【正文】 科室的其它儀器在每次使用完畢后用 500mg/L 的含水量氯消毒液進(jìn)行擦拭，粘血表面用 20205000mg/L 的含氯消毒液進(jìn)行處理。 辦公室負(fù)責(zé)消毒設(shè)施的提供及 消毒藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存和發(fā)放。 B、止血鉗、手術(shù)剪、敷料 、碘酒、酒精瓶等用高壓蒸汽滅菌消毒（ 1320C、8 分鐘），每周一次。 貯、送血容器消毒：貯血冰箱，每周用 500mg/L 含氯消毒液擦試 12 次，送血箱每周用 500mg/L 含氯消毒液擦試一次，有血液污染即時(shí)用 20205000mg/L含氯消毒液處理。 嚴(yán)格執(zhí)行《消毒控制程序》。 范圍 采供血工作的各個(gè)環(huán)節(jié) 職責(zé) 分管站長(zhǎng) 負(fù)責(zé)全站的安全與衛(wèi)生，對(duì)站長(zhǎng)負(fù)責(zé)。 配制后的重鉻酸鉀清 潔液放置在固定的地方并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 適用范圍 適用于與血液檢驗(yàn)、原輔材料檢測(cè)有關(guān)的化學(xué)危險(xiǎn)品。 理 駕駛員負(fù)責(zé)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血時(shí)間順序合理安排，保證車(chē)內(nèi)環(huán)境良好。 負(fù)責(zé)體驗(yàn)所需物資、獻(xiàn)血紀(jì)念品、宣傳資料、創(chuàng)可貼、點(diǎn)心等準(zhǔn)備安排。 恢復(fù)后處理 系統(tǒng)恢復(fù)正常后，各科室應(yīng)在恢復(fù)的管理系統(tǒng)中錄入 系統(tǒng)崩潰時(shí)的手工操作信息。 畢，血源科手工辦理獻(xiàn)血證，并將獻(xiàn)血者相關(guān)信息抄在獻(xiàn)血員登記簿上，抄寫(xiě)完畢進(jìn)行對(duì)照核查。 量記錄具體包括：采血標(biāo)簽、獻(xiàn)血員登記簿、檢驗(yàn)科血液標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果登記本、檢驗(yàn)科血液標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單、全血出入庫(kù)登記本、成分血出入庫(kù)登記本、成分制備登記本、血站發(fā)血單據(jù)（一式四聯(lián)）等。 當(dāng)發(fā)生計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰等意外事件的，執(zhí)行《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰應(yīng)急措施和恢復(fù)程序》。 由站辦公室與使用科室負(fù)責(zé)人一起，對(duì)使用人員權(quán)限進(jìn)行確認(rèn)，并形成科室工作人員計(jì)算機(jī)操作權(quán)限認(rèn)定表，報(bào)站辦公室備案。 適用范圍 本程序適用于對(duì)采供血活動(dòng)過(guò)程中的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)實(shí)施控制。 設(shè)備檔案 置的所有大型精密和關(guān)鍵儀器設(shè)備都必須建立健全儀器設(shè)備檔案。 D、質(zhì)控科、檢驗(yàn)科、供血科、血源科、站辦公室應(yīng)制定并實(shí)施關(guān)鍵設(shè) 備應(yīng)急計(jì)劃。培訓(xùn)記錄應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員、時(shí)間、授課地點(diǎn)、方式、授課人、考核考試成績(jī)等。 、培訓(xùn)和意識(shí) A、培訓(xùn)需求和培訓(xùn)計(jì)劃 a、辦公室根據(jù)血站發(fā)展的需求及上級(jí)的人才培訓(xùn)計(jì)劃，制訂血站《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、組織者、培訓(xùn)方式、考核方式等，經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。對(duì)管理評(píng)審記錄的保存和管理評(píng)審結(jié)果引起質(zhì)量記錄的更改按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 論：主要圍繞糾正和預(yù)防措施的科學(xué)性、針對(duì)性、全面性等內(nèi)容進(jìn)行。 《管理評(píng)審計(jì)劃》的針對(duì)性、可操作性要強(qiáng)。 評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督和驗(yàn)證。 入 A、內(nèi)、外部審核結(jié)果； B、顧客信息反饋； C、過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性； D、預(yù)防和糾正措施的狀況； E、以往管理評(píng)審的跟蹤措施； F、可能影響質(zhì)量管理體系的變更； G、質(zhì)量方針的適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況； I、改進(jìn)的建議。 E、各科室應(yīng)充分重視溝通的效 果，確保上級(jí)要求的及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)，同級(jí)相關(guān)信息的有效交流，員工意見(jiàn)建議的及時(shí)反饋。 負(fù)責(zé)工作環(huán)境消毒效果監(jiān)測(cè)管理、購(gòu)回試劑、耗材的質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。 負(fù)責(zé)對(duì)血液產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢監(jiān)控。 負(fù)責(zé)各類(lèi)血型的鑒定、臨床相關(guān)疾病實(shí)驗(yàn)診斷、輸血技術(shù)咨詢指導(dǎo)、及對(duì)外服務(wù)等。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料； 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 、保養(yǎng)與維護(hù)，確保處于正常狀態(tài)。 負(fù)責(zé)獻(xiàn)血者的體 格檢查、機(jī)采成分血的獻(xiàn)血監(jiān)護(hù)及獻(xiàn)血反應(yīng)的處理。 負(fù) 責(zé)醫(yī)療廢物的處理及運(yùn)輸?shù)街付ǖ姆贌攸c(diǎn)。 辦公室 認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策，負(fù)責(zé)職工政治思想教育和培訓(xùn)，組織各級(jí)人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家政策和法規(guī)，提高職業(yè)道德水準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量。 負(fù)責(zé)協(xié)助站長(zhǎng)對(duì)重大質(zhì)量事故、獻(xiàn)血者和用血者投訴的評(píng)審處理，并提出重大質(zhì)量問(wèn)題的改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。為采供血活動(dòng)過(guò)程和服務(wù)、血液質(zhì)量、質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)提供所需的資源。 負(fù)責(zé)組織制定血站的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 及各科室職能和目標(biāo)，并確保其得到實(shí)現(xiàn)。 效措施確保資源的獲得。 過(guò)的確不需要一年及以上保存的質(zhì)量記錄的作廢與銷(xiāo)毀 . 錄過(guò) 的需保存一年以上的質(zhì)量記錄確定需要作廢的，由原記錄人員填寫(xiě)“質(zhì)量記錄作廢銷(xiāo)毀申請(qǐng)單”，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字同意后，將需作廢的質(zhì)量記錄同“申請(qǐng)單”一起交站辦公室。 可結(jié)合本科室實(shí)際情況和特點(diǎn)，采取不同方法保存已使用過(guò)質(zhì)量記錄，但必須確保記錄不會(huì)損壞、不會(huì)丟失、不會(huì)未經(jīng)許可任意修改。各科室需要使用時(shí)由科室派專(zhuān)人到辦公室領(lǐng)取。 站辦公室負(fù)責(zé)保存各科室的質(zhì)量記錄清單及使用超過(guò)一年的質(zhì)量記錄。需要修改時(shí)，應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行修改。 要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填入“外來(lái)文件登記簿”，并由專(zhuān)人管理。 C、任何人不得在受控文件上涂寫(xiě)、畫(huà)改，確保文件的清晰，易于識(shí)別和檢索。 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家法律規(guī)范的更改，應(yīng)以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家頒布的最新法律規(guī)定為準(zhǔn)。文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放回收記錄》上簽字確認(rèn)。 文件編號(hào) 理體系文件的編號(hào)： 質(zhì)量手冊(cè) JMS ZLSC――XX 質(zhì)量手冊(cè)年號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)漢語(yǔ)拼音縮寫(xiě) 黑龍江省血站中文縮寫(xiě)代碼 血站管理制度匯編 JMS GLZD―XX 管理制度匯編年號(hào) 管理制度匯編漢語(yǔ)拼音縮寫(xiě) 黑龍江省血站中文縮寫(xiě)代碼 科室工作手冊(cè) XX―KSSC―XX 科室工作手冊(cè)年號(hào) 科室工作手冊(cè)拼音縮寫(xiě) 科室漢語(yǔ)拼音縮寫(xiě) 錄 質(zhì)量記錄代號(hào) JL―標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)―質(zhì)量記錄序號(hào)。文件的發(fā)放范圍需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，以保證需要文件的場(chǎng)所和人員都能得到有效文件，作為檔案的失效文件由站辦公室標(biāo)識(shí)后留存。評(píng)審和更新過(guò)的文件需按本條“ A”款規(guī)定再次進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn)。 編制了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄（見(jiàn)質(zhì)量記錄清單）； 文件采用 電子文件和紙質(zhì)文件形式。 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程。輸出的信息包括：管理承諾、滿 足顧客要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限、內(nèi)部溝通、評(píng)審。 考慮到醫(yī)療服務(wù)的特殊性，對(duì)有關(guān)術(shù)語(yǔ)做如下說(shuō)明： 產(chǎn)品：本質(zhì)量管理體系中是指向用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)和用血者提供的全血、成分血及 向獻(xiàn)血者提供的服務(wù)等。 本 手冊(cè)分“受控”本和“非受控”本。 站長(zhǎng)： 2020 年 3 月 6 日 質(zhì) 量 手 冊(cè) 管 理 。希望本站全體工作人員嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行 站長(zhǎng)： XXX 2020 年 3 月 6 日 質(zhì) 量 方 針 頒 布 令 血站的質(zhì)量方針是： 建立并不斷完善質(zhì)量管理體系，向社會(huì)提供安全、有效、充足的血液和優(yōu)質(zhì)的獻(xiàn)血服務(wù)，臨床用血服 務(wù)，造福人民。 ：《質(zhì)量手冊(cè)》的版本以英文字母表示，依次為 A、 B、 C、 D??，即表示第一版、第二版??。 適用于全血及成分血的采集、制備、檢驗(yàn)和相關(guān)服務(wù)。 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系總要求 本站按照 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》，建立質(zhì)量管理體系，形式文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。輸出有；確保產(chǎn)品的符合性，管理體系的符合性、有效性，持續(xù)改進(jìn)措施的實(shí)施，增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量管理體系文件包括： 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（包含在《質(zhì)量手冊(cè)》中）?！豆芾磙k法及制度匯編》由站職工大會(huì)討論通過(guò)，站長(zhǎng)批準(zhǔn)。對(duì)國(guó)家有關(guān)政策法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施所改 變更等情況，要及時(shí)收集并更換新版本。 程序 文件分類(lèi) 件包括：《血站質(zhì)量手冊(cè)》，其中包含控制程序文件 23 個(gè)。 工作手冊(cè)由科室負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，在科室職工大會(huì)討論修改兩次后， 由管理者代表審核，站長(zhǎng)批準(zhǔn)。辦公室應(yīng)保留《文件更改記錄》。站辦公室每半年對(duì)各科室文件保管情況進(jìn)行檢查。 受控文件必須由站辦公室登記編號(hào)。 B、記錄格式由各科室設(shè)計(jì)，由該科室負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 質(zhì)量記錄控制程序 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 空白質(zhì)量記錄的印制、發(fā)放及管理 室根據(jù)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的質(zhì)量記錄樣表統(tǒng)一印制。 質(zhì)量記錄的收集、整理與保存 作結(jié)束并如實(shí)填好相關(guān)質(zhì)量記錄后，填寫(xiě)應(yīng)仔細(xì)檢查質(zhì)量記錄是否完整，確認(rèn)無(wú)誤后放回或交給該記錄定點(diǎn)存放處或保管人員處。修改完成后，由修改人填寫(xiě)“質(zhì)量記錄內(nèi)容修改登記簿”，修改人和科室負(fù)責(zé)人共同簽名。 相關(guān)文件 文件控制程序 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄清單 部門(mén)質(zhì)量記 錄清單 質(zhì)量記錄作廢銷(xiāo)毀申請(qǐng)單 管理職責(zé) 管理承諾 站長(zhǎng)通過(guò)以下活動(dòng)，確保其對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)所做出的承諾提供證據(jù)： 議、培訓(xùn)、各種宣傳手段等方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性； 量方針。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)與權(quán)限 站長(zhǎng) 血站實(shí)行站長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，站長(zhǎng)主持血站全面工作。 確定適宜的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各類(lèi)崗位人員的職責(zé)、權(quán)限，組織建立內(nèi)部溝通過(guò)程，確保質(zhì)量管理體系有效性的溝通。 識(shí)別、理解和傳達(dá)獻(xiàn)血者、用血醫(yī)院及用血者要求，確保血液質(zhì)量，確保獻(xiàn)血者和用血者安全。 負(fù)責(zé)血站工會(huì)工作的計(jì)劃、總結(jié)及相關(guān)材料的收集工作。 發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)職能，協(xié)調(diào)好本站各科室之間及本站與有關(guān)單位之間的關(guān)系，當(dāng)好參謀助手，確保工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)； ，負(fù)責(zé)全站職工的工資調(diào)整、職務(wù)晉升、各種保險(xiǎn)等日常工作，負(fù)責(zé)職工考核、考勤及獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。 血源科 負(fù)責(zé)公民無(wú)償獻(xiàn)血的宣傳及獻(xiàn)血者招募，建立及管理“愛(ài)心血庫(kù)”和稀有血型隊(duì)伍。 掌握本市血源供需情況，制定合理采血計(jì)劃，不斷提高血液新鮮度。 負(fù)責(zé)血液的入庫(kù)、保存、出庫(kù)及報(bào)廢等管理工作。 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 負(fù)責(zé)協(xié)助體檢科對(duì)獻(xiàn)血反應(yīng)的處理。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料； 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 負(fù)責(zé)試劑、血液標(biāo)本的防護(hù)工作。 負(fù)責(zé)審核技術(shù)操作規(guī)程及相關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)生醫(yī)療廢物的初消毒。 B、按血站組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系職能職責(zé)，形成溝通渠道，確保血站內(nèi)部各職能科室和不同層次之間的溝通。評(píng)審內(nèi)容還包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)和變更的需要，包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。 管理者代表 負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施。 一般情況下，每次對(duì)全面或較多的質(zhì)量管理體系內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審前，質(zhì)控科在一個(gè)月內(nèi)完成《管理評(píng)審計(jì)劃》的起草工作；對(duì)評(píng)審內(nèi)容較多或單項(xiàng)的或時(shí)間要求 高的，質(zhì)控科完成《管理評(píng)審計(jì)劃》的時(shí)間由分管站領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)實(shí)際情況確定。 評(píng)審會(huì)議 站長(zhǎng)主持會(huì)議，質(zhì)控科負(fù)責(zé)會(huì)議記錄。 質(zhì)控科根據(jù)《糾正、預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤 、監(jiān)督和驗(yàn)證。 C、站辦公室是人力資源的歸口管理科室。 d）轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)： 按上述 a 、 b 、 c 中三項(xiàng)執(zhí)行。 、辦公室是確定、提供上述基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理科室，各科室按其職責(zé)分工做好如下工作： A、各科室根據(jù)工作實(shí)際需要提出配置申請(qǐng)和維修申請(qǐng)。 程序 設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備驗(yàn)收、安裝調(diào)試 執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》。 室應(yīng)保留設(shè)備的維修保養(yǎng)記錄。 加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)，使用人員熟練掌握計(jì)算機(jī)操作及血站管理系統(tǒng)軟件操作規(guī)程。 在血站管理系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，如遇到屬于軟件本身的問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)管理員處理，其他任何人不得擅自處理。 各科室負(fù)責(zé)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出 現(xiàn)故障時(shí)，向辦公室進(jìn)行報(bào)告和恢復(fù)手工采供血活動(dòng)及記錄。 查正常后，將《征詢表》交檢驗(yàn)人員作血液快速檢測(cè)，快速檢測(cè)合格后，檢驗(yàn)人員貼上體檢條形碼標(biāo)簽，交與血源科人員填寫(xiě)采血標(biāo)簽。 組織維修 根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)批示，立即組織專(zhuān)業(yè)人員對(duì)計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等進(jìn)行檢修。 站辦公室負(fù)責(zé)對(duì)獻(xiàn)血所需物品、設(shè)備的采購(gòu)、貯存、發(fā)放、維修。 獻(xiàn)血場(chǎng)所管理 員的管理 工作人員應(yīng)著裝整潔、態(tài)度和藹、語(yǔ)言規(guī)范、操作熟練；體檢、檢驗(yàn)、采血均按操作規(guī)程進(jìn)行。 管理 使用后的一次性用品應(yīng)全部收集于有正確標(biāo)識(shí)的容器中，不得隨意丟棄，保證獻(xiàn)血場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生。 使用科室根據(jù)需要領(lǐng)?。ūM量按需要量領(lǐng)?。┖?，由專(zhuān)人保管，并放置在固定的地方，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 是確定和管理工作環(huán)境的歸口管理科室，負(fù)責(zé)明確管理要求，實(shí)施指導(dǎo)和檢查，并按要求對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。 程序 安全衛(wèi)生控制原則 每年對(duì)工作人員進(jìn)行一次輸血傳染病感染情況檢測(cè)，并建立員工健康檔案。 作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全用電和防火管理制度。 B、血液采集：執(zhí)行《血液采集管理程