某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質(zhì)量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求-質(zhì)量制度表格-免費閱讀
【正文】 法人代表簽字加蓋企業(yè)公章。 有關(guān) 《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準復(fù)核意見表》 、 《直接采用國標 /行標作為產(chǎn)品標準的說明》 、 《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品更改單》 見附件。應(yīng)有能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害、由功能失效、維護及老化引起的危害等五個方面的分析及相應(yīng)的防范措施。 本資料來 自 廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求 所有注冊申報資料請用 A4 紙規(guī)格按順序裝訂成冊并加蓋企業(yè)公章，封面注明注冊材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱，在營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測報告、臨床報告、產(chǎn)品標準等復(fù)印件寫上 “ 與原件相符 ” 并加蓋企業(yè)公章。 四、國家 標準、行業(yè)標準（包括采標聲明）或注冊產(chǎn)品標準（包括編制說明） 國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。 五、產(chǎn)品性能自測報告 產(chǎn)品性能自測報告指按國家標準、行業(yè)標準（包括采標聲明）或注冊產(chǎn)品標準（包括
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