【正文】 6 質(zhì)量工作記錄的銷毀處理： 對需要銷毀的過期的質(zhì)量工作記錄，由相關(guān)部門負責人填寫《質(zhì)量工作記錄銷毀申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由辦公室實施銷毀。 記錄表格無順序號的，填寫記錄時應(yīng)填寫順序號，順序號的格式為YYMMAAA，其中 YY、 MM 分別表示記錄發(fā)生的年份、月份， AAA 表示當月發(fā)生該記錄的順序號； 記錄表格中的簽名應(yīng)簽署全名或代號。 5 員工培訓檔案 辦公室應(yīng)根據(jù)員工花名冊，建立和保持員工的培訓檔案，培訓檔案應(yīng)收集保存員工歷次的培訓及考核記錄。 文件的收、發(fā) 1）公司內(nèi)部發(fā)放和使用的文件均應(yīng)確定發(fā)放號，其中： 存檔： 00、經(jīng)理： 0質(zhì)檢部： 0銷售部： 0采購部： 0辦公室： 0財務(wù)部： 06，當向同一部門發(fā)放兩份以上的同一文件時，應(yīng)在部門發(fā)放號后增 加一位編號，如： 031； 032 等。辦公 室確定為有效版本后，蓋“受控”章，并編寫《外來文件受控清單》。 3 新進員工培訓 辦公室應(yīng)及時安排公司新進員工的培訓，三個月內(nèi)由辦公室和所在部門組織書面和實際操作考核，合格者方可上崗。 4）儀器維修人員須每天做好維修記錄，每季度由專人收集整理。 產(chǎn)品銷售后， 銷售 人員應(yīng)定期及時的回訪客戶，主動詢問產(chǎn)品的使用情況及時解決客戶提出的問題，并負責 產(chǎn)品的送貨、安裝、調(diào)試和 培訓 。 質(zhì)檢部 部對商品經(jīng)營使用 過程中 產(chǎn)生的不良事件應(yīng)在事件發(fā)生當月向煙臺市食品 藥品監(jiān)督管理 局及生產(chǎn)廠家 報告。廢品處理時， 應(yīng)充分考慮產(chǎn)品的特性而選擇焚毀、掩埋等方法，以避免 廢品的非正常流通、 環(huán)境污染或給相關(guān)人員帶來不必要的傷害。并通知采購部，由其聯(lián)系供貨商協(xié)調(diào)退換貨事宜。 10 濟南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 效期產(chǎn)品管理制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 存在有效期限的產(chǎn)品為效期產(chǎn)品； 采購效期產(chǎn)品時， 應(yīng)選擇 效期未過半的 且剩效期大于三個月的產(chǎn)品； 需根據(jù)效期產(chǎn)品的效期長短和月銷量制定其最低庫存量和一次采購數(shù)量，并據(jù)此實施采購。 商品堆垛 存放時， 應(yīng)遵循產(chǎn)品的堆垛要求，無堆垛要求的，最多可以碼放 5 層，堆垛 高度不高于 米；同種商品堆垛距離不得小于 5 厘米，不同種商品堆垛距離不小于 10 厘米； 1易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)單獨存放，并加以明顯標志和采取相應(yīng)保護措施。 返回產(chǎn)品在公司內(nèi)部交接（標識、清潔、維修、返回供方、檢驗）中，應(yīng)注意保護“返回產(chǎn)品”標識。 檢驗 合格的醫(yī)療器械， 采購部憑檢驗報告辦理產(chǎn)品入庫和財務(wù)報銷手續(xù)，并 應(yīng)給供方出 具驗收單，同時填寫驗收記錄。 2）需要時，采購部將相應(yīng)的技術(shù)文件（圖樣、標準等）作為合同附件提供給供方。 適當時，采購信息還應(yīng)包括： 1） 對供方產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員資 格提出的批準或鑒定的要求，如：產(chǎn)品的安全認證要求，加工過程的控制要求，委托檢測的服務(wù)要求等； 2） 對供方的質(zhì)量管理體系的要求。 合格供方的確定 評審人員匯總候選供方 《供方 業(yè)績 評定表》所列項目 得分，其中 1）得分在 80分以上者為合格供方； 2） 得分在 60～ 80分，為須改進的供方； 3） 得分在 60分以下，為不合格供方。 負責公司內(nèi)部質(zhì)量記錄的管理和存檔。 5 售后服務(wù)部 負責組織、安排用戶座談會，產(chǎn)品分析會，有選擇的參加各級臨檢會議，做好廣告宣傳和促銷活動。 所購產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時同供應(yīng)商聯(lián)系，落實原因，洽談退貨事宜，力求最大限度的降低公司損失，在供應(yīng)商未解決問題之前，停止進貨。 制訂銷售制度，應(yīng)包括銷售人員的職責、待遇、培訓方案等，報經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 濟南森竣經(jīng)貿(mào)有限公司 質(zhì)量管理制度目錄 目 錄 組織機構(gòu)圖???????????????????????? 1 部門及人員管理職責???????????????????? 2 采購管理制度 ??????????????????????? 4 進貨驗收管理制度 ????????????????????? 6 產(chǎn)品退換管理制度 ????????????????????? 7 質(zhì)量驗證方法 ??????????????????????? 8 倉庫管理制度 ??????????????????????? 9 出庫復核制度 ?? ????????????????????? 10 效期產(chǎn)品管理制度????????????????????? 11 不合格產(chǎn)品管理制度 ???????????????????? 12 質(zhì)量跟蹤與不良事件報告的制度 ??????????????? 13 產(chǎn)品售后服務(wù)制度 ????????????????????? 14 培訓管理制度 ??????????????????????? 15 質(zhì)量檔案管理制度 ????????????????????? 16 質(zhì)量工作記錄的管理制度?????????????????? 18 濟南森 竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 組織機構(gòu)圖 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 1 總經(jīng)理 總 經(jīng)理 辦 公 室 售后服務(wù)部 銷 售 部 質(zhì) 檢 部 采 購 部 倉 庫 濟南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 部門及人員管理職責 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/2 批準： 1 總經(jīng)理 審批和參與制訂各部門、各級人員的崗位職責。 建立健全客戶檔案。 4 質(zhì)檢部 負責檢驗和試驗控制程序的歸口管理。 負責對代理商，駐外機構(gòu)及代銷網(wǎng)點的統(tǒng)計及監(jiān)管工作。 7 倉庫管理員 倉庫物品應(yīng)分合格區(qū)、不合格區(qū)、待撿區(qū)進行存放； 應(yīng)保證存儲商品全部上架，嚴禁貼地存放； 應(yīng)在倉庫出入口設(shè)置擋鼠板，防止老鼠及其他小動物進入倉庫； 應(yīng)確保帳物卡相符，遵守先進先出，后進后出的原則 ,認真做好倉儲環(huán)境的監(jiān)視并做好記錄。 提請須改進的供方針對存在的問題進行改進 , 一個月后按原評定程序再次評定，得分在 80分以上者為合格供方，否則為不合格供方。 采購文件包括材料清單、采購計劃和采購合同、訂單及附件等。 6 采購產(chǎn)品的驗證 對采購產(chǎn)品可以采取下列驗證方式： 1）由公司質(zhì)檢部實施進貨驗證； 2）需要時， 公司派人到供方進行現(xiàn)場驗證。 驗收記錄應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：驗收日期、品名、規(guī)格（型號）、單位、數(shù)量、供方名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品注冊證號、合格證有 /無、質(zhì)量情況、生產(chǎn)批號（如有）、有效期（如有）、滅菌批號（如有）等。 返回產(chǎn)品再次銷售時，應(yīng)告知顧客 “本產(chǎn)品為返回產(chǎn)品”，不得欺瞞。 1庫房內(nèi)嚴禁煙火，并設(shè)定防火責任人，設(shè)置防潮、防塵、防蟲鼠等設(shè)施，并保持完好。 效期產(chǎn)品應(yīng)嚴格按照其所標明的儲存條件進行儲存和運輸。 11 濟南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 不合格產(chǎn)品管理制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 對不合格品進行識別和 控制，防止不合格品的非