【正文】 （ WHO） D 工作程序 （ WHAT WHEN HOW TO DO） 質(zhì)量記錄的內(nèi)容，見《 記錄控制程序》。 b) 工作文件的編制由承擔其管理和使用職責的部門負責組織編制，如涉及到多部門的應由主要負責部門組織編制。 c) 質(zhì)量計劃編制完成后，由責任部門呈報主管經(jīng)理審核。 E 文件的發(fā)放與回收 a） 文控員負責 公司 的體系文件發(fā)放與回收工作。人事管理部門在辦理 員工工作變動及離職手續(xù)時，必須依據(jù)品 質(zhì) 部文控員的簽字方能辦理。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP01 文件版本 B/0 文件與資料控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 6 of 7 c) 質(zhì)量手冊、程序文件合訂本的《體系文件更改申請表 》須裝訂在相應文件后。若更改將引起其他文件的更改時，應同時把有關文件填寫在一張更改通知單上。 b） 技術文件 的 銷毀 ： 被更換的舊圖樣應隨著更改通知單更換圖樣的要求和新圖的成立而作廢。 b) 按文件內(nèi)容分：質(zhì)量管理類、標準類、經(jīng)營類、財務類、行政法規(guī)類、技術類、設備類等。 作廢文件加蓋紅色“作廢文件”章。 GB/T19001:2021ISO9001:2021 質(zhì)量管理體系 要求 文件控制 TJQM01 質(zhì)量 手冊 文件控制 TJQP02 《質(zhì)量記錄控制程序》 TJQRTX09 《體系文件 清單》 TJQRTX13 《體系文件更改申請表》 （見附頁） 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP02 文件版本 B/0 記錄 控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 4 of 4 質(zhì)量記錄的銷毀 A 公司各部門依據(jù)《質(zhì)量記錄清單》上注明的質(zhì)量記錄保存期限，整理出超過期限的質(zhì)量記錄，經(jīng)相應管理部門負責人批準后，自行組織銷毀。 職責 填報質(zhì)量記錄的所有工作人員，必須對其內(nèi)容、數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責，并嚴格按文件 的規(guī)定和要求進行記錄。 文控員負責質(zhì)量記錄正本的管理工作。 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄的編制 A 質(zhì)量管理體系運行中的質(zhì)量記錄，由體系辦根據(jù)體系運行的需要進行編制。 B 公司日常運作、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄，由設定部門負責人審核 — ， 報 體系辦 備 案審定后生效。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP02 文件版本 B/0 記錄控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 3 of 4 B 為便于質(zhì)量記錄填寫時間的可追溯，公司統(tǒng)一要求各質(zhì)量記錄填報、審定人員在自己的姓名后必須寫上當時的詳細時間（年月日），例 2021 年 3月 14 日，統(tǒng)一使用一種計時格式。 質(zhì)量記錄的新增或更改 A 因工作的需要、體系文件的變動，或在具體的使用過程中須新增或更改質(zhì)量記錄時，使用部門須提出新增或更改的質(zhì)量記錄的 方案與樣張，經(jīng)部門負責人確認后交體系辦審核，管理者代表批準后，由體系辦登錄《質(zhì)量記錄清單》，正式運行。 c) 所有長期存檔的質(zhì)量記錄均需裝訂成冊存放在專用文件柜內(nèi)，并 分類標識、編目，以易于檢索，防止散落。 3． 2 審核組長、內(nèi)審員：審核之執(zhí)行。 4． 1． 2 內(nèi)審員應經(jīng)過內(nèi)部質(zhì)量體系審核的培訓，并具有內(nèi)審員資格證書。 4． 4 內(nèi)部質(zhì)量體系審核前兩周，由管理者代表出審核通知，規(guī)定審核目的和范圍，指派審核組長及審核員分發(fā)各受審部門。例如：作業(yè)指導書、相應品質(zhì)記錄等。 4． 6． 6 正式簽發(fā)《內(nèi)部 審核不符合事項報告單》，相關受審部門主管簽名承認并提出糾正措施。 4． 9 不合格類型的判定： 4． 9． 1 嚴重不合格（重缺失）用“ A”表示。 4． 9． 2 輕微不合格（輕微失）用“ B”表示。 引用文件 GB/T19001： 2021— ISO9001： 2021 質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)部審核 TJQM01 內(nèi)部審核 支持性文件 TJQP01 《文件 與資料 控制程序》 TJQP02 《 記錄控制程序》 TJQP04 《人力資源 管理 控制程序》 TJQP10 《內(nèi)審 控制程序》 質(zhì)量記錄 《內(nèi)部審核年度計劃》 《內(nèi)部審核實施計劃》 《內(nèi)部審核檢查表》 《質(zhì)量審核糾正通知單》 《內(nèi)部審核總結(jié)報告》 流程圖（見下頁） 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP03 文件版本 B/0 管理評審控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 1 of 2 1． 目的 ： 確保公司品質(zhì)系統(tǒng)運作正常，定期做完整的審查，使其持續(xù)實用、有效。 3． 3 相關部門：參加管理評審會議，提交本部門有關品質(zhì)系統(tǒng)目標達成情況和改善建議。 4． 3 管理評審會議內(nèi)容： 4． 3． 1 質(zhì)量管理 系統(tǒng)績效報告。 4． 3． 6 客戶投訴處理的有效性檢討。 4． 3． 10 體系的適宜性和有效性。 4． 5 會議跟蹤： 管理者代表負責所有追蹤事項之后續(xù)追查及結(jié)案，若有未達成或不符合之情形，應要求責任單位制訂糾正與預防措施，并予以監(jiān)督實施。 職責 品質(zhì)部負責在出現(xiàn)與產(chǎn)品有關的質(zhì)量問題時發(fā)出《糾正 /預防措施通知單》，并跟蹤驗證。 管理者代表在糾正 /預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大波動，或發(fā)生批 量返工報廢時。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP12 文件版本 B/0 糾正與預防控制程 序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 3 原因分析、措施方案的制定、實施與驗證 A 當出現(xiàn) 情況時：由品質(zhì)部對不合格事實發(fā)出《來料不良檢討通知書》或相關聯(lián)絡（包括圖面和樣品），并知會采購部將《來料不良檢討通知書》或相關聯(lián)絡傳真給相應供方，要求供方在三個工作日內(nèi)進行原因分析，確定糾正措施后實施，在五個工作日內(nèi)傳回。 1) 品質(zhì)部針對投訴問題召開各職能部門負責人參加的質(zhì)量會議。 C 當出現(xiàn) 中內(nèi)、外部審核出現(xiàn)的不合格情況時，由審核組發(fā)出《質(zhì)量審核糾正通知單》，記錄不合格事 實，由責任部門進行原因分析并定出糾正措施，內(nèi)審員確認后負責跟蹤驗證，見《內(nèi)部審核控制程序》。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP12 文件版本 B/0 糾正與預防控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 3 of 3 預防和改進措施的實施 數(shù)據(jù)分析 各相關責任部門要及時重點分析下列信息 /數(shù)據(jù)： A 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)、銷售情況統(tǒng)計數(shù)據(jù)、相關方調(diào)查信息以及以往的內(nèi)審報告、管理評審報告； B 糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等，以 便及時了解體系運行的有效性。 糾正、預防和改進措施實施情況及記錄 由糾正 /預防和改進措施引起的對體系文件的任何更改，均應按《文件控制程序》的要求嚴格執(zhí)行并記錄。 3. 定義 一般物料 —— 在 1 小時完成檢驗的物料。 4. 職責 品質(zhì)部 執(zhí)行物料驗收和不合格品的跟進工作。領用單位接受特急放行物料后，應標識清楚并隔離生產(chǎn)。同時將《物料進料 MRB 評審報告》交由供應商改善。對于 MRB 決定為“返工”物料， IQC須協(xié)助生產(chǎn)部制定返工方案，并跟進不良物料返工情況。 6．參考文件 無 7．表格 《每日收貨送檢單》 《退貨單》 《物料 進料 MRB 評審報告》 《特急物料放行單》 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP05 文件版本 B/0 產(chǎn)品（ 制程 ） 檢驗控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 4 of 8 1 目的 ： 規(guī)范制程檢驗及控制，確保生產(chǎn)制程順暢，保證產(chǎn)品符合標準要求。 技術管理部門 ﹕ 負責提供 《 工藝文件圖紙 》 等相關技朮文件 。 技術管理部門應嚴格按照《 檢測 設備控制程序》之要求維護、保養(yǎng)和檢修設備，并保證其加工精度和穩(wěn)定性等 。 B 首檢后， IPQC 應在 《電池首檢記錄表》 上 記錄首檢時間、檢驗數(shù)據(jù)及判定結(jié)果，同時簽署首檢樣板。 ，有否影響品質(zhì)的行為并指導工人自檢 。 。 3. 職責 生產(chǎn) 加工部門 ：生產(chǎn)完成后半成品、成品的搬運及檢驗工作的配合，不良品的返工等。 包裝線將產(chǎn)品用紙箱裝好，整齊擺放于本部門“待檢區(qū)”內(nèi)，在紙箱外部 貼上標簽，注明訂單編號、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、批量等，填寫《 成品入庫單》交品質(zhì) QA 進行檢驗。 成品檢驗 ＱＡ依《生產(chǎn)制令單》、客 戶訂單及產(chǎn)品《工藝文件圖紙》、《檢驗指導書》 、《產(chǎn)品檢驗 標準》對成品的包裝、外觀、功能進行抽檢。與合格品進行隔離并標識。 對同樣的不良現(xiàn)象持續(xù)發(fā)生時，ＱＡ應填寫《成品 QA 檢驗報告》，由品質(zhì)部經(jīng)理會同相關部門審核改善。 品質(zhì)部負責工序的確認、品質(zhì)異常的改善、跟蹤確認。 c、 生產(chǎn)設備、材料、治具。 材料出庫后，上線前可暫存于各工程材料放置場所，但助手必須對其放置場地予以確認，以防止損壞、遺失、混入等。 生產(chǎn)管理 各線的現(xiàn)場管理應按《 7S 管理規(guī)定》執(zhí)行，保持生產(chǎn)設施處于清潔、有序的狀態(tài)。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP08 文件版本 B/0 生產(chǎn)過程控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 3 組裝完畢的產(chǎn)品，由生產(chǎn)檢查按檢查指 導書進行全數(shù)檢查，同時將檢查數(shù)、不良數(shù)、不良內(nèi)容記入《 QC 日報表 》內(nèi)。 工序控制 生產(chǎn)加工過程的識別：通過識別來對企業(yè)加工的點焊注塑 過程為 特殊 工序。 線負責人應對員工進行作業(yè)指導和實施作業(yè)檢查，使員工的作業(yè)符合《作業(yè)標準書》的規(guī)定，生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品依照《不合格品控制管理程序》處置。 適用于公司 銷售 部與顧客的溝通、顧客要求的明確及潛在要求的識別、對顧客要求的評審。 銷售 部 負責接收合同與顧客洽商。 d) 如有 特殊要求時應將之轉(zhuǎn)換為《特殊要求 評審表》進行內(nèi)部評審，交 企劃部主管 簽字確認。各部門評審因素包括但不限于： 生產(chǎn) 加工 部 門 ：品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期及型別要求。采購部應根據(jù)訂單要求，通過與材料供應商溝通，評估產(chǎn)品材料交期，及時把相關材料交期信息反饋給業(yè)務部。 訂單的取 消 合同 簽訂后，如顧客要求取消合同，需經(jīng)合同雙方協(xié)商同意。 經(jīng)總經(jīng)理審批確認后將其發(fā)送至各相關部門 。企劃 人員負責與顧客溝通，安排相關補貨事宜。 記錄的保存 與訂單 /合同相關的評審記錄、訂單 /合同正本，由 銷售 部負責按顧客分類歸檔，保存期限等詳見《質(zhì)量記錄控制程序》附件：質(zhì)量記錄清單。 3． 采購部負責供方的初選，并召集各部門對供方進行評價、考核。 綜合部 負責編制辦公用品（文具）、生活設施配件、環(huán)衛(wèi)用品等的