【正文】 析，需要時采取糾正措施，防止產(chǎn)生不合格品。公司應(yīng)維持對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的識別，以便于識別實(shí)際技術(shù)狀態(tài)與要求技術(shù)狀態(tài)之間的任何差異。技術(shù)中心、后勤保障部、總務(wù)部應(yīng)編制關(guān)鍵過程明細(xì)表。檢驗(yàn)中心應(yīng)組織編制并實(shí)施監(jiān)視和測量裝置的控制文件，包括在要求檢定/校準(zhǔn)時召回的方法。審核員應(yīng)經(jīng)總務(wù)部考核合格和管理者代表授權(quán)。生產(chǎn)人員應(yīng)按要求對產(chǎn)品進(jìn)行自檢/互檢，檢驗(yàn)員應(yīng)按要求對產(chǎn)品進(jìn)行專檢。相關(guān)部門應(yīng)查找不合格品產(chǎn)生的責(zé)任人和原因，制訂相應(yīng)的糾正措施。數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)及時傳遞到公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門，數(shù)據(jù)分析記錄應(yīng)予以保存。重要技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目應(yīng)邀請顧客參加。檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)保持不合格品的性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）以及隨后采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。如果要改變不合格品審理的結(jié)論時，需由董事長簽署書面決定。當(dāng)需要使用抽樣檢驗(yàn)作為產(chǎn)品接受的方法時，抽樣計(jì)劃應(yīng)基于公認(rèn)的統(tǒng)計(jì)原理（即抽樣計(jì)劃應(yīng)與產(chǎn)品的關(guān)鍵度及過程的能力相匹配），并確保其有效并適宜使用。營銷中心應(yīng)采用適宜的方法對獲得的信息進(jìn)行分析，根據(jù)分析結(jié)果開發(fā)和實(shí)施顧客滿意度改進(jìn)計(jì)劃，以解決由這些評價所識別的不足并評估結(jié)果的有效性。營銷中心應(yīng)對交付后的活動的實(shí)施、驗(yàn)證和報告要求作出規(guī)定并予以控制，主要包括：a) 營銷中心應(yīng)對顧客接收產(chǎn)品的情況及驗(yàn)收情況進(jìn)行跟蹤，確保產(chǎn)品及時、安全地交付至合同指定的地點(diǎn)，并掌握顧客驗(yàn)收的結(jié)果；b) 技術(shù)中心負(fù)責(zé)對需交付的技術(shù)文件得到控制和更新，營銷中心負(fù)責(zé)將有關(guān)技術(shù)文件及時交付顧客；c) 公司應(yīng)建立技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，配置所需的人員并提供技術(shù)支持和資源，并組織制定應(yīng)急情況下技術(shù)服務(wù)工作預(yù)案，確保滿足顧客的需要；d) 營銷中心負(fù)責(zé)按法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合同等的規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)，現(xiàn)場工作過程中，除遵守公司的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)遵守顧客的有關(guān)規(guī)定；e) 營銷中心負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息；f) 交付后發(fā)現(xiàn)問題時，營銷中心應(yīng)及時登記，并組織相關(guān)部門采取相應(yīng)措施（包括調(diào)查、處理和報告），當(dāng)懷疑或已知在役產(chǎn)品存在不符合問題時，應(yīng)采取通知用戶和召回產(chǎn)品的適宜措施。采取的防護(hù)措施包括：a) 保持產(chǎn)品存放現(xiàn)場清潔以及產(chǎn)品本身的清潔；b) 建立適宜的產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識；c) 在需要場合，采取防止、探測和去除外來異物的措施；d) 按規(guī)定的搬運(yùn)方式和設(shè)備搬運(yùn)產(chǎn)品；e) 按要求進(jìn)行包裝；f) 對于貯存環(huán)境有要求的產(chǎn)品，應(yīng)保證原材料、外協(xié)件和半成品、成品的貯存環(huán)境符合相應(yīng)的規(guī)定（如采取適當(dāng)?shù)姆莱薄⒎冷P、隔離、恒溫等保護(hù)措施），使產(chǎn)品得到妥善貯存，保證產(chǎn)品不損壞、變質(zhì)或誤用；g) 有安全防護(hù)要求場合，應(yīng)在產(chǎn)品本身/產(chǎn)品包裝上作出安全警告的標(biāo)記或在產(chǎn)品存放現(xiàn)場懸掛安全警告標(biāo)識牌。生產(chǎn)現(xiàn)場的待用產(chǎn)品，制造部應(yīng)采用標(biāo)識牌、分區(qū)存放等方式進(jìn)行標(biāo)識，確?！爱a(chǎn)品名稱、型號（規(guī)格）、批號、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”等明確，易于識別。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(公司統(tǒng)稱為特殊過程)，技術(shù)中心應(yīng)對這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制粉末冶金材料制品和炭/炭復(fù)合材料制品生產(chǎn)流程示意圖見附錄八。，后勤保障部應(yīng)對產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、包裝、質(zhì)量證明文件及產(chǎn)品外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收。技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)及采取相應(yīng)措施的記錄。技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入和有關(guān)評審及采取措施的記錄。，作為生產(chǎn)、設(shè)計(jì)開發(fā)、檢驗(yàn)、采購、交付等的依據(jù)。對于質(zhì)量管理體系不能全面覆蓋的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱），質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，產(chǎn)品要求包括顧客規(guī)定、公司預(yù)測以及法律法規(guī)規(guī)定的要求，產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是對達(dá)到產(chǎn)品要求的程度的表述；b) 針對產(chǎn)品明確實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求所需的過程、文件和資源；c) 規(guī)定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等活動，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；e) 確定并提供支持產(chǎn)品的使用和維護(hù)所需要的資源；f) 規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求。：a) 制造部房、辦公場所；b) 水、電、氣的供應(yīng)設(shè)施；c) 生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備；d) 工裝；e) 運(yùn)輸、通訊設(shè)施；f) 信息系統(tǒng)；g) 其他影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的設(shè)施。總務(wù)部負(fù)責(zé)組織編制各崗位的“崗位說明書”和“工作描述”，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限。董事長應(yīng)根據(jù)長期質(zhì)量目標(biāo)以及前一年公司質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，制訂公司年度質(zhì)量目標(biāo)；各部門應(yīng)根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo)和前一年部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，制訂部門年度質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊應(yīng)在每年管理評審時評審其適用性和有效性。質(zhì)量管理體系過程示意圖見附錄一。公司主要從事設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售各種非標(biāo)設(shè)備。審批手冊由董事長批準(zhǔn)。必要時，手冊應(yīng)提交顧客審簽。主導(dǎo)產(chǎn)品有馬鞍車床、數(shù)控機(jī)床等。，各部門務(wù)必確保過程的運(yùn)行和控制有效。公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系文件予以控制，記錄是一種特殊類型的文件。各部門應(yīng)每季度對本部門的部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行檢查，對于檢查中發(fā)現(xiàn)未達(dá)到部門質(zhì)量目標(biāo)的要求時，應(yīng)查找原因，制訂和采取糾正措施。根據(jù)實(shí)際情況，公司任命董事長蔡九戈為管理者代表，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審查后報后勤保障部審核，主管副總批準(zhǔn)，由后勤保障部進(jìn)行調(diào)配或購置，新配置的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)由后勤保障部組織驗(yàn)收合格后使用。質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門和人員會簽，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。，營銷中心應(yīng)及時將變更的信息傳遞到公司的相關(guān)部門和人員以及顧客。當(dāng)發(fā)現(xiàn)達(dá)不到或變更技術(shù)協(xié)議/研制合同等規(guī)定的顧客要求時，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)事先與顧客進(jìn)行溝通。必要時，應(yīng)邀請顧客參加。制造部應(yīng)提出工序外協(xié)預(yù)選供方的在顧客有要求時，公司和其供應(yīng)商必須使用顧客批準(zhǔn)的特殊過程資源（即顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商）。如驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)與供方協(xié)商解決。公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃，策劃時應(yīng)充分考慮：－關(guān)鍵件/重要件的控制與管理要求，包括關(guān)鍵特性/重要特性的控制；－設(shè)計(jì)、制造和使用工裝來測量變量數(shù)據(jù)；－對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的稍后階段不能對符合性進(jìn)行驗(yàn)證的情況，確定過程中的檢驗(yàn)/驗(yàn)證點(diǎn)；－特殊過程控制要求。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。檢驗(yàn)現(xiàn)場的產(chǎn)品，檢驗(yàn)中心應(yīng)采用標(biāo)識牌、分區(qū)存放等方式進(jìn)行標(biāo)識，確保“產(chǎn)品名稱、型號（規(guī)格）、批號、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”等明確，易于識別。h) 易變質(zhì)等有貨架壽命的產(chǎn)品，應(yīng)采用“先進(jìn)先出”的入出庫規(guī)定，在存放時，應(yīng)有明確保管期標(biāo)識。技術(shù)中心應(yīng)在工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等文件中明確需實(shí)施的監(jiān)視和測量活動以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，規(guī)定測量結(jié)果有效性的評價辦法。營銷中心對顧客的反饋應(yīng)及時組織處理，必要時組織相關(guān)部門實(shí)施改進(jìn)，并將處理結(jié)果通報顧客和/或主管部門。當(dāng)采用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制和統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)時，經(jīng)技術(shù)中心組織評審?fù)ㄟ^后在檢驗(yàn)規(guī)程中明確具體實(shí)施方法與要求，檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施并保持。不合格品的審理結(jié)論，僅對當(dāng)時被審理的不合格品有效，不能作為以后處理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品進(jìn)行的判定。為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，各部門應(yīng)確定、收集產(chǎn)品質(zhì)量、過程運(yùn)行狀況、質(zhì)量管理體系績效等監(jiān)視和測量的結(jié)果以及包括公司外部在內(nèi)的其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。各部門應(yīng)按以下要求采取與潛在問題的影響程度相適應(yīng)的預(yù)防措施：a) 通過故障模式影響及危害性分析、風(fēng)險管理、防錯技術(shù)、失效模式和影響分析、外部報告的產(chǎn)品質(zhì)量問題處理和數(shù)據(jù)分析等，識別并確定潛在不合格；b) 對潛在不合格的原因進(jìn)行分析；c) 在權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本并考慮潛在不合格的影響程度的基礎(chǔ)上，評價采取預(yù)防措施的必要性和可行性；d) 當(dāng)評價有必要采取預(yù)防措施時，制訂預(yù)防措施并予以實(shí)施；e) 記錄預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果；f) 對預(yù)防措施實(shí)施的有效性進(jìn)行評審，對于富有成效的改進(jìn)作出永久性的更改，對于效果不明顯的采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。相關(guān)部門應(yīng)通過對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標(biāo)的比較，識別改進(jìn)機(jī)會。發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢驗(yàn)員應(yīng)及時標(biāo)識，必要時予以隔離。檢驗(yàn)中心應(yīng)按要求設(shè)置適宜的檢驗(yàn)點(diǎn)，確保在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。過程審核應(yīng)確定過程控制是否適宜有效，產(chǎn)品審核應(yīng)確定產(chǎn)品是否符合相應(yīng)的要求。檢驗(yàn)中心應(yīng)建立并維護(hù)計(jì)量器具臺帳，規(guī)定校準(zhǔn)/驗(yàn)證所采用的過程，包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、所處位置、檢定/校準(zhǔn)周期、檢定/校準(zhǔn)方法和接受準(zhǔn)則等內(nèi)容。技術(shù)中心應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等，在工藝規(guī)程中明確各產(chǎn)品的關(guān)鍵過程。營銷中心應(yīng)建立產(chǎn)品交付記錄，每一次交付的數(shù)量、批次和/件號登記完整準(zhǔn)確，確保能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。針對特殊過程，應(yīng)實(shí)施以下安排：a) 技術(shù)中心組織編制并實(shí)施過程確認(rèn)準(zhǔn)則，過程確認(rèn)準(zhǔn)則應(yīng)明確過程確認(rèn)的具體項(xiàng)目、方法以及評審和批準(zhǔn)的要求；b) 后勤保障部組織對設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可；c) 公司總務(wù)部組織對人員的資格進(jìn)行鑒定；d) 技術(shù)中心編制并下發(fā)經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行；e) 技術(shù)中心確定記錄的要求，生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)員準(zhǔn)確、完整、及時地填寫記錄；f) 在規(guī)定的時間間隔或過程條件發(fā)生變化時，進(jìn)行再次確認(rèn)；g) 經(jīng)確認(rèn)的過程應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品；h) 對于外協(xié)中需確認(rèn)過程的管理和控制要求應(yīng)在質(zhì)量保證協(xié)議中明確。在使用過程中及使用間隔期間，使用部門應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；后勤保障部應(yīng)在發(fā)生故障后或依據(jù)計(jì)劃組織進(jìn)行檢修，以保持設(shè)備的運(yùn)行能力；e) 在設(shè)備驗(yàn)收時應(yīng)包括對生產(chǎn)過程中所使用的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)內(nèi)容。，后勤保障部才能辦理入庫手續(xù)，否則不能入庫。，包括批準(zhǔn)的狀態(tài)和批準(zhǔn)的范圍。技術(shù)中心應(yīng)及時識別并處理設(shè)計(jì)開發(fā)更改，并保持相關(guān)的記錄(包括設(shè)計(jì)資料中引用的技術(shù)資料的更改記錄)。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)：a) 以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出并滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b) 編制采購產(chǎn)品配套清單、產(chǎn)品和零部件圖樣、產(chǎn)品技術(shù)條件、工藝規(guī)程等產(chǎn)品識別、采購、生產(chǎn)提供所需的文件；c) 編制原材料（外協(xié)件）、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等檢驗(yàn)所需的文件；d) 編制產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等產(chǎn)品的安全、正常使用和維護(hù)所需的文件，規(guī)定操作規(guī)則、物理參數(shù)、環(huán)境要求、常見故障一般的判定和處置方法等e) 產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；f) 顧客要求時，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程；g) 其他確保產(chǎn)品符合性所必需的材料、過程、制造和裝配資料。當(dāng)產(chǎn)品要求變更影響到顧客的要求時，變更內(nèi)容及相應(yīng)文件的修改須征得顧客的同意。質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)發(fā)放到相關(guān)部門，予以實(shí)施和控制。、重要設(shè)備和復(fù)雜的設(shè)備組織編制維護(hù)保養(yǎng)、檢修、操作等規(guī)程，以指導(dǎo)生產(chǎn)。董事長應(yīng)確保公司內(nèi)部溝通渠道暢通，溝通方式適宜，確保部門之間和人員之間在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)進(jìn)行有效溝通。，管理者代表應(yīng)組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃：a) 將質(zhì)量目標(biāo)作為策劃的輸入，將質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系有機(jī)聯(lián)系起來；b) 有效識別并確定質(zhì)量管理體系的過程、過程之間的關(guān)系、過程有效性控制方法、過程運(yùn)行所需的資源及測量、改進(jìn)方法(包括對顧客的補(bǔ)充要求作出管理和控制的安排)；c) 提供質(zhì)量管理體系建立、保持和持續(xù)改進(jìn)所需的資源；d) 由于質(zhì)量管理體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章發(fā)生變化，產(chǎn)品范圍調(diào)整，組織機(jī)構(gòu)變更以及顧客的特殊要求等情況，對質(zhì)量管理體系變更時，應(yīng)考慮過渡期方案，以保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和完整性。為提供體系、產(chǎn)品、過程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，公司應(yīng)予以控制。、測量和分析活動。公司擁有先進(jìn)的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、試驗(yàn)和檢測手段，所研制的產(chǎn)品技術(shù)含量高。發(fā)放和保管公司內(nèi)部用手冊由質(zhì)量中心負(fù)責(zé)分發(fā)（按受控文本）并進(jìn)行登記。本手冊實(shí)施之日起，以前版本的《質(zhì)量手冊》作廢。解釋手冊由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。《質(zhì)量管理體系 要求》的規(guī)定以及顧客和法律法規(guī)的要求并結(jié)合公司的實(shí)際情況建立以本手冊為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本《質(zhì)量手冊》由管理者代表負(fù)責(zé)組織編制并保持。年度管理評審時應(yīng)對質(zhì)量方針的貫徹情況及持續(xù)適宜性進(jìn)行評審?！龊笄诒Ｕ喜繉A(chǔ)設(shè)施的管理質(zhì)量負(fù)責(zé)；對原材料的采購進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)；對原材料、外協(xié)件倉庫和成品倉庫的管理質(zhì)量負(fù)責(zé)；對外協(xié)件的訂購進(jìn)度負(fù)責(zé)。從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的員工在上崗前都應(yīng)具有崗位所要求的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保其能夠勝任崗位的要求，確保員工數(shù)量和專業(yè)技術(shù)能力與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的需求相適宜