【正文】 這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)， 并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門。 ? 對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ ? 要求 /說明 ? 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面和知識(shí)去調(diào)查改進(jìn)的潛力。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對(duì)零缺陷的要求。 ? 說明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時(shí)必須同時(shí)考慮提問 。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —風(fēng)險(xiǎn)分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ] ? —審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 ? —給責(zé)任者的信息 ? —內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談 ? —內(nèi)部抱怨 ? —顧客調(diào)查。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)到的問題。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —人機(jī)工程學(xué) ? —照明 ? —整齊和清潔 ? —環(huán)境保護(hù) ? —環(huán)境和零件搬運(yùn) ? —安全生產(chǎn)。 ? —需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量信息（目標(biāo)值 /實(shí)際值） ? —改進(jìn)建議 ? —志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） ? —低病假率 ? —對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) ? —自我評(píng)定。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。 ? 企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。 ? 必備知識(shí)包括，例如： ? —產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求 ? —標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) ? —包裝 ? —加工 ? —評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） ? —質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D方法，因果圖） ? —外國語。 ? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。 ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備） ? —內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) ? —顧客提供的檢具 /測(cè)量定位支架 ? —圖紙 /訂貨要求 /規(guī)范 ? —質(zhì)量保證協(xié)議 ? —檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定 ? —重點(diǎn)缺陷的分析 ? —能力驗(yàn)證。 ? 當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時(shí)，數(shù)量問題與物流問題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。 – 實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過程、低倉儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的。 ? 生產(chǎn)文件睡檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ ? 要求 /說明 ? 過程參數(shù) /檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位 /檢驗(yàn)工位。 ? 批量生產(chǎn)階段 ? 這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的包括產(chǎn)品特 ? 性、過程特性、過程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總文件。 ? 提問 ? 過程 PFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備齊全？ ? 是否已具備所要求批量生產(chǎn)能力？ ? 過程 PFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。 ? PFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ 要求 /說明 通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必 ? 須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。 ? 提問 ? 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ ? 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過程的要求？ ? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ? PFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 必須了解對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時(shí)落實(shí)。 ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 要求 /說明 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。 ? 提問 ? 是否已進(jìn)行了 DFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ ? 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì) DFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —企業(yè)目標(biāo) ? —同步工程 ? —堅(jiān)固的設(shè)計(jì) /受控的過程 ? —定期的顧客 /供方會(huì)談 ? —重要的特性，法規(guī)要求 ? —功能尺寸 ? —裝車尺寸 ? —材料。 ? 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源？ ? 要求 /說明 ? 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。 ? 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì) ? 地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。 ? 在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求，市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮 ? 其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。在進(jìn)行具體 ? 審核時(shí)審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。 ? 在每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述： ? —問題描述 ? —發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。 ? 由過程負(fù)責(zé)人落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。 ? 在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。 ? 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。這對(duì)于總評(píng)定（見定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。評(píng)定不滿 10分則必須制訂改進(jìn)措施施并確定落實(shí)期限。 ? 為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須晝?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成到致意見。 ? 在首次會(huì)議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問題。組織事宜指的是，例如： ? —會(huì)議室 ? —投影儀及其他設(shè)備 ? —在現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好資料等。 需要時(shí)邀請(qǐng)專家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）。 ? 確定框架條件的相關(guān)文件，例如： ? —質(zhì)量手冊(cè) ? —程序文件 ? —VDA叢書 ? —標(biāo)準(zhǔn) ? —顧客要求。 ? 對(duì)于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。 ? 審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要對(duì)過程進(jìn)行預(yù)審。 驗(yàn)證糾正措施的有效性。 ? 重要的產(chǎn)品特性 ? 組織機(jī)構(gòu) /企業(yè)結(jié)構(gòu) ? ? 計(jì)劃外的過程審核 ? 針對(duì)事件 /問題的審核 ? 對(duì)于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。 ? 通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的 : ? 預(yù)防 ? 預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性 ,以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 ? 計(jì)劃內(nèi)的過程審核 ? 針對(duì)體系的審核 ? 過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部份 ,必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。 ? 有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 VDA的規(guī)定（例如： ） ? 安排審核任務(wù) 。 提供專業(yè)人員 ? ? 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件 ? 審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。影響過程的參數(shù)首先是從“ 6M”（ 人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍得來的。 ? 這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。 ? ? 同時(shí)要考慮到： ? —停產(chǎn)（中午休息等） ? —換班。 ? 在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè) /組織單位。 ? 在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。但上述這些不同的評(píng)定方法（例如：定性評(píng)定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。 ? 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。 ? 8 末次會(huì)議 ? 由確定的人員參加的末次會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)。被審核方也可以說明自己的觀點(diǎn)?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭? ? 存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。 ? 在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部 /外部過程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。 ? 根據(jù) B部分“批量生產(chǎn)”，對(duì)過程的各道工序進(jìn)行評(píng)定時(shí)必須列出每一道工序。 ? 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） ? 要素 1： 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 ? 在報(bào)價(jià)階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)，包括與供方有關(guān)的活動(dòng)。 ? 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較 （ Benchmarking） ? 來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如： QFD（ 質(zhì)量功能展開）、 DOE（ 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)，就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù) ? 有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 ? 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與 FMEA小級(jí)商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。 ? 注：進(jìn)一步的內(nèi)容亦見 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 要求 /說明 對(duì)每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格驗(yàn)證。 ? 在細(xì)化各項(xiàng)任、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —成本 ? —進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 ? —資源調(diào)查 ? —提供生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝 ? —更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問題等） ? —物流 /供貨方案 ? —目標(biāo)值確定和監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —法規(guī)要求 ? —能力驗(yàn)證 ? —設(shè)備、模具 /工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性 ? —生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位布置 ? —搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識(shí)。為了項(xiàng)目管理 /進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工 ? 作接口與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的總是必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。質(zhì)量計(jì)劃（ ? DIN EN ISO 8402/） 是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。 ? 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 要求 /說明 ? 為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，并在必要時(shí)加經(jīng)糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。 ? B部分： 批量生產(chǎn) ? 過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。 ? 要素 5：供方 /原材料 ? 向顧客供貨的時(shí)間（例如：即時(shí)供貨）及流轉(zhuǎn)周斯的縮短，直接影響到采購周期。在批量投產(chǎn)時(shí)則必須保證只從合格的供方采購。 ? 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —工作小組（由各相關(guān)部門組成） ? —確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如： ? —在提高過程受控狀態(tài)的同甘共苦同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 ? —減少廢品（內(nèi)部 /外部） ? —減少在制品量 ? —提高顧客滿意程度。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —看板 /準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) ?