某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaad001001000質(zhì)量管理體系-質(zhì)量制度表格-免費(fèi)閱讀
【正文】 ――用戶投訴必須充分調(diào)查，并盡早作出答復(fù)，并及時采取必要的糾正措施。 ――每一產(chǎn)品均應(yīng)有工藝規(guī)程系統(tǒng)，由產(chǎn)品的基本檔案和批檔案組成。 2. 關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的論述：根據(jù)質(zhì)量政策確定如下質(zhì)量目標(biāo)： ― ―銷售的產(chǎn)品必須與供臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品具有同樣的效果 ――管理制度和技術(shù)、手段能保證檢查除不符合質(zhì)量的產(chǎn)品，以確保投放市場的產(chǎn)品的質(zhì)量。 質(zhì)量系統(tǒng)： 質(zhì)量系統(tǒng)是質(zhì)量管理部門的主要職能之一，具體負(fù)責(zé)所有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的管理，即整理、分發(fā)、保存、更新和修改。 成 品的取樣、檢驗(yàn)與評價： 成品取樣一般說來要在儀器生產(chǎn)開始、中間和結(jié)束階段分別進(jìn)行，并單獨(dú)或組裝后送檢。了解物料的背景知識是十分重要的。 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中可以反映出研究過程中的質(zhì)量問題，產(chǎn)品使用過程中又可以反映出研究開發(fā)過程的質(zhì)量問題，及時地將這些信息反饋到有關(guān)部門，是執(zhí)行質(zhì)量管理的重要方面，是不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量良好循環(huán)不可缺少的條件?！皡f(xié)調(diào)”是高級生產(chǎn)管理組織水平上的一項重要管理工作的標(biāo)志。 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)的設(shè)備、儀器等制定管理辦法。 主要任務(wù)和權(quán)限 負(fù)責(zé)物料檢驗(yàn)規(guī)格準(zhǔn)備和管理制度的制定和修改，并報請有關(guān)部門審核批準(zhǔn)。 有處理退回的產(chǎn)品及不合格品的權(quán)限。 建立基準(zhǔn)工藝規(guī)程的內(nèi)容： 基準(zhǔn)工藝規(guī)程其作用在于保證商業(yè)化生產(chǎn)的批與批之間，盡可能地與原設(shè)計吻合。 質(zhì)量管理活動必須是貫穿整個生產(chǎn)過程的，要得到符合規(guī)定質(zhì)量的產(chǎn)品，并重視各個環(huán)節(jié)的配合和信息反饋。 廠房、設(shè)備與產(chǎn)品驗(yàn)證： 因?yàn)楫a(chǎn)生質(zhì)量問題的隱患往往在生產(chǎn)操作使用的設(shè)備、廠房及設(shè)施中，故凡是改造廠房或設(shè)備更新、移動等情況，同時需要經(jīng)過質(zhì)量管理部門審查并批準(zhǔn)。 中間控制，此項工作往往由生產(chǎn)部門與質(zhì)量管理部門共同完成。如果一旦確定完全有必要的話，應(yīng)立即執(zhí)行，任何拖延意味著使企業(yè)蒙受更大的損失。 提供良好的環(huán)境
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