【正文】 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。在需要時(shí)可包含技術(shù)專(zhuān)家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)8．2 檢驗(yàn):通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)8．3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性8．4 驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類(lèi)型的文件有關(guān)；然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 ——加工過(guò)程的歷史；5．2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)5．4 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。：★：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。注1：安排通常是有序的。：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的分類(lèi)或分級(jí)★：顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感受注1：顧客報(bào)怨是一種滿(mǎn)意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿(mǎn)意。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個(gè)特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹? GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： ； ； ； 。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。GB/T19011提供了審核指南。 當(dāng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題： ? ? ? ，過(guò)程是否有效?綜合回答上述問(wèn)題可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果?；谫|(zhì)量管理原則()最高管理者可發(fā)揮以下作用： ； ，以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度； ； ； 、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； ； ； ；i決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)。監(jiān)視相關(guān)方滿(mǎn)意需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感覺(jué)的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿(mǎn)足的程度。這可增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意并使組織成功。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái)。1提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。 可結(jié)合理解的詞語(yǔ)：實(shí)事求事 沒(méi)有調(diào)查就沒(méi)有發(fā)言權(quán) 八．與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。此模式把管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)作為體系的４大主要過(guò)程，描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入，提供給顧客的產(chǎn)品為輸出，通過(guò)信息反饋來(lái)測(cè)定的顧客滿(mǎn)意度，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。首先介紹一下“過(guò)程”這個(gè)詞，在標(biāo)準(zhǔn)中的定義是，一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。確保關(guān)注顧客要求，確保建立和實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系，確保提供相應(yīng)的資源，并隨時(shí)將組織運(yùn)行的結(jié)果與目標(biāo)比較，根據(jù)情況決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，目標(biāo)的措施，決定持續(xù)改進(jìn)的措施。另外，作為一個(gè)組織，還應(yīng)該了解顧客和市場(chǎng)的反饋信息，并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施來(lái)實(shí)觀這些要求。質(zhì)量管理八項(xiàng)原則最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125號(hào)文件《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南》發(fā)布，在ISO/TC176召開(kāi)的特拉維夫會(huì)議前以絕對(duì)多數(shù)的贊同票得到通過(guò)。它由標(biāo)志用圖形符號(hào)、顏色、幾何形狀（或邊框）等元素的固定組合所形成的標(biāo)志。例如：GB123501996表示是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，1996年實(shí)施的標(biāo)識(shí)別為GB它是有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)屬性的總體，反映了標(biāo)準(zhǔn)之間相互連接、相互依存、相互制約的內(nèi)在聯(lián)系。它是標(biāo)準(zhǔn)化工作的任務(wù)之一，也是標(biāo)準(zhǔn)化工作的目的。ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之所以在企業(yè)界得到如此廣泛的應(yīng)用，與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)本身的優(yōu)越性以及獲取ISO9000認(rèn)證所帶來(lái)的巨大效益是分不開(kāi)的。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，目前已達(dá)到空前的發(fā)展，它在帶給企業(yè)改善企業(yè)形象走向國(guó)際市場(chǎng)、提高經(jīng)濟(jì)效益、提高管理水平與競(jìng)爭(zhēng)能力等方面取得的巨大成果已不勝枚舉。但是我們的企業(yè)也應(yīng)清醒的看到挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。（在我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范?？梢哉f(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。綜上所述，世界各國(guó)、組織和消費(fèi)者都要求有一套國(guó)際上通用的、具有靈活性的國(guó)際質(zhì)量保證模式，這就是導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的根本條件，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗(yàn)被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，商品一般都通過(guò)流通領(lǐng)域銷(xiāo)售給用戶(hù)，這時(shí)，用戶(hù)很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。ASSURANCE現(xiàn)在很多企業(yè)，在招聘的時(shí)候，凡是涉及到質(zhì)量方面的工作，都要求熟悉iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)或者有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先。 有ISO9000內(nèi)審員資格證者擇業(yè)優(yōu)先.《中國(guó)國(guó)門(mén)時(shí)報(bào)》 2001年12月4日　星期二 第204期中國(guó)中央電視臺(tái)《新聞早8點(diǎn)》節(jié)目：2002年03月25日 08:00 點(diǎn)擊進(jìn)入... [可下載瀏覽 ] 近七層組織訂貨或銷(xiāo)售額增加；近五層組織成本下降，四層組織成本持平；近七層組織產(chǎn)品合格率上升；近八層組織市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)；六層組織利潤(rùn)上升；九層組織自覺(jué)規(guī)范化、制度化程度增強(qiáng)；九層組織管理者感覺(jué)工作效率提高。 來(lái)自顧客、協(xié)作方和同行的壓力：1. 許多外商要求組織通過(guò)ISO9000認(rèn)證作為合同簽訂的前提。證明取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格的方式是質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)和體系認(rèn)證標(biāo)記。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。所以，內(nèi)審員學(xué)習(xí)也不局限于所學(xué)專(zhuān)業(yè)。ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱(chēng)之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布所號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)），例如ISO8402：198ISO9001：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)，代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。本教程未經(jīng)許可，不得隨意轉(zhuǎn)載、摘錄和刪改，可在不改變?cè)臈l件下供所有人員使用。為此，本人根據(jù)高校學(xué)生自學(xué)能力強(qiáng)、有便利的上網(wǎng)條件特點(diǎn)，為使廣大有志于學(xué)習(xí)質(zhì)量知識(shí)的在校學(xué)生能迅速掌握相關(guān)的質(zhì)量知識(shí)，特編制本教程，供大家免費(fèi)使用。其全稱(chēng)是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。而現(xiàn)在新的2000版標(biāo)準(zhǔn)把原來(lái)的9001/9002/9003：1994統(tǒng)一融合為iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。舉例來(lái)說(shuō)，對(duì)第一方（供方或賣(mài)方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買(mǎi)方）無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來(lái)判定。申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)以系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，建立適用的質(zhì)量體系；認(rèn)證機(jī)構(gòu)則按系列標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢查評(píng)定。強(qiáng)調(diào)體系認(rèn)證要由第三方實(shí)施，是為了確保認(rèn)證活動(dòng)的公正性。 免去許多檢查ISO9000標(biāo)準(zhǔn)具有的嚴(yán)格、廣泛、權(quán)威的特性能使獲證組織免受許多檢查，省去不少煩瑣的手續(xù)。我國(guó)于1992年等同采用了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布為GB/T19000系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000內(nèi)審員是法定要求嗎？申請(qǐng)ISO9000認(rèn)證的組織或已通過(guò)ISO9000認(rèn)證的組織必須使用經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的ISO9000內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行內(nèi)部審核，這并不是法律法規(guī)所規(guī)定的要求，而是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，該要求對(duì)于不申請(qǐng)ISO9000認(rèn)證的組織來(lái)說(shuō)并不適用內(nèi)審員是專(zhuān)職的嗎？對(duì)于某些大型組織來(lái)說(shuō)，它們?cè)O(shè)立了專(zhuān)門(mén)執(zhí)行內(nèi)審的機(jī)構(gòu)，將聘任專(zhuān)職的內(nèi)審員?！吨袊?guó)教育報(bào)》2001年12月4日　星期二 [第3版][高教信息] 點(diǎn)擊進(jìn)入... 高校學(xué)子要拿ISO9000內(nèi)審員資格證.《中國(guó)審計(jì)報(bào)》 2001年12月5日　星期三 第353期4． 求職的再一塊敲門(mén)磚。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS（三）世界各國(guó)質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。哪些組織適用于實(shí)施ISO9000？適合實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)分類(lèi)（資料來(lái)自國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）1 農(nóng)業(yè)、漁業(yè) 2 采礦業(yè)及采石業(yè) 3 食品、飲料和煙草 4 紡織品及紡織產(chǎn)品 5 皮革及皮革制品 6 木材及木制品 7 紙漿、紙及紙制品 8 出版業(yè) 9 印刷業(yè) 10 焦碳及精練石油制品 11 核燃料 12 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維 13 醫(yī)藥品 14 橡膠和塑料制品 15 非金屬礦物制品 16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 17 基礎(chǔ)金屬及金屬制品 18 機(jī)械及設(shè)備 19 電子、電器及光電設(shè)備 20 造船 21 航空、航天 22 其他運(yùn)輸設(shè)備 23 其他未分類(lèi)的制造業(yè) 24 廢舊物質(zhì)的回收 25 發(fā)電及供電 26 氣的生產(chǎn)與供給 27 水的生產(chǎn)與供給 28 建設(shè) 29 批發(fā)及零售汽車(chē)、摩托車(chē)、個(gè)人及家庭用品的修理30 賓館及餐館 31 運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊 32 金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù) 33 信息技術(shù) 34 科技服務(wù) 35 其他服務(wù) 36 公共行政管理 37 教育 38 衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè) 39 其他社會(huì)服務(wù)中國(guó)加入WTO后iso9000認(rèn)證的前景如何？2001年11月11日隨著中國(guó)與世貿(mào)組織最后一份法律文件的簽署，代表中國(guó)長(zhǎng)達(dá)15年的加入世貿(mào)組織成員國(guó)談判結(jié)束。而其核心是如何建立一套系統(tǒng)化、程序化，且具有高度自我約束、自我完善機(jī)制的科學(xué)管理體系。ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織耗時(shí)10年而制訂出來(lái)的全世界第一套也是目前唯一的一套關(guān)于質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它集中了各國(guó)質(zhì)量管理專(zhuān)家和眾多成功企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，蘊(yùn)涵了質(zhì)量管理的精華。 制定標(biāo)準(zhǔn)是指標(biāo)準(zhǔn)制定部門(mén)對(duì)需要制定標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，編制計(jì)劃, 組織草擬、審批、編號(hào)、發(fā)布的活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督是國(guó)家行政機(jī)關(guān)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行督促、檢查、處理的活動(dòng)。廣義的標(biāo)準(zhǔn)化法律是指調(diào)整涉及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的社會(huì)關(guān)系和社會(huì)秩序的法律規(guī)范的總和，它包括《標(biāo)準(zhǔn)化法》以及與之相配套的各項(xiàng)法規(guī)和規(guī)章；狹義的標(biāo)準(zhǔn)化法律，即是指1988年12月29日全國(guó)人大常委會(huì)頒布的《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，它是我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作的根本法。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)全國(guó)經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展有重大意義，需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定不得與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相抵觸，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。標(biāo)識(shí)為DB企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：只指企業(yè)等同等效或者等參采用某一標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，來(lái)制定自己企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。例如：GB/T190012000表示是國(guó)家國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)，2000年實(shí)施的。采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括采用國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，是指把國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，通過(guò)分析研究，不同程度地納入我國(guó)的各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中，并貫徹實(shí)施以取得最佳效果的活動(dòng)。等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基本方法之一。在此將ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原