【正文】 符合要求、設(shè)施和設(shè)備計劃組織應(yīng)使用多方論證方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃。這些方法還應(yīng)適用于評估對現(xiàn)有操作的提議更改。查APQP資料，有成立APQP小組，確定小組人員及職責，進行小組可行性分析評價是否可達成及是否需要進行更改，對產(chǎn)品開發(fā)實現(xiàn)需要的新設(shè)備、設(shè)施、工裝、量具、試驗設(shè)備進行評估查設(shè)施設(shè)備策劃有效性管理程序，程序規(guī)定了在實施新產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃時，應(yīng)當使用多方論證小組方式來開展并決定新產(chǎn)品的設(shè)施、設(shè)備和過程的計劃，以期能集合眾人的智慧，將各項計劃安排達到最優(yōu)化的程度，具體依照【新品制作管理程序】執(zhí)行廠內(nèi)的各項配置須達到將物料的流程及搬運距離降到最低，以避免不必要的人力或搬運設(shè)施的浪費，并達到同步的物料流程，每年由生產(chǎn)部針對生產(chǎn)過程中重復性高可自動化的狀況，予以提出是否有可改進之處，按「自動化評價表」進行評價生產(chǎn)部針對與人的操作有關(guān)的要素，列出事項并做出評價，其結(jié)果需記錄在「人員作業(yè)相關(guān)要素評價表」由生產(chǎn)部調(diào)查主要工序設(shè)備及操作工的作業(yè)能力，對照生產(chǎn)計劃對設(shè)備能力與人員配置的恰當性進行評價，并記錄在「設(shè)備與操作工配置表」由生產(chǎn)部對各工序流程中的在制品貯存量是否合理進行評價，并記錄于「在制品周轉(zhuǎn)評價表」由生產(chǎn)部對各工序間材料的交轉(zhuǎn)和搬運，場地空間的使用進行評價，并記錄于「工序附加價值評價表」查2017年無實績資料nc、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理應(yīng)針對生產(chǎn)和服務(wù)材料以及散裝材料（如適用），為工具、量具的設(shè)計、加工和驗證活動提供資源。1工裝管理的流程、保養(yǎng)、標識、定置管理(選擇、評價和管制)查作業(yè)標準書，有制定了掛架管理標準作業(yè)書，標準書規(guī)定了掛架試做、訂購、驗收、編號、儲存、使用、檢查、維修保養(yǎng)及報廢權(quán)責單位為生產(chǎn)部檢驗合格之掛架由生產(chǎn)部建立「掛架管理臺帳」，并以【掛架標識單】張貼到掛架臺車之并由生產(chǎn)部將其臺車置放于指定區(qū)域生產(chǎn)線依工程票上所指定之掛架，進行生產(chǎn)，依據(jù)掛架標識單將部品管理票所指定的掛架提取使用，掛架損壞無法使用時生產(chǎn)線應(yīng)將其放入掛架待維修區(qū)生產(chǎn)部定期每季度盤點掛架數(shù)量，并記錄于「掛架盤點記錄表」生產(chǎn)部每月對待維修掛架進行檢查，將結(jié)果記錄于「待維修掛架檢查記錄表」掛架如需維修時，生產(chǎn)部應(yīng)先自行維修處理，如須送其他部門維修時，由生產(chǎn)部主管知會廠商處理掛架送修后，生產(chǎn)部將掛架送修情況記錄于「掛架履歷表」追蹤處理掛架使用周期過長導致掛架不能使用或掛架無法繼續(xù)使用時，生產(chǎn)部課長報經(jīng)廠長（含以上主管）審批后報廢查掛架管理資料，掛架有建立管理臺賬，不同掛架名稱及可使用數(shù)量，如掛架編號D012，掛架名稱為320油管掛架，可用數(shù)量60支，掛架定期盤點，記錄與掛架盤點表，如D012掛架名稱320掛架，實際數(shù)量60支，盤點數(shù)量為60支；查生產(chǎn)二課對導線銅頭定期進行盤點整理及向?qū)?yīng)記錄損壞及維修有記錄滾鍍使用滾筒未納入管理ncS04采購/供應(yīng)商管理流程(I) 客戶訂單要求；生產(chǎn)計劃；材料需求、供應(yīng)商品質(zhì)保證能力要求。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)保留成文信息。選擇過程應(yīng)包括：a)對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風險評估；b)相關(guān)質(zhì)量和交付績效；c)對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評價；d)多方論證決策；以及、對質(zhì)量體系的評價查采購/供應(yīng)商管理流程目標：采購合格率100%，2017年實績18月都有達成。，包括顧客指定的供貨商。1. 。7. 8. 9. 10. 。2供貨商內(nèi)部稽核。1供貨商ISO 9001證書2供貨商體系開發(fā)計劃3分包商開發(fā)的證據(jù)查供應(yīng)商證書一欄表：合格供應(yīng)商有11家通過了ISO9001或TS16949體系認證；福州蘭化、福州恒雨化工為貿(mào)易商未取得ISO9001體系認證，以上2家供應(yīng)商有提供制造商ISO9001認證證書；供應(yīng)商證書時效一覽表對供應(yīng)商的體系證書、有效期限進行記錄，便于追蹤證書的有效期，及時請供應(yīng)商提供最新的證書 供應(yīng)商監(jiān)視應(yīng)為供應(yīng)商績效評價制定過程和準則，以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。3供貨商現(xiàn)場的第二者或第三者稽核管理課倉庫人員依據(jù)原物料檢驗基準：進行檢驗,記錄與「原物料進料檢驗記錄」作成及判定,物料填寫「驗收單」原料填寫「入庫單」呈主管審核后, 「驗收單」和「入庫單」交于采購單位確認并由會計核準檢驗基準包含：品名/規(guī)格允收標準與請購單相同，檢查方法目視；包裝破損允收標準不可有，檢查方法目視；供貨商每半年提供最新一次原料測試報告，報告中應(yīng)體現(xiàn)ROHS規(guī)定的6種有害物質(zhì)的檢測結(jié)果，保證鉛、汞、六價鉻、多溴二苯醚、多溴聯(lián)苯的含量少于1000PPM,鎘的含量少于100PPM供貨商每批隨貨提供檢驗報告或品質(zhì)保證書,倉庫每次對其報告的有效性進行確認，記錄于「原物料進料檢驗記錄」每月一次對關(guān)鍵化學品進行抽測，將結(jié)果記錄于「關(guān)鍵化學品進料抽檢記錄表」查原物料進料檢驗記錄表2017年10月18日TRN988SC進料40kg，供應(yīng)商恒捷，進料對規(guī)格、包裝、報告有效性驚喜了檢驗，判定合格，并記錄原料批號及入庫單號，左批次追蹤管理。組織應(yīng)保留第二方審核報吿的記錄。組織應(yīng)采取必要的措施，以解決未決的（不符合要求的）績效問題并尋求持續(xù)改進的機會。查2017年供應(yīng)商績效考核：針對13家供應(yīng)商考核，均有達到90分以上。／放行。應(yīng)進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和測試設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。檢驗設(shè)備由使用單位列管，每一設(shè)備建立「檢驗設(shè)備履歷表」并排定「檢驗設(shè)備年度校正計劃表」定期校正，并由廠長室統(tǒng)一管制校正追溯作業(yè)檢驗設(shè)備由廠長室制定檢驗設(shè)備操作及校正標準書，使用單位或人員應(yīng)依操作及校正所列之方法使用檢驗設(shè)備不可超負荷使用，使用時如發(fā)現(xiàn)損壞、功能異常等情形，應(yīng)即停止使用，并通知相關(guān)保管單位檢驗設(shè)備使用人員負責檢驗設(shè)備保養(yǎng)維護，包括外表清潔、潤滑、螺絲有無松動、功能查驗等。 C：免校的檢驗設(shè)備是指不是直接用于檢測公司產(chǎn)品，其測量結(jié)果的重要性不高，且測量值僅供參考；或用于非生產(chǎn)過程的檢測，其測量結(jié)果的重要性不高,且測量值僅供參考。組織應(yīng)確保校準/驗證活動和記錄應(yīng)包括以下細節(jié)：a) 根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂；b) 校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；c) 對偏離規(guī)范影響導致的產(chǎn)品預期使用風險的評估；d) 當在計劃驗證或校準期間，或在其使用期間，檢驗、測量和試驗設(shè)備被查出偏離校準或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗、測量和試驗設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準報告上顯示的相關(guān)標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日；e) 如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運；對顧客的通知；f) 校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g) 對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證；h) 所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準和維護活動的記錄；對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證（（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）。5%），外校廠商有提供資歷證書，XRAY膜厚機每月一次外觀清潔維護，每天開機時進行標準片比對確認；鹽霧試驗機每年一次，2017年7月18日進行外校，外校結(jié)果依廠內(nèi)允收標準進行了判定，鹽霧試驗機每日進行參數(shù)點檢組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準服務(wù)的能力。當沒有國家或國際標準存在時，組織應(yīng)定義一種方法來驗證測量系統(tǒng)能力的方法。查實驗室管理程序，程序文件規(guī)定了試驗室范圍：：主要是原材料理化性能的測試（鹽霧試驗、六價鉻檢測、氫脆檢測）、產(chǎn)品性能檢測（膜厚測試）。當某一設(shè)備沒有具有資格的實驗室時，校準服務(wù)可以由設(shè)備制造商進行。 應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。應(yīng)確保在初始放行后作出更改之后，完成產(chǎn)品和服務(wù)批準。檢驗結(jié)束后進行系統(tǒng)入庫作業(yè)，生成檢驗報表「最終產(chǎn)品檢驗記錄表」外觀檢查的要求：檢查的條件(如光亮,照明)、樣件、樣件的定期維護更新、對從事人員的資格進行確認(視力、經(jīng)驗、判定進行驗證)最終產(chǎn)品檢驗合格，檢驗人員須在完成品標示單蓋合格章最終產(chǎn)品自主檢驗如發(fā)生與【矯正與預防措施管理程序】中訂定的品質(zhì)異常情形，進行改善8. 6. 4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收組織應(yīng)有一個過程來確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，可采用以下一種或多種方法:a)接收并評價組織供應(yīng)商提供的統(tǒng)計數(shù)據(jù)；b)接收檢驗和/或試驗，例如基于績效的抽樣檢查；c)結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品對要求的符合性的記錄，由第二方或者第三方機構(gòu)對供應(yīng)商現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍籨)指定實驗室的零件評價；e)顧客同意的其他方法。管理部倉庫人員依據(jù)原物料檢驗基準進行檢驗,記錄與「原物料進料檢驗記錄」作成及判定,物料填寫「驗收單」原料填寫「入庫單」呈主管審核后, 「驗收單」和「入庫單」交于采購單位確認并由會計核準供貨商每批隨貨提供檢驗報告或品質(zhì)保證書,倉庫每次對其報告的有效性進行確認，記錄于「原物料進料檢驗記錄」每月一次對關(guān)鍵化學品進行抽測，將結(jié)果記錄于「關(guān)鍵化學品進料抽檢記錄表」S07：不合格品控制流程(I) 各種不合格品(原料、制程品、完成品、市場退貨品)；未經(jīng)標識產(chǎn)品或可疑物料(O) 不合格品的處置結(jié)果品質(zhì)異常件數(shù)3件以下 不合格輸出的控制 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。如涉及生產(chǎn)工序增加,費用增加,由品管反饋給業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)與客戶協(xié)商處理,以上相關(guān)單位處理結(jié)果需知會生管原料及物料檢驗不合格于「原物料標示單」蓋不合格章或標示不合格，填寫聯(lián)絡(luò)單呈主管核簽。)2品質(zhì)手冊中的程序，并驗證可目視的標識和區(qū)域隔離。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。接收準則應(yīng)由組織確定，當被要求時，由顧客批準。新品、樣品由多功能小組審核不適用生產(chǎn)記錄于「新品試做問題點追蹤表」，新品品管部門依照工程票所列項目進行抽樣查產(chǎn)品管理票：客戶協(xié)展，產(chǎn)品件號7720102530+4，規(guī)格CF，膜厚要求為8u，鹽霧試驗要求為72小時無白銹，168小時無紅繡（管內(nèi)要求72小時無白銹、120小時無紅繡）檢驗人員依管理票所列項目進行檢驗、判定。若制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則應(yīng)提供：a)適當?shù)馁Y源，包括評價用的照明；b)適當?shù)脑鏄蛹＃a充應(yīng)確保用于驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求得以滿足的所策劃的安排圍繞控制計劃進行，并且形成文件規(guī)定在控制計劃中。商業(yè)實驗室的認可記錄查檢驗設(shè)備外校均有提供國家認可的資質(zhì)認定證書。實驗室無法測試的項目，要在客戶同意的機構(gòu)代為測試或符合《檢測和校準實驗室能力的通用要求》或國家認可的實驗室。R分析EV%%、AV%%、Ramp。實驗室至少應(yīng)為以下事項明確規(guī)定并實施要求：a）實驗室技術(shù)程序的充分性；b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗；d）正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可溯源到相關(guān)的過程標準（如ASTM、EN等）；如果沒有可用的國家或國際標準，組織應(yīng)明確并實施一個驗證測量系統(tǒng)能力。2量測設(shè)備的原始規(guī)范凡儀器有毀損、超負荷使用、功能異常、逾期未校等，使用人應(yīng)即通知廠長室，由廠長室標示「暫停使用」，待維修后得視必要性重新校正后，并經(jīng)廠長室同意才可使用檢驗設(shè)備維修后，維修情況記錄于「檢驗設(shè)備履歷表」并重新校正后使用測量儀器若有意外發(fā)生，如：摔、碰撞、損傷等，使用單位通知廠長室，重新校驗針對校驗時發(fā)生不符標準或精度的測量儀器、對過去使用該儀器所做的檢驗、測量與試驗結(jié)果的有效性，加以評估做成書面記錄通知有關(guān)客戶，2017年無檢驗設(shè)備失效查檢驗設(shè)備管理資料：檢驗設(shè)備有制定設(shè)備履歷表對設(shè)備的廠商、型號、設(shè)備編號校正周期、校正方法、允收標準進行了記錄規(guī)定。校正結(jié)果由儀校人員分別填于「檢驗設(shè)備履歷表」檢驗設(shè)備校正合格者，應(yīng)貼「校正卷標」；不合格則標示「暫停使用」；免校則貼「免校卷標」組織應(yīng)有一個形成文件的過程，用于管理校準/驗證記錄。A：外校系由使用單位將需外校之檢驗設(shè)備送至廠長室，由廠長室匯集 廠內(nèi)檢驗設(shè)備，送國內(nèi)認可實驗室校正，其校正報告可顯示其追溯至國家認可校正實驗室，且可追溯至國家標準或國際標準。 當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當?shù)拇胧?組織應(yīng)確保所提供的資源： a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型 b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。 組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求： a) 需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)； b) 對下列內(nèi)容的批準： 1）產(chǎn)品和服務(wù)； 2）方法、過程和設(shè)備； 3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行； c) 能力，包括所要求的人員資格； d）外部供方與組織的互動； e）組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視； f）組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。管理課每年會基于質(zhì)量風險分析制定的二方審核計劃，依據(jù)供方提供產(chǎn)品的重要性、交付績效的穩(wěn)定性依照二方審核計劃對供應(yīng)商開展二方審核，并將審核結(jié)果用于供方監(jiān)控查2017年供應(yīng)商稽核計劃表，排定了3家供應(yīng)商稽核，分別是恒雨、蘭化、福燦查供應(yīng)商質(zhì)量體系審核實績：2017年6月21審核恒雨，供應(yīng)商證件齊全；存在問題點：員工在工作場所欠缺自我保護意識，防護工具配備薄弱，稽核結(jié)論為可持續(xù)導入使用2017年8月3日對蘭化實施了稽核，