【正文】 理者通過其領導活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。 在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件： ，這類文件稱為質量手冊。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質量管理體系的有效性和識別改進的機會。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認證或注冊。評審包括確定采取措施的需求。 持續(xù)改進質量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的可能性，改進包括下述活動： ，以識別改進范圍； ； ； ； ； 、驗證、分析和評價實施的結果以確定這些目標已經(jīng)滿足； 。 使用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。 統(tǒng)計技術可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的輸出(結果)適當?shù)貪M足相關方的需求、期望和要求。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國際標準如GB/T19001和GB/T24001的要求進行審核，其審核可分開進行，也可同時進行。質量管理體系評價確定這些要求是否滿足。結合到學校中去如學院和計算機、財經(jīng)、環(huán)境學院的關系 季 節(jié) 學 院春 夏 秋 計算機學院 財經(jīng)學院 環(huán)境學院2．從屬關系在層次結構中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。年 XX大學春 夏 秋 計算機學院 財經(jīng)學院 環(huán)境學院3。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。注2：本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎（見0．2）?！铮嘿|量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關的資源以實現(xiàn)質量目標：質量管理的一部分，致力于滿足質量要求：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任：質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動：完成策劃的活動和達到策劃結果的程度：達到的結果與所使用的資源之間的關系 ：★：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的★：提供產(chǎn)品的組織或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成?！铮哼^程的結果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ——服務（如運輸）； ——軟件（如計算機程序、字典）； ——硬件（如發(fā)動機機械零件）； ——流程性材料（如潤滑油）。服務的提供可涉及，例如： ——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動； ——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； ——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3：有各種類別的特性，如： ——物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）； ——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； ——行為的（如：禮貌、誠實、正直）； ——時間的（如：準時性、可靠性、可用性）； ——人體工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）； ——功能的（如：飛機的最高速度）?！铮簽橄寻l(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：返工或降級可作為糾正的示例。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。7．5 質量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序）和相關資源的文件注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常記錄不需要控制版本。注2：審核組可包含實習審核員。10．1 測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素10．2 測量過程:確定量值的一組操作10．3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。10．4 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合10．5 計量特性:能影響測量結果的可區(qū)分的特征注1：測量設備通常有若干個計量特性。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。另外，在本章中的一個重點就是對于標準刪減的說明，iso9001:2000標準融合了原94版中的iso9009002和9003:1994，從而作為一個統(tǒng)一的標準出現(xiàn)，不同的組織可以根據(jù)具體的情況選擇刪減的條款，但是要注意，刪減的范圍是有規(guī)定的，那就是第7。條文理解這里，第一章主要對標準適用的范圍和總則進行了描述，可以看出，2000版體系標準的更廣泛的適用性，他的要求是“通用的”，是為了有需求的組織而規(guī)定的。3．10．6 計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能標準理解◆ ISO9000－2000版要素一覽表總目要素條目分要素條目4總要求質量管理體系文件要求總則質量手冊文件控制記錄控制5管理承諾管理職責以顧客為關注焦點質量方針策劃質量目標質量管理體系策劃職責、權限和溝通職責和權限管理者代表內(nèi)部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出6資源提供資源管理人力資源總則能力、意識和培訓基礎設施工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關的過程與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求的評審顧客溝通設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)更改的控制采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的控制產(chǎn)品和服務提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量裝置的控制8總則測量、分析和改進監(jiān)視和測量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進持續(xù)改進糾正措施預防措施GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000 質量管理體系要求標 準 解 析1 范圍 總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。9．11 技術專家 :提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員注1：特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。 當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 240011996）的認證或注冊。注2：認定可包括下述活動，如： ——變換方法進行計算； ——將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較； ——進行試驗和演示； ——文件發(fā)布前的評審。注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。7．3 規(guī)范:闡明要求的文件注：規(guī)范可能與活動有關（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或與產(chǎn)品有關（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù)★7．2 文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。（符合）的術語13條： （符合）：滿足要求 （不符合）：未滿足要求 ：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求★：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。5．1 特性可區(qū)分的特性注1：特性可以是固有的或賦予的。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。注2：組織可以是公有的或私有的。注2：通常對組織（3．1）的相關職能和層次分別規(guī)定質量目標。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。如：原因和結果、活動和場所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關系（見圖A2）。優(yōu)秀模式評價準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。GB/T19000族質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應用范圍的不同。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質量管理體系相應部分的通用要素構成，從而形成單獨的管理體系。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。在許多活動的狀態(tài)和結果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。 組織的自我評定是一種參照質量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。 最高管理者的一項任務是對質量管理體系關于質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。質量管理體系評價在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質量管理體系審核和質量管理體系評審以及自我評定。
，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； ，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣；，這類文件稱為記錄。文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，它有助于： ； ； ； ； 。質量目標需要與質量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并是可測量的。圖1中的模式不表明更詳細的過程。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為過程。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。GB/T19001規(guī)定了質量管理體系要求。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。2000 版IS09001標準的變更 標題的變更2000版：質量管理體系——要求//1994版：質量保證模式變更反映2000版ISO9001包括了“產(chǎn)品的質量保證”和“顧客滿意”兩方面內(nèi)容 供應鏈術語的變更2000版：供 方 組 織 顧 客1994版：分供方 供 方 顧 客 內(nèi)容變化標準允許的刪減 組織的產(chǎn)品性質 顧客的要求 適用的法規(guī)要求 不影響組織能力 不免除組織責任 僅限于第7條“產(chǎn)品實現(xiàn)”的要求 超出允許的刪除范圍，即使?jié)M足法規(guī)要求，也不應聲明符合ISO9001標準的要求，即不能予以認證 來料加工企業(yè)，可以刪減“”條款 沒有設計職能的獨立的制造企業(yè)，可以刪減“”條款 不涉及顧客財產(chǎn)的組織，可以刪減“”條款 不使用測量和監(jiān)控裝置的組織，可以刪減“”條款 對提供例行服務的服務性組織，如旅店、餐館、商店、貿(mào)易公司、報關行、物業(yè)管理公司等，可以刪減“”條款質量管理體系12項原理質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術語用概念