【正文】 過(guò)程設(shè)計(jì)更改 當(dāng)需要更改過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)，提出人員應(yīng)填寫(xiě)「工程變更申請(qǐng)單」，呈質(zhì)量部長(zhǎng)確認(rèn)并同 意。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 質(zhì)量部應(yīng)按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》的要求將有關(guān)資料，樣品通過(guò)市場(chǎng)部提交給顧客認(rèn)可。 質(zhì)量部對(duì)檢驗(yàn)員提供控制計(jì)劃作為檢驗(yàn)的指導(dǎo)文件。 第三階段過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量 先期策劃控制程序 頁(yè)次： 4 /10 ◆質(zhì)量部完成：《工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、「過(guò)程流程圖」、「過(guò)程 FMEA」、「過(guò)程控制計(jì)劃」； ◆生產(chǎn)部：《包裝方案》； ◆多功能小組完成：特殊過(guò)程確認(rèn)報(bào)告、小組可行性承諾、量產(chǎn)前會(huì)議。 樣件驗(yàn)證與客戶確認(rèn) 在樣件生產(chǎn)過(guò)程結(jié)束后，質(zhì)量部對(duì)樣件的外觀、關(guān)鍵特性及全尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫(xiě)「尺寸報(bào)告」，驗(yàn)證樣件是否能達(dá)到預(yù)期的要求。 c 圖紙 /規(guī)范的更改 當(dāng)顧客需要 更改圖樣 /規(guī)范時(shí)，技術(shù)應(yīng)保證顧客的更改能立即通知到位，并用書(shū)面形式通知各相關(guān)部門(mén)，詳見(jiàn)《文件控制程序》。 序號(hào) 重要性等級(jí) 符號(hào) 定義 描述 1 一般特性 C 非主要特性 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合和功能。 計(jì)劃確定 一類開(kāi)發(fā)由質(zhì)量部會(huì)同市場(chǎng)部根據(jù)客戶計(jì)劃及工廠實(shí)際情況制定完成「 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)時(shí)間進(jìn)度表 」 ,對(duì)整個(gè)產(chǎn)品工藝過(guò)程之品質(zhì) ,進(jìn)度進(jìn)行控制。 3. 權(quán)責(zé)： 新產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃：跨功能小組。 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。 公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃 ；與顧客有關(guān)的過(guò)程；采購(gòu)；生產(chǎn)和服務(wù)提供；監(jiān)視和測(cè)量裝置控制等。 設(shè)備、工裝維修、保養(yǎng)后，應(yīng)經(jīng)申請(qǐng) 單 位主管以上級(jí)人員確認(rèn)設(shè)備、工裝之功能已正常，只有在設(shè)備、工裝符合要求后，方可供作業(yè)人員使用。 設(shè)備、工裝的保養(yǎng) 設(shè)備、工裝的保養(yǎng)分為三種：日保養(yǎng)、月保養(yǎng)和年保養(yǎng) 日保養(yǎng)：由使用 單 位人員負(fù)責(zé)，無(wú)確定的保養(yǎng)人員時(shí)由使用 單 位負(fù)責(zé)人完成設(shè)備、工裝保養(yǎng)。 6 相關(guān) 文件 無(wú) 7 表單 崗位任職資格要求說(shuō)明書(shū) 年度培訓(xùn)計(jì) 劃 簽到 表 培訓(xùn)有效性評(píng)估 表 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 人力資源控制程序 頁(yè)次： 3 /4 員工培訓(xùn)記錄表 8. 附件 無(wú) 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 人力資源控制程序 頁(yè)次： 4 /4 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 設(shè)備工裝控制程序 頁(yè)次： 1 /2 1．目的 加強(qiáng)設(shè)備、工裝管理，以預(yù)防、保養(yǎng)、維護(hù)為手段，確保設(shè)備、工裝正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用；提高使用壽命；滿足制程之質(zhì)量需要，確保產(chǎn)品 的質(zhì)量。 培訓(xùn)結(jié)束時(shí)，應(yīng)及時(shí)評(píng)價(jià)其成效。 外訓(xùn)：各部門(mén)填寫(xiě)申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可辦理。 5． 程序 各部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別本部門(mén)對(duì)質(zhì)量有較 大影響的崗位，交行政部制定“崗位任職資格要求說(shuō)明書(shū)”，對(duì)影響質(zhì)量的工作人員所必須的能力作出規(guī)定，作為人員選聘、培訓(xùn)、提升之依據(jù)。 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)：?jiǎn)T工從一個(gè)崗位轉(zhuǎn)換到另一個(gè)崗位時(shí)之培訓(xùn)。資源的適用性可通過(guò)管理評(píng)審、內(nèi)審和合同評(píng)審來(lái)檢查和評(píng)審并通過(guò)質(zhì)量策 劃 予以確定。 總經(jīng)理根據(jù)評(píng)審情況作出相應(yīng)評(píng)審結(jié)論。 d)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變革時(shí)； 組織評(píng)審 總經(jīng)理 主持評(píng)審工作，管理者代 表 負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備工作。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 采購(gòu)部質(zhì)量職責(zé) a)負(fù)責(zé)供應(yīng)商（包括外包商）的管理和維護(hù) b)根據(jù)采購(gòu)需求實(shí)施采購(gòu) c)編制生產(chǎn)計(jì) 劃 d)成品采購(gòu) —— 貿(mào)易 行政部質(zhì)量職責(zé) a) 負(fù)責(zé)公司人力資源的管理； b) 做好員工考勤記錄和員工培訓(xùn)記錄。 k) 主導(dǎo)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與可追溯性。 管理者代 表 質(zhì)量職責(zé) a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào) 告 體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求； c) 培養(yǎng)整個(gè)組織內(nèi)滿足顧客需求的質(zhì)量意識(shí)； d) 負(fù)責(zé)體系運(yùn)行中事務(wù)的協(xié)調(diào)； e) 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作，并撰寫(xiě)報(bào) 告 上報(bào)； f) 負(fù)責(zé)體系不符合項(xiàng)處置，組織糾正預(yù)防措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證工作； g) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有關(guān)外部聯(lián)絡(luò)工作。 質(zhì)量管理體系 總經(jīng)理指派管理者代 表 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策 劃 ，確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 質(zhì)量方針 頁(yè)次： 1 / 1 總經(jīng)理根據(jù) 顧客當(dāng)前的要求和未來(lái)期望的預(yù)測(cè)，公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、 產(chǎn)品性質(zhì)、規(guī)模，并充分應(yīng)用質(zhì)量管理原則，主持制定本公司的質(zhì)量方針，作為公司對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn) 的承諾，并為公司及各部門(mén)制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 總經(jīng)理通過(guò)適時(shí)的管理評(píng)審，確保公司質(zhì) 量體系的適宜性、充分性和持續(xù)有效，以使顧客期望能得到持續(xù)的滿足。 各部門(mén)在保存記錄時(shí)，要做到便于 檢索（按時(shí)間順序或內(nèi)容進(jìn)行專門(mén)立卷），并注意做好防火，防蟲(chóng)蛀和防潮等工作。 5．相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 文件控制程序 頁(yè)次： 2 / 3 6． 表單 文件制訂 /修訂 /廢止申請(qǐng) 單 文件分發(fā) /收回記錄 表 最新文件總覽 表 7 附件 受控章 作廢章 外來(lái) 文件章 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 文件控制程序 頁(yè)次： 3 / 3 受 控 作 廢 外來(lái)文件 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 質(zhì)量記錄控制程序 頁(yè)次： 1 / 2 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄予以控制。 4 程序 文件的編號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) S－ QM－□□□□（年號(hào)） F M E A SF“ A”－“ B” 控制計(jì)劃 SC“ A”－ “ B” 作業(yè)文件 SO“ A”－ “ B” “ C” 質(zhì)量記錄 S －□ (部門(mén)名稱 )－□□ (流水號(hào) ) A:產(chǎn)品類別號(hào) B：產(chǎn)品序列號(hào) C：產(chǎn)品工步號(hào) 項(xiàng) 目 權(quán) 責(zé) 單 位 A:01—— 車輪， 02—— 皮帶輪 文件控制流程 文件的制訂、審核、批準(zhǔn) 根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要以及內(nèi)外部要求（文件）及環(huán)境的變化 ,相關(guān)部門(mén)完成文件的初稿，并填寫(xiě)“文件制訂 /修訂 /廢止申請(qǐng) 單 ”，依 權(quán)責(zé)進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。 本公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)分三個(gè)層次： 下圖所示的文件結(jié)構(gòu)是本公司質(zhì)量體系文件的完整闡述： 體系文件層次： 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) 作業(yè)文件、技術(shù)文件等 質(zhì)量記錄 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)圖 手冊(cè) (含程序文件 ) 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 4 章 質(zhì)量管理體系 頁(yè)次： 4 / 4 質(zhì)量手冊(cè)： 1) 質(zhì)量手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并概述了公司質(zhì)量體系要求和控制原則，是本公司長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件； 2) 質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量部組織編寫(xiě)，管理者代 表 評(píng)審和修訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 所有員工負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量體系文件的文件規(guī)定，并滿足規(guī)定的要求，維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量體系 4 質(zhì)量管理體系控制要求 總要求 公司根據(jù) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)、 JDSG223 要求，對(duì)本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品，建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系，形成文件并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；公司采用過(guò)程方法，識(shí)別和管理公司內(nèi)部的產(chǎn)品和管理過(guò)程，并按下列要求執(zhí)行： a) 確定公司建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程為：管理職責(zé)、資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量分析和改進(jìn)四個(gè)過(guò)程； b) 確 定了這些過(guò)程之間的相互作用，合理的安排了過(guò)程的順序，以及過(guò)程的接口和聯(lián)系，以便容易達(dá)到過(guò)程策 劃 的結(jié)果。 可作為與顧客之間的合同條件。 手冊(cè)持有者調(diào)動(dòng)或機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí)做好手冊(cè)交接工作。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 手冊(cè)管理 頁(yè)次： 1 / 1 1 質(zhì)量手冊(cè)的形成 質(zhì)量手冊(cè)的編制 本質(zhì)量手冊(cè)是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下由質(zhì)量部組織編制的。它的審簽程序如下： 手冊(cè)審核：管理者代 表 手冊(cè)批準(zhǔn)：總經(jīng)理 手冊(cè)出版形式 手冊(cè)采用活頁(yè)裝訂的方式以便于更改和換頁(yè)。 手冊(cè)持有者做好手冊(cè)的完整和維護(hù)工作。 刪減的說(shuō)明 （ 1）本公司產(chǎn)品由客戶指定供應(yīng)商、指定材料，本公司負(fù)責(zé)按照客戶圖紙參數(shù)要求進(jìn)行裝配； （ 2）本公司按照客戶要求，進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的貿(mào)易活動(dòng)； 所以本公司不存在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，故將 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 予以刪除。 c) 為使過(guò)程能達(dá)預(yù)期的目標(biāo)要求，必須對(duì)過(guò)程的輸入、輸出以及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，給出過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法。 3) 在質(zhì)量手冊(cè)中也體現(xiàn)了按照 ISO9001:20xx 質(zhì)量保證標(biāo) 準(zhǔn)要求的 6 個(gè)程序及結(jié)合本公司對(duì)產(chǎn)品的要求描述，及如何實(shí)施某個(gè)質(zhì)量體系條款的管理或工作程序 ,所涉及的各部門(mén)和 /或人員 ,規(guī)定職責(zé)、方法和控制要求。 文件的發(fā)行 經(jīng)核準(zhǔn)發(fā)行的文件，由質(zhì) 量部登錄于“最新文件總覽 表 ”后將文件影印，每頁(yè)右上角加蓋“受控文件”章后，根據(jù)“文件制訂 /修訂 /廢止申請(qǐng) 單 ”里“發(fā)放部門(mén)”一欄之接受 單 位發(fā)至現(xiàn)場(chǎng)及相關(guān)需求部門(mén)，收文 單 位于“文件分發(fā) /收回記錄 表 ”內(nèi)簽收，確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的場(chǎng)所都可以得到適用文件的有效版本。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄。對(duì)于保存在磁帶和軟盤(pán)中的記錄還要做好防壓、防磁、防病毒和防曬等工作，并及時(shí)備份，防止貯存的內(nèi)容丟失。 管理控制的基本活動(dòng)和流程如下圖所示： 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理承諾 頁(yè)次： 1 / 2 本公司致力于營(yíng)造一個(gè)有質(zhì)量意識(shí)，滿足客戶要求的公司環(huán)境，建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，并通過(guò)體系的有效運(yùn)行達(dá)到并爭(zhēng)取超越客戶的期望。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并以正式文件形式發(fā)布，納入本手冊(cè)第 章，其任何修改均需總經(jīng)理批準(zhǔn)后重新發(fā)布。 總經(jīng)理組織管理層對(duì)確保為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源進(jìn)行識(shí)別、策 劃 并予以滿足，并提供質(zhì)量管理體系策 劃 的記錄，如標(biāo)準(zhǔn) —— 程序?qū)φ眨ㄒ?jiàn)質(zhì)量手冊(cè)目錄）、公司組織結(jié)構(gòu)圖（附錄 1）、職能分配 表 （附錄 2）、品質(zhì)保證體系圖（附錄 5）等。 質(zhì)量部質(zhì)量職責(zé) a) 主導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)工作。 l) 統(tǒng)籌負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析工作。 c) 組織培訓(xùn)等措施，確保與質(zhì)量有關(guān)的人員是能夠勝任的。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。 評(píng)審準(zhǔn)備 質(zhì)量部協(xié)助管理者代 表 編制“管理評(píng)審計(jì) 劃 ”，并提前通知到各部門(mén)參加評(píng)審的成員。 評(píng)審結(jié)果 質(zhì)量部協(xié)助管理者代 表 負(fù)責(zé)評(píng)審記錄的整 理，在評(píng)審工作結(jié)束一周內(nèi)形成“管理評(píng)審報(bào) 告 ”。當(dāng)出現(xiàn)資源不適應(yīng)時(shí)，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。 內(nèi)訓(xùn)：依工作需要，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部講師或 外部講師在公司內(nèi)授課。 培訓(xùn)計(jì) 劃 各部門(mén)主管依據(jù)工作需要，于每年十一月底前提出下一年度之培訓(xùn)需求，交行政部匯整。 特定工作人員需先進(jìn)行適當(dāng)專業(yè)技能培訓(xùn)且經(jīng)鑒定合格后始可投入工作，必須持證上崗，如：司機(jī)、叉車、內(nèi)審員等， 電氣、消防、安全等由物業(yè)負(fù)責(zé)。評(píng)價(jià)的方法有個(gè)案研討、授課、口試、筆試、