【正文】 對于富有成效的改進(jìn)作出永久性的更改，對于效果不明顯的應(yīng)采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會可以來自于總結(jié)的經(jīng)驗教訓(xùn)、發(fā)現(xiàn)問題的解決和行業(yè)最佳實踐的標(biāo)桿。對顧客在產(chǎn)品檢驗、試驗驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按與顧客的有關(guān)約定處理。顧客要求還應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)）；d) 報廢；（必須做永久標(biāo)識或處于絕對控制之中，直至被實際致使不可用）e) 讓步放行（顧客要求還應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)）；f) 降級（改作他用）。不合格品審理委員會成員不得包含生產(chǎn)人員。為確保提供產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，檢驗員應(yīng)及時、完整、清晰、準(zhǔn)確地填寫/輸入檢驗記錄，并蓋檢驗印章/輸入電子簽名或口令，檢驗中心負(fù)責(zé)收集、整理、保存/備份檢驗記錄。技術(shù)中心應(yīng)編制原材料/外協(xié)件、過程產(chǎn)品和成品的檢驗規(guī)程，檢驗規(guī)程應(yīng)規(guī)定：－檢驗和試驗的項目；－進(jìn)行測量和試驗操作的時機(jī)；－檢驗和試驗方法；－接受或拒收的判定準(zhǔn)則；－記錄的要求；－任何需要的特定測量儀器及與其使用相關(guān)的操作說明等。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)并依據(jù)相關(guān)的規(guī)定要求，策劃時應(yīng)確定支持下列活動可以采用的統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及其應(yīng)用程度：－設(shè)計驗證（如可靠性、維修性、安全性等）；－過程控制： －關(guān)鍵特性的選定和檢驗； －過程能力測量； －統(tǒng)計過程控制； －實驗設(shè)計－檢驗；－失效模式，影響和嚴(yán)重度分析。當(dāng)不存在上述測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗中心應(yīng)組織編制校準(zhǔn)規(guī)程（包括校準(zhǔn)的項目、方法、設(shè)備、周期、環(huán)境條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等），自行校準(zhǔn)時應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)；c) 檢驗中心應(yīng)對檢定/校準(zhǔn)過程中所需的環(huán)境條件進(jìn)行控制，確保其滿足要求；d) 在進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)時，檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)嚴(yán)格按檢定/校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行調(diào)整；e) 使用時，使用人員應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書、操作規(guī)程、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行再調(diào)整（如調(diào)平衡、調(diào)零點和滿刻度量程等），對于有環(huán)境條件要求的，使用人員應(yīng)確保在滿足要求的環(huán)境條件下使用測量設(shè)備；f) 檢驗中心應(yīng)采用標(biāo)簽方式標(biāo)識其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；g) 為防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，在經(jīng)過校準(zhǔn)后，必要時檢驗中心應(yīng)對其進(jìn)行封簽或其他適宜的防錯措施。營銷中心應(yīng)按合同規(guī)定的交付方式和交付期交付至合同指定的地點，交付過程中，防止產(chǎn)品損壞。：a) 技術(shù)中心應(yīng)在工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等文件中對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識；制造部應(yīng)在關(guān)鍵過程的現(xiàn)場設(shè)置關(guān)鍵過程標(biāo)識牌，并在工序轉(zhuǎn)移卡上對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識；b) 技術(shù)中心應(yīng)在工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程中確定控制點，制造部和檢驗中心應(yīng)設(shè)置控制點并對過程參數(shù)、關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；c) 生產(chǎn)人員應(yīng)對關(guān)鍵過程的首件(批)進(jìn)行自檢和互檢，檢驗員應(yīng)對關(guān)鍵過程的首件(批)進(jìn)行專檢，并記錄實測數(shù)據(jù)d) 適用時，技術(shù)中心應(yīng)明確過程能力分析/控制圖等適宜的統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用要求，制造部、檢驗中心應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量特性趨勢進(jìn)行監(jiān)視；e) 對于外協(xié)中關(guān)鍵過程的管理和控制要求應(yīng)在質(zhì)量保證協(xié)議中明確。在內(nèi)部處理和交付到合同規(guī)定的地點之前，后勤保障部、制造部、檢驗中心、營銷中心應(yīng)按要求分別對原材料、外協(xié)件和半成品、成品采取有效的防護(hù)措施，防止喪失、破壞或降低產(chǎn)品特性。用于標(biāo)識和追溯目的的記錄的保存時間不得短于產(chǎn)品的整個壽命周期。產(chǎn)品分批加工時，制造部和檢驗中心應(yīng)建立分卡，確保產(chǎn)品與工序轉(zhuǎn)移卡同時得到流轉(zhuǎn)。適用時，應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。對于封存/儲存中的生產(chǎn)設(shè)備或工裝，后勤保障部應(yīng)規(guī)定儲存要求并組織定期防護(hù)和狀況檢查。影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用須征得顧客同意；i) 生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行操作，對各項工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，并對產(chǎn)品進(jìn)行自檢和/或互檢；檢驗員應(yīng)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，并嚴(yán)格按檢驗規(guī)程對產(chǎn)品進(jìn)行專檢；通過實施監(jiān)視和測量活動，確保在生產(chǎn)過程中能夠監(jiān)視和測量產(chǎn)品質(zhì)量特性及過程變化的情況，確保產(chǎn)品的質(zhì)量特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)；j) 制造部應(yīng)建立產(chǎn)品的工序轉(zhuǎn)移卡，確保生產(chǎn)期間所有產(chǎn)品的可說明性（包括零件數(shù)量，分批生產(chǎn)、不合格品數(shù)量等）；k) 制造部和檢驗中心應(yīng)按規(guī)定控制生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；l) 對于可能導(dǎo)致產(chǎn)品中出現(xiàn)外來異物的現(xiàn)場，技術(shù)中心應(yīng)規(guī)定外來異物的防護(hù)、探測和去除的要求，相關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定對外來異物予以控制；m) 對于需要首檢的產(chǎn)品，生產(chǎn)人員須按要求進(jìn)行首件自檢，并對首件作出標(biāo)記；檢驗員須按要求進(jìn)行首件專檢；只有首檢自檢和專檢合格后方可繼續(xù)進(jìn)行加工；n) 未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且又未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)的產(chǎn)品不得放行到下一工序，更不能交付。公司不授權(quán)供方進(jìn)行不合格品的最終審理，最終審理由公司進(jìn)行。，后勤保障部/制造部應(yīng)提出申請，經(jīng)質(zhì)量中心、技術(shù)中心會簽、條件部部長審核，管理者代表批準(zhǔn)。，質(zhì)量中心應(yīng)確定所需采取的措施。、重要和一般三類，編制采購原材料清單和外協(xié)零件清單。對重要的設(shè)計更改（包括影響性能、壽命、可靠性、安全性、維修性、綜合保障性的更改），技術(shù)中心應(yīng)組織進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗證，嚴(yán)格履行審批手續(xù)。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃的安排組織進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)。評審的參加者應(yīng)包括與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的各職能部門的代表，必要時應(yīng)邀請顧客參加，并征求顧客的意見。技術(shù)中心應(yīng)組織對設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性、充分性進(jìn)行評審，確保有關(guān)要求完整、清楚并且不自相矛盾。項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，策劃時應(yīng)確定：a) 設(shè)計和開發(fā)階段；b) 每一設(shè)計和開發(fā)階段應(yīng)開展的評審、驗證和確認(rèn)等活動；c) 設(shè)計開發(fā)的職責(zé)、權(quán)限。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃和管理，確保項目在受控的狀態(tài)下開展，在可接受的風(fēng)險水平和給定的資源和時間要求下使項目的完成結(jié)果滿足要求。營銷中心是公司受理顧客意見和收集產(chǎn)品使用信息的機(jī)構(gòu)，應(yīng)確保顧客意見和產(chǎn)品使用質(zhì)量信息得到受理和反饋。，經(jīng)后勤保障部（監(jiān)視和測量設(shè)備由檢驗中心審核）審核，主管副總批準(zhǔn)后予以報廢。從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的員工在上崗前都應(yīng)具有崗位所要求的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，確保其能夠勝任崗位的要求，確保員工數(shù)量和專業(yè)技術(shù)能力與產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的需求相適宜。，評價質(zhì)量手冊和程序文件的適用性和有效性，質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）的適宜性、充分性、有效性以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要?！龊笄诒Ｕ喜繉A(chǔ)設(shè)施的管理質(zhì)量負(fù)責(zé)；對原材料的采購進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)；對原材料、外協(xié)件倉庫和成品倉庫的管理質(zhì)量負(fù)責(zé)；對外協(xié)件的訂購進(jìn)度負(fù)責(zé)?！鲑|(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)對質(zhì)量保證部進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)協(xié)助董事長和管理者代表建立健全質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門開展質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗、計量確認(rèn)、質(zhì)量審核等工作，確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實施和保持。年度管理評審時應(yīng)對質(zhì)量方針的貫徹情況及持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。公司董事長鄭重承諾將按照GB/T19001 idt ISO9001《質(zhì)量管理體系　要求》的規(guī)定及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保按經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和圖樣組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品始終處于安全可用狀態(tài)，并向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。本《質(zhì)量手冊》由管理者代表負(fù)責(zé)組織編制并保持。，在適用時公司應(yīng)建立、實施和保持可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程?！顿|(zhì)量管理體系 要求》的規(guī)定以及顧客和法律法規(guī)的要求并結(jié)合公司的實際情況建立以本手冊為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本《質(zhì)量手冊》對GB/T19001 idt ISO9001《質(zhì)量管理體系　要求》沒有刪減本《質(zhì)量手冊》旨在為穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力提供保證。解釋手冊由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。手冊不能私自復(fù)印或復(fù)制。本手冊實施之日起，以前版本的《質(zhì)量手冊》作廢?！顿|(zhì)量手冊》是公司實施質(zhì)量管理體系必須遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，公司編制的其他質(zhì)量管理體系文件及可能影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的文件必須遵循本《質(zhì)量手冊》所規(guī)定的原則。發(fā)放和保管公司內(nèi)部用手冊由質(zhì)量中心負(fù)責(zé)分發(fā)（按受控文本）并進(jìn)行登記。非受控版本不進(jìn)行更改。公司擁有先進(jìn)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、試驗和檢測手段，所研制的產(chǎn)品技術(shù)含量高。特殊要求：由顧客識別的或由組織決定的這樣一些要求，完成這些要求有高風(fēng)險，因此要求被包含在風(fēng)險管理過程中。、測量和分析活動。，公司全體員工應(yīng)積極配合顧客的質(zhì)量監(jiān)督工作。為提供體系、產(chǎn)品、過程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，公司應(yīng)予以控制。公司質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、開拓創(chuàng)新、以人為本、精益求精。，管理者代表應(yīng)組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃：a) 將質(zhì)量目標(biāo)作為策劃的輸入，將質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系有機(jī)聯(lián)系起來；b) 有效識別并確定質(zhì)量管理體系的過程、過程之間的關(guān)系、過程有效性控制方法、過程運行所需的資源及測量、改進(jìn)方法(包括對顧客的補(bǔ)充要求作出管理和控制的安排)；c) 提供質(zhì)量管理體系建立、保持和持續(xù)改進(jìn)所需的資源；d) 由于質(zhì)量管理體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章發(fā)生變化，產(chǎn)品范圍調(diào)整，組織機(jī)構(gòu)變更以及顧客的特殊要求等情況，對質(zhì)量管理體系變更時，應(yīng)考慮過渡期方案，以保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和完整性。■技術(shù)中心對產(chǎn)品設(shè)計，新產(chǎn)品開發(fā)的符合性與適用性負(fù)責(zé)；對產(chǎn)品的工藝流程和標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品系列的規(guī)劃和形成負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)和服務(wù)過程中的技術(shù)問題；負(fù)責(zé)項目組的管理。董事長應(yīng)確保公司內(nèi)部溝通渠道暢通，溝通方式適宜，確保部門之間和人員之間在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)進(jìn)行有效溝通。管理評審的記錄由質(zhì)量中心保存。、重要設(shè)備和復(fù)雜的設(shè)備組織編制維護(hù)保養(yǎng)、檢修、操作等規(guī)程，以指導(dǎo)生產(chǎn)。后勤保障部負(fù)責(zé)提供保證相關(guān)工作環(huán)境符合要求的設(shè)施，相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求對工作環(huán)境予以控制，總務(wù)部負(fù)責(zé)對工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保持采取改進(jìn)措施的記錄。質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)發(fā)放到相關(guān)部門，予以實施和控制。公司通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)、走訪、座談、文件等方法與顧客溝通，確保識別和理解顧客的要求，并將其轉(zhuǎn)化為具體的產(chǎn)品要求。當(dāng)產(chǎn)品要求變更影響到顧客的要求時，變更內(nèi)容及相應(yīng)文件的修改須征得顧客的同意。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)對設(shè)計開發(fā)過程進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理，確保不同小組和人員之間的溝通順暢和職責(zé)分工明確。設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)：a) 以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式提出并滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 編制采購產(chǎn)品配套清單、產(chǎn)品和零部件圖樣、產(chǎn)品技術(shù)條件、工藝規(guī)程等產(chǎn)品識別、采購、生產(chǎn)提供所需的文件；c) 編制原材料（外協(xié)件）、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗規(guī)程等檢驗所需的文件；d) 編制產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等產(chǎn)品的安全、正常使用和維護(hù)所需的文件，規(guī)定操作規(guī)則、物理參數(shù)、環(huán)境要求、常見故障一般的判定和處置方法等e) 產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；f) 顧客要求時，產(chǎn)品的設(shè)計輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程；g) 其他確保產(chǎn)品符合性所必需的材料、過程、制造和裝配資料。技術(shù)中心應(yīng)對設(shè)計開發(fā)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題組織相關(guān)部門采取相應(yīng)措施。技術(shù)中心應(yīng)及時識別并處理設(shè)計開發(fā)更改，并保持相關(guān)的記錄(包括設(shè)計資料中引用的技術(shù)資料的更改記錄)。當(dāng)試制由外協(xié)單位進(jìn)行時，應(yīng)按外包的控制要求進(jìn)行控制。，包括批準(zhǔn)的狀態(tài)和批準(zhǔn)的范圍。、型號規(guī)格、質(zhì)量要求、價格、數(shù)量、交付方式、交貨期、驗收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量證明文件等內(nèi)容，必要時還應(yīng)包括：a) 供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 供方的人員資格要求；c) 供方的質(zhì)量管理體系要求；d) 供方使用的技術(shù)規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗/驗證指導(dǎo)書和其他相關(guān)技術(shù)文件的標(biāo)識和修訂版次；e) 供方應(yīng)開展的設(shè)計、試驗、檢驗、驗證的要求（包括首件鑒定），用于產(chǎn)品接收的統(tǒng)計技術(shù)的使用要求，以及與公司接收有關(guān)的說明，還包括適用的關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）；f) 用于設(shè)計批準(zhǔn)、檢驗/驗證、研究或?qū)徍松系脑囼灅悠返纳a(chǎn)方法、數(shù)量、儲存條件等要求；g) 要求供方進(jìn)行以下活動：l 向公司通報不合格品；l 不合格品應(yīng)獲得公司的批準(zhǔn)；l 產(chǎn)品/過程的更改、子供應(yīng)商更改、制造位置的更改等應(yīng)向公司通報并獲得公司的批準(zhǔn)等要求；l 向其下層供應(yīng)鏈傳遞適用的要求，包括顧客的要求。，后勤保障部才能辦理入庫手續(xù)，否則不能入庫。，技術(shù)中心應(yīng)組織進(jìn)行充分的論證，并確保相關(guān)文件按規(guī)定審批。在使用過程中及使用間隔期間，使用部門應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；后勤保障部應(yīng)在發(fā)生故障后或依據(jù)計劃組織進(jìn)行檢修，以保持設(shè)備的運行能力；e) 在設(shè)備驗收時應(yīng)包括對生產(chǎn)過程中所使用的計算機(jī)軟件的確認(rèn)內(nèi)容。對影響工藝過程、生產(chǎn)設(shè)備、工裝和軟件程序的更改，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，并對更改