【正文】 92 1 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的 發(fā)生。 91 1 防錯 組織應在糾正措施的過程中使用防錯方法。 制造過程的改進 制造過程改進應持續(xù)的關注于產品特性及制造過程參數(shù)變差 的控制和減少。在提交顧客批準前，組織應與供方就其提出的任何要求 達成一致。 86 1 不合格品的控制－補充 狀態(tài)未經標識或可疑的產品，應歸類為不合格品（見 ）。 注：全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產品尺 寸進行的完整測量。 83 1 產品的監(jiān)視和測量 組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得 到滿足。 82 1 組織應保持顧客零件批準過程要求中規(guī)定的制造過程能力 或性能。 組織應具有資格審核本標準要求的內部審核員（見 ）。后續(xù)活動應包括對所采取措 施的驗證和驗證結果的報告（見 ）。 76 1 內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體 系是否： a）符合策劃的安排（見 ），本標準的要求以及組織所確定的 質量管理體系的要求； b）得到有效實施與保持。 統(tǒng)計工具的確定 在質量先期策劃中應確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并應包括 在控制計劃中。 －相關記錄的評審。 此要求應適用于控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。當不存在上述 標準時，應記錄校準或或檢定（驗證）的依據(jù)（見 ）； b）必要時進行調整或再調整； c）具有標識，以確定其校準狀態(tài)； d）防止可能使測量結果失效的調整 e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。如果狀態(tài)能清楚 的識別、形成了文件且達到了預定的目 的，也可以采用替代的方法 。 63 1 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以 驗證，使問題在產品使用后或交付后才顯現(xiàn)時，組織應對這樣 的過程實施確認。 組織應使用預測性維護方法 ,以持續(xù)改進生產設備的有效性 和效率。 這些指導書在工作崗位易于得到。 56 1 供貨商監(jiān)控 供方績效應通過以下指標進行監(jiān)視： －交付產品的符合性； －顧客生產中斷包括售后退貨； －按計劃交付的績效（包括超額運費情況）； －關于質量或交付問題異常情況的顧客通知。 除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供應商應通過經認可的第三方認證機構 的 ISO 9001:2023第三方認證。 應制定選擇、評價和重新評價的準則。 該產品和制造過程的批準程序也應適用于供方。 注 2：上述 。 監(jiān)控 應對設計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并對匯 總結果進行報告，作為管理評審的輸入。 46 1 －補充 產品設計輸出應以能夠對照產品設計輸入要求進行驗證和 確認的形式來表示。 注：此要求中包括特殊特性 (見 )。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確 保有效的溝通，并明確 職責分工； 隨著設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。 若顧客沒有提出形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對 顧客要求進行確認。 注 2: 以上要求適用于產品和制造過程更改 。 對于計數(shù)型數(shù) 據(jù)抽樣，接收水平應是零缺陷 (見 )。 在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a）產品的質量目標和要求； b）針對產品確定過程、文件和資源的需求； c）產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動， 以及產品接收準則； d）為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。 注 :這些要求應當關注精益制造原則以及與質量管理體系有效性的關聯(lián)。 崗位培訓 對影響產品要求符合性的崗位，組織應對新上崗或調整工作 的人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。 注：在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產品 要求符合性。 應保持管理評審的記錄（見 ）。 質量職責 應立即把不符合要求的產品或過程通報給負有糾正 措施職責和權限的管理者。 17 1 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定 并予以滿足（見 ） 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 15 1 記錄控制 為提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄， 應得到控制。記錄是一種特殊類型 的文件，應依據(jù) 。 11 1 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c）本標準所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件， 包括記錄。 10 1 組織如果選擇將影響產品符合要求的任何外包過程，應確保對這 些過程的控制。 premium freight 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。 design responsible anization 有權建立新的產品規(guī)范，或對現(xiàn)有的產品規(guī)范進行更改的組織。 如果進行了刪減，應僅限于本標準第 7 章的要求，并且這樣的刪 減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或 責任，否則不能聲稱符合本標準。 注 1：在本標準中，術語“產品”僅適用于： a) 預期提供給顧客的或顧客所要求的產品， b) 產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸出。 本技術規(guī)范可適用于整個汽車供應鏈。 本標準中所出現(xiàn)的術語“產品”，也可指“服務”。 manufacturing 以下制作或加工過程： 生產材料； 生產或維修零件； 裝配； 熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其他表面處理。 9 1 4 質量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，將其形成文件，加 以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響； b) 對外包過程控制的分擔程度； c) 通過應用 。 注 3．文件可采用任何形式或類型的媒介。 組織應保存每項更改在生產中實施日期的記錄。 記錄的保持 記錄控制應滿足法規(guī)和顧客的要求。 19 1 質量管理體系策劃 最高管理者應確保： a）對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及 。 21 1 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ,并確保對質 量管理體系的有效性進行溝通。 23 1 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施 : a）質量管理體系有效性及其過程有效性的改進； b）與顧客要求有關的產品的改進 c）資源需求。承擔特定任務的人員應具備要 求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關注。 30 1 工廠、設施及設備策劃 組織應采用多方論證方法（見 ）來制定工廠設施和設備 的計劃。 生產現(xiàn)場的清潔 組織應保持生產現(xiàn)場處于與產品和制造過程的需求相協(xié)調的有 序、清潔和維護的狀態(tài)。 注：有些顧客將項目管理或產品質量先期策劃作為一種產品實現(xiàn)的方法。 對有專有權的設計 ,對外形、配合、功能（包括性能和 /或耐 久性）的影響應與顧客共同進行評審，以便所有影響都能得到適 當?shù)卦u價。 注 3：條款 c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、 貯存、搬運、再利用、銷毀或廢棄。 －補充 組織應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式 (如計算機輔助設計 數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等 )溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 42 1 設計和開發(fā)輸入 應確定與產品有關的輸入，并保持記錄（見 ），這些 輸入應包括： a）功能要求和性能要求； b）適用的法律法規(guī)要求； c）適用時，來源于以前類似設計的信息； d）設計和開發(fā)所必需的其他要求。 注：特殊特性可包括產品特性和過程參數(shù)。 評審的參加者應包括與評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的 代表。 只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。 當這些服務被外包時，組織應對外包服務負責，包括提供技 術指導。 注：設計和開發(fā)更改包括產品項目生命周期內的所有更改 (見 )。 供應商質量管理體系開發(fā) 組織應以供方符合本技術規(guī)范為目標進行供方質量管理體系 的開發(fā)。 采購產品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產 品滿足規(guī)定的采購要求。 －在試生產和生產階段都有考慮設計 FMEA和過程 FMEA輸出的 控制計劃。 注 :推薦采用末件比較的方法。 62 1 生產計劃 應有滿足顧客要求的生產計劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準 時”計劃，該信息系統(tǒng)允許在過程的關鍵階段獲得生產信息并且 是訂單驅動的。 組織應在產品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品 的狀態(tài)。 注：顧客財產可包括知識產權和個人信息。 67 1 監(jiān)視和測量設備的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設備， 為產品符合確定的要求提供證據(jù)。 注：確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括和保持其適用性的配 臵管理。 71 1 實驗室要求 內部實驗室 組織的內部實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要 求的檢驗、試驗和校準服務的能力。這種