【正文】 92 1 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的 發(fā)生。 91 1 防錯(cuò) 組織應(yīng)在糾正措施的過(guò)程中使用防錯(cuò)方法。 制造過(guò)程的改進(jìn) 制造過(guò)程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)的關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過(guò)程參數(shù)變差 的控制和減少。在提交顧客批準(zhǔn)前，組織應(yīng)與供方就其提出的任何要求 達(dá)成一致。 86 1 不合格品的控制－補(bǔ)充 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品（見(jiàn) ）。 注：全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺 寸進(jìn)行的完整測(cè)量。 83 1 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得 到滿足。 82 1 組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求中規(guī)定的制造過(guò)程能力 或性能。 組織應(yīng)具有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員（見(jiàn) ）。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措 施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn) ）。 76 1 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體 系是否： a）符合策劃的安排（見(jiàn) ），本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的 質(zhì)量管理體系的要求； b）得到有效實(shí)施與保持。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括 在控制計(jì)劃中。 －相關(guān)記錄的評(píng)審。 此要求應(yīng)適用于控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)。當(dāng)不存在上述 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)（見(jiàn) ）； b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c）具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。如果狀態(tài)能清楚 的識(shí)別、形成了文件且達(dá)到了預(yù)定的目 的，也可以采用替代的方法 。 63 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以 驗(yàn)證，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這樣 的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 組織應(yīng)使用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法 ,以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性 和效率。 這些指導(dǎo)書(shū)在工作崗位易于得到。 56 1 供貨商監(jiān)控 供方績(jī)效應(yīng)通過(guò)以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視： －交付產(chǎn)品的符合性； －顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨； －按計(jì)劃交付的績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)情況）； －關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知。 除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 的 ISO 9001:2023第三方認(rèn)證。 應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 該產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方。 注 2：上述 。 監(jiān)控 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯 總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 46 1 －補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和 確認(rèn)的形式來(lái)表示。 注：此要求中包括特殊特性 (見(jiàn) )。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確 保有效的溝通，并明確 職責(zé)分工； 隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 若顧客沒(méi)有提出形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì) 顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 注 2: 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程更改 。 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù) 據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷 (見(jiàn) )。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見(jiàn) )。 注 :這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。 崗位培訓(xùn) 對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作 的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品 要求符合性。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) ）。 質(zhì)量職責(zé) 應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正 措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 17 1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定 并予以滿足（見(jiàn) ） 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 15 1 記錄控制 為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄， 應(yīng)得到控制。記錄是一種特殊類型 的文件，應(yīng)依據(jù) 。 11 1 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件， 包括記錄。 10 1 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過(guò)程，應(yīng)確保對(duì)這 些過(guò)程的控制。 premium freight 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。 design responsible anization 有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。 如果進(jìn)行了刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7 章的要求，并且這樣的刪 減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或 責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品， b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 本技術(shù)規(guī)范可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 manufacturing 以下制作或加工過(guò)程： 生產(chǎn)材料； 生產(chǎn)或維修零件； 裝配； 熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其他表面處理。 9 1 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加 以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度； c) 通過(guò)應(yīng)用 。 注 3．文件可采用任何形式或類型的媒介。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 記錄的保持 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。 19 1 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 21 1 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 ,并確保對(duì)質(zhì) 量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 23 1 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 : a）質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) c）資源需求。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要 求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。 30 1 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 組織應(yīng)采用多方論證方法（見(jiàn) ）來(lái)制定工廠設(shè)施和設(shè)備 的計(jì)劃。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過(guò)程的需求相協(xié)調(diào)的有 序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。 注：有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。 對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì) ,對(duì)外形、配合、功能（包括性能和 /或耐 久性）的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以便所有影響都能得到適 當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)。 注 3：條款 c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、 貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或廢棄。 －補(bǔ)充 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式 (如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) 數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等 )溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 42 1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn) ），這些 輸入應(yīng)包括： a）功能要求和性能要求； b）適用的法律法規(guī)要求； c）適用時(shí)，來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)的信息； d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的 代表。 只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，組織應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技 術(shù)指導(dǎo)。 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改 (見(jiàn) )。 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 組織應(yīng)以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系 的開(kāi)發(fā)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn) 品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 －在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì) FMEA和過(guò)程 FMEA輸出的 控制計(jì)劃。 注 :推薦采用末件比較的方法。 62 1 生產(chǎn)計(jì)劃 應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn) 時(shí)”計(jì)劃，該信息系統(tǒng)允許在過(guò)程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且 是訂單驅(qū)動(dòng)的。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品 的狀態(tài)。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 67 1 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備， 為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括和保持其適用性的配 臵管理。 71 1 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要 求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。這種