【正文】 —控制計劃；—作業(yè)指導書； —過程批準接收準則；—有關質量、可靠性、可維護性，及可測量性的數(shù)據；—適當時，防錯活動的結果，和—產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7．3．3設計和開發(fā)輸出ISO9001:2000，質量管理體系—要求7．3．3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。7．3．2．3特殊特性組織應識別特殊特性（見7。3。2。這些輸入應包括：a） 功能和性能要求；b） 適用的法律法規(guī)要求c） 適用時，以前類似設計提供的信息；d） 設計和開發(fā)所必需的其他要求。在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：a） 設計和開發(fā)策劃；b） 適用于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c） 設計和開發(fā)的職責和權限。7．2．3顧客溝通ISO9001:2000，質量管理體系—要求7．2．3顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排；a） 產品信息；b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c） 顧客反饋，包括顧客抱怨。4）若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。7．2．2與產品有關的要求的評審ISO9001:2000，質量管理體系—要求7．2．2與產品有關的要求的評審組織應評審與產品有關的要求。7．2與顧客有關的過程7．2．1與產品有關的要求的確定ISO9001:2000，質量管理體系—要求7．2與顧客有關的過程7．2．1與產品有關的要求的確定組織應確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預期用途所必需的要求；c） 與產品有關的法律法規(guī)要求；d） 組織確定的任何附加要求。影響外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有專利的設計應由顧客評審，以適當?shù)脑u價所有影響。7．1．3保密性 組織應確保顧客采購的產品，正在開發(fā)的計劃和有關信息的保密。策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式注1：對應用于特定產品、項目或合同的質量體系的過程（包括產品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。1）在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容。6．4．1人員安全組織應注明產品的安全性和方法，以最大程度降低對員工造成的潛在風險，特別是設計和開發(fā)過程和制造活動中。應制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。2。對從事特殊指定工作的人員的資格，應按照滿足顧客要求的特殊要求進行考核。6．2人力資源6．2．1總則ISO9001:2000，質量管理體系—要求6．2人力資源6．2．1總則基于適當教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作人員應是能夠勝任的6．2．2能力、意識和培訓ISO9001:2000，質量管理體系—要求6．2．2能力、意識和培訓組織應： a） 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；b） 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需要；c） 評價所采取的有效性d） 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e） 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見4。對質量目標進行監(jiān)視及對不良質量成本定期報告和評審是管理評審的一部分內容（）評價結果應予以記錄，至少能證明已實現(xiàn)了以下各項：——質量方針中規(guī)定的目標——經營計劃中規(guī)定的目標——顧客對所供應產品的滿意程度5．6．2評審輸入ISO9001:2000，質量管理體系—要求5．6．2評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a）審核結果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產品的符合性d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質量管理體系的變更；g）改進的建議。5．6管理評審6．6．1總則ISO9001:2000，質量管理體系—要求5．6管理評審5．6．1總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。ISO9001:2000，質量管理體系—要求最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面職責和權限：a）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進和需求；c）確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。、權限和溝通ISO9001:2000，質量管理體系—要求、權限和溝通5．5．1職責和權限最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。—補充最高管理者應對質量目標和測量工作加以明確，這些內容應包含在經營計劃中并用于質量方針的貫徹實施。5管理職責ISO9001:2000，質量管理體系—要求5管理職責最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質量方針； c）確保質量目標的制定；d）進行管理評審；e）確保資源的獲得。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1：對于“及時評審”應盡快進行，不應超過兩個工作周。e）確保文件保持清晰，易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。b）為質量管理體系編制形成的文件的程序或對其引用；c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件要求ISO9001:2000，質量管理體系—要求 文件要求 總則質量管理體系文件應包括:a)形成文件的質量方針和質量目標；b）質量手冊；c）本標準所要求的形成文件的程序；d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；e）本標準所要求的記錄（）。組織應按標準的要求管理這些過程。 location 對現(xiàn)場起支持作用的、但不進行生產加工過程的場所。 實驗室范圍 laboratory scope 包括如下內容的質量記錄: （1）實驗室有能力進行的特定的試驗、評價、和校準；（2）用以進行上述活動的設備清單； （3）進行上述活動所用的方法和標準清單； 制造 manufacturing 制造或裝配以下事項的過程：（1）生產原材料 （2）生產或服務件（3）裝配或 （4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他修飾服務。 設計責任組織 design responsible organization 對于交付給顧客的產品，有權開發(fā)新的、或對現(xiàn)有的產品規(guī)范進行更改的組織。根據本技術行業(yè)規(guī)范的目的，采用ISO9001:2000中及以下術語和定義。本標準出版時，所示版本均為有效，所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用以下列標準最新版本的可能性。除非刪減僅限于本標準第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準?，F(xiàn)場或外部的支持功能，例如設計中心、公司總部和配送中心，構成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關于本技術規(guī)范的認證。質量管理體系—汽車供方—關于應用ISO9001:2000的特殊要求1范圍ISO9001:2000，質量管理體系—要求1范圍本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品；b）通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與使用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。這份LATF指南文件的目的不是獲得認證或獲得訂單。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越ISO9001要求的那些組織，ISO9004推薦了指南。ISO9001規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。ISO/TS16949標準講義引言ISO9001:2000，質量管理體系—要求引言采用質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。為使組織有效動作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細的反映各過程。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。 1LATF關于ISO/TS16949:2002的指南 《LATF關于ISO/TS16949:2002的指南》是一項包括了推薦的汽車行業(yè)經驗、范例、圖解和解釋的文件，并提供了對實施的幫助以符合這項技術規(guī)范的要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。本技術規(guī)范是為了避免多重認證，并為汽車生產件和相關的服務件組織，提供了質量管理體系的共同方法。本技術標準規(guī)范適用于組織的顧客指定產品，或服務件的制造現(xiàn)場。當本標準的任何要求因組織信其產品的特點而不適應時，可以考慮對其進行刪減。2引用標準下列標準所包含的秫，通過在本標準中引用而構成為本標準的秫。本標準中所出現(xiàn)的術語“產品”，也可指“服務”。（ 注：持續(xù)改進只有在符合規(guī)定的要求之后才適應） 控制計劃 control plan 對控制零件和過程的系統(tǒng)進行的形成文件的描述，以對質量和工程要求有關的所有重要特性提供控制。 實驗室 laboratory 可包括化學、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性實驗或實驗確認的試驗設施。 premium freight 合同規(guī)定的交付費用以外發(fā)生的費用。組織應：