【正文】 除非刪減僅限于本標準第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標準。注2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認才算完成。在需要時可包含技術(shù)專家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。8 有關(guān)檢查的術(shù)語8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)8．2 檢驗:通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價8．3 試驗:按照程序確定一個或多個特性8．4 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定注1：“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)；然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 ——加工過程的歷史；5．2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語5．4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力注1：當考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到：軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。：★：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注1：安排通常是有序的。：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級★：顧客對其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當?shù)摹? GB/T19000族標準提出的質(zhì)管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： ； ； ； 。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。GB/T19011提供了審核指南。 當評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? ? ? ，過程是否有效?綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。基于質(zhì)量管理原則()最高管理者可發(fā)揮以下作用： ； ，以增強員工的意識、積極性和參與程度； ； ； 、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標； ； ； ；i決定質(zhì)量管理體系的改進活動。監(jiān)視相關(guān)方滿意需要評價有關(guān)相關(guān)方感覺的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。這可增加顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。GB/T19000族標準把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。1提高了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性。質(zhì)量管理八項原則在標準中得到充分的體現(xiàn)。 可結(jié)合理解的詞語：實事求事 沒有調(diào)查就沒有發(fā)言權(quán) 八．與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。此模式把管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進作為體系的４大主要過程，描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入，提供給顧客的產(chǎn)品為輸出，通過信息反饋來測定的顧客滿意度，評價質(zhì)量管理體系的業(yè)績。首先介紹一下“過程”這個詞，在標準中的定義是，一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。確保關(guān)注顧客要求，確保建立和實施一個有效的質(zhì)量管理體系，確保提供相應(yīng)的資源，并隨時將組織運行的結(jié)果與目標比較，根據(jù)情況決定實現(xiàn)質(zhì)量方針，目標的措施，決定持續(xù)改進的措施。另外，作為一個組織，還應(yīng)該了解顧客和市場的反饋信息，并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施來實觀這些要求。質(zhì)量管理八項原則最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125號文件《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南》發(fā)布，在ISO/TC176召開的特拉維夫會議前以絕對多數(shù)的贊同票得到通過。它由標志用圖形符號、顏色、幾何形狀（或邊框）等元素的固定組合所形成的標志。例如：GB123501996表示是國家強制性標準，1996年實施的標識別為GB它是有關(guān)標準分級和標準屬性的總體，反映了標準之間相互連接、相互依存、相互制約的內(nèi)在聯(lián)系。它是標準化工作的任務(wù)之一，也是標準化工作的目的。ISO9000國際標準之所以在企業(yè)界得到如此廣泛的應(yīng)用，與ISO9000標準本身的優(yōu)越性以及獲取ISO9000認證所帶來的巨大效益是分不開的。ISO9000標準國際質(zhì)量體系認證，目前已達到空前的發(fā)展，它在帶給企業(yè)改善企業(yè)形象走向國際市場、提高經(jīng)濟效益、提高管理水平與競爭能力等方面取得的巨大成果已不勝枚舉。但是我們的企業(yè)也應(yīng)清醒的看到挑戰(zhàn)與機遇并存。ISO9000品質(zhì)體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責(zé)賠償。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復(fù)認證的開支。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。綜上所述，世界各國、組織和消費者都要求有一套國際上通用的、具有靈活性的國際質(zhì)量保證模式，這就是導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標準產(chǎn)生的根本條件，也是ISO9000族標準產(chǎn)生的歷史背景。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，商品一般都通過流通領(lǐng)域銷售給用戶，這時，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。ASSURANCE現(xiàn)在很多企業(yè)，在招聘的時候，凡是涉及到質(zhì)量方面的工作，都要求熟悉iso9001:2000標準或者有內(nèi)審員證書優(yōu)先。 有ISO9000內(nèi)審員資格證者擇業(yè)優(yōu)先.《中國國門時報》 2001年12月4日　星期二 第204期中國中央電視臺《新聞早8點》節(jié)目：2002年03月25日 08:00 點擊進入... [可下載瀏覽 ] 近七層組織訂貨或銷售額增加；近五層組織成本下降，四層組織成本持平；近七層組織產(chǎn)品合格率上升；近八層組織市場競爭力增強；六層組織利潤上升；九層組織自覺規(guī)范化、制度化程度增強；九層組織管理者感覺工作效率提高。 來自顧客、協(xié)作方和同行的壓力：1. 許多外商要求組織通過ISO9000認證作為合同簽訂的前提。證明取得質(zhì)量體系認證資格的方式是質(zhì)量體系認證證書和體系認證標記。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。所以，內(nèi)審員學(xué)習(xí)也不局限于所學(xué)專業(yè)。ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布所號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如ISO8402：198ISO9001：1994等，分別是某一個標準的編號。ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)，代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。本教程未經(jīng)許可，不得隨意轉(zhuǎn)載、摘錄和刪改，可在不改變原文條件下供所有人員使用。為此，本人根據(jù)高校學(xué)生自學(xué)能力強、有便利的上網(wǎng)條件特點，為使廣大有志于學(xué)習(xí)質(zhì)量知識的在校學(xué)生能迅速掌握相關(guān)的質(zhì)量知識，特編制本教程，供大家免費使用。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是國際標準化組織。ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是國際標準。而現(xiàn)在新的2000版標準把原來的9001/9002/9003：1994統(tǒng)一融合為iso9001:2000標準。舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。申請認證的企業(yè)應(yīng)以系統(tǒng)標準為指導(dǎo)，建立適用的質(zhì)量體系；認證機構(gòu)則按系列標準中的質(zhì)量管理體系標準要求進行檢查評定。強調(diào)體系認證要由第三方實施，是為了確保認證活動的公正性。 免去許多檢查ISO9000標準具有的嚴格、廣泛、權(quán)威的特性能使獲證組織免受許多檢查，省去不少煩瑣的手續(xù)。我國于1992年等同采用了ISO9000系列國際標準，發(fā)布為GB/T19000系列國家標準。ISO9000內(nèi)審員是法定要求嗎？申請ISO9000認證的組織或已通過ISO9000認證的組織必須使用經(jīng)過培訓(xùn)的ISO9000內(nèi)審員來執(zhí)行內(nèi)部審核，這并不是法律法規(guī)所規(guī)定的要求，而是ISO9000標準規(guī)定的要求，該要求對于不申請ISO9000認證的組織來說并不適用內(nèi)審員是專職的嗎？對于某些大型組織來說，它們設(shè)立了專門執(zhí)行內(nèi)審的機構(gòu)，將聘任專職的內(nèi)審員?！吨袊逃龍蟆?001年12月4日　星期二 [第3版][高教信息] 點擊進入... 高校學(xué)子要拿ISO9000內(nèi)審員資格證.《中國審計報》 2001年12月5日　星期三 第353期4． 求職的再一塊敲門磚。按照ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS（三）世界各國質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗，推動了ISO9000族標準的制定和發(fā)展。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。負責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期的目的。國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴格。哪些組織適用于實施ISO9000？適合實施ISO9000標準的行業(yè)分類（資料來自國際標準化組織）1 農(nóng)業(yè)、漁業(yè) 2 采礦業(yè)及采石業(yè) 3 食品、飲料和煙草 4 紡織品及紡織產(chǎn)品 5 皮革及皮革制品 6 木材及木制品 7 紙漿、紙及紙制品 8 出版業(yè) 9 印刷業(yè) 10 焦碳及精練石油制品 11 核燃料 12 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維 13 醫(yī)藥品 14 橡膠和塑料制品 15 非金屬礦物制品 16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 17 基礎(chǔ)金屬及金屬制品 18 機械及設(shè)備 19 電子、電器及光電設(shè)備 20 造船 21 航空、航天 22 其他運輸設(shè)備 23 其他未分類的制造業(yè) 24 廢舊物質(zhì)的回收 25 發(fā)電及供電 26 氣的生產(chǎn)與供給 27 水的生產(chǎn)與供給 28 建設(shè) 29 批發(fā)及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理30 賓館及餐館 31 運輸、倉儲及通訊 32 金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù) 33 信息技術(shù) 34 科技服務(wù) 35 其他服務(wù) 36 公共行政管理 37 教育 38 衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè) 39 其他社會服務(wù)中國加入WTO后iso9000認證的前景如何？2001年11月11日隨著中國與世貿(mào)組織最后一份法律文件的簽署，代表中國長達15年的加入世貿(mào)組織成員國談判結(jié)束。而其核心是如何建立一套系統(tǒng)化、程序化，且具有高度自我約束、自我完善機制的科學(xué)管理體系。ISO9000是國際標準化組織耗時10年而制訂出來的全世界第一套也是目前唯一的一套關(guān)于質(zhì)量管理的國際標準，它集中了各國質(zhì)量管理專家和眾多成功企業(yè)的經(jīng)驗，蘊涵了質(zhì)量管理的精華。 制定標準是指標準制定部門對需要制定標準的項目，編制計劃, 組織草擬、審批、編號、發(fā)布的活動。標準實施監(jiān)督是國家行政機關(guān)對標準貫徹執(zhí)行情況進行督促、檢查、處理的活動。廣義的標準化法律是指調(diào)整涉及有關(guān)標準化的社會關(guān)系和社會秩序的法律規(guī)范的總和，它包括《標準化法》以及與之相配套的各項法規(guī)和規(guī)章；狹義的標準化法律，即是指1988年12月29日全國人大常委會頒布的《中華人民共和國標準化法》，它是我國標準化管理工作的根本法。國家標準是指對全國經(jīng)濟技術(shù)發(fā)展有重大意義，需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求所制定的標準。行業(yè)標準的制定不得與國家標準相抵觸，國家標準公布實施后，相應(yīng)的行業(yè)標準即行廢止。標識為DB企業(yè)標準：只指企業(yè)等同等效或者等參采用某一標準，結(jié)合企業(yè)的實際情況，來制定自己企業(yè)標準。例如：GB/T190012000表示是國家國家推薦標準，2000年實施的。采用國際標準包括采用國外先進標準，是指把國際標準和國外先進標準的內(nèi)容，通過分析研究，不同程度地納入我國的各級標準中，并貫徹實施以取得最佳效果的活動。等效采用國際標準是采用國際標準的基本方法之一。在此將ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項原