【正文】 8．5．3預防措施ISO9001:2000，質量管理體系—要求8．5．3預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。若有顧客規(guī)定的格式，則組織應采用規(guī)定的格式進行。8．5改進8．5．1持續(xù)改進ISO9001:2000，質量管理體系—要求8．5改進8．5．1持續(xù)改進組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。8．3．2返工產品的控制返工指導書，包括重新檢驗要求，應易于被適當?shù)娜藛T取得和適用。8．3不合格品控制ISO9001:2000，質量管理體系—要求8．3不合格品控制組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。4）。要求時，此計劃將由顧客評審和批準。過程研究的結果應形成文件、并附有生產、測量和實驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及維護說明。8．2．2．3產品審核組織應以適宜的頻率，在生產的適當階段對其產品及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產品尺寸、功能、包裝、標簽等）。2。績效指標應基于但不限于下列的目標數(shù)據(jù)：——已交付零件的質量表現(xiàn)；——對顧客造成的干憂，包括退貨；——交付時間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）；——與質量和交付問題有關的顧客通知。注1：這些證據(jù)可以由顧客評估或顧客批準的第二方評估證明實驗室滿足ISO/IEC17025或相應國家標準。所有的分析方法及接收準則，應與顧客關于測量分析的參考手冊相一致。當不存在上述標準時，應記錄校準狀態(tài)；b） 進行調整或必要時再調整；c） 得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d） 防止可能使測量結果失效的調整；e） 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。7．5．5產品防護ISO9001:2000，質量管理體系—要求7．5．5產品防護在內部處理和交付到預定地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。7．5．3．1標識和可追溯性——補充“適當時”應不適用。7．5．3標識和可追溯性ISO9001:2000，質量管理體系—要求7．5．3標識和可追溯性適當時，組織應在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品。注：將“服務考慮”增加到這個要素，其目的是為了保證組織知道發(fā)生在組織以外的不符合。這個系統(tǒng)至少應包括：——有計劃的維護活動；——設備、工裝和量具的包裝和防護；——關鍵生產設備備件的可獲得性；——文件化、評價和改進維護的目標。7．5．1．2作業(yè)指導書組織應為所有負責影響產品質量操作的人員，提供文件化的作業(yè)指導書。7．4．3．1進貨產品質量組織應有過程確保采購產品的質量（），可以采用下列的一種或多種方法：—由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價；—接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣；—結合已交付的可接受的產品質量記錄,由第二方或第三方機構對供方現(xiàn)場進行評估或審核；—由指定的實驗室評價零件；—顧客同意的其他方法。注2：顧客可能提出其他選擇性的要求。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。7．3．6．2樣件試制計劃當顧客要求時，組織應制定樣件計劃和控制計劃。7．3．4．1監(jiān)視 在設計和開發(fā)特殊階段的測量應被定義、分析,并以概要結果的形式報告,作為管理評審的輸入。注：特殊特性可包括產品特性和過程參數(shù)。7．3．2．1產品設計輸入 組織應對產品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括：—顧客要求（合同評審），例如：特殊特性（見7。7．3．1多方論證方法組織應采用多方論證的方法，進行產品實現(xiàn)的準備工作，包括：—特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；—FAMA的開發(fā)和評審—控制計劃的開發(fā)和評審 注：典型的多方論證包括組織的設計、制造、工程、質量、生產和其他適當人的人員7．3．2設計和開發(fā)的輸入ISO9001:2000，質量管理體系—要求7．3．2設計和開發(fā)輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄。7．2．2．1組織制造可行性組織在進行預期產品的合同評審時,應調查、確認并文件化該產品的制造的可能性,包括風險分析。7．2．1．1顧客批準的特殊特性 組織應證明與顧客指定、文件化和控制的特殊特性相一致。更改在執(zhí)行前應被確認。4）。6．4工作環(huán)境ISO9001:2000，質量管理體系—要求6．4工作環(huán)境組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。組織應具有衡量過程，衡量員工是否清楚他們的工作和他們對達到質量目標的貢獻之間的關系和重要性（見6。6資源管理6．1資源提供ISO9001:2000，質量管理體系—要求6資源管理6．1資源提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：a） 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。5．5．3內部溝通ISO9001:2000，質量管理體系—要求5．5．3內部溝通最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。b）在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。組織應規(guī)定與質量體系有關的文件和記錄的保存期限，至少滿足法規(guī)和顧客要求。實施應包括所有文件的更新。ISO9001:2000，質量管理體系—要求組織應編制和保持手冊，質量手冊包括：a）質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（）。組織應：a）識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（）；b）確定這些過程的順序和相互作用c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 實驗室 laboratory 可包括化學、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性實驗或實驗確認的試驗設施。本標準中所出現(xiàn)的術語“產品”，也可指“服務”。當本標準的任何要求因組織信其產品的特點而不適應時，可以考慮對其進行刪減。本技術規(guī)范是為了避免多重認證，并為汽車生產件和相關的服務件組織，提供了質量管理體系的共同方法。 1LATF關于ISO/TS16949:2002的指南 《LATF關于ISO/TS16949:2002的指南》是一項包括了推薦的汽車行業(yè)經(jīng)驗、范例、圖解和解釋的文件，并提供了對實施的幫助以符合這項技術規(guī)范的要求。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。ISO9001規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。這份LATF指南文件的目的不是獲得認證或獲得訂單。質量管理體系—汽車供方—關于應用ISO9001:2000的特殊要求1范圍ISO9001:2000，質量管理體系—要求1范圍本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品；b）通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與使用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。除非刪減僅限于本標準第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。根據(jù)本技術行業(yè)規(guī)范的目的，采用ISO9001:2000中及以下術語和定義。 實驗室范圍 laboratory scope 包括如下內容的質量記錄: （1）實驗室有能力進行的特定的試驗、評價、和校準；（2）用以進行上述活動的設備清單； （3）進行上述活動所用的方法和標準清單； 制造 manufacturing 制造或裝配以下事項的過程：（1）生產原材料 （2）生產或服務件（3）裝配或 （4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他修飾服務。組織應按標準的要求管理這些過程。b）為質量管理體系編制形成的文件的程序或對其引用；c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述。注1：對于“及時評審”應盡快進行，不應超過兩個工作周。5管理職責ISO9001:2000，質量管理體系—要求5管理職責最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質量方針； c）確保質量目標的制定；d）進行管理評審；e）確保資源的獲得。、權限和溝通ISO9001:2000，質量管理體系—要求、權限和溝通5．5．1職責和權限最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。5．6管理評審6．6．1總則ISO9001:2000，質量管理體系—要求5．6管理評審5．6．1總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。6．2人力資源6．2．1總則ISO9001:2000，質量管理體系—要求6．2人力資源6．2．1總則基于適當教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響產品質量工作人員應是能夠勝任的6．2．2能力、意識和培訓ISO9001:2000，質量管理體系—要求6．2．2能力、意識和培訓組織應： a） 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；b） 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需要；c） 評價所采取的有效性d） 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e） 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4。2。6．4．1人員安全組織應注明產品的安全性和方法，以最大程度降低對員工造成的潛在風險，特別是設計和開發(fā)過程和制造活動中。策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式注1：對應用于特定產品、項目或合同