【正文】 答案D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 　 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.13.(3分)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫為（ ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.（ ）A. 保證藥品的質(zhì)量B. 保證人民用藥的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保護(hù)全世界人民合法權(quán)益答案C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)部門是（ ） A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案B.（ ）A. 嚴(yán)禁采獵的原則B. 限量采獵的原則C. 保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D. 人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案C.，可以申請(qǐng)獲得（ ）A. 一級(jí)保護(hù)B. 二級(jí)保護(hù)C. 三級(jí)保護(hù)D. 特殊保護(hù)答案B.18.《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于（ ）A. 法律B. 行政法規(guī)C. 行政規(guī)章D. 規(guī)范性文件答案C.，必須建立并執(zhí)行（ ）A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B. 養(yǎng)護(hù)制度C. 檢查制度D. 保管制度答案A.（ ）A. 國(guó)家衛(wèi)生部B. 國(guó)家發(fā)改委C. 國(guó)家工商行政管理總局D. 國(guó)家海關(guān)總署答案D.二、多選題，屬于特殊管理藥品的是（　 ）A. 血液制品B. 計(jì)劃生育藥品C. 戒毒藥品D. 放射性藥品E. 醫(yī)療用毒性藥品答案D,E.（ ）A. 不得相互兼任B. 可以兼職C. 有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)D. 具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷E. 有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理答案A,C,D,E.（　 ）A. 醫(yī)師因素B. 藥師因素C. 藥物因素D. 患者因素E. 社會(huì)因素答案A,B,C,D,E.（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 處方藥D. 醫(yī)院制劑E. 醫(yī)療性毒性藥品答案C,E.（ ）A. 受過(guò)高等醫(yī)學(xué)教育或相當(dāng)學(xué)歷B. 具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C. 受過(guò)成人中高等教育D. 對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)E. 有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)答案B,D,E.（ ）A. 取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B. 取得《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》C. 取得《制劑許可證》D. 取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照E. 遵守《藥品管理法》答案A,D,E.，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是（ ）A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 道地藥材E. 化學(xué)原料藥答案C,E.，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ 　 ）A. GMPB. GSPC. GAPD. GLPE. GCP答案A,B,D,E.《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照新藥管理的是（　 ）A. 未在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品B. 未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品C. 改變劑型的D. 改變給藥途徑的E. 增加新的適應(yīng)癥的答案B,C,D,E.（ ）A. 世界衛(wèi)生大會(huì)B. 麻醉藥品管理委員會(huì)C. 執(zhí)行委員會(huì)D. 秘書處E. 食品藥品管理局答案A,C,D一、單選題1.《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是（ ）A. 每年B. 每三年C. 每五年D. 每十年答案C.，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（ ）A. 一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B. 二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C. 三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D. 重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種答案B.（ ）A. 國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B. 獲得一級(jí)中藥品種保護(hù)證書的藥品C. 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.（ ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（ ）A. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B. 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D. 安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理答案C.，按照（ ）A. 制售假藥處罰B. 制售劣藥處罰C. 無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰D. 超范圍經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰答案C.，無(wú)規(guī)定使用期限的，起儲(chǔ)存一般不超過(guò)（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案C.（ ）A. 中國(guó)藥品生物制品檢定所B. 國(guó)家藥典委員會(huì)C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司答案A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 　 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.，可以申請(qǐng)獲得（ ）A. 一級(jí)保護(hù)B. 二級(jí)保護(hù)C. 三級(jí)保護(hù)D. 特殊保護(hù)答案B.（ ）A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年答案D.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（ ）A. 各期臨床試驗(yàn)B. I期臨床試驗(yàn)C. Ⅱ期臨床試驗(yàn)D. Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案A.（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B. 國(guó)家人事部C. 國(guó)家衛(wèi)生部D. 省級(jí)藥品監(jiān)督部門答案D.（ ） A. 特殊管理的藥品B. 常用藥品C. 急救藥品D. 常用和急救藥品答案D.15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售（ ）A. 處方藥B. OTCC. 保健食品D. 保健藥品答案A.（ ）A. 國(guó)務(wù)院B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D. 國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)答案D.（ ）A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家工商管理總局D. 國(guó)家發(fā)改與改革委員會(huì)答案C.、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國(guó)家建立（ ）A. 藥品分類管理制度B. 醫(yī)藥儲(chǔ)備制度C. 國(guó)家基本藥物制度D. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度答案B.（ ）是藥品臨床前研究的核心內(nèi)容。A. 安全性評(píng)價(jià)B. 藥理學(xué)評(píng)價(jià)C. 有效性評(píng)價(jià)D. 毒理學(xué)研究答案A.，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對(duì)處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過(guò)程負(fù)責(zé)任的人員是（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 藥店經(jīng)理C. 值班經(jīng)理D. 藥店?duì)I業(yè)員答案A.二、多選題，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（ ）A. 采獵者必須持有采藥證B. 嚴(yán)禁采獵C. 限制采獵D. 限量出口E. 嚴(yán)禁出口答案B,E.（ ）A. 檢查處方B. 確定標(biāo)簽內(nèi)容C. 調(diào)配需要臨時(shí)配制的且有技術(shù)要求的處方D. 貼標(biāo)簽E. 復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見(jiàn)答案A,B,C,E.（ ）A. 保健藥品的審批B. 保健食品的審批C. 有關(guān)化妝品的審批D. 進(jìn)口藥品的注冊(cè)E. 執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)答案A,B,C,D.（ ）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸E. 麝香答案A,B,C.（ ）A. 不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物B. 應(yīng)定期消毒C. 操作人員不得化妝和佩戴飾物D. 不得裸手直接接觸藥品E. 僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入答案A,B,C,D,E.，要有（　 ）A. 專人負(fù)責(zé)B. 專柜加鎖C. 專用帳冊(cè)D. 專用處方E. 專冊(cè)登記答案A,B,D,E.、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（　 ）A. 進(jìn)行監(jiān)督檢查B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)C. 采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政處罰決定答案A,B,C,E.（ ）A. 取得《藥品生產(chǎn)許可證》B. 取得《藥品生產(chǎn)合格證》C. 取得《制劑許可證》D. 取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照E. 取得《藥品GMP認(rèn)證證書》答案A,D,E.，下列說(shuō)法正確的是（?。〢. 處方可以用鉛筆書寫B(tài). 處方書寫一律用規(guī)范的中文或者英文書寫，不得自行編制藥品縮寫或者代號(hào)C. 西藥、中成藥、中藥飲片要分別開(kāi)方D. 年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒應(yīng)寫日、月齡E. 每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品答案B,D.，說(shuō)法正確的是（ ）A. 處方藥不得發(fā)布藥品廣告B. 處方藥可以發(fā)布藥品廣告C. 不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D. 處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E. 不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名答案B,C,D,E一、單選題，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對(duì)處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過(guò)程負(fù)責(zé)任的人員是（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 藥店經(jīng)理C. 值班經(jīng)理D. 藥店?duì)I業(yè)員答案A.，可以在零售連鎖藥店零售的藥品是（ ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 二類精神藥品D. 放射性藥品答案C.（ ）A. 沒(méi)有規(guī)定B. 五年C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案C.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（ ）A. 各期臨床試驗(yàn)B. I期臨床試驗(yàn)C. Ⅱ期臨床試驗(yàn)D. Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案A.（ ） A. 質(zhì)量B. 安全性C. 價(jià)格D. 效益答案A.6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的頒布部門是（ ）A. 國(guó)務(wù)院B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D. 國(guó)家商務(wù)部答案A.、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（ ）A. 具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)B. 具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì)C. 具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì)D. 具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì)答案A.8.(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（ ）A. 中國(guó)藥品生物制品檢定所B. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心答案D.（ ）A. 《新農(nóng)本草經(jīng)》B. 《新修本草》C. 《中華藥典》D. 《中國(guó)藥典》答案B.（ ）A. 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)答案D.（ ）A. 國(guó)務(wù)院B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D. 國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)答案D.，必須經(jīng)過(guò)指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才準(zhǔn)予銷售或者進(jìn)口的檢驗(yàn)屬于（ ）A. 抽查性檢驗(yàn)B. 國(guó)家檢定C. 仲裁性檢驗(yàn)D. 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)答案B.，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ ）A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B. I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn)C. Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn)D. Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)部門是（ ） A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案B.（ ）A. 藥品使用管理B. 藥品廣告管理C. 藥品注冊(cè)管理D. 藥品價(jià)格管理答案D.，由價(jià)格主管部門制定藥品的（ ）A. 出廠價(jià)B. 批發(fā)價(jià)C. 最高零售價(jià)D. 指導(dǎo)價(jià)格答案C.，下列屬于劣藥的是（　 ）A. 變質(zhì)的藥品B. 被污染的藥品C. 超過(guò)有效期的藥品 D. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的答案C.，可以申請(qǐng)獲得（ ）A. 一級(jí)保護(hù)B. 二級(jí)保護(hù)C. 三級(jí)保護(hù)D. 特殊保護(hù)答案B.（ ）A. 原則要求B. 實(shí)施指南C. 指導(dǎo)原則D. 基本準(zhǔn)則答案D.，發(fā)布企業(yè)必須（ ）A. 持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布B. 在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理