【正文】 糾正措施程序如下： 1) 當發(fā)現(xiàn)有不合格時，應(yīng)發(fā)出糾正行動要求（ PCAR）； 2) 應(yīng)進行調(diào)查以確定產(chǎn)生不合格的原因； 3) 應(yīng)制訂和發(fā)出糾正措施以消除產(chǎn)生不合格的原因； 4) 應(yīng)制訂和發(fā)出預(yù)防措施以消除產(chǎn)生不合格的潛 在原因及防止不合格的重復(fù)發(fā)生； 5) 應(yīng)對訂立的糾正措施進行控制以保證其實施和有效。 MRB 的處理方案包括： ? 返工； ? 挑選使用； ? 報廢； ? 讓步接受； ? 退回供應(yīng)商。 控制點和監(jiān)測的方案應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量計劃中作出規(guī)定，以保證產(chǎn)品滿足規(guī) 定要求。 參考文件 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 管理評審程序 過程測量和監(jiān)控 所有的過程測量應(yīng)按照規(guī)定的質(zhì)量計劃及有關(guān)的操作規(guī)程進行測量和監(jiān)控。 參考文件 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制程序 測量和監(jiān)控 客戶滿意的測量 PMC 應(yīng)每年對客戶進行調(diào)查，以監(jiān)控客戶是否滿意，并根據(jù)公司的具體情 況進行改善。應(yīng)保存設(shè)備的校正周期及現(xiàn)時狀態(tài)的 記錄以提供校正召回系統(tǒng)。倉庫對于貯存的原材 料、半成品或產(chǎn)品應(yīng)定期進行檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，在檢查時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、 過期的原材料、半成品及產(chǎn)品，應(yīng)呈報經(jīng)品保中心作出處理。 參考文件 產(chǎn)品標識及可追溯性程序 標題 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 客戶財產(chǎn) 在公司，客房財產(chǎn)包括：客戶提供的物資、知識財產(chǎn)及保密資料。認可記錄須保存。 客戶的驗證既不能減輕公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后客戶的不接 收。 對于在認可供應(yīng)商名單上的供應(yīng)商，須對其的供貨能力進行定期監(jiān)察，若其供貨及質(zhì)量表現(xiàn)欠佳，應(yīng)將其從認可供應(yīng)商名單上刪除。 PMC 部負責(zé)保存合同評審的記錄。 參考文件 設(shè)備控制程序 工作環(huán)境 應(yīng)識別及管理工作環(huán)境中所需的因素，以保證產(chǎn)品符合要求。各 部門主管由董事委派； 各部門主管負責(zé)確保本部門人員具有相關(guān)的教育 /培訓(xùn) /經(jīng)驗 /技能以勝任本部門 工作。 參考文件 內(nèi)部溝通程序 標題 管理評審 管理評審 最高管理層應(yīng)至少每半年一次 對公司所采用的質(zhì)量系統(tǒng)進行評審，以保證質(zhì)量系統(tǒng) 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 車間領(lǐng)班 1) 向車間主管負責(zé)及匯報 2) 協(xié)助車間主管執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)程序，有效控制品質(zhì) 3) 協(xié)助調(diào)校各生產(chǎn)設(shè)備，并具體安排生產(chǎn)工作進度 4) 負責(zé)車間機床凸輪的設(shè)計及保養(yǎng) 5) 監(jiān)督車間衛(wèi)生及安全工作 6) 管理車間原材料及成品的擺放 7) 協(xié)助 其它相關(guān)部門的工作。 標題 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理者代表 1) 確保按照 ISO9001： 20xx 版要求建立、實施和保持質(zhì)量體系； 2) 向管理層報告質(zhì)量體系的運行 情況，以供評審和作為改進質(zhì)量體系的基礎(chǔ)； 3) 與外部團體聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量體系事宜； 4) 改進和加強質(zhì)量體系； 5) 定期組織質(zhì)量系統(tǒng)的內(nèi)部審核； 6) 在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成； 7) 定期組織召開管理評審會議對質(zhì)量系統(tǒng)進行評審，以保證質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)有效 。 本公司上 半年度的質(zhì)量目標是：德昌介了類產(chǎn)品合格率＞ 99% 其它類產(chǎn)品合格率＞ % 準時交貨率達到 95% 質(zhì)量策劃 公司為了確保實現(xiàn)質(zhì)量目標，應(yīng)對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源進行策 劃，并將策劃結(jié)果形成文件。 以客戶為中心 最高管理層通過與客戶溝通、市場調(diào)查等方式明確客戶的需求及期望。 除非有專門指定，文件及資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門審批。 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊闡述了 ISO9001： 20xx 版各項要求，且引用了質(zhì)量體系文件及對質(zhì)量 管理體系各過程的 順序和相互作用進行了描述。 在章節(jié)作出修改時，手冊的版本要 更改。 發(fā)放有兩種形式：受控副本和不受控副本，保存發(fā)放記錄以及記錄質(zhì)量手冊持有狀況。 公司地址： 香港公司：剛輝五金制品有限公司 Kwong Fai Metal Products Ltd. 香港新界葵涌梨木道 88 號，達利中心 19 字樓 1901 室 Unit 1901,19/F,Riley House, Lei Muk Road, Kwai Chang 國內(nèi)工廠：剛輝五金制品 有限公司 Kwong Fai Metal Products Ltd. 中國廣東省廣州市新市鎮(zhèn)黃邊村 標題 品質(zhì)系統(tǒng)的范圍 品質(zhì)系統(tǒng)的范圍 本公司品質(zhì)系統(tǒng)以 ISO 9001（ 20xx）標準為基礎(chǔ)，并以公司運作程序文件及相關(guān)部門作業(yè)指導(dǎo)書作為補充。同時采取有效的措施以預(yù)防類似的問題再度發(fā)生，為了確保持續(xù)地控制質(zhì)量，使產(chǎn)品達到規(guī)定的要求。 本質(zhì)量手冊對 ISO9001:20xx 的質(zhì)量管理 體系要素作了概略描述，體現(xiàn)了本公司對這些要素的控制要求。 20xx 年 4 月更改為 “剛輝五金制品有限公司 ”，原“剛輝五金零件制品廠”將繼續(xù)保留兩年時間。 質(zhì)量手冊的批準和發(fā)布。 質(zhì)量手冊或質(zhì)量手冊所描述之質(zhì)量活動若有修改要求時，必須先獲得部門負責(zé)人 批準，再交董事作最終批準。 為了實現(xiàn)質(zhì)量管理體系，公 司已： ◆ 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程； ◆ 確定這些過程的順序和相互作用； ◆ 確定所要求的標準和方法； ◆ 確保取得必須的資料和資源以支持運作并監(jiān)控過程； ◆ 測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必要的措施以獲得策劃的結(jié)果并持續(xù)改進 。 受控文件須遵循規(guī)定的程序發(fā)出，以保證有關(guān)文件發(fā)至所有指定部門。 所有質(zhì)量記錄應(yīng)便于查閱、字跡清晰及可辯認，保管方式應(yīng)便于存取和檢索。 公司在管理評審會議上評審質(zhì)量方針的持續(xù)適應(yīng)性。 行政廠長 1) 負責(zé)統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)全廠生產(chǎn)、行政等各方面事務(wù)以確保全廠及各部門有效運作； 2) 負責(zé)確保預(yù)備充足的資源及設(shè)備以配合公司生產(chǎn)需求及公司發(fā)展動向； 3) 負責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理編寫合適的工作程序，并確保日常工作方采用既定程序； 4) 負責(zé)承擔所有生產(chǎn)設(shè)備要求和制成品安全的責(zé)任，確保規(guī)格符合以最低運作成本生產(chǎn)最佳的品質(zhì)； 5) 負責(zé)確保廠內(nèi)上下員工均了解、推行及維持品質(zhì)系統(tǒng)。 品檢部主管： 1） 責(zé)確保不合格品不被送進下一道工序，直至總是得以改正； 2） 責(zé)確保對嚴重問題的產(chǎn)品采取必要、有效的糾正及預(yù)防措施； 3） 保證來料的品質(zhì)； 4）負責(zé)協(xié)助推行 ISO9001 質(zhì)量保證體系。 3) 協(xié)助其它部門之工作 。 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下有關(guān)的決定和措施： 1) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 3) 資源需求。 培訓(xùn)記錄 對參加了由行政管理部組織或統(tǒng)籌的培訓(xùn)計劃的雇員，應(yīng)保存其培訓(xùn)、獲 證及培訓(xùn)有效性評估的記錄。當成功地完成合同或訂單 評審后，生產(chǎn)部應(yīng)計劃和監(jiān)督生產(chǎn)任務(wù)以完成有關(guān)訂單。 執(zhí)行下列影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的采購： 直接物料 / 供應(yīng)商 / 校正供應(yīng)商 采購控制包括： ? 供應(yīng)商評估及選擇； ? 采購資料的控制； ? 收料時驗證。 當公司或本公司客戶需要在分供方處驗證采購物資時，應(yīng)在采購單上對驗證 的安排和產(chǎn)品的放行作出規(guī)定。 應(yīng)對工具和設(shè)備實施預(yù)防性保養(yǎng)計劃，以保證有持續(xù)的工序能力。 產(chǎn)品檢驗和測試狀態(tài) 在本公司，所有產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)，包括合格和不合格的產(chǎn)品都鄶 予以標識，防止未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的原材料、半成品和產(chǎn)品投入生產(chǎn) 或轉(zhuǎn)入下道工序或交付。 在原材料、半成品及產(chǎn)品的搬運應(yīng)按有關(guān)程序和操作規(guī)程進行控制。 參考文件 搬運、包裝、貯存、防護和交付 控制程序 標題 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 在公司，所有重要的檢驗、測量和測試設(shè)備均受控制和校正以驗證產(chǎn)品對規(guī)定要 求的符合程序 。并應(yīng)制訂和執(zhí)行必要的糾正措施。 報告與糾正措施 審核的結(jié)果應(yīng)記錄下來，并就所發(fā)現(xiàn)的問題提出糾正措施要求（ PCAR）。 因為生產(chǎn)急需而來不及對來料進行檢驗，必須經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)與品質(zhì)主管共 同確認后方可使用，但這批材料及用此制成的產(chǎn)品應(yīng)做標識，在材料未完成 檢驗并獲得通過之前產(chǎn)品不得出廠。 參考文件 來料檢驗程序 制程中檢驗和測試程 序 最終檢驗控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 標題 不合格的控制 不合格的控制 在公司，不能滿足規(guī)定要求的不合格物料、半成品和成品是會清楚地標識或隔離以 防止錯誤使用 。 每半年的管理評審會議上，通過對質(zhì)量方針、審核結(jié)果等的評審，管理層 須輸 出有關(guān)的措施包括改進質(zhì)量管理體系及其過程、改進客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品及資源需 求，并跟進此類措施的實施及有效性，從而推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進。 參考文件