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iatf16949內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表按過程方法編制-全文預(yù)覽

2025-08-19 17:34 上一頁面

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【正文】 供應(yīng)商相關(guān)證件齊全,存在問題點(diǎn):儲存通道小,貨物堆積多,消防安全存在隱患;稽核結(jié)論為可持續(xù)導(dǎo)入使用;2017年8月23日對福燦實(shí)施了稽核,供應(yīng)商相關(guān)證件齊全,存在問題點(diǎn):培訓(xùn)資料較少;稽核結(jié)論為可持續(xù)導(dǎo)入使用;確認(rèn)問題點(diǎn)未提供相關(guān)改善資料,需要持續(xù)確認(rèn)nc組織應(yīng)為其活躍的供應(yīng)商確定所需供應(yīng)商開發(fā)行動的優(yōu)先級、類型、程度和時程安排。第二方審核可以用于:a)供應(yīng)商風(fēng)險分析;b)供應(yīng)商監(jiān)視;c)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā);d)產(chǎn)品審核;e)過程審核。如顧客有規(guī)定,組織還應(yīng)視情況在供應(yīng)商績效監(jiān)視中包括:e)與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)通知;f)經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場措施和召回。4供貨商的稽核查供應(yīng)商管理資料:昆山恒捷化工科技有限公司有提供營業(yè)執(zhí)照,ISO9001體系認(rèn)證證書、ISO14001體系認(rèn)證證書、供應(yīng)產(chǎn)品不使用證明書(不含多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚、十溴二苯醚、全阜新烷磺酸、六溴環(huán)十二烷)、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證;有提供建設(shè) 項目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收申請表,該項目由江蘇省蘇州市環(huán)境監(jiān)測中心站進(jìn)行驗(yàn)收,主要是針對廢氣、廢水、噪聲、方面進(jìn)行了監(jiān)測,結(jié)果符合政府相應(yīng)的要求,驗(yàn)收組由蘇州市環(huán)保局、昆山市環(huán)保局、蘇州市環(huán)境監(jiān)測中心站等組成。如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制,組織應(yīng)確保按照規(guī)定實(shí)施并保持這些控制,包括在供應(yīng)商處。3. 4. 2由采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的管制方法5. 。 組織應(yīng): a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中; b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制; c)考慮: 1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響; 2)外部供方實(shí)施控制的有效性; d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。(除了IATF 16949第 )適用于組織對顧客指定貨源的控制,除非組織和顧客之間的合同另有特殊約定。若沒有通過ISO9001但有申請認(rèn)證的計劃,應(yīng)必須得到客戶的認(rèn)可,才能叫供應(yīng)商進(jìn)行送樣確認(rèn)。 在下列情況下,應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制: a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分; b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客; c)由外部供方提供過程或部分過程。應(yīng)驗(yàn)證顧客擁有的工具、制造設(shè)備和試驗(yàn)/檢驗(yàn)設(shè)備是在明顯的位置永久標(biāo)記的,以便能夠確定每件工具或設(shè)備的所有權(quán)和用途確定。制造可行性評價和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)為管理評審的輸入1小組必須是跨部門的員工組成。應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評價的方法。3預(yù)測性維護(hù)的范例。g) 維護(hù)計劃和目標(biāo)以及形成文件的措施計劃的定期評審,以在未達(dá)成目標(biāo)時采取糾正措施;h) 對預(yù)防性維護(hù)方法的使用;i) 對預(yù)測性維護(hù)方法的使用;j) 周期性檢修。該過程應(yīng)包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。b)公司制訂考績制度針對員工的工作表現(xiàn),特別是質(zhì)量意識和技能、工藝創(chuàng)新和進(jìn)步、加工產(chǎn)品的質(zhì)量提高等,予以考核,每半年統(tǒng)計一次,考績分?jǐn)?shù)在80分以上的給予提升職級。3培訓(xùn)記錄。關(guān)于審核員能力的更多參考。 在職培訓(xùn)對于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員,組織應(yīng)對其進(jìn)行在職培訓(xùn)(其中還包括顧客要求培訓(xùn)),包括合同工和代理工。3工作人員資格確認(rèn)查過程績效指標(biāo)教育訓(xùn)練達(dá)成率100%實(shí)績100%,有達(dá)成。查品質(zhì)記錄一覽表,對公司現(xiàn)有的記錄表單都有規(guī)定了保存年限S02:人力資源管理流程(I) 公司的經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略;崗位技能要求及員工的技能分析;員工的培訓(xùn)需求;員工的激勵方案 (O) 年度人力資源需求計劃;培訓(xùn)計劃;員工招聘及員工勞動合同的建立、變更或解除;員工激勵方案的實(shí)施;培訓(xùn)效果的評估報告教育訓(xùn)練達(dá)成率100%人力資源管理程序 人員 組織應(yīng)確定并提供所需要的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行和控制其過程。索引:品質(zhì)記錄索引,權(quán)責(zé)單位依品質(zhì)記錄之分類及編號(批號)或日期或客戶別、部門別進(jìn)行索引。,對記錄的處置。1組織是否建立一流程以確保能根據(jù)顧客要求的時程來及時審查、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及更改(包括適當(dāng)文件的更新)?2組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期記錄?/分發(fā)的過程。查文件使用正確率目標(biāo)100%,實(shí)績100%有達(dá)成查記錄保存正確率目標(biāo)100%,實(shí)績100%有達(dá)成查文件資料管制程序:程序文件規(guī)定了管理文件核準(zhǔn)權(quán)限,如品質(zhì)手冊制、修、廢為管理代表,審核為廠長或其代表,核準(zhǔn)為總經(jīng)理或其代表管理手冊、各項程序及作業(yè)指導(dǎo)書等管理文件之分發(fā)、收回、銷毀及管理由管理部門之文管中心負(fù)責(zé)技術(shù)文件(內(nèi)部工程票)之分發(fā)、收回、銷毀及管理由營業(yè)課之業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)外來非技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后,交于管理課文管負(fù)責(zé)保管,外來技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后,交于營業(yè)課負(fù)責(zé)保管。公司按PDCA循環(huán)模式,基于風(fēng)險的思維,建立以過程為基礎(chǔ)的管理模式新版品質(zhì)手冊對公司內(nèi)外部環(huán)境確定、監(jiān)視和評審進(jìn)行說明;對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行詳細(xì)描述;新增顧客特殊要求管理程序,對顧客的特殊要求進(jìn)行識別和評審新增知識管理程序?qū)π畔⒑椭R需求的確定、獲取渠道、積累和分享平臺、知識創(chuàng)新、專利等進(jìn)行管理。過程替代方案申請表中有明確在使用到替代過程是要記錄使用的起點(diǎn)和終點(diǎn),在使用替代過程時每天進(jìn)行評審并記錄,恢復(fù)原控制時需要經(jīng)過驗(yàn)證。至少每日評審替代過程控制手段的運(yùn)行,以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施,旨在盡早返回到控制計劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過程。應(yīng)基于風(fēng)險分析(如FMEA)和嚴(yán)重程度,在實(shí)施的替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。應(yīng)對更改(如:對零件設(shè)計、制造地點(diǎn)或制造過程的更改),包括供應(yīng)商作出的更改,進(jìn)行以驗(yàn)證為目的的試生產(chǎn),以便確認(rèn)更改對制造過程帶來的影響。工程變更的發(fā)布:變更后的資料按照【文件資料管制程序】發(fā)布。4為產(chǎn)品變更、執(zhí)行設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù),包括專利權(quán)設(shè)計。-補(bǔ)充應(yīng)有一個形成文件的工程,對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)。這些更改應(yīng)對照顧客要求進(jìn)行確認(rèn),并在生產(chǎn)實(shí)施之前得到內(nèi)部批準(zhǔn)。3所有可獲得適用的制程設(shè)計輸出文件:a)輸出和設(shè)計要求之間的比較b)基于結(jié)果的矯正措施。、可靠度、可維護(hù)性資料。3所有可得到適用的產(chǎn)品設(shè)計輸出文件NA 制造過程設(shè)計輸出組織應(yīng)對制造過程設(shè)計輸出形成文件,采用的方式應(yīng)能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。T);f)二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸和公差(GDamp。 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息1設(shè)計輸出記錄符合在設(shè)計輸入要求中所制定準(zhǔn)則。如顧客有所要求,組織應(yīng)在發(fā)運(yùn)之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。在APQP第一階段的開發(fā)可行性進(jìn)行了評價當(dāng)顧客要求時,組織應(yīng)制定原型樣件方案和控制計劃。查APQP資料:在策劃的3個階段都有進(jìn)行了可行性承諾與管理者支持 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)根據(jù)顧客要求,包括適用的行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)部按照工裝管理要求對防錯裝置進(jìn)行日常維護(hù),依【設(shè)施設(shè)備管理程序】辦理。防錯技術(shù)包括預(yù)防、探測、警告等基本功能。NA 制造過程設(shè)計輸入組織應(yīng)對制造過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審,包括但不限于:a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù),包括特殊特性;b) 生產(chǎn)力、過程能力、進(jìn)度及成本的目標(biāo);c) 可替代的制造技術(shù);d) ;e) 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn);f) 新材料:g) 產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求,h) 制造設(shè)計和裝配設(shè)計。 應(yīng)有一個過程,將從以前設(shè)計項目、競爭產(chǎn)品分析(標(biāo)桿、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲取的信息,推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來相似性質(zhì)的項目。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。NA應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體的產(chǎn)品和服務(wù),確定必需的要求。、驗(yàn)證和確認(rèn)的流程。b)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計活動;c)產(chǎn)品設(shè)計風(fēng)險分析(FMEA)的開發(fā)和評審,包括降低潛在風(fēng)險的措施;d)制造過程風(fēng)險分析(如:FMEA、過程流程、控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書)的開發(fā)和評審。查APQP資料,策劃已包含了顧客產(chǎn)品的要求和技術(shù)規(guī)范、交付服務(wù)、制造可行性分析評價客戶加工協(xié)議/采購中有要求保密事項在合約審查時進(jìn)行評審組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。第一階段對客戶的圖紙及規(guī)范進(jìn)行評審將評審項目記錄在設(shè)計和開發(fā)評審表中最終評審結(jié)果同樣記錄在評審表中,包含產(chǎn)品一般要求、產(chǎn)品特殊要求、客戶指定要求、特殊特性識別和要求、制造可行性評估的評審結(jié)果;確定小組人員及職責(zé),進(jìn)行小組可行性分析評價是否可達(dá)成及是否需要進(jìn)行更改,對產(chǎn)品開發(fā)實(shí)現(xiàn)需要的新設(shè)備、設(shè)施、工裝、量具、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評估,完成第一階段工作提出報告及管理者支持;第二階段對產(chǎn)品的制程進(jìn)行設(shè)計開發(fā),設(shè)計產(chǎn)品的制造過程,對產(chǎn)品制造過程進(jìn)行潛在的失效模式及后果分析制定FMEA及試生產(chǎn)計劃,對量測系統(tǒng)和初始過程能力進(jìn)行分析,完成第二階段工作管理者支持;第三階段產(chǎn)品試生產(chǎn)包含樣品制造、檢驗(yàn)、量測系統(tǒng)分析、過程能力分析確定產(chǎn)品是否滿足客戶要求并制定量產(chǎn)控制計劃第四階段產(chǎn)品交付和服務(wù)——補(bǔ)充在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時,應(yīng)包含以下主題:a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范;b)物流要求;c)制造可行性;d)項目計劃;e)接收準(zhǔn)則。,流程更改和流程更新之間的連接。 策劃的輸出應(yīng)適于組織的運(yùn)行。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。組織應(yīng)為任何對其而言新的制造或產(chǎn)品技術(shù),以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計進(jìn)行本可行性分析。、安全性和環(huán)境法規(guī)?環(huán)安課負(fù)責(zé)收集和分析政府、安全性、環(huán)境法規(guī),確定公司生產(chǎn)過程及產(chǎn)品符合以上要求,對如下各項要求進(jìn)行評審: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c)組織規(guī)定的要求; d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求; e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。 b)提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。,今年度無提交,后續(xù)客戶有要求提交PPAP資料依3級提交,今年度今年度交貨達(dá)標(biāo)率都有達(dá)到30分 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括: a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息; b)處理問詢、合同或訂單,包括更改c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴; d)處置或控制顧客財產(chǎn); e)關(guān)系重大時,制定應(yīng)急措施的特定要求。3. 為降低新產(chǎn)品PPAP的報廢率,量產(chǎn)前要進(jìn)行少量測試(≤30個)4. 變更產(chǎn)品包裝和防護(hù)時須事先取得客戶書面同意。9. 所有變更必須在變更前提前至少1個月書面申請10. 客戶發(fā)出不良單/矯正單需要在5個工作日內(nèi)回復(fù),有要求提供8D報告時在1個工作日內(nèi)回復(fù),如不能滿足需提前與客戶進(jìn)行協(xié)商11. 分檢PPM要求小于200針對識別的恒耀的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查: CQI11審核表每年以次過程審核:外觀、膜厚、鹽霧試驗(yàn)報告每批產(chǎn)品均有提供,今年度未生產(chǎn)恒耀產(chǎn)品,外部使用捆包膜進(jìn)行包裝;,在產(chǎn)品發(fā)生不良時電話或郵件告知客戶并取得客戶同意后重工≥,生產(chǎn)時依客戶批次安排,無重保件產(chǎn)品在廠內(nèi)電鍍,無除氫產(chǎn)品在廠內(nèi)電鍍,變更作業(yè)依程序?qū)嵤?,目前沒有變更,今年度恒耀無抱怨、今年度無恒耀產(chǎn)品不良退貨,無不良PPM以上檢查確認(rèn)滿足顧客特殊要求識別井原六和特殊要求:1. 通過ISO9001認(rèn)證2. 任何變更要依客戶表單提前3個月申請并獲得批準(zhǔn)后才能實(shí)施變更。5. ≥。檢查顧客特殊要求清單,有對井原六和、穎明、捷訊、恒耀進(jìn)行了特殊要求的識別;識別恒耀的特殊要求要求: CQI11每年定期進(jìn)行內(nèi)部系統(tǒng)稽核。內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表顧客導(dǎo)向過程(COP)1):C1:顧客需求管理過程特性:是否下述有關(guān)支持過程(風(fēng)險評價)的問題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確所有者/執(zhí)行者?√使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過程?√有誰進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過程是否已經(jīng)被文件化?√使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測量、評估)是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口?√如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過程是否已經(jīng)被監(jiān)控?√是否保持了記錄?√2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(I) / 輸出 (O)4)過程績效指標(biāo)5)適用的質(zhì)量管理體系文件6) IATF 16949:2016條款7)查找什么8) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)9) 評價(NR, OFI, nc, NC)C1:客戶需求管理流程(I):客戶新產(chǎn)品信息;市場信息及發(fā)展預(yù)測;客戶要求;公司的經(jīng)營目標(biāo);顧客要求/顧客特殊要求(O):產(chǎn)品銷售計劃;合同/訂單;客戶要求;新產(chǎn)品開發(fā)意向;顧客要求評審報告1客戶滿意度90分以上2交貨達(dá)成率100%1. 過程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限是否明確?2. 過程衡量指標(biāo)及其完成情況,未到達(dá)目標(biāo)要求的是否提出糾正措施?3. 過程是否明確規(guī)定?4. 過程輸入、輸出是否明確?5. 過程風(fēng)險是否識別并控制?(交談)。,制定顧客特殊要求的實(shí)施計劃,必要時對質(zhì)量管理體系進(jìn)行更
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