【正文】 54321(質(zhì)保部) 87654322(總務(wù)部)傳　　真：0731–87654323本《質(zhì)量手冊》適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理，也適用于外部質(zhì)量保證和質(zhì)量管理體系審核。評審管理評審時應(yīng)對手冊的適宜性進(jìn)行評審，以保持其持續(xù)的適宜性。按合同要求向外部提供的手冊由質(zhì)量中心負(fù)責(zé)分發(fā)（按受控文本或非受控文本）并進(jìn)行登記。公司全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》的規(guī)定，盡職盡責(zé)履行質(zhì)量職責(zé)和義務(wù)，使形成、影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的各種因素始終處于受控狀態(tài)，以高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)來滿足顧客的要求并爭取超越顧客的期望，從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和提升公司整體績效的目的。本手冊自2015年12月31日起實施。手冊持有者應(yīng)愛護(hù)手冊，防止污損、丟失。說明公司在編制質(zhì)量手冊過程中，考慮了標(biāo)準(zhǔn)間的差異，除相關(guān)方要求必須遵守的下述所列標(biāo)準(zhǔn)外，根據(jù)公司的實際情況，在適用時，均盡可能采用各標(biāo)準(zhǔn)中的最高要求。本《質(zhì)量手冊》GB/T19001 idt ISO9001《質(zhì)量管理體系　 要求》和公司實際情況進(jìn)行編制。特殊要求的例子包括由顧客施加的、在工業(yè)能力極限邊緣的一些性能要求，或是由組織確定的處于組織的技術(shù)或過程能力邊緣的一些要求。公司應(yīng)確保所有人員都可接觸并了解相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件及其更改。不允許涂改，如確需更改時，應(yīng)采用劃改方式，采用電子方式記錄時，應(yīng)保持更改的記錄；c) 記錄應(yīng)及時收集整理，確保標(biāo)識清楚，易于識別和檢索；d) 記錄應(yīng)歸檔保存，貯存環(huán)境適宜，保護(hù)得當(dāng)，防止丟失和損毀；e) 記錄的保存期限應(yīng)滿足顧客、合同及法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品的壽命周期相適應(yīng)；f) 歸檔記錄的處置應(yīng)按規(guī)定審批后方可進(jìn)行；g) 應(yīng)識別所需的質(zhì)量記錄并編制其總目錄，確保顧客需要時能審查這些記錄；h) 供方產(chǎn)生和保持的記錄控制和管理要求應(yīng)在簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議予以規(guī)定并要求外包方予以控制。總務(wù)部應(yīng)確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到有效溝通，使全體員工理解一致?！龆麻L全面負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營與管理，對最終產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)發(fā)布；負(fù)責(zé)建立適宜的組織結(jié)構(gòu)，包括質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的運行機(jī)制，明確各職能部門的職責(zé)和權(quán)限；負(fù)責(zé)確定各類人員的職責(zé)和權(quán)限，并確保在公司內(nèi)得到有效溝通；負(fù)責(zé)確保質(zhì)量保證部獨立行使職權(quán)；負(fù)責(zé)確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的有關(guān)信息；負(fù)責(zé)主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)組織銷售委員會，對營銷中心進(jìn)行管理。■財務(wù)部對產(chǎn)品成本和運行成本控制的及時性、真實性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析。溝通的內(nèi)容包括：a) 顧客要求；b) 法律法規(guī)要求；c) 顧客滿意程度；d) 過程運行結(jié)果；e) 產(chǎn)品實物質(zhì)量；f) 其他與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)容。當(dāng)設(shè)備能力不能滿足產(chǎn)品科研、生產(chǎn)、檢驗和試驗、產(chǎn)品防護(hù)、交付的需要時，后勤保障部應(yīng)予以標(biāo)識，使用部門應(yīng)停止使用。公司建立并實施向顧客通報與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)信息的辦法，并接受顧客對所提供信息的監(jiān)督。針對特定的產(chǎn)品、合同或項目，公司應(yīng)指定項目負(fù)責(zé)人，成立項目組，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)規(guī)定項目組溝通的方式和要求，明確每個成員都是溝通的主體，都要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行項目溝通；同時，指派專人負(fù)責(zé)收集產(chǎn)生的信息，在適當(dāng)?shù)臅r機(jī)發(fā)布和最終保存信息。(提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前，營銷中心負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行評審，通過評審應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求(包括特殊要求)得到了具體而明確的規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以澄清；c) 公司確實有能力滿足規(guī)定的要求；d) 風(fēng)險得到有效識別且公司有能力解決。公司與顧客溝通的方式包括：a) 設(shè)立服務(wù)電話與傳真；b) 走訪主要顧客；c) 召開質(zhì)量座談會；d) 發(fā)放有關(guān)文件或宣傳資料；e) 建立公司網(wǎng)站；f) 及時有效處理顧客反饋，包括顧客抱怨；g) 接受顧客對體系、產(chǎn)品和過程的監(jiān)督；h) 邀請顧客參加與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)部溝通活動，征求顧客意見；i) 向顧客及時匯報重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故的處理；j) 與顧客保持聯(lián)絡(luò)，及時處理合同或訂單（含其修改），解答顧客的問詢；k) 收集了解顧客的要求和意見；l) 建立顧客檔案。技術(shù)中心負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a) 產(chǎn)品的功能描述、技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)；b) 適用的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求；c) 以前類似產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的經(jīng)驗、教訓(xùn)、成熟的技術(shù)等；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的安全、防護(hù)和環(huán)境等方面的要求。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃的安排組織進(jìn)行系統(tǒng)的評審，目的是：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求；b) 確定設(shè)計開發(fā)過程及其結(jié)果是否存在問題，必要時提出相應(yīng)措施；c) 以批準(zhǔn)進(jìn)入下一階段。技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計開發(fā)驗證及采取相應(yīng)措施的記錄。設(shè)計開發(fā)更改應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計開發(fā)更改制度，編制更改單并按規(guī)定進(jìn)行審簽批準(zhǔn)后方可實施更改。試驗需外委測試時，還需對試驗單位的資質(zhì)進(jìn)行審查，只有經(jīng)審查符合要求方可進(jìn)行試驗；c) 在試驗過程中和試驗結(jié)束后，按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄，并分析、評價試驗結(jié)果，保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性；d) 對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗驗證；e) 試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄均應(yīng)予以保存；f) 試驗記錄或試驗報告應(yīng)對是否符合接受判別準(zhǔn)則作出結(jié)論。，評審的結(jié)果應(yīng)作為建立控制水平的基礎(chǔ)，傳遞至相關(guān)的部門和人員。，在與供方確定供貨關(guān)系之前，應(yīng)與供方進(jìn)行溝通，確保采購產(chǎn)品的要求得到明確并符合設(shè)計開發(fā)輸出所提供的采購信息(即原材料、外協(xié)件圖紙及技術(shù)要求)。，應(yīng)在采購文件中明確規(guī)定擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。，明確對供方的要求。檢驗中心應(yīng)確保生產(chǎn)人員和檢驗員獲得合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，生產(chǎn)人員和檢驗員應(yīng)按要求使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備；g) 獲得并使用的原輔材料/零部件應(yīng)經(jīng)驗證符合要求；h) 使用代用器材，須經(jīng)技術(shù)中心負(fù)責(zé)人審核、總工程師批準(zhǔn)后方可使用。、工裝和軟件程序的控制后勤保障部應(yīng)組織對用于自動化和控制/監(jiān)視產(chǎn)品實現(xiàn)過程的生產(chǎn)設(shè)備、工裝和軟件程序在發(fā)放生產(chǎn)前得到確認(rèn)，使用部門在使用過程中應(yīng)進(jìn)行維護(hù)，后勤保障部應(yīng)進(jìn)行定期檢修。技術(shù)中心應(yīng)在圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的要求。檢驗員在作出檢驗結(jié)論并得到有效處理前，不得在工序轉(zhuǎn)移卡上蓋章。對于偏離許可的產(chǎn)品，應(yīng)在工序轉(zhuǎn)移卡中記錄批準(zhǔn)偏離許可文件編號；對于不合格品，應(yīng)在工序轉(zhuǎn)移卡中記錄不合格審理記錄的編號。技術(shù)中心應(yīng)在工藝規(guī)程、產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等規(guī)定產(chǎn)品防護(hù)的要求。生產(chǎn)人員和檢驗員應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程等執(zhí)行。營銷中心應(yīng)確保在交付產(chǎn)品時提交以下資料和物資：a) 有效版本的產(chǎn)品使用維護(hù)說明書（對于長期顧客，在顧客同意的情況下可在首次交付時或在說明書更改后首次交付時提交給顧客）；b) 按要求簽署的產(chǎn)品合格證；c) 有關(guān)的檢驗和試驗結(jié)果；（注：顧客要求時提供）d) 故障排除情況和最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況；（注：需要時提供）e) 配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源。為確保結(jié)果有效，可能影響測量結(jié)果的有效性的測量設(shè)備應(yīng)：a) 確保監(jiān)視和測量設(shè)備與監(jiān)視和測量的要求適應(yīng)；b) 檢驗中心應(yīng)按照檢定規(guī)程、使用情況等科學(xué)確定設(shè)備的檢定周期，并按周期或在使用前送合法檢定機(jī)構(gòu)或自行檢定/校準(zhǔn)，確保能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)現(xiàn)存在問題時，需采取有效的措施，確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進(jìn)其有效性，確保向顧客穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品，使顧客滿意。審核組長應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，負(fù)責(zé)對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍和方法。e) 保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄。成品檢驗員應(yīng)確保需裝入包裝箱內(nèi)的產(chǎn)品隨行文件齊全，營銷中心應(yīng)確保所有要求的產(chǎn)品隨行文件在交付時齊全。不合格品審理委員會成員由總務(wù)部進(jìn)行資格確認(rèn)并征得顧客同意后由董事長簽發(fā)授權(quán)書。公司實施不合格品三級審理制度，不合格品審理應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)提出下列一種或幾種處置措施：a) 退貨（適用于采購產(chǎn)品）；b) 返工（以滿足要求）；c) 返修（以滿足使用要求。營銷中心負(fù)責(zé)采取與不合格的影響或潛在影響相適應(yīng)的措施（如及時通知和調(diào)換等），以防止給顧客和公司造成損失或其他問題。公司應(yīng)在全體員工中貫徹質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)體系，通過顧客滿意監(jiān)測、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品檢驗以及數(shù)據(jù)分析，識別存在的不合格或潛在不合格，采取糾正或預(yù)防措施，進(jìn)行管理評審，建立完善的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。f) 對糾正措施的有效性進(jìn)行評審。公司建立并運行產(chǎn)品故障報告分析和糾正措施系統(tǒng)。每年初，管理者代表應(yīng)組織編制、實施質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計劃，相關(guān)部門對完成情況進(jìn)行考核，以評價年度改進(jìn)計劃的有效性。相關(guān)部門應(yīng)采取必要的措施防止不合格對其它過程或產(chǎn)品的影響。注：當(dāng)不合格產(chǎn)品非公司設(shè)計的產(chǎn)品時，如采用返修或讓步放行的措施，應(yīng)經(jīng)設(shè)計單位認(rèn)可。董事長應(yīng)確保不合格品審理委員會成員獨立行使職權(quán)，不受任何部門或人員的干涉。不合格品在經(jīng)返工或返修后以及檢驗和試驗后又經(jīng)調(diào)整或翻修的產(chǎn)品，檢驗中心應(yīng)重新進(jìn)行檢驗并記錄。當(dāng)關(guān)鍵特性、重要特性已經(jīng)被識別時，檢驗規(guī)程應(yīng)確定監(jiān)視和測量的方法。審核員不審核自己的工作。作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，營銷中心應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息以及產(chǎn)品使用的信息進(jìn)行監(jiān)視，這些信息應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品符合性、按時交付的表現(xiàn)、顧客抱怨和糾正措施要求；獲取這些信息的方法包括但不局限于顧客調(diào)查、來訪用戶、接待來訪、收集來函來電、跟蹤媒體報道等。使用人員嚴(yán)禁啟封和調(diào)整；h) 有關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守使用說明書或操作規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行搬運、維護(hù)和貯存；i) 當(dāng)生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗前，應(yīng)按要求進(jìn)行校準(zhǔn)，做好記錄；j) 使用人員在使用過程中及使用前后，須檢查其校準(zhǔn)狀態(tài)和使用狀況，發(fā)現(xiàn)不正常時應(yīng)立即停止使用，并報告檢驗中心。當(dāng)需要委托運輸單位進(jìn)行運輸時，營銷中心應(yīng)選擇守信譽(yù)、重安全的運輸單位以及對運輸過程進(jìn)行監(jiān)督的方式予以控制，確保產(chǎn)品交付過程中產(chǎn)品不受到損壞。檢驗中心應(yīng)按成品檢驗規(guī)程對成品進(jìn)行檢驗和試驗，并對過程檢驗和原材料、外協(xié)件檢驗進(jìn)行審查，確保完成全部規(guī)定的檢驗和試驗且符合所批準(zhǔn)的產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求，此外應(yīng)確保所有交付產(chǎn)品及使用的零組件貫徹了規(guī)定的設(shè)計更改。這種防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分（如包裝等）。使用接收權(quán)限介質(zhì)（印章/電子簽名/口令等）時。在裝配記錄中應(yīng)可追溯至零部件，完工零件應(yīng)確保可通過記錄追溯至其原材料。制造部應(yīng)按批次建立工序轉(zhuǎn)移卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、試驗、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者等，產(chǎn)品入庫后應(yīng)與相關(guān)的記錄一起收集保存。o) 所有證實生產(chǎn)、檢驗/驗證活動都已按要求進(jìn)行操作和/或批準(zhǔn)都已經(jīng)完成的有關(guān)記錄應(yīng)予以保存；p) 制造部應(yīng)按生產(chǎn)計劃均衡組織生產(chǎn)，并對生產(chǎn)提供過程進(jìn)行檢查；檢驗中心應(yīng)對產(chǎn)品檢驗情況進(jìn)行檢查；q) 為確保生產(chǎn)過程持續(xù)受控，滿足過程能力的要求，當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程有更改時，；r) 按照對產(chǎn)品要求符合性的影響程度，后勤保障部應(yīng)對公用事業(yè)的供應(yīng)（如水、電、氣、化學(xué)產(chǎn)品）進(jìn)行監(jiān)控。公司不得委托供方進(jìn)行驗證。，明確復(fù)驗技術(shù)要求和復(fù)驗項目。公司對所有從供方處采購或外協(xié)加工的產(chǎn)品（包括來自于顧客指定的供應(yīng)源的產(chǎn)品）的符合性負(fù)責(zé)。只要可行時，設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。?dāng)評審的結(jié)果不能滿足要求時，技術(shù)中心應(yīng)組織采取適宜的措施。評審后，技術(shù)中心負(fù)責(zé)對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤。在對設(shè)計開發(fā)過程進(jìn)行策劃時，可對以下活動進(jìn)行規(guī)定：d) 編制設(shè)計開發(fā)計劃，設(shè)計開發(fā)計劃經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實施；e) 需要時，應(yīng)對產(chǎn)品改進(jìn)作出安排；f) 設(shè)計開發(fā)活動由設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與；g) 識別制約設(shè)計開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；h) 實施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；i) 對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；j) 設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過充分的論證、試驗和鑒定；k) 按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源；l) 對參與設(shè)計開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；m) 提出監(jiān)視和測量的要求。，營銷中心負(fù)責(zé)將顧客的要求形成書面文件，并應(yīng)在向顧客發(fā)出提供產(chǎn)品的承諾前經(jīng)過顧客的確認(rèn)。技術(shù)中心負(fù)責(zé)建立、實施和維護(hù)一個實現(xiàn)相應(yīng)要求的風(fēng)險管理過程，包括：a) 風(fēng)險管理的職責(zé)分配；b) 制訂風(fēng)險準(zhǔn)則（包括可能性、后果和風(fēng)險接受度）；c) 整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對風(fēng)險予