【正文】 驗(yàn)室管理體系；，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾；：包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄、報(bào)告；。 定期審核和必要修訂216。 修訂標(biāo)識（編號與識別）216。 更改的標(biāo)注216。 合同評審 P21理解要點(diǎn)：、整理客戶的委托書、標(biāo)書和合同中的需求，在開始工作前得到解決；、評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序文件，保存評審記錄；；，經(jīng)有關(guān)人員確認(rèn)，對偏離標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定需要進(jìn)行評審。：管理記錄和技術(shù)記錄；、更改、識別、收集、檢索、存檔、維護(hù)和清理； ，方便查找；，一般性記錄保存1～3年，特殊記錄應(yīng)長期保存；。(2)包括有關(guān)人員的標(biāo)識，記錄有填寫人和核驗(yàn)人簽名，證書和報(bào)告要有簽發(fā)人簽名； (3)可識別為屬于某項(xiàng)具體任務(wù)。只要條件允許，內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作?？陀^證據(jù)可以通過觀察、測量、試驗(yàn)或其它手段獲得。 : 外部審核有三個(gè)階段: 文件審核、現(xiàn)場審核、審核結(jié)果的審核。 ––外部審核 ●由外部的第二方或合同方，組織具有評審員資格或內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進(jìn)行審核。 3.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。 。 。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評審準(zhǔn)則》等要求嚴(yán)重不符，要素或關(guān)鍵程序沒有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴(yán)重后果的可能。 , 對受審部門的實(shí)驗(yàn)室管理工作做總體評價(jià)，不符合項(xiàng)的問題點(diǎn)。 管理審評 P26理解要點(diǎn)：1. 實(shí)驗(yàn)室最高管理者按照預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期進(jìn)行管理評審，以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性，并進(jìn)行必要的改進(jìn)，特殊情況增加次數(shù)；2. 管理評審應(yīng)考慮：政策和程序的適應(yīng)性、管理和監(jiān)督人員報(bào)告、外審和內(nèi)審結(jié)果、比對和能力驗(yàn)證結(jié)果、客戶投訴、改進(jìn)建議、質(zhì)量控制、資源和人員培訓(xùn)。確保所有人員的能 力，對人員進(jìn)行監(jiān)督； ，并持證上崗。參加上級部門組織的培訓(xùn)，取得證書。在修建實(shí)驗(yàn)室(計(jì)量室、檢測室、測試室、檢驗(yàn)室)基礎(chǔ)設(shè)施時(shí)，設(shè)計(jì)要求達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件或正常工作條件，互不相容的工作區(qū)域有效隔離；●實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的要求：一般實(shí)驗(yàn)室溫度控制在20177。1%, 直流電壓177。 知名技術(shù)組織或科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的方法216。當(dāng)采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí)，應(yīng)有數(shù)據(jù)保護(hù)程序。修復(fù)后經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格后，才能重新投入使用。(2)儀器設(shè)備的計(jì)量性能包括哪些指標(biāo)？在配置時(shí)如何確定是否能滿足需要的計(jì)量要求？同時(shí)，還要考慮 價(jià)格、溯源性、售后服務(wù)等。(6)對不合格儀器設(shè)備已往出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，對產(chǎn)品進(jìn)行追溯。適用時(shí)，繪制量值溯源圖；，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的證據(jù)；、校準(zhǔn)計(jì)劃，在使用前，對儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)；4. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)（也稱計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)）的檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，參考標(biāo)準(zhǔn)在調(diào)整前后均應(yīng)校準(zhǔn)，參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)；（也稱參考物質(zhì)），沒有有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性；；、運(yùn)輸、儲存和使用程序，以防止污染和損壞。b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證。 結(jié)果報(bào)告理解要點(diǎn)：，及時(shí)出具檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的確準(zhǔn)、 客觀、真實(shí)，報(bào)告應(yīng)正確使用國家法定計(jì)量單位；(1) 在下列活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)正確使用國家法定計(jì)量單位、統(tǒng)計(jì)報(bào)表；，標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識，產(chǎn)品使用說明書；、規(guī)程、技術(shù)文件、圖紙；、校準(zhǔn)、檢測、檢驗(yàn)、測量數(shù)據(jù)；。，還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)抽樣日期；b)實(shí)驗(yàn)室名稱和地址\地點(diǎn)；c)報(bào)告的標(biāo)識(編號)和頁碼編號；d)客戶名稱和地址；e)所采用的技術(shù)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)；f)樣品的狀態(tài)描述和識別；，這些結(jié)果應(yīng)在報(bào)告中清晰地標(biāo)明從分包方獲得的結(jié)果。，只能另發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單，聲明原報(bào)告和證書作廢?！?:a)標(biāo)題；b)實(shí)驗(yàn)室名稱和地址（檢測/校準(zhǔn)地點(diǎn)）；c)報(bào)告的標(biāo)識(編號)和頁碼編號；d)客戶名稱和地址；e)所采用的技術(shù)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)；f)樣品的狀態(tài)描述和識別；g)樣品接收日期和檢測/校準(zhǔn)日期；h)抽樣計(jì)劃說明；i)檢測/校準(zhǔn)的結(jié)果；j)檢測/校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員和批準(zhǔn)人簽字，或等效標(biāo)識；k)必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測/校準(zhǔn)樣品的有關(guān)聲明。d)對保留樣品的再次檢測/校準(zhǔn)；e)分析樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃；：抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要是抽樣位置圖、其他等效方法；、增補(bǔ)或刪改的要求，并通知有關(guān)人員；，接收樣品的異?；蚱x的相關(guān)內(nèi)容；，避免混淆；，確保樣品不受損壞，并保存樣品的流轉(zhuǎn)記錄。(2)標(biāo)識的使用狀態(tài)： 合格證(綠色)：檢定或校準(zhǔn)/驗(yàn)證合格 準(zhǔn)用證(黃色)：儀器存在部分或功能缺陷 停用證(紅色)：儀器已經(jīng)損壞或不合格(3)標(biāo)識內(nèi)容：使用狀態(tài)、設(shè)備編號、檢定/校準(zhǔn)單位或人員、檢定日期/有效期、校準(zhǔn)日期/建議再校準(zhǔn)日期、限用說明；(4)標(biāo)識粘貼儀器設(shè)備的位置，牢固耐久、防止油污、損壞。 :(1)儀器設(shè)備已經(jīng)損壞；(2)儀器設(shè)備顯示不正常；(3)儀器設(shè)備過載或誤操作；(4)儀器設(shè)備功能出現(xiàn)可疑；(5)超過檢定周期或校準(zhǔn)周期；(6)有封緘要求的儀器設(shè)備封緘被破壞；(7)測量結(jié)果不正確或明顯的錯(cuò)誤；(8)環(huán)境條件影響。3. 實(shí)驗(yàn)室需要長期使用租用、借用和使用客戶的儀器設(shè)備，僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)備，應(yīng)符合本準(zhǔn)則，租用、借用手續(xù)；，有關(guān)使用和維護(hù)的資料方便人員取用；，也有稱設(shè)備履歷卡；（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其測量軟件）應(yīng)有明顯的唯一性標(biāo)識，表明其狀態(tài)；，在使用前進(jìn)行功能