【摘要】第一篇:新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)學(xué)習(xí)體會 新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)學(xué)習(xí)體會 參加第六期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)宣貫培訓(xùn)班學(xué)習(xí)的心得體會...
2025-10-12 01:30
【摘要】藥品GMP的質(zhì)量管理?天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632藥品GMP的質(zhì)量管理?質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)?質(zhì)量標(biāo)準的制訂?質(zhì)量檢驗?檢驗室管理?原輔料、包材的質(zhì)量控制?生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制
2024-12-23 14:21
【摘要】Module2Slide1of26GMP的基本原則質(zhì)量管理WHO-EDM質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程?第一階段:?質(zhì)量檢驗階段:?僅對產(chǎn)品的質(zhì)量實行事后把關(guān),即強調(diào)對最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗。2質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程?第二階段:?對生
2025-01-13 03:22
【摘要】、總則1.本附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補充規(guī)定。2.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個級別:潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表___________________
2025-04-23 05:24
【摘要】1歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄第一章質(zhì)量管理原則...........................................................................2質(zhì)量保證...............................................................
2025-01-22 11:29
【摘要】GOODMANUFACTUREPRACTICE美國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(CGMP)二○○三年十二月目錄cGMP法規(guī)的地位……………………………………………………2cGMP法規(guī)的適用性…………………………………………………2定義………………………………………………………………
2025-04-12 23:40
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。第
2025-04-18 00:52
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L 陳竺
2025-04-15 08:21
【摘要】1第一講藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(98版)解說:總工室盧其福第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。第二章機構(gòu)與人員第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量
2025-05-14 04:16
【摘要】160。鄭州蓮菁惠民生物技術(shù)開發(fā)有限公司2011年7月1日關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]833號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國家局組織制定了
2025-08-16 14:19
【摘要】歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2/35目錄第一章質(zhì)量管理...........................
2025-01-22 08:34
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632??美國現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設(shè)施…………………………………………………
2025-08-16 17:07
【摘要】中華人民共和國衛(wèi)生部令 第79號? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L 陳竺
【摘要】1/77藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)(衛(wèi)生部令第79號)2022年02月12日發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)》已于2022年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2022年3月1日起施行。部長:
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》解讀中國醫(yī)藥科技出版社目錄關(guān)于貫徹實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的通知(國食藥監(jiān)安[]號)..................()附件:藥品認證申請資料要求.................()附件:《藥品證書》編號格式.................()《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的總體變化......
2025-04-19 00:09