【正文】 以識別、評估和溝通；d) 當超出風險接受準則后，應確定、實施和管理采取降低風險的行動措施；e) 在降低風險措施實施后，應重新評估剩余風險的可接受度。定型產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃見附錄七，相關部門應對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行相應的策劃，確保過程有效運行，并達到策劃的結果。，應對其設備能力是否滿足外協(xié)產(chǎn)品質量的需求作出有效性評價和確認。：a) 組織確定從事影響產(chǎn)品和服務質量工作的人員應具備的上崗要求；b) 通過培訓或采取其他適宜措施使從事影響產(chǎn)品質量工作的員工滿足a)條款的要求，并經(jīng)考核合格后方可發(fā)放上崗證；c) 對培訓效果或采取措施的有效性進行評價；d) 通過培訓或采取其他措施，不斷提高員工的質量意識，充分認識到所從事工作的相關性和重要性以及滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并清楚地了解如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e) 對各級管理人員以及對產(chǎn)品質量有影響的人員按不超過二年的的時間間隔或在需要時進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓并考核，以確保其持續(xù)滿足崗位要求；只有足以勝任其崗位要求（對于特定崗位人員，包括高壓容器操作、計量人員、電工、行車操作等，還應符合法律法規(guī)要求）的員工才能保持上崗資格；f) 保存全體員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。顧客有要求時，應邀請其參加管理評審。■制造部對生產(chǎn)全過程的計劃、預算及資源配置負責，確保其按訂單要求按期按質按量進行作業(yè)；對保持并提高生產(chǎn)能力和質保能力的生產(chǎn)條件負責；為保證產(chǎn)品質量，對組織均衡生產(chǎn)和批次管理負責；根據(jù)計劃安排組織產(chǎn)品生產(chǎn)，包括各工序的組織、管理及半成品的管理，同時也包括工期、質量等全面管理?！隹倓詹繀f(xié)助董事長對日常事務的管理與處理，包括法律、文檔、公關、信息等；負責文件資料、記錄的歸檔管理；對工作環(huán)境管理質量負責；對各部門的人員配置及素質負責；對員工的培訓、考核負責；對人力資源改善進行策劃，得到批準后實施。公司長期質量目標為：保持先進的產(chǎn)品設計和制造，保證產(chǎn)品交付合格率100%。為此，董事長應組織開展以下活動：a) 有效識別法律法規(guī)要求、顧客的需求和期望，并向全體員工傳達滿足要求和法律法規(guī)要求的重要性，努力提高全體員工的質量意識；b) 制定與公司宗旨相適應的質量方針；c) 確保在相關職能和層次上制定質量目標，明確對質量的追求；d) 組織進行管理評審，促進質量管理體系的持續(xù)改進；e) 識別資源的需求，策劃并提供所需的資源?！顿|量手冊》按照GB/T19001 idt ISO9001《質量管理體系 　要求》的規(guī)定并結合公司的實際情況編制而成，描述了質量管理體系的范圍，包括了為質量管理體系編制的程序或對其引用，表述了質量管理體系過程之間的相互作用。：部分產(chǎn)品零部件的外協(xié)、部分產(chǎn)品零部件的工序外協(xié)、部分產(chǎn)品交付顧客的運輸過程。，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進四大過程組成，確定了各過程在公司的應用及過程的順序與相互作用。通過體系的有效運用而持續(xù)改進體系，達到滿足顧客要求基礎上從而超越顧客要求。長沙常樂機械設備有限公司（以下簡稱公司）是以長常樂投資公司為主發(fā)起人，共5位發(fā)起人，于2005年集資成立。更改手冊修訂時應重新審批后方可實施更改?！『灻海? ）張九戈職務：董事長日期：2015年12月31日　　　質量手冊的管理編制或修訂由管理者代表組織編制或修訂。經(jīng)審查，本《質量手冊》符合GB/T19001 idt ISO9001《質量管理體系 要求》以及公司的實際情況，現(xiàn)予以批準發(fā)布。出版形式采用活頁方式裝訂，便于換頁。更改內容較多時，由質量中心采用換版方式更改，收回舊版文件并銷毀。公司經(jīng)過10多年的發(fā)展，已形成規(guī)模以上的工業(yè)企業(yè)，在國內同行業(yè)中享有良好的信譽。本手冊及其支持文件采用GB/T19000中的定義。，確保各過程所需的資源和信息得以提供并利用，以支持各過程的運行和監(jiān)視。部分產(chǎn)品零部件的外協(xié)和部分產(chǎn)品零部件的工序外協(xié)過程通過簽訂質量保證協(xié)議和加工協(xié)議，對外協(xié)單位進行質量管理體系審核，對加工過程進行監(jiān)視、測量和分析，對產(chǎn)品進行復驗等方式予以控制，；部分產(chǎn)品交付顧客的運輸過程通過選擇守信譽、重安全的運輸單位以及對運輸過程進行監(jiān)督的方式予以控制。質量管理體系文件的控制要求包括：a) 在發(fā)布前必須按規(guī)定予以批準，確保文件的充分性和適宜性；b) 當發(fā)生影響文件內容改變的情況，并且可能影響產(chǎn)品和服務質量時，應對文件的充分性、適宜性和有效性進行評審和修訂，并再次批準；c) 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)應得到明顯的標識； d) 確保需使用文件的地點與場合應隨時可獲得適用文件的有關版本； e) 文件應保持清晰、易于識別；f) 確保公司所需的外來文件得到識別和更新，并控制其分發(fā)；g) 為防止誤用，作廢文件應及時從現(xiàn)場收回；如果確需保留作廢文件時，應對這些文件予以明確標識，以防止誤用；h) 圖樣和技術文件應確保協(xié)調一致，現(xiàn)行有效；i) 產(chǎn)品質量形成過程中的文件均應保存并予以歸檔，歸檔的圖樣和技術文件的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置應得到有效控制，圖樣和技術文件的保存時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求，并與產(chǎn)品壽命周期相適應；j) 電子存儲和傳遞的技術資料和質量資料，應有備份，并與書面文件一樣應予以控制并分發(fā)。董事長應制訂公司質量方針，并確保質量方針與公司的宗旨相適應；包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；提供制訂和評審質量目標的框架。年度管理評審時應對質量目標的完成情況及適宜性進行評審。負責監(jiān)視和測量設備的控制，對監(jiān)視和測量設備的控制質量負責。管理者代表的職責和權限如下：在公司內具有高度的自由度并可不受限制地接觸最高管理層，保證質量管理事務的解決；依據(jù)公司的質量方針和目標、GB/T19001 idt ISO9001《質量管理體系　 要求》的規(guī)定及相關的法律、法規(guī)，確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；向公司最高管理層成員報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；確保在公司內提高滿足顧客和法律法規(guī)要求的意識；代表公司與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡；制止違反質量體系文件規(guī)定的行為，以及可能對公司產(chǎn)品和服務質量造成不良影響的公司內任何活動。相關部門應對評審中提出的改進措施進行跟蹤。后勤保障部負責建立各類設備臺帳?？倓詹繎聪嚓P的勞動法規(guī)和公司的管理制度確定所需工作環(huán)境（人的行為、心理因素）的要求以及公司各類工作場所的工作環(huán)境（如環(huán)境衛(wèi)生、物品擺放等物的因素）要求。顧客要求時，還應交顧客會簽。：產(chǎn)品宣傳、合同協(xié)商、確定與產(chǎn)品有關的要求、顧客審查、與顧客的信息溝通、產(chǎn)品交付、售后服務、顧客滿意度調查等。相關部門應及時修訂相關文件以適應變更后的要求。設計開發(fā)策劃時應考慮生產(chǎn)、檢驗、測試和維護產(chǎn)品的能力。技術中心負責開展設計和開發(fā)活動，提出設計和開發(fā)輸出，按規(guī)定予以審簽批準，以保證設計開發(fā)輸出的充分性與適宜性。設計開發(fā)驗證方式可包括以下一種或多種：a) 進行綜合試驗；b) 對發(fā)放前的設計輸出文件進行評審；c) 變換計算方法進行計算；d) 與已證實的類似設計進行比較。在設計和開發(fā)的完成階段，項目組應組織對報告、計算、試驗結果等進行審查，確保其可證實產(chǎn)品滿足所有已確定使用條件下的技術要求。試制過程和采取相應措施的記錄應予以保存。（對于顧客要求控制的采購產(chǎn)品，質量中心應邀請顧客參加對供方的評價），選擇、評價供方時，應確保有效地識別選擇和使用供方的風險。（包括采購計劃、外協(xié)加工計劃、采購函、采購合同、零部件外協(xié)加工協(xié)議等），質量中心應編制質量保證協(xié)議，制造部應編制工序外協(xié)加工協(xié)議，經(jīng)審批后實施。，后勤保障部應及時通知檢驗中心復驗，檢驗員應按檢驗規(guī)程進行復驗。，需要發(fā)放給生產(chǎn)使用時。生產(chǎn)和服務提供應在以下受控條件進行：a) 技術中心應編制產(chǎn)品技術條件、圖紙、零件目錄、工藝規(guī)程等表述產(chǎn)品特性的文件并發(fā)放到相關部門，確保有關人員能夠獲得這些文件；b) 對于缺少作業(yè)指導書無法保證有效運作和產(chǎn)品質量的過程，相關部門應編制操作規(guī)程、工藝卡、工藝單等作業(yè)指導書并發(fā)放到有關部門，確保有關人員能夠獲得這些作業(yè)指導書；c) 技術中心以清楚實用的方式（如樣件、圖解說明、書面標準等）規(guī)定技藝評定準則并發(fā)放至相關部門，確保相關人員易于理解有關的要求；d) 應使用適宜的設備進行生產(chǎn)。只有經(jīng)總工程師授權的人員方可批準生產(chǎn)工藝更改。技術中心應根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)工藝，在工藝規(guī)程中確定各產(chǎn)品的特殊過程。標識應至少包括“名稱、型號（規(guī)格）、批號、檢驗和試驗狀態(tài)”等。不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品應有明確的標識，進行適當?shù)母綦x，以防止混淆。當丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應及時通知營銷中心，營銷中心應向顧客報告有關的情況。對于超過保管期的產(chǎn)品，在進行專項試驗驗證其符合性前，應予以標識和隔離，不得投入生產(chǎn)；i) 化學品等有害物質，在存放過程中，應有明確的警告標識，防止發(fā)生安全危險；需要處理有害物質時，應嚴格遵守相關的處理規(guī)定，防止產(chǎn)生危險情形。制造部負責按包裝規(guī)程以及營銷中心的指令包裝產(chǎn)品，檢驗中心負責對包裝過程進行監(jiān)督檢查，填寫裝箱記錄。公司各相關部門應以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式確保監(jiān)視和測量活動得到有效運作。技術中心應組織建立、實施和維護一個和產(chǎn)品相適應的技術狀態(tài)管理過程，內容包括技術狀態(tài)管理策劃、技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核。質量中心負責按兩次審核不超過12個月的時間間隔（對于重要的質量活動和不合格情況較嚴重的部門或過程應適當增加審核次數(shù)）組織進行內部審核，通過體系審核應確定質量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排（包括顧客合同要求）、GB/T1900法律法規(guī)、相關標準和公司質量管理體系文件的要求以及是否得到有效的實施和保持。審核后，受審核部門負責人應及時組織對不合格進行糾正并采取糾正措施，質量中心應對不合格進行跟蹤驗證。需顧客驗收的項目以及顧客要求監(jiān)督的器材、產(chǎn)品、過程等應形成控制文件，并在相應的管理職能和層次上進行溝通。相關部門和人員應按要求做好標識和記錄，確保如果在隨后發(fā)現(xiàn)它不滿足要求時能夠召回和替換。檢驗員應按要求對產(chǎn)品進行檢驗和試驗，有效識別檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品。相關部門應按不合格品審理委員會提出的處置措施對不合格品進行處理，處理完成后，檢驗員應對處置情況進行確認。通過對數(shù)據(jù)的分析，應提供并利用以下方面的信息：a) 顧客滿意；b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d) 供方；e) 質量經(jīng)濟性。c) 在權衡風險、利益和成本并考慮不合格的影響程度的基礎上，評價采取糾正措施的必要性和可行性。附錄一：質量管理體系過程示意圖附錄二：程序文件清單序號文件號標準條款文件名稱1.Q/CL2001A2015文件與資料管制程序2.Q/CL2002A2015質量記錄控制程序3.Q/CL2003A20155管理責任程序4.Q/CL2004A2015管理評審程序5.Q/CL2005A2015人力資源管理程序6.Q/CL2006A2015與客戶有關的過程控制程序7.Q/CL2007A2015采購控制程序8.Q/CL2008A2015供應商管理程序9.Q/CL2009A2015生產(chǎn)計劃控制程序10.Q/CL2010A2015生產(chǎn)過程控制程序11.Q/CL2011A2015標識與可追溯性控制程序12.Q/CL2012A2015顧客財產(chǎn)管制程序13.Q/CL2013A2015產(chǎn)品防護控制程序14.Q/CL2014A2015監(jiān)視和測量裝置的控制程序15.Q/CL2015A2015顧客滿意度控制程序16.Q/CL2016A2015內部審核程序17.Q/CL2017A2015進料檢驗管制程序18.Q/CL2018A2015制程檢驗管制程序19.Q/CL2019A2015成品檢驗管制程序20.Q/CL2020A2015不合格品控制程序21.Q/CL2021A2015數(shù)據(jù)分析控制程序22.Q/CL2022A2015改進控制程序附錄三：結構圖（一）、組織機構和QMS結構圖（略）（二）、長沙常樂組織機構圖 （略）（三）、長沙常樂質量管理體系（QMS）結構圖（略）