【正文】 質(zhì)量 /HACCP 手冊(cè)是量安全管理體系最高層次的文件，規(guī)定了公司的質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)，明確了公司組織結(jié)構(gòu)設(shè)置、部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，闡述了質(zhì)量 /HACCP 管理體系運(yùn)作中各過(guò)程控制的基本原則和要點(diǎn)，是質(zhì)量 /HACCP 管理體系的綱領(lǐng)性文件。 d）記錄 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 13 與質(zhì)量或 HACCP 有關(guān)的記錄。 b） 生產(chǎn)部應(yīng)填寫加工記錄及過(guò)程管制記錄，并詳細(xì)記錄異常糾正及再發(fā)生預(yù)防措施。 本章支持性文件 《文件和資料管理程序》 《記錄管理程序》。 為達(dá)到質(zhì)量安全方針和目標(biāo)，董事長(zhǎng)應(yīng)確保必要而充分的資源。它包括了顧客要求和期望，并要求各職能部門和員工結(jié)合本職工作制定自己的質(zhì)量安全目標(biāo)并實(shí)施。 職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通 公司在建立文件化質(zhì)量 /HACCP 管理體系過(guò)程中，在各級(jí)職能及各級(jí)層次之間，就過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通，在程序中，應(yīng)將過(guò)程與過(guò)程、職能與職能、層次與層次之間的接口關(guān)系描述清楚，在體系實(shí)施過(guò)程中，可通過(guò)電話、傳真、會(huì)議、電子郵件、公告等 方式進(jìn)行溝通。 評(píng)審輸入 包括以下內(nèi)容； a） 內(nèi)部審核的結(jié)果； b） 顧客的期望及質(zhì)量安全信息； c） 產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品安全衛(wèi)生法規(guī)的符合性和工作質(zhì)量實(shí)際情況； d） 糾正和預(yù)防措施的狀況； e） 以往管理評(píng)審的落實(shí)情況； 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 15 f） 可能影響質(zhì) 量 /HACCP 管理體系變更的情況，包括質(zhì)量安全方針、安全目標(biāo)； g） 任何對(duì)質(zhì)量 /HACCP 管理體系改進(jìn)的建議。為確保在質(zhì)量 /HACCP 管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的公司應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)慕逃W(xué)歷、技能、董事長(zhǎng)和健康狀況等。 在《人力資源管理程序》中，規(guī)定了人事部負(fù)責(zé)培訓(xùn)和體檢的組織工作，適時(shí)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，并保留適當(dāng)?shù)慕逃?、?jīng)歷、培訓(xùn)和健康狀況的相應(yīng)記錄。 c） 對(duì)從事成品加工及相關(guān)作業(yè)員工應(yīng)定期舉辦（可在廠內(nèi)）質(zhì)量/HACCP 管理、成品衛(wèi)生及危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（ HACCP）系統(tǒng)的有關(guān)訓(xùn)練。 設(shè)備的維護(hù)與保持原則： a） 生產(chǎn)設(shè)備的排列應(yīng)有秩序，且有足夠的空間， 使生產(chǎn)作業(yè)能順暢進(jìn)行，并避免引起交叉污染，而各個(gè)設(shè)備的產(chǎn)能須互相配合。 b） 廠房應(yīng)具備有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保安全與衛(wèi)生。 廠房區(qū)隔 凡使用性質(zhì)不同的場(chǎng)所（如原料倉(cāng)庫(kù)、材料倉(cāng)庫(kù)、原料處理場(chǎng)）應(yīng)個(gè)別設(shè)置，加以有效區(qū)隔。 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 17 安全設(shè)施 a） 電源必須有接地線與漏電斷電系統(tǒng)。 更衣室 應(yīng)設(shè)于管制作業(yè)區(qū)（打包間）附近適當(dāng)而方便的地點(diǎn) ，并獨(dú)立隔間，應(yīng)有足夠大小的空間，以便員工更衣。 d） 成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠的棧版，并使貯藏物品距離墻壁、地面均在 5 公分以上，以利于空氣流通及物品的搬運(yùn)。廠區(qū)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，以防塵土飛揚(yáng)并美化環(huán)境。 f） 廠區(qū)有適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)，排水道應(yīng)有適當(dāng)斜度，且不得有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、 破損或孳生有害動(dòng)物而造成成品污染的虞者。 b） 因生產(chǎn)采用風(fēng)力進(jìn)行管道傳送，進(jìn)風(fēng)質(zhì)量可以視為生產(chǎn)環(huán)境，目前采取的是過(guò)濾方式，注意及時(shí)清理。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司制定了《過(guò)程管理程序》及業(yè)務(wù)流程，對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品懂得過(guò)程和過(guò)程的順序及接口做出規(guī)定，并管理、控制好這些過(guò)程。 生產(chǎn)部門提供和保存產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的全部記錄。 對(duì)這些要求，由銷售部組織評(píng)審，確保能滿足顧客的要求并保吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 19 留評(píng)審和后續(xù)措施的記錄。 顧客提出的書面或口頭抱怨與建議及回收成品均應(yīng)做成記錄，并注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。 為了使供應(yīng)商有長(zhǎng)期、穩(wěn)定供應(yīng)合格產(chǎn)品的能力，明確了選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則，由采購(gòu)部組織實(shí)施，并建立“合格供方名單”，保留評(píng)審和跟蹤的記錄。 本公司不存在外包過(guò)程。 c） 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照加工作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及質(zhì)量 /HACCP 管理的要求。 b） 成品加工作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理?xiàng)l件以確保不致因機(jī)械故障、時(shí)間延滯、溫度變化及其他因素使成品腐敗或遭受污染。 e） 內(nèi)包裝材料應(yīng)選用在正常儲(chǔ)運(yùn)、銷售過(guò)程中可適當(dāng)保護(hù)成品，不致于有害物質(zhì)移入成品、良好透氣性并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者。 環(huán)境衛(wèi)生管理 a） 臨 近道路及廠內(nèi)道路、庭院，應(yīng)隨時(shí)保持清潔。 d） 排水溝應(yīng)隨時(shí)保持通暢，不得有淤泥蓄積，廢棄物應(yīng)做妥吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 21 善處理。 廠房設(shè)施衛(wèi)生管理 a） 廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)隨時(shí)保持清潔及良好維修，廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí)，應(yīng)立即加以修補(bǔ)，且地面及排水設(shè)施不得有破損或積水。 e） 若有儲(chǔ)水槽（塔、池），應(yīng)定期清洗。 d） 用于加工成品的機(jī)器設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其他與成品加工無(wú)關(guān)的用途。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上的化妝品或藥物等污染成品、成品接觸面或內(nèi)包裝材料。 f） 接觸人員工作前（包括調(diào)換工作時(shí)）、如廁后（廁所應(yīng)張貼“如廁后應(yīng)洗手”的警語(yǔ)標(biāo)示），或手部受污染時(shí)，應(yīng)清洗手部，必要時(shí)并予以消毒。 b） 成品生產(chǎn)部?jī)?nèi)，除維護(hù)衛(wèi)生及試驗(yàn)室檢驗(yàn)上所必須使用的有毒藥劑外，不得存放的。 制定了《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》和《 HACCP 計(jì)劃》，落實(shí)責(zé)任、確定方法。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 本公司已制定《可追溯性體系控制程序》，生產(chǎn)運(yùn)作全過(guò)程中，應(yīng)對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防止混淆、錯(cuò)用，有要求時(shí)，可實(shí)現(xiàn)追溯的目的。 2） 內(nèi)容物名稱及重量、容器或數(shù)量。 6） 登記證書字號(hào)。 9） 批號(hào)：以明碼或暗碼標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)，據(jù)此可 追溯該批產(chǎn)品的原始生產(chǎn)資料。 顧客財(cái)產(chǎn) 主要表現(xiàn)在客戶提供的技術(shù)規(guī)范，按《文件和資料管理程序》以確?？蛻舻闹R(shí)的產(chǎn)權(quán)不被非法使用。 2） 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)經(jīng)常予以整理、整頓，貯存物品不得直接放置地面。 5） 有造成污染原料、半成品或成品的虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲(chǔ)運(yùn)。 2） 半成品應(yīng)依批別或時(shí)間序列進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，使過(guò)程順利推進(jìn)。 2）倉(cāng)庫(kù)貯存條件應(yīng)定時(shí)記錄，如有巨大變化，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量再予確認(rèn)，合格后方可出庫(kù)。 7）應(yīng)定期與受貨者對(duì) 帳，包括產(chǎn)品名稱及其數(shù)量。 c）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即停用并報(bào)告，對(duì)原測(cè)量結(jié)果重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)，采取糾正 /預(yù)防措施防止再出現(xiàn)失準(zhǔn)問(wèn) 題。實(shí)施這些規(guī)定，必將提高產(chǎn)品質(zhì)量，并使質(zhì)量 /HACCP 管理體系持續(xù)改進(jìn)。銷售部負(fù)責(zé)顧客信息分析結(jié)果的處理，監(jiān)督跟蹤改進(jìn)措施。 管理者代表任命經(jīng)過(guò)審核專業(yè)技能培訓(xùn)，并考試合格者，組成內(nèi)審組，指定一名組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)審核的實(shí)施，審核組長(zhǎng)編制審核實(shí)施計(jì)劃。質(zhì)檢部保存內(nèi)部審核的相關(guān)記錄。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》和《成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》，明確驗(yàn)收準(zhǔn)則并對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品特性符合顧客和相關(guān)食品衛(wèi)生和海關(guān)要求并提供工序和成品符合性的記錄。 a）原材料的質(zhì)量管制 原材料的質(zhì)量管制，應(yīng)建立其原材料供貨商的評(píng)鑒及追蹤管理制度，并詳定原料及包裝材料的質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃及檢驗(yàn)方法等，并確實(shí)實(shí)行。 e）包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生的檢驗(yàn)報(bào)告，惟有改吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 27 變供貨商或規(guī)格時(shí)， 應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 b）加工中的質(zhì)量管制結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。 e）最終成品應(yīng)逐批分析質(zhì)量，確認(rèn)質(zhì)量合格后始得充填包裝。 c）每批成品須經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，不合格者，應(yīng)加以適當(dāng)處理。 g）成品入成品倉(cāng)庫(kù)后應(yīng)注意： 成品倉(cāng)庫(kù)貯存條件的管制與記錄。 應(yīng)拒絕無(wú)法維持運(yùn)輸中質(zhì)量的車輛出貨。 為防止不合格品的非預(yù)期使用和交付，公司在制定《不合格品控制程序》中，規(guī)定了不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、記錄和評(píng)審處置的權(quán)限和要求。 改進(jìn) 人事部為改進(jìn)的歸口部門 持續(xù)改進(jìn)策劃 公司通過(guò)規(guī)定策劃、確定、管理質(zhì)量 /HACCP 管理體系改進(jìn)所必須的過(guò)程，確保持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 所有識(shí)別不合格的各級(jí)管理人員，均可評(píng)價(jià)是否需要采取糾正或預(yù)防措施并向責(zé)任部門簽發(fā)“糾正 /預(yù)防措施要求表”，由責(zé)任部門分析原因，制定并實(shí)施糾正 /預(yù)防措施，記錄實(shí)施結(jié)果 。它以嚴(yán)格的操作步驟從找出與食品有關(guān)的潛在危害點(diǎn)開(kāi)始，到進(jìn)行管理點(diǎn)判斷、管制界限設(shè)定、監(jiān)測(cè)管制點(diǎn)程序建立、糾正措施建立、記錄程序建立直到查證制度的建立，形成一個(gè)完整體系，即以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題、確認(rèn)問(wèn)題、解決問(wèn)題到預(yù)防問(wèn)題的邏輯性思維方法，從根本上做到食品的安全衛(wèi)生、品質(zhì)預(yù)防性自檢控制提供執(zhí)行依據(jù)。 HACCP 小組的組成 組成 HACCP 小組是建立 HACCP 計(jì)劃的重要 的步驟，同時(shí)為了保證 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)、實(shí)施、管理均有效， HACCP 小組應(yīng)由不同專業(yè)的人員組成，該小組包括來(lái)自品控、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)檢、顧問(wèn)等的人員， HACCP 小組還可以包括直接從事生產(chǎn)部日常操作的人員。 組員的資格要求和職責(zé) 組員的資格要求 a） 經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的溝通理解能力； b） 須經(jīng)過(guò)專門的 HACCP 系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉 HACCP 系統(tǒng)知識(shí)。 了解基本情況 建立 HACCP 的好處 HACCP 七大原則 實(shí)施 HACCP 十二步驟 建立 HACCP小組 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證 流程圖 建立流程圖 顧問(wèn)專家 QC 人員、技術(shù)人員 生產(chǎn)、工程人員 描述產(chǎn)品 識(shí)別我們的朋友 —— 食品 認(rèn)清我們的敵人 —— 危害物 生產(chǎn)流程圖 生產(chǎn)流程圖 生產(chǎn)流程圖 生產(chǎn)流程圖 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 32 . 空氣危害分析 車間墻壁均安裝窗戶，若打開(kāi)窗戶，外部空氣會(huì)漂飄進(jìn)車間，可能對(duì)產(chǎn)品造成污染，為避免空氣的危害，制定以下控制措施： a） 每周定期抽檢車間空氣微生物指標(biāo)情況，掌握情況及時(shí)采取措施； b） 包裝車間要求所有窗戶關(guān)閉，不允許打開(kāi)，避免外部空氣進(jìn)入，同時(shí)增加空氣凈化系統(tǒng)； 廠區(qū)周圍環(huán)境：公司周遍為空曠的農(nóng)田地、無(wú)任何污染 源，避免了空氣污染。對(duì)產(chǎn)品不會(huì)造成危害。 . 流程圖的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求 . 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的所有步驟制作成流程圖，并經(jīng) HACCP 小組現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 . 危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（ HACCP）計(jì)劃 . 危害分析 每個(gè)生產(chǎn)車間人流、物流及生產(chǎn)、加工流程必須進(jìn)行危害分析，以確定某產(chǎn)品在生產(chǎn)加工場(chǎng)所環(huán)境內(nèi)部或外部引入的。 . HACCP 計(jì)劃書的內(nèi)容 HACCP 計(jì)劃必須至少包括以下內(nèi)容： . 列出生產(chǎn)加工過(guò)程中可能發(fā)生的所有危害，包括如下全部或部分： a） 毒素； b） 微生物污染； c） 化學(xué)污染； d） 殺蟲劑； e） 農(nóng)藥殘留量 f） 未經(jīng)認(rèn)可直接或間接使用的食品添加劑或色素； g） 物理危害。 . 制定糾偏行動(dòng)計(jì)劃 ，并在偏離關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值時(shí)采用。 . 安全衛(wèi)生 衛(wèi)生控制可以包括在 HACCP 計(jì)劃中，但屬良好衛(wèi)生操作規(guī)范（ SSOP）內(nèi)容部分可另行編制。 為充分描述監(jiān)控程序需從以下四個(gè)方面進(jìn)行考慮： a） 監(jiān)控什么； b） 如何監(jiān)控； c） 監(jiān)控頻率如何； d） 誰(shuí)執(zhí)行監(jiān)控。 . 當(dāng)發(fā)生關(guān)鍵限值偏離且沒(méi)有預(yù)先制定糾偏行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)做到： a） 隔離并存放受影響的產(chǎn)品； b） 對(duì)受影響的產(chǎn)品復(fù)查，以決定其銷售的可行性，進(jìn)行復(fù)查的人員必須經(jīng)過(guò)專 門培訓(xùn)或有這方面的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)。 . 產(chǎn)品糾偏步驟 在我們生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)出現(xiàn)偏差時(shí)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，除我們直接拒收產(chǎn)品外，我們認(rèn)為有需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估、處理，按以下步驟來(lái)判斷該產(chǎn)品的處理方法。 . 第三步：如果存在潛在的危害（以第一步評(píng)估為基礎(chǔ)），確定產(chǎn)品能否被重處理或重加工或轉(zhuǎn)為安全使用。同樣地，也提供一個(gè)監(jiān)控手段，這樣可以調(diào)整加工防止推動(dòng)控