【摘要】12018醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度程序匯編(完整版)導讀:就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下“2018醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度程序匯編(完整版)”的資訊,希望對您有所幫助,感謝您對持!湖北XXX大藥房連鎖有限公司XXX店
2024-11-03 09:03
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【摘要】《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點條款解讀2022年10月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號總局令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并將于2022年2月1日起施行。醫(yī)療器械使用單位是醫(yī)療器械的直接操作者,是確保用械安全的關(guān)鍵?!掇k法》正是通過嚴格質(zhì)量查驗管理要求、加強維護維修
2025-01-04 05:05
【摘要】陜西三八婦樂科技股份有限公司程序文件為了確保使用處獲得適用文件的有效版本,防止誤用作廢文件.本程序?qū)εc質(zhì)量體系文件及有關(guān)文件資料的編制,批準,發(fā)放,更改,再次批準,標識,回收和作廢等作了具體規(guī)定.適用于內(nèi)部對質(zhì)量體系文件及有關(guān)的文件資料的控制和外來文件分發(fā)并進行跟蹤控制.1總經(jīng)理負責審閱并批準質(zhì)量手冊和程序文
2024-11-02 09:27
【摘要】1.1質(zhì)量手冊發(fā)布令Q/BXFSC()11.2前言Q/BXFSC()11.3管理者代表任命書2.1質(zhì)量方針3.1組織結(jié)構(gòu)圖部門職責及相互關(guān)系職責4.1
2025-01-10 20:35
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準(試行)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標準。一、檢查評定方法(一)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢查的范圍,按照無菌醫(yī)療器械實施細則,確定相應(yīng)的檢
2025-05-13 23:19
【摘要】----管理制度日志上海博翰堂醫(yī)療器械科技有限公司時間工作內(nèi)容人員創(chuàng)建產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度朱震創(chuàng)建進貨質(zhì)量驗收制度朱震創(chuàng)建銷售記錄檔案制度朱震創(chuàng)建售后服務(wù)制度朱震創(chuàng)建投訴處理制度朱震創(chuàng)建原始記錄制度朱震創(chuàng)建產(chǎn)品質(zhì)
2025-05-30 11:00
【摘要】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人
2025-08-10 01:56
【摘要】......醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量文件管理操作程序 2二、首營企業(yè)審核操作程序 4三、首營品種審核操作程序 6四、醫(yī)療器械購進操作程序 8五、醫(yī)療器械收貨操作程序 11六、醫(yī)療器械驗收操作程序 14七
2025-07-17 19:32
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(制度范本、doc格式)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復印件,銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹
2025-01-20 17:16
【摘要】----《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)2020-10-10《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》已經(jīng)2020年7月25日國務(wù)院第186次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行??偫頊丶覍?/span>
2025-05-13 10:31
【摘要】----培訓記錄QW-14-02NO:姓名任職部門培訓時間培訓內(nèi)容考試成績考核人
2025-05-29 20:27
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準(試行)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標準?! ∫?、檢查評定方法 ?。ㄒ唬o菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢查的范圍,按照無菌醫(yī)療器械實施細則,確定相應(yīng)
2025-07-17 19:21
【摘要】文件發(fā)放、回收記錄序號:編號:GNKJ/序號文件名稱編號分發(fā)號版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期簽回日期
2025-07-18 08:00
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作程序文件名稱:質(zhì)量體系文件管理程序文件編號:起草部門:起草人:起草時間:審核人:審核時間:版本號:√新版□修訂□改版批準人:批準時間:執(zhí)行日期:一、目的:通過對質(zhì)量管理運行過程中
2025-01-21 02:14