【正文】 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 管理者代表 管理者代表應(yīng)當由最高管理者指定并賦予相應(yīng)的權(quán)限，以使其能對質(zhì)量管理體系進行管理、監(jiān)視、評價和協(xié)調(diào)，從而使質(zhì)量管理體系有效和高效地運行并得到改進。 有效和高效策劃的輸入包括： —— 組織的戰(zhàn)略； —— 已確定的組織目標； —— 已確定的顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； —— 對法律法規(guī)要求的評價； 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 對產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)的評價； —— 對過程性能數(shù)據(jù)的評價； —— 過去的經(jīng)驗教訓(xùn)； —— 已顯示的改進機會； —— 相關(guān)風(fēng)險的評估及減輕的數(shù)據(jù)。在建立這些目標時，管理者還應(yīng)當考慮： 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 組織以及所處市場的當前和未來需求； —— 管理評審的相關(guān)結(jié)果； —— 現(xiàn)有的產(chǎn)品性能和過程業(yè)績； —— 相關(guān)方的滿意程度； —— 自我評定結(jié)果； —— 水平對比，競爭對手的分析，改進的機會； —— 達到目標所需的資源。 組織的質(zhì)量方針應(yīng)當 是其總方針和戰(zhàn)略的組成部分，并與其保持一致。 組織的管理者應(yīng)當考慮與其供方建立合作關(guān)系的潛在利益，以便為雙方創(chuàng)造價值。組織的相關(guān)方包括： —— 顧客和最終使用者； —— 組織內(nèi)人員； —— 所有者和（或）投資者（如股東、個人或團體，包括公共部門， 他們對組織有著利害關(guān)系）； —— 供方和合作者； —— 社會，即受組織或其產(chǎn)品影響的團體和公眾。在更改期間，管理者應(yīng)當采取措施確保提供為保持質(zhì)量管理體系的功能所需的資源和溝通。為使組織和相關(guān)方獲益，有必要確立、保持并提高顧客的滿意程度。 質(zhì)量管理原則的應(yīng)用 成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對其進行管理。 3．文件可采用任何形式或類型的媒體。 文件的性質(zhì)和范圍應(yīng)當滿足合同、法律法規(guī)要求以及顧客和其它相關(guān)方的需求和期望，并要與組織相適應(yīng)。 附錄 A 和 B 分別給出了自我評定和持續(xù)改進的過程的示例。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。組織為了建立遵循本標準指南的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。在滿足顧客要求方面， GB/T19001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)地控制。 組織的目的是： —— 識別并滿足其顧客和其他相關(guān)方（組織內(nèi)人員、供方、所有者、社會）的需求和期望，以獲得競爭收益，并 以有效和高效的方式實現(xiàn)； —— 實現(xiàn)、保持并改進組織的整體業(yè)績和能力。由于 ISO9000 族許多現(xiàn)有標準的條款內(nèi)容已納入本標準，因而也將對這些標準進行評審，以便決定是將其撤銷還是作為技術(shù)報告重新發(fā)布。 國際標準遵照 ISO／ IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草。 本標準由中國標準研究 中心負責(zé)起草。當“ management”以這樣的意義使用時，均應(yīng)附有某些修飾 詞以避免與上述定義所確定的概念“ management”相混淆。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和 所有相關(guān)方。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題， GB/Z19027 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的輸出 (結(jié)果 )適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自 第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進行。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。在某些情況下 ，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、 a. b. c. d. e. f. h. 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量建立信任，為持續(xù)改進提供 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 d. e. 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性 f. g. h. 這八項質(zhì)量管理原則形成了 GB/T19000 族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。 —— GB/T19004 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決 ,需取得至少 75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。 審核 audit 為獲得審核證據(jù)（ ） 并對其進行客觀的評價，以確定滿足經(jīng)協(xié)商的準則()的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 () 審核方案 audit program 針對特定的時間框架和特定的目的所策劃的一組 (一個或多個 )審核 () audit scope 審核 () 注：范圍通常包括對地理位置、組織單元、活動和過程 ()以及被覆蓋的 準則 criteria 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 確定為依據(jù)的一組方 針、程序 ()或要求 () 審核證據(jù) audit evidence 可多方查證的與經(jīng)協(xié)商的準則 ()有關(guān)的記錄 ()、事實陳述或其他信息 () 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 審核 ()的結(jié)果 審核結(jié)論 audit conclusions 審核組 ()在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn) ()以后得出的審核 () 審核委托方 audit client 要求或請求審核 ()的組織 () 受審核方 auditee 被審核的組織 () 審核組 audit team 實施審核 () 注 1：審核組的一個或多個人通常是合格審核員 ()，并且其中之一通常被任命為審核組長。 放行 release 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 對進入一個過程（ 注：在英語中 ,若涉及計算機軟件 ,術(shù)語“ release”通常是指軟件本身的版本。 硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計數(shù)的特性 ()。主要銜接 ISO9001 標準與程序文件間的橋梁。 【本文 GB/T190002020 idt ISO 9000:2020(二 ) 發(fā)表日期： 2020 年 /11 月 /07 日 自動滾屏 (右鍵暫停 ) ３ .４ 過程 process 注 1 注 2：組織 ()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下完成。 注 2：不同于返工（ ），返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 注 2 3。與 ISO 保持聯(lián)系的各國際組織 (官方的或非官方的 )也可參加有關(guān)工作。 ISO9000— 1 中構(gòu)成ISO9000 族標準路線圖的有關(guān)章條 (現(xiàn)行的“選擇和使用指南” )已由國際標準化組織作為小冊子另行出版。 a. 組織依存于其顧客 。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。監(jiān)視相關(guān)方滿意需要評價有關(guān)相關(guān)方感覺的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 每個組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。顧客和其他相關(guān)方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評審 使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。 GB/T19000 族標準提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共 a. b. c. d. GB/T19000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應(yīng)用范圍的不同。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或 注 1：“通常隱含”是指組織 ()的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客 ()和其他相關(guān)方 () 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 本標準對 GB/ 作了技術(shù)性修訂，本標準發(fā)布時，取代GB/。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定 的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 國際標準 ISO9004 由 ISO/TC176/SC2 國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化 為輸出的活動可視為過程。 圖 1—— 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 0． 3 與 GB/T19001 的關(guān)系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，它們此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 既可以互相補充，也可以單獨使用。“注”為理解和說明本標準提供了指南。 本標準包括指南和建議，既不擬用于認證、法規(guī)或合同目的，也不是 GB/T19001的實施指南。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； c）本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； e）本標準所要求的記錄。 記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境； c) 全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益； d) 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果； e) 管理的系統(tǒng)方法 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管 理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率； f) 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標； g) 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上； h) 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 需考慮的事項 在建立、實施和管理組織的質(zhì)量管理體系時，管理者應(yīng)當考慮 條款所概述的質(zhì)量管理原則。 管理者應(yīng)當考慮： —— 確保對過程的順序和 相互作用進行設(shè)計，從而有效和高效地達到預(yù)期結(jié)果； —— 確保對過程輸入、活動和輸出作出明確規(guī)定并予以控制； —— 對輸入和輸出進行監(jiān)視，以便驗證各過程是相互聯(lián)系的，并有效和高效地運行； —— 對風(fēng)險進行識別和管理，并把握業(yè)績改進的機會； —— 對數(shù)據(jù)進行分析，以促進過程的持續(xù)改進； —— 確定過程的負責(zé)人并賦予他們充分的職責(zé)和權(quán)限； —— 對每個過程進行管理，以實現(xiàn)過程目標； —— 相關(guān)方的需求和期望。 組織應(yīng)當識別其人員在得到承認、工作滿意和個人發(fā)展等方面的需求和期望。 法律法規(guī)要求 管理者 應(yīng)當確保組織具有適用于其產(chǎn)品、過程和活動的法律法規(guī)要求方面的知識，并應(yīng)當將這些要求作為質(zhì)量管理體系的要素之一。 策劃 質(zhì)量目標 組織的 戰(zhàn)略策劃和質(zhì)量方針為確立質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。