【正文】 倉 庫 排 位 系 統 須 記 錄 和 控 制 材 料 的 每 個 地 臺 板 和 /或 外 箱 的 標 識 和 狀 況， 審 核 該 系 統 內 的 記 錄 材 料 必 須 是 質 量 保 證 的 其 中 一 項 工 作。 在 使 用 電 子 數 據 記 錄 系 統 的 地 方 應 當 有 充 足 的 記 錄 終 端 設 備 ，使 數 據 可 以 直 接 應 用 而 不 需 要 操 作 員 用 其 它 方 法 先 記 錄， 如 筆 記 本， 然 後 方 可 進 入 系 統 中 使 用。 排 除 環(huán) 境 的 幹 擾 在 所 有 的 實 驗 室 選 址、設 計、建 造 時 就 應 防 止 各 種 外 部 或 內 部 的 一 些 不 利 因 素， 它 們 可 能 會 影 響 到 測 試 結 果 或 實 驗 數 據 的 質 量。 在 要 求 進 行 適 當 測 試 的 地 方 應 盡 力 減 少 取 樣 場 所 及 環(huán) 境 被 汙 染 的 機 會。 在 取 樣 過 程 中，這 些 區(qū) 域 應 留 有 足 夠 的 空 間， 以 控 制 那 些 等 待 取 樣 的 中 轉 材 料 以 及 處 理 的 材 料。 數 據 記 錄、 收 集 的 便 利 性 及 準 確 性 所 有 數 據 的 顯 示 及 記 錄 的 儀 器 /系 統 都 應 安 置 在 一 特 定 的 位 置， 使 這 些 信 息 在 相 關 的 工 藝 操 作 過 程 中 易 於 審 核， 而 且 不 會 對 員 工 或 産 品 質 量 造 成 危 害。 我 們 知 道 軸 承 或 類 似 設 計 比 較 難 於 清 潔， 因 此， 應 盡 量 不 用 或 者 外 面 再 用 其 它 物 體 密 封。 由 於 316L 不 鏽 鋼 有 較 低 的 反 應 性 以 及 能 夠 根 據 不 同 産 品 的 要 求 而 達 到 許 多 不 同 拋 光 度 的 能 力， 因 此， 經 常 作 爲 一 種 常 備 材 料。 在 生 産 及 包 裝 工 作 區(qū) 的 燈 具 應 有 保 護 裝 置， 防 止 萬 一 燈 泡 破 損 造 成 環(huán) 境 損 害。 總 之， 工 廠 必 須 要 爲 在 廠 的 員 工 提 供 足 夠 的 個 人 衛(wèi) 生 設 施。 這 些 場 地 設 計 時 應 防 止 由 餐 廳 直 至 進 入 實 驗 室 及 生 産 場 所， 而 且 正 常 情 況 下，不 允 許 把 食 品 或 飲 料 帶 入 實 驗 室 或 生 産 區(qū) 域。 Gamble 地 面 下 水 管 道 的 表 面 要 加 以 覆 蓋 且 大 小 尺 寸 要 足 夠 大， 以 防 止 形 成 積 水。 與 屋 頂 的 接 觸 點 應 標 識 清 楚 並 避 開 員 工 的 生 産 操 作 區(qū)。G 工 廠 中 使 用 大 多 數 材 料 的 腐 蝕， 並 具 有 使 用 周 期 非 常 長 和 耐 磨 性 高 的 特 點。 工 廠 是 否 遵 守 這 些 全 球 標 準 程 序 應 作 爲 質 量 保 證 審 核 和 批 準 的 其 中 一 部 分。 清 潔 設 計 即 使 是 在 産 品 對 微 生 物 汙 染 不 敏 感 的 區(qū) 域， 在 設 計 和 建 造 廠 房 及 設 備 時， 必 須 遵 守 清 潔 設 計 及 建 造 的 有 關 規(guī) 則。 分 隔 的 程 度 要 以 不 影 響 管 理 人 員 的 有 效 監(jiān) 督、交 流 及 材 料 的 進 出 爲 原 則， 但 必 須 保 障 産 品 質 量 完 整 性。 質 量 保 證 培 訓 35 1999 Procter amp。 船 艙 的 艙 門 的 設 計 和 構 造 應 帶 有 密 封 裝 置，以 防 害 蟲 進 入， 汽 車 裝 卸 貨 時， 同 樣 也 要 防 止 害 蟲 以 及 風 吹 起 的 粉 塵 和 碎 片。 所 有 牆 上 開 啓 的 洞 口，如 管 道 入 口 都 應 用 封 墊 或 柔 軟 封 閉 物 封 實。 靜 止 小 水 障 會 給 昆 蟲 提 供 良 好 的 繁 殖 場 地， 隨 之 而 來 昆 蟲 就 會 滋 擾 工 廠。 取 樣 設 施 184。 工 廠 整 體 布 局 應 反 映 到 有 效 性、實 效 性、 有 邏 輯 性 的 材 料 和 人 員 的 流 向 以 及 不 同 的 工 藝 運 作。 這 些 可 以 通 過 在 區(qū) 域 外 采 用 管 道 服 務 或 把 各 種 供 應 物 集 中 或 打 包 入 箱，以 提 供 一 個 易 清 潔 的 外 表 面。 適 合 未 來 的 目 的 在 引 入 新 産 品 之 前， 初 始 的 設 計 和 建 造 或 後 來 的 修 改 都 必 須 使 每 項 操 作 設 施 的 位 置 都 是 完 全 合 適 的。 籌 建 階 段 合 理 的 設 計 和 建 造 比 起 發(fā)現 問 題 再 來 解 決 更 爲 經 濟。 廠 房 內 所 有 的生 産、 包 裝 用 的 設 備 及 輔 助 設 備 必 須 根 據 其 用 途 或 按 公 司 全 球 標 準 規(guī) 定 進 行 設 計、 制 造 及 安 裝。 爲 了 使 産 品、 成 份、 標 簽 或 原 材 料 互 相 混 雜 的 潛 在 可 能 性 減 至 最 少， 設 施 和 設 備 的 最 基 本 設 計 必 須 要 有 有 效 的 産 品 分 隔 並 且 有 足 夠 的 空 間， 使 設 備、 成 份 和 材 料 有 序 的 儲 存。 研 究 和 發(fā) 展 部 的 設 施 同 樣 也 必 須 要 有 適 當 的 設 計，從 而 保 證 開 發(fā) 的 完 整 性， 要 一 直 保 持 新 産 品 或 材 料 的 工 藝 的 評 估 和 測 試。 詳 細 的 設 計 計 劃， 項 目 的 說 明， 撥 款 都 必 須 要 有 文 件 簽 名 認 可。 設 備 的 設 計 和 安 裝 以 及 工 廠 設 施 的 建 造 應 便 於 正 常 的 使 用、 清 潔 和 維 護 保 養(yǎng)， 表 面 應 該 平 滑 以 及 防 止 對 産 品 和 清 潔 劑 在 正 常 使 用 時 産 生 抵 抗 作 用， 而 且 設 計 時 同 樣 應 當 考 慮 到 日 常 的 運 作 和 維 護 保 養(yǎng)， 以 便 於 設 備 的 清 潔、 檢 查 和 質 量 保 證 培 訓 33 1999 Procter amp。 對 於 人 員 及 材 料 進 入 操 作 或 其 它 敏 感 區(qū) 域 應 采 用 交 通 標 志 控 制 方 式 設 計， 不 允 許 不 相 關 的 人 及 材 料 互 相 穿 越。 這 些 儀 表 必 須 安 裝 在 一 個 所 有 運 作 正 常 進 行 時 都 可 以 易 於 觀 察 的 位 置 上。 Gamble 工 廠 的 地 面 及 周 圍 硬 地 面 應 有 適 當 的 坡 度 和 排 水 措 施， 以 防 止 形 成 靜 止 小 水 漳。 對 於 巖 石 邊 的 牆， 應 經 常 在 牆 外 放 除 草 劑， 以 控 制 草 木 生 長。 所 有 需 要打 開 的 門 窗 都 要 安 裝 防 蟲 紗 窗。 天 篷 區(qū) 域 的 設 計 應 不 能 提 供 鳥 類 或 害 蟲 築 巢 的 地 方， 而 且 這 個 區(qū) 域 除 了 裝 貨 外， 不 能 作 爲 各 種 材 料 或 産 品 的 儲 存 區(qū) 域。 另 外， 在 使 用 區(qū) 附 近， 也 需 留 有 足 夠 的 儲 存 區(qū) 域 去 保 管 需 分 開 放 置 的 零 配 件、軟 管、用 具 和 取 樣 設 備 等。 對 於 某 些 規(guī) 範 性 企 業(yè) 和 實 驗 工 廠、 特 定 的、 分 隔 的、 用 於 稱 料 的 房 間 必 須 是 裝 備 有 空 調、 吸 塵 設 備 及 可 清 洗 的 表 面。G 工 廠 必 須 符 合 當 地 相 關 的 法 律、 法 規(guī) 及 建 築 法 規(guī) 的 要 求。 建 築 材 料 必 須 能 承 受 天 氣、 環(huán) 境 以 及 産 品、 原 材 料 和 生 産 過 程 中 使 用 的 各 種 化 學 物 質， 如 清 潔 材 料 或 中 間 材 料 等 對 它 的 影 響。 由 於 瓷 磚 接 口 的 泥 灰 可 能 造 成 汙 染， 因 此 牆 和 地 面 也 盡 量 避 免 使 用 瓷 磚 材 料。 應 避 免 使 用 木 質 表 面， 因 爲 它 難 以 維 持 清 潔， 在 那 些 使 用 木 質 表 面 品 牌 的 生 産 區(qū) 域， 其 使 用 數 量 應 限 制， 而 且 所 有 表 面 及 邊 緣 部 分 必 須 密 封 完 成。 空 氣 間 隙 1 ? M i nT o Se w e r1 英 寸 接 下 水 道 若 有 可 能， 應 避 免 使 用 敞 開 式 管 道 及 排 水 溝 的 存 在， 這 主 要 是 由 於 他 們 較 難 清 理、 容 易 外 溢 而 且 大 的 暴 露 面 積 也 帶 來 了 一 個 較 大 的 汙 染 危 險，如 非 設 置 不 可， 最 好 采 用 弧 形 淺 底 結 構， 以 便 於 清 潔 衛(wèi) 生 及 消 毒。 Gamble 在 靠 近 實 驗