【正文】 29．執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是（ BCDE ） B. 取得《執(zhí) 業(yè)藥師資格證書》 C. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D. 遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德 E. 身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 30．藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（ ABC ） A. 藥師與病人的關(guān)系 B. 藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系 2 C. 藥師與社會的關(guān)系 D. 藥師與家庭的關(guān)系 E. 藥師與法律的關(guān)系 第三章 三、 X型題 26．國家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為（ ABD ） 27．國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（ ABCE ） 、修訂藥品管理的法律法規(guī) 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》 、信息工作 28．藥事組織的基本類型有（ ABCDE ） 、經(jīng)營組織 29．世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（ ACD ） 30．國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為（ CDE ） 會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一 第四章 三、 X 型題 26．下列哪些情形必須符合藥用要求（ ABDE ） A．直接接觸藥品的包裝容器 B．直接接觸藥品的包裝材料 C．藥品的外包裝材料、容器 D．生產(chǎn)藥品的原料 E．生產(chǎn)藥品的輔料 27．《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（ ADE ） A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C．上市不滿五年的新 藥 D．首次在中國銷售的藥品 E．國務(wù)院規(guī)定的其他藥品 28．《藥品管理法》的立法宗旨是（ ABCDE ） 3 A．維護(hù)人民身體健康 B．維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C．保障人體用藥安全 D．保證藥品質(zhì)量 E．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 29．對生產(chǎn)、銷售假藥的（ ABDE ） A．沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 B．并處二倍以上五倍以下罰款 C．并處五倍以上十倍以下罰款 D．有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷 E．并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè) 整頓 30．藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（ ABCE ） A．進(jìn)行監(jiān)督檢查 B. 對藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn) C．采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D．采取限制人身自由的行政拘留 E．作出行政處罰決定 第五章 三、 X型題 26．新化學(xué)藥品名稱包括（ ACDE ） 27． SFDA對下列新藥可以實(shí)行加快審批的（ ABCD ） 28．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是（ ABD ） 29．授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（ CDE ） 30．藥品注冊申請包括（ ABCD ） 第六章 三、 X 型題 26．藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（ ABE ） A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征 E. 生產(chǎn)批號 27. 藥品說明書上不可缺少的項(xiàng)目是（ CE） A. 藥理毒理 B. 藥代動力學(xué) C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥 4 （ BDE） A．根據(jù)我國傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝 B．藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用 C． 藥品包裝內(nèi) 可以 夾帶 企業(yè)附贈的 宣傳 光盤 D． 中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標(biāo)注 E．批準(zhǔn)委托加工的藥品 ,其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托 雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn) 29．根據(jù)《商標(biāo)法》，下列不得申請注冊商標(biāo)的是（ ABCD ） A． ” 阿莫西林牌 ” B. 撲熱息痛牌 C.” 神效牌 ” 去痛片 C.” 補(bǔ)鈣牌 ” 鈣片 E. “ 樸蓋 ” 牌鈣片 30. 下列藥品中 ,不得發(fā)布廣告的是（ DE ） B. 處方藥 第七章 三、 X 型題 26．目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ABE ） A. 麻醉品委員會 B. 國際麻醉品管制局 C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫用基金 E. 國際藥物管制規(guī)劃署 27．藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（ ABE ） A. 精神依賴性 B. 身體依賴性 C. 成癮性 D. 習(xí)慣性 E. 耐受性 28．下列屬于麻醉藥品的是（ ABE ） A. 阿片 B. 磷酸可卡因 C. 咖啡因 D. 麻黃素 E. 哌替啶 29．精神藥品分為第一類和第 二類管理是依據(jù) （ AC ） A. 依賴性潛力 B. 產(chǎn)生身體依賴性的程度 C. 危害人體健康的程度 D. 產(chǎn)生精神依賴性的程度 E. 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度 30．下列論述正確的是（ ABDE ） A. 戒毒治療藥品按處方藥管理， B. 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C. 第二類精神藥品制劑可 由消費(fèi)者 在藥店 自行 判斷購買 D. 生產(chǎn)戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行 E. 醫(yī)療 單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》 三、 X型題 26．制定《中藥品種保護(hù)條例》的目的是（ ACE ） 、增加中藥數(shù)量 27．《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的（ CDE ） 5 28．屬于二級保護(hù)的野生藥材是（ ABC ） 29．我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是（ ABCDE ） 、加工技術(shù)不規(guī)范 、抽檢不合格率高 30．我國對毒性中藥材的飲 片實(shí)行（ ABE ） 第九章 三、 X型題 26．我國 GMP的適用范圍是（ ABCE ） 27．《 GMP》規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別要 求相一致的地方還有（ ACE ） 28．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（ ABCDE ） 29．原料藥的生產(chǎn)包括（ ABDE ） 無機(jī)元素的加工制造 30．原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ BCE ） 第十章 三、 X 型題 26．實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是（ ABCE ） 27．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（ BCDE ） A．中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號 E. 包裝和標(biāo)識物符合法定要求和儲存要求 28．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)（ ACE ） GSP 的檢查認(rèn)可的過程 6 GSP 監(jiān)督管理的過程 管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段 29．影響確定藥品市場的因素有（ ABCE ） A．疾病發(fā)生率 D．藥師 30．藥品市場的供求變化反映為（ BE ） B. 季節(jié)需求 第十一章 三、 X 型題 26．臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（ ABCDE ） A．重復(fù)給藥 B．合并用藥不恰當(dāng) C．用藥不對癥 D．給藥方案不合理 E．用藥不足 27．醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有（ ABCE ） A．中西藥調(diào)劑、制劑室 B．中西藥庫 C．藥品檢驗(yàn)室 D．放射性藥品配制室 E．臨床藥學(xué)室 28．醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是（ BCDE ） A．審定本院用藥計(jì)劃，制定本院基本用藥目錄 B．按照本院基本用藥目錄采 購藥品，搞好供應(yīng) C．準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材 D．做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價 E．根據(jù)臨床需要研究中西藥制劑 29．處方正文的審查主要有以下方面（ ABD ） A．藥品名稱 B．用藥劑量及方法 C．醫(yī)師簽名 D．藥物相互作用 E．藥價計(jì)算是否正確 30．藥物臨床應(yīng)用管理包括（ ABE ） A．臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì) B．醫(yī)務(wù)人員及時報(bào)告可疑嚴(yán)重藥物不良反應(yīng) C．藥師應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原則的處方 D．嚴(yán)格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn) E．逐步建立臨床藥師制度 （三） X型題（多項(xiàng)選擇題）。 1. 本教材對“藥事 ”含義的解釋是指（ D） A. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項(xiàng) B. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關(guān)事項(xiàng) C. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格有關(guān)事項(xiàng) 17 D. 藥品 研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告、價格有關(guān)事項(xiàng) 2. 狹義的藥事管理是（ D ） A. 國家對藥品的監(jiān)督管理 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理 C. 國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理 3. 藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（ A ） A. 13 世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法 B. 17 世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立 C. 公元前 11 世紀(jì)中國西周建立六官體制 D. 15 世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》 4. 藥事管理學(xué)科是（ B ） A. 社會科學(xué)的分支學(xué) 科 B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 C. 藥劑學(xué)的一個分支 D. 管理學(xué)的分支學(xué)科 5. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科學(xué)性、實(shí)踐性 B. 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性 C. 客觀性、復(fù)雜性 D. 系統(tǒng)性、客觀性 三、 X 型題（多項(xiàng)選擇題