【文章內(nèi)容簡介】 通：a) 公司產(chǎn)品信息宣傳；b) 顧客問詢；c) 合同或訂單的處理，包括對其修改變更；d) 顧客反饋，包括顧客抱怨；e) 對顧客要求的理解與實現(xiàn)情況；f) 因設(shè)計或制造原因需向產(chǎn)品使用單位發(fā)出技術(shù)通報（服務(wù)通告）；g) 及時處理產(chǎn)品實現(xiàn)和使用過程中顧客提出的問題。公司與顧客溝通的方式包括：a) 設(shè)立服務(wù)電話與傳真；b) 走訪主要顧客；c) 召開質(zhì)量座談會；d) 發(fā)放有關(guān)文件或宣傳資料；e) 建立公司網(wǎng)站；f) 及時有效處理顧客反饋，包括顧客抱怨；g) 接受顧客對體系、產(chǎn)品和過程的監(jiān)督；h) 邀請顧客參加與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)部溝通活動，征求顧客意見；i) 向顧客及時匯報重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故的處理；j) 與顧客保持聯(lián)絡(luò)，及時處理合同或訂單（含其修改），解答顧客的問詢；k) 收集了解顧客的要求和意見；l) 建立顧客檔案。項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，策劃時應(yīng)確定：a) 設(shè)計和開發(fā)階段；b) 每一設(shè)計和開發(fā)階段應(yīng)開展的評審、驗證和確認(rèn)等活動；c) 設(shè)計開發(fā)的職責(zé)、權(quán)限。在對設(shè)計開發(fā)過程進行策劃時，可對以下活動進行規(guī)定：d) 編制設(shè)計開發(fā)計劃，設(shè)計開發(fā)計劃經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實施；e) 需要時，應(yīng)對產(chǎn)品改進作出安排；f) 設(shè)計開發(fā)活動由設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與；g) 識別制約設(shè)計開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；h) 實施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；i) 對產(chǎn)品進行特性分析；j) 設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過充分的論證、試驗和鑒定；k) 按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源；l) 對參與設(shè)計開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；m) 提出監(jiān)視和測量的要求。策劃時，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)將設(shè)計和開發(fā)努力分解成不同的活動單元，對于每個活動單元，應(yīng)確定任務(wù)、必要的資源、職責(zé)、設(shè)計內(nèi)容、輸入和輸出資料以及策劃的約束條件。所需開展的不同設(shè)計開發(fā)任務(wù)都應(yīng)該基于按照顧客和法律法規(guī)要求識別的產(chǎn)品的安全和功能目標(biāo)。設(shè)計開發(fā)策劃時應(yīng)考慮生產(chǎn)、檢驗、測試和維護產(chǎn)品的能力。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)對設(shè)計開發(fā)過程進行協(xié)調(diào)和管理，確保不同小組和人員之間的溝通順暢和職責(zé)分工明確。隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)計開發(fā)的實際情況與設(shè)計開發(fā)策劃結(jié)果發(fā)生一定程度的偏離時，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時對策劃的輸出予以更新。技術(shù)中心負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a) 產(chǎn)品的功能描述、技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)；b) 適用的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求；c) 以前類似產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的經(jīng)驗、教訓(xùn)、成熟的技術(shù)等；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的安全、防護和環(huán)境等方面的要求。技術(shù)中心應(yīng)組織對設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性、充分性進行評審，確保有關(guān)要求完整、清楚并且不自相矛盾。評審后，技術(shù)中心負(fù)責(zé)對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤。技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計和開發(fā)輸入和有關(guān)評審及采取措施的記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)達(dá)不到或變更技術(shù)協(xié)議/研制合同等規(guī)定的顧客要求時，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)事先與顧客進行溝通。技術(shù)中心負(fù)責(zé)開展設(shè)計和開發(fā)活動，提出設(shè)計和開發(fā)輸出，按規(guī)定予以審簽批準(zhǔn)，以保證設(shè)計開發(fā)輸出的充分性與適宜性。設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)：a) 以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出并滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 編制采購產(chǎn)品配套清單、產(chǎn)品和零部件圖樣、產(chǎn)品技術(shù)條件、工藝規(guī)程等產(chǎn)品識別、采購、生產(chǎn)提供所需的文件；c) 編制原材料（外協(xié)件）、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗規(guī)程等檢驗所需的文件；d) 編制產(chǎn)品使用維護說明書等產(chǎn)品的安全、正常使用和維護所需的文件，規(guī)定操作規(guī)則、物理參數(shù)、環(huán)境要求、常見故障一般的判定和處置方法等e) 產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；f) 顧客要求時，產(chǎn)品的設(shè)計輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程；g) 其他確保產(chǎn)品符合性所必需的材料、過程、制造和裝配資料。技術(shù)中心應(yīng)在設(shè)計開發(fā)策劃時依據(jù)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的復(fù)雜程度和產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制的需要，在重要階段設(shè)置評審點以對設(shè)計開發(fā)過程進行控制。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃的安排組織進行系統(tǒng)的評審，目的是：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求；b) 確定設(shè)計開發(fā)過程及其結(jié)果是否存在問題，必要時提出相應(yīng)措施；c) 以批準(zhǔn)進入下一階段。評審的參加者應(yīng)包括與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的各職能部門的代表，必要時應(yīng)邀請顧客參加，并征求顧客的意見。當(dāng)評審的結(jié)果不能滿足要求時，技術(shù)中心應(yīng)組織采取適宜的措施。技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計開發(fā)評審及采取任何必要措施的記錄。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃的安排對設(shè)計開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計開發(fā)輸出滿足輸入的要求。設(shè)計開發(fā)驗證方式可包括以下一種或多種：a) 進行綜合試驗；b) 對發(fā)放前的設(shè)計輸出文件進行評審；c) 變換計算方法進行計算；d) 與已證實的類似設(shè)計進行比較。技術(shù)中心應(yīng)對設(shè)計開發(fā)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題組織相關(guān)部門采取相應(yīng)措施。對于顧客要求控制的（驗證）項目，技術(shù)中心應(yīng)通知顧客參加。技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計開發(fā)驗證及采取相應(yīng)措施的記錄。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃的安排組織進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)。只要可行時，設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞＜夹g(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計開發(fā)確認(rèn)及采取相應(yīng)措施的記錄。必要時，應(yīng)邀請顧客參加。在設(shè)計和開發(fā)的完成階段，項目組應(yīng)組織對報告、計算、試驗結(jié)果等進行審查，確保其可證實產(chǎn)品滿足所有已確定使用條件下的技術(shù)要求。技術(shù)中心應(yīng)及時識別并處理設(shè)計開發(fā)更改，并保持相關(guān)的記錄(包括設(shè)計資料中引用的技術(shù)資料的更改記錄)。當(dāng)設(shè)計和開發(fā)更改涉及到影響產(chǎn)品要求、增加生產(chǎn)工藝難度和生產(chǎn)成本、影響最終產(chǎn)品質(zhì)量時，技術(shù)中心應(yīng)組織評審、驗證或確認(rèn)，以確定更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可行性、用后處置等方面的影響（包括更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）。設(shè)計開發(fā)更改應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計開發(fā)更改制度，編制更改單并按規(guī)定進行審簽批準(zhǔn)后方可實施更改。對重要的設(shè)計更改（包括影響性能、壽命、可靠性、安全性、維修性、綜合保障性的更改），技術(shù)中心應(yīng)組織進行系統(tǒng)分析和驗證，嚴(yán)格履行審批手續(xù)。技術(shù)中心負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品試制所需的過程控制文件，并確保：a) 技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計開發(fā)計劃的安排組織進行工藝評審，評審的范圍包括工藝總方案，生產(chǎn)說明書等指令性工藝文件，關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝規(guī)程，特殊過程工藝文件等。b) 制造部應(yīng)組織完成新產(chǎn)品試制的準(zhǔn)備工作，在試制前，通知技術(shù)中心組織對準(zhǔn)備狀態(tài)進行檢查；c) 在產(chǎn)品試制全部完成后，應(yīng)組織產(chǎn)品質(zhì)量評審。試制過程和采取相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保存。當(dāng)試制由外協(xié)單位進行時，應(yīng)按外包的控制要求進行控制。技術(shù)中心應(yīng)對試驗過程實施控制，對于重要的試驗項目，技術(shù)中心應(yīng)組織做好以下工作：a) 編制試驗大綱，明確試驗?zāi)康?、試驗條件、試驗程序、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)采集以及所需資源要求；b) 按要求做好試驗前的準(zhǔn)備工作，并組織實施試驗準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；檢查內(nèi)容包括提交試驗的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)是否正確、試驗人員是否符合相應(yīng)資格，試驗設(shè)備是否處于有效狀態(tài)，試驗大綱是否進行審批，試驗環(huán)境是否符合試驗大綱要求。試驗需外委測試時，還需對試驗單位的資質(zhì)進行審查，只有經(jīng)審查符合要求方可進行試驗；c) 在試驗過程中和試驗結(jié)束后，按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄，并分析、評價試驗結(jié)果，保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性；d) 對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進行試驗驗證；e) 試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄均應(yīng)予以保存；f) 試驗記錄或試驗報告應(yīng)對是否符合接受判別準(zhǔn)則作出結(jié)論。、重要和一般三類，編制采購原材料清單和外協(xié)零件清單。公司對所有從供方處采購或外協(xié)加工的產(chǎn)品（包括來自于顧客指定的供應(yīng)源的產(chǎn)品）的符合性負(fù)責(zé)。制造部應(yīng)提出工序外協(xié)預(yù)選供方的在顧客有要求時，公司和其供應(yīng)商必須使用顧客批準(zhǔn)的特殊過程資源（即顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商）。（對于顧客要求控制的采購產(chǎn)品，質(zhì)量中心應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價），選擇、評價供方時，應(yīng)確保有效地識別選擇和使用供方的風(fēng)險。，包括批準(zhǔn)的狀態(tài)和批準(zhǔn)的范圍。供應(yīng)商清單由質(zhì)量總監(jiān)審核，管理者代表批準(zhǔn)。，評審的結(jié)果應(yīng)作為建立控制水平的基礎(chǔ)，傳遞至相關(guān)的部門和人員。，質(zhì)量中心應(yīng)確定所需采取的措施。 對于產(chǎn)品外協(xié)和工序外協(xié)，質(zhì)量中心應(yīng)制訂具體的管理辦法并與外協(xié)單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，后勤保障部與零部件外協(xié)單位簽訂加工協(xié)議，制造部負(fù)責(zé)與工序外協(xié)單位簽訂加工協(xié)議，質(zhì)審辦對外協(xié)單位進行質(zhì)量體系審核，檢驗中心對加工過程進行監(jiān)視、測量和分析，對產(chǎn)品進行復(fù)驗等方式確保外協(xié)加工過程得到有效控制。（包括采購計劃、外協(xié)加工計劃、采購函、采購合同、零部件外協(xié)加工協(xié)議等），質(zhì)量中心應(yīng)編制質(zhì)量保證協(xié)議，制造部應(yīng)編制工序外協(xié)加工協(xié)議，經(jīng)審批后實施。、型號規(guī)格、質(zhì)量要求、價格、數(shù)量、交付方式、交貨期、驗收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量證明文件等內(nèi)容，必要時還應(yīng)包括：a) 供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 供方的人員資格要求；c) 供方的質(zhì)量管理體系要求；d) 供方使用的技術(shù)規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗/驗證指導(dǎo)書和其他相關(guān)技術(shù)文件的標(biāo)識和修訂版次；e) 供方應(yīng)開展的設(shè)計、試驗、檢驗、驗證的要求（包括首件鑒定），用于產(chǎn)品接收的統(tǒng)計技術(shù)的使用要求，以及與公司接收有關(guān)的說明，還包括適用的關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）；f) 用于設(shè)計批準(zhǔn)、檢驗/驗證、研究或?qū)徍松系脑囼灅悠返纳a(chǎn)方法、數(shù)量、儲存條件等要求；g) 要求供方進行以下活動：l 向公司通報不合格品；l 不合格品應(yīng)獲得公司的批準(zhǔn)；l 產(chǎn)品/過程的更改、子供應(yīng)商更改、制造位置的更改等應(yīng)向公司通報并獲得公司的批準(zhǔn)等要求；l 向其下層供應(yīng)鏈傳遞適用的要求，包括顧客的要求。h) 記錄的保存要求；i) 公司、公司的顧客和主管部門有權(quán)進入采購產(chǎn)品所涉及的設(shè)施場所的相應(yīng)區(qū)域，無論在供應(yīng)鏈的哪個層級，并可查看所有相應(yīng)記錄的要求；j) 公司的顧客或公司需要在供方的現(xiàn)場實施驗證或?qū)⒛承炇枕椖渴跈?quán)給供方時，應(yīng)明確規(guī)定擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。，在與供方確定供貨關(guān)系之前，應(yīng)與供方進行溝通，確保采購產(chǎn)品的要求得到明確并符合設(shè)計開發(fā)輸出所提供的采購信息(即原材料、外協(xié)件圖紙及技術(shù)要求)。，后勤保障部/制造部應(yīng)提出申請，經(jīng)質(zhì)量中心、技術(shù)中心會簽、條件部部長審核，管理者代表批準(zhǔn)。，明確復(fù)驗技術(shù)要求和復(fù)驗項目。，后勤保障部應(yīng)對產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、包裝、質(zhì)量證明文件及產(chǎn)品外觀質(zhì)量等進行驗收。如驗收中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)與供方協(xié)商解決。，后勤保障部應(yīng)及時通知檢驗中心復(fù)驗，檢驗員應(yīng)按檢驗規(guī)程進行復(fù)驗。，后勤保障部才能辦理入庫手續(xù)，否則不能入庫。、。，應(yīng)在采購文件中明確規(guī)定擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。公司不授權(quán)供方進行不合格品的最終審理，最終審理由公司進行。公司不得委托供方進行驗證。，需要發(fā)放給生產(chǎn)使用時。，技術(shù)中心應(yīng)組織進行充分的論證，并確保相關(guān)文件按規(guī)定審批。，明確對供方的要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制粉末冶金材料制品和炭/炭復(fù)合材料制品生產(chǎn)流程示意圖見附錄八。公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行策劃，策劃時應(yīng)充分考慮：－關(guān)鍵件/重要件的控制與管理要求，包括關(guān)鍵特性/重要特性的控制；－設(shè)計、制造和使用工裝來測量變量數(shù)據(jù)；－對產(chǎn)品實現(xiàn)的稍后階段不能對符合性進行驗證的情況，確定過程中的檢驗/驗證點；－特殊過程控制要求。生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)在以下受控條件進行：a) 技術(shù)中心應(yīng)編制產(chǎn)品技術(shù)條件、圖紙、零件目錄、工藝規(guī)程等表述產(chǎn)品特性的文件并發(fā)放到相關(guān)部門，確保有關(guān)人員能夠獲得這些文件；b) 對于缺少作業(yè)指導(dǎo)書無法保證有效運作和產(chǎn)品質(zhì)量的過程，相關(guān)部門應(yīng)編制操作規(guī)程、工藝卡、工藝單等作業(yè)指導(dǎo)書并發(fā)放到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員能夠獲得這些作業(yè)指導(dǎo)書；c) 技術(shù)中心以清楚實用的方式（如樣件、圖解說明、書面標(biāo)準(zhǔn)等）規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則并發(fā)放至相關(guān)部門，確保相關(guān)人員易于理解有關(guān)的要求；d) 應(yīng)使用適宜的設(shè)備進行生產(chǎn)。在使用過程中及使用間隔期間，使用部門應(yīng)對設(shè)備進行維護保養(yǎng)；后勤保障部應(yīng)在發(fā)生故障后或依據(jù)計劃組織進行檢修，以保持設(shè)備的運行能力；e) 在設(shè)備驗收時應(yīng)包括對生產(chǎn)過程中所使用的計算機軟件的確認(rèn)內(nèi)容。軟件在應(yīng)用于新產(chǎn)品時，應(yīng)采用首件檢驗或其他適當(dāng)?shù)姆绞酱_認(rèn)軟件符合要求并經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后方可使用；f) 技術(shù)中心應(yīng)確定為驗證產(chǎn)品符合性而需開展的監(jiān)視與測量活動及其要求。檢驗中心應(yīng)確保生產(chǎn)人員和檢驗員獲得合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，生產(chǎn)人員和檢驗員應(yīng)按要求使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備；g) 獲得并使用的原輔材料/零部件應(yīng)經(jīng)驗證符合要求；h) 使用代用器材，須經(jīng)技術(shù)中心負(fù)責(zé)人審核、總工程師批準(zhǔn)后方可使用。影響關(guān)鍵或重要