【正文】 取 樣 計 劃 必 須 根 據 産 品 和 工 藝 的 變 化 知 識， 抽 取 足 夠 數 量 的 樣 品， 和 保 證 足 夠 的 取 樣 頻 率， 以 提 供 持 續(xù) 的 操 作 控 制 和 / 或 充 分 保 證 每 一 生 産 階 段 已 按 設 計 進 行。 這 些 要 求 已 編 寫 在 研 究 和 發(fā) 展 部 門 發(fā) 出 的 總 包 裝 標 準 文 件 中， 而 且 也 包 含 在 用 來 檢 查 包 裝 屬 性 的 相 關 TAMU ( 目 標 / 合 格 / 合 格 邊 緣 / 不 合 格 ) 及 全 球 屬 性 抽 樣 計 劃 中。一 旦 該 系 統(tǒng) 建 立 並 明 確 下 來， 就 必 須 要 進 行 適 當 的 保 持 和 維 護， 以 保 證 只 有 最 新 的 標 準 在 使 用， 並 按 需 要 進 行 更 新。 穩(wěn) 定 性 － 顯 示 方 法 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 418 Procter amp。 在 進 行 穩(wěn) 定 性 開 發(fā) 測 試 時，必 須 要 有 一 份 書 面 程 序， 其 中 包 括 了 測 試 起 始、 核 實 和 連 續(xù) 的 穩(wěn) 定 性 方 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 417 Procter amp。 測 試 方 法 也 必 須 明 確 執(zhí) 行 測 試 時 所 需 的 特 定 材 料、 設 備 和 條 件； 上 述 因 素 在 沒 有 經 過 完 整 的 有 效 性 鑒 定 重 新 驗 證 時 都 不 可 以 改 變。 Gamble 配 方 和 標 簽 在 任 何 時 候 都 保 持 一 致。 在 下 印 刷 訂 單 之 前， 印 刷 商 的 首 次 試 驗 樣 品 或 溴 化 物 必 須 得 到 Pamp。 對 包 裝 材 料 規(guī) 格 指 標 的 一 個 重 要 要 求 是 材 料 能 夠 在 包 裝 線 上 有 效 地 運 作。 這 個 程 序 要 和 全 球 的 材 料 數 據 庫 要 求 相 兼 容 並 保 持 一 致。 這 種 考 核 過 程 也 應 包 括 一 個 系 統(tǒng)， 以 保 證 每 一 種 材 料 的 所 有 更 改， 或 它 們 的 規(guī) 格 指 標 能 被 快 速 地 傳 達 到 供 應 商 處。 這 樣 就 可 防 止 將 來 運 送 來 的 有 關 材 料 産 生 適 用 性 方 面 的 混 亂。 ? 安 全 性 能 數 據。 原 材 料 規(guī) 格 指 標 與 産 品 及 工 藝 相 關 的 規(guī) 格 指 標 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 410 Procter amp。 規(guī) 格 指 標 的 書 面 文 件 研 究 和 發(fā) 展 部 門 負 責 發(fā) 放 配 方 卡 和 相 關 的 規(guī) 格 指 標 文 件。 配 方 卡 系 統(tǒng) 與 消 費 者 相 關 的 規(guī) 格 指 標 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 48 Procter amp。 這 個 系 統(tǒng) 也 必 須 保 證 所 有 需 要 作 評 估 産 品 合 格 放 行 的測 試 方 法 已 由 研 究 和 發(fā) 展 部 門 通 過 有 效 性 鑒 定， 並 由 生 産 廠 的 實 驗 室 作 過 核 實，而 且 所 有 的 生 産 設 施、 設 備 和 工 藝 都 已 通 過 有 效 性 鑒 定。 對 已 登 記 注 冊 的 産 品 應 更 注 意， 研 究 和 發(fā) 展 部 門 及 産 品 供 應 部 門 要 緊 密 地 工 作 在 一 起 以 保 證 産 品 的 一 致 性 是 非 常 重 要 的。 配 方 及 規(guī) 格 指 標 是 機 密 文 件， 它 們 的 流 通 使 用 必 須 嚴 加 控 制， 不 準 隨 處 亂 放， 不 用 時 應 安 全 地 存 放 在 指 定 的 地 方。 另 外， 在 配 方 卡、 規(guī) 格 指 標 最 終 確 定 和 發(fā) 放 之 前，必 須 征 得 産 品 供 應 部 的 同 意。G， 現 行 使 用 的 許 多 格 式 都 包 含 了 一 份 證 明 頁， 裏 面 羅 列 了 完 成 特 殊 測 試 的 原 因，以 及 每 一 項 限 制 範 圍 的 理 論 依 據。 在 一 些 地 區(qū)， 研 究 和 發(fā) 展 部 及 産 品 供 應 部 門 都 同 意 當 工 藝 能 力 滿 足 Cr? 和 TgZ? 時， 才 能 在 配 方 卡 上 簽 字 並 作 爲 永 久 性 配 方 。 通 常 包 括 質 量 保 證 人 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 43 Procter amp。 有 效 的 産 品 開 發(fā) = 明 確 的 標 準 = 可 重 複 的 質 量 標 準 以 下 內 容 將 提 供 QA 在 本 要 素 中 的 更 多 信 息，但 並 非 面 面 具 到，不 要 以 爲 這 些 就 是 所 要 做 工 作 的 全 部 事 項。 Gamble 關 鍵 要 素 4 配 方 卡、 規(guī) 格 指 標 和 標 準 前 言 生 産 標 準、配 方、規(guī) 格 指 標 和 標 準 是 任 何 健 全 質 量 體 系 的 基 礎。 這 種 書 面 / 實 物 標 準 的 制 定 是 爲 了 確 保 産 品 生 産 的 持 續(xù) 性 和 可 靠 性， 並 保 證 滿 足 公 司 和 本 地 的 所 有 法 規(guī) 要 求。 如 果 工 廠 內 沒 有 經 過 批 準 的 配 方 卡 和 規(guī) 格 指 標 / 測 試 方 法， 就 不 允 許 生 産， 即 使 是 試 産 也 不 例 外。 産 品 供 應 部 門 和 采 購 部 門 必 須 設 置 一 個 系 統(tǒng) 來 保 證 供 應 商 有 一 套 現 行 的 材 料 規(guī) 格 指 標 複 印 件， 並 且 也 要 把 有 一 個 明 確 的 過 程 去 清 楚 地 說 明 到 底 誰 負 責 更 換 供 應 商 手 中 的 規(guī) 格 指 標。 開 發(fā) 過 程 必 須 具 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 44 Procter amp。 審 核 及 批 準 所 有 的 配 方 、 規(guī) 格 指 標 和 測 試 方 式 在 正 式 發(fā) 放 前， 必 須 經 研 究 和 發(fā) 展 部 、 法 規(guī) 專 業(yè) 部、 Ramp。 分 發(fā) 及 管 理 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 45 Procter amp。 爲 了 防 止 意 外 地 使 用 過 期 地 配 方 或 規(guī) 格 指 標， 所 有 已 過 時 的 或 淘 汰 的 配 方 卡 和 規(guī) 格 指 標 必 須 從 使 用 的 文 件 中 抽 出， 放 到 另 一 檔 案 文 件 當 中。 不 允 許 使 用 開 放 式 的 英 特 網， 傳 真 或 類 似 的 不 安 全 系 統(tǒng) 進 行 傳 送 文 件，這 樣 有 可 能 會 危 及 到 文 件 的 安 全 性。 也 必 須 要 考 慮 到 材 料 或 産 品 從 一 個 地 方 或 地 區(qū) 正 常 運 輸 到 另 一 個 地 方 或 地 區(qū) 時 的 條 件， 並 評 估 它 們 對 材 料 和 産 品 的 穩(wěn) 定 性 的 影 響。 充 分 的 産 品 說 明 中 間 和 最 終 産 品 必 須 要 根 據 批 準 了 的 配 方 卡 及 相 關 市 場 的 生 産 標 準 進 行 生 産。 正 如 執(zhí) 行 檢 驗 工 作 去 評 估 這 些 性 質 的 變 化 是 如 何 影 響 産 品 功 能 和 消 費 者 的 接 受 程 度， 而 且 必 須 把 相 關 的 影 響 因 素 都 記 錄 在 案。 原 材 料 規(guī) 格 指 標 至 少 包 括 以 下 內 容： 原 材 料 規(guī) 格 至 少 包 含 以 下 內 容： ? 化 學 名 稱； ? 材 料 的 強 度 和 純 度； ? 經 批 準 的 供 應 商 名 字 和 生 産 地 點； ? 如 有 需 要， 應 說 明 運 輸 的 特 殊 要 求； ? 對 物 理、化 學 和 微 生 物 性 質 以 及 測 試 合 格 範 圍 和 方 法 的 說 明 ( 包 括 需 要 時 的 地 點 )。 材 料 的 規(guī) 格 指 標 必 須 包 括 所 有 必 要 的 測 試， 以 保 障 我 們 的 産 品 有 適 當 的 性 能。G 就 必 須 對 接 收 到 的 每 一 批 次 的 材 料 進 行 相 關 的 測 試， 除 非 / 直 到 研 究 和 發(fā) 展 部 根 據 供 應 商 的 測 試 方 法 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 412 Procter amp。 這 樣 就 可 讓 各 個 運 輸 代 理 商 提 供 給 主 要 的 生 産 商 的 服 務 保 持 一 致。 這 些 規(guī) 格 指 標 要 對 所 有 的 重 要 特 性 加 以 說 明， 但 不 包 含 一 些 非 關 鍵 因 素。CD 以 及 相 關 法 律 部 門 的 批 準。 成 份 標 簽 的 批 準 和 變 更 過 程 更 改 我 們 標 簽 上 的 成 份 說 明 會 涉 及 到 法 規(guī) 方 面 的 重 要 影 響。 經 研 究 和 發(fā) 展 部 門 / 産