和環(huán)境法規(guī)?環(huán)安課負(fù)責(zé)收集和分析政府、安全性、環(huán)境法規(guī)，確定公司生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品符合以上要求，對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）組織規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與以前表述不一致的合同或訂單要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。，流程更改和流程更新之間的連接。查APQP資料，策劃已包含了顧客產(chǎn)品的要求和技術(shù)規(guī)范、交付服務(wù)、制造可行性分析評(píng)價(jià)客戶加工協(xié)議/采購(gòu)中有要求保密事項(xiàng)在合約審查時(shí)進(jìn)行評(píng)審組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。、驗(yàn)證和確認(rèn)的流程。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。生產(chǎn)部按照工裝管理要求對(duì)防錯(cuò)裝置進(jìn)行日常維護(hù)，依【設(shè)施設(shè)備管理程序】辦理。查APQP資料：在策劃的3個(gè)階段都有進(jìn)行了可行性承諾與管理者支持 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)根據(jù)顧客要求，包括適用的行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。在APQP第一階段的開發(fā)可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)制定原型樣件方案和控制計(jì)劃。如顧客有所要求，組織應(yīng)在發(fā)運(yùn)之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。T）；f)二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸和公差（GDamp。3所有可獲得適用的制程設(shè)計(jì)輸出文件：a)輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較b)基于結(jié)果的矯正措施。－補(bǔ)充應(yīng)有一個(gè)形成文件的工程，對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)。工程變更的發(fā)布：變更后的資料按照【文件資料管制程序】發(fā)布。應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）和嚴(yán)重程度，在實(shí)施的替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。過(guò)程替代方案申請(qǐng)表中有明確在使用到替代過(guò)程是要記錄使用的起點(diǎn)和終點(diǎn)，在使用替代過(guò)程時(shí)每天進(jìn)行評(píng)審并記錄，恢復(fù)原控制時(shí)需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。1組織是否建立一流程以確保能根據(jù)顧客要求的時(shí)程來(lái)及時(shí)審查、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及更改(包括適當(dāng)文件的更新)？2組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期記錄？／分發(fā)的過(guò)程。，對(duì)記錄的處置。查品質(zhì)記錄一覽表，對(duì)公司現(xiàn)有的記錄表單都有規(guī)定了保存年限S02：人力資源管理流程(I) 公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；崗位技能要求及員工的技能分析；員工的培訓(xùn)需求；員工的激勵(lì)方案 (O) 年度人力資源需求計(jì)劃；培訓(xùn)計(jì)劃；員工招聘及員工勞動(dòng)合同的建立、變更或解除；員工激勵(lì)方案的實(shí)施；培訓(xùn)效果的評(píng)估報(bào)告教育訓(xùn)練達(dá)成率100%人力資源管理程序 人員 組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制其過(guò)程。 在職培訓(xùn)對(duì)于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工和代理工。3培訓(xùn)記錄。該過(guò)程應(yīng)包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。3預(yù)測(cè)性維護(hù)的范例。制造可行性評(píng)價(jià)和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)為管理評(píng)審的輸入1小組必須是跨部門的員工組成。 在下列情況下，應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制： a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客； c)由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。（除了IATF 16949第 ）適用于組織對(duì)顧客指定貨源的控制，除非組織和顧客之間的合同另有特殊約定。3. 4. 2由采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的管制方法5. 。4供貨商的稽核查供應(yīng)商管理資料：昆山恒捷化工科技有限公司有提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照，ISO9001體系認(rèn)證證書、ISO14001體系認(rèn)證證書、供應(yīng)產(chǎn)品不使用證明書（不含多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚、十溴二苯醚、全阜新烷磺酸、六溴環(huán)十二烷）、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證；有提供建設(shè) 項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收申請(qǐng)表，該項(xiàng)目由江蘇省蘇州市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站進(jìn)行驗(yàn)收，主要是針對(duì)廢氣、廢水、噪聲、方面進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，結(jié)果符合政府相應(yīng)的要求，驗(yàn)收組由蘇州市環(huán)保局、昆山市環(huán)保局、蘇州市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站等組成。第二方審核可以用于：a)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)分析；b)供應(yīng)商監(jiān)視；c)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)；d)產(chǎn)品審核；e)過(guò)程審核。 組織應(yīng)確保所提供的資源： a）適合所開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型 b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。A：外校系由使用單位將需外校之檢驗(yàn)設(shè)備送至廠長(zhǎng)室，由廠長(zhǎng)室匯集 廠內(nèi)檢驗(yàn)設(shè)備，送國(guó)內(nèi)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室校正，其校正報(bào)告可顯示其追溯至國(guó)家認(rèn)可校正實(shí)驗(yàn)室，且可追溯至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2量測(cè)設(shè)備的原始規(guī)范凡儀器有毀損、超負(fù)荷使用、功能異常、逾期未校等，使用人應(yīng)即通知廠長(zhǎng)室，由廠長(zhǎng)室標(biāo)示「暫停使用」，待維修后得視必要性重新校正后，并經(jīng)廠長(zhǎng)室同意才可使用檢驗(yàn)設(shè)備維修后，維修情況記錄于「檢驗(yàn)設(shè)備履歷表」并重新校正后使用測(cè)量?jī)x器若有意外發(fā)生，如：摔、碰撞、損傷等，使用單位通知廠長(zhǎng)室，重新校驗(yàn)針對(duì)校驗(yàn)時(shí)發(fā)生不符標(biāo)準(zhǔn)或精度的測(cè)量?jī)x器、對(duì)過(guò)去使用該儀器所做的檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)結(jié)果的有效性，加以評(píng)估做成書面記錄通知有關(guān)客戶，2017年無(wú)檢驗(yàn)設(shè)備失效查檢驗(yàn)設(shè)備管理資料：檢驗(yàn)設(shè)備有制定設(shè)備履歷表對(duì)設(shè)備的廠商、型號(hào)、設(shè)備編號(hào)校正周期、校正方法、允收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了記錄規(guī)定。R