【正文】 標(biāo)人群 目標(biāo)人群覆蓋人數(shù) /億人2022年已覆蓋人數(shù)/億人年藥品市場擴(kuò)容能力/億元城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)1999年 城鎮(zhèn)職工 全覆蓋（ 120元 /年）216新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度2022 年 非城鎮(zhèn)戶口 （%）500城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)2022年 非固定就業(yè)人員（包括 1億農(nóng)民工） 800表 ：中國全民醫(yī)?？蚣?數(shù)據(jù)來源： 《 202 2022年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào) 》 “ 無常迅速，生死事大。景 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、新醫(yī)改方案 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革 n 總體目標(biāo)：l 建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。一、新醫(yī)改方案p體 新醫(yī)改方案 標(biāo) 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革 定義： 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例 分類：按 《 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 》 規(guī)定分為：化學(xué)藥品、生物制品和中成藥及中藥飲片 化學(xué)藥品和生物制品： 205個(gè)品種（藥典收載 2271+131， 8%）。國 家基本藥物目錄原則上每 3年調(diào)整一次。（ 3）國家發(fā)展改革委制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)格。加強(qiáng)基本藥物制度績效評估，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會監(jiān)督的作用，對基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行績效評估。 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革二、國家基本 藥 物制度國家基本藥物的監(jiān)督管理： 從而對基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用等進(jìn)行監(jiān)控。2022年 6月 17日，國家藥品監(jiān)督管理局 (SFDA)發(fā)布了 《 關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知 》 凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，要在 2022年 3月 31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作。 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革二、國家基本 藥 物制度國家基本藥物的電子監(jiān)管功能： 216。 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革二、國家基本 藥 物制度國家 基本藥物制度對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響：長遠(yuǎn)來看：基本藥物制度的實(shí)施將改變我國醫(yī)療單位傳統(tǒng)的用藥結(jié)構(gòu)，形成新的醫(yī)療單位用藥格局，從而實(shí)現(xiàn)基本藥物在整體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛使用和市場需求的擴(kuò)張。西藥部分共有藥品 1164個(gè)，其中甲類 349個(gè)，乙類 833個(gè)。 《 國家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄 》 2022年 3月，國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布關(guān)于等有關(guān)問題的通知，將定價(jià)藥品目錄由 2022年的 1561種調(diào)整為 1917種，新增進(jìn)入 2022版 《 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 》 藥品通用名項(xiàng)下的所有處方藥劑型，以及基本藥物全部納入定價(jià)藥品目錄。 《 規(guī)范 》 提出，設(shè)立以政府為主導(dǎo)、以省為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購制度，要求各?。▍^(qū)、市）人民政府負(fù)責(zé)成立由相關(guān)部門組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)和管理機(jī)構(gòu)，建立工作機(jī)構(gòu)和非營利性藥品集中采購交易平臺。一、 藥品分類管理的意義和作用概念 ： 藥品分類管理是國際通行的管理辦法?！?藥品管理法 》 第十五條規(guī)定： “這種藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。注射劑：小容量和大容量注射劑；l含麻醉藥品的復(fù)方口服液；l“處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用 ”l銷售處方藥的零售藥店必須具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 、 《 藥品 GSP證書 處方藥不得開架自選銷售，處方藥與非處方藥應(yīng)分架擺放；252。廣告管理：處方藥只準(zhǔn)在國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的專業(yè)性醫(yī)藥刊物上進(jìn)行廣告宣傳，并經(jīng)相關(guān)部門進(jìn)行廣告審查。the甲乙兩類 OTC雖然都可以在藥店購買，但乙類非處方藥安全性更高。療效確切：l首先由企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出品種轉(zhuǎn)換申請，按照 SFDA《 處方藥與非處方藥分類管理辦法 》 （試行）的規(guī)定和 《 關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知 》 要求，開展了處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換工作。作用于全身的抗菌素和激素l252。 第五節(jié)：藥品的分類管理三、 非 處 方 藥 管 理非處方藥管理 ：l 《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 》2022 年 7 月 1 日。effect）： 指藥物在治療劑量下使用所產(chǎn)生的與治療無關(guān)的不適反應(yīng)（例如：少數(shù)人使用 抗組胺藥物 后會思睡） 如 阿托品 類藥物具有抑制腺體分泌，解除平滑肌痙攣，加快心率等作用。毒性反應(yīng) （ toxic reaction）是在用藥劑量過大或長期用藥而引起的不良反應(yīng)。毒性反應(yīng)一般僅在超過規(guī)定用藥劑量時(shí)才會出現(xiàn)，個(gè)別患者由于其遺傳缺陷、病理狀態(tài)或與其他藥物合并使用等原因時(shí)，在治療劑量下使用藥物就已會出現(xiàn)毒性反應(yīng)。某些具有半抗原性的低分子物質(zhì)能與機(jī)體內(nèi)的高分子載體蛋白結(jié)合形成完全抗原，如抗生素、磺胺類藥物、阿司匹林等。 第六節(jié)：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理一、 概 述藥物的不良反應(yīng)： 副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、后遺效應(yīng)和致畸致癌作用。繼發(fā)性反應(yīng) （ secondary reaction）是由于藥物治療作用引起的不良后果。如長期服用長時(shí)間作用的巴比妥類催眠藥后，次晨會出現(xiàn)困倦、頭昏、乏力等類似宿醉的后遺作用。如沙利度胺會導(dǎo)致胎兒四肢短小。而由于 FDA復(fù)雜和嚴(yán)格的新藥申報(bào)手續(xù)，該藥直至 1961年仍未獲準(zhǔn)在美國本土上市，使美國無數(shù)家庭免受其害。 第六節(jié)：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理一、 概 述藥物的不良反應(yīng)：根據(jù) WHO 在發(fā)展中國家的資料調(diào)查，住院患者的 ADR 發(fā)生率為 10%～20%，其中有 5%的患者是因 ADR而住院的。：劑量相關(guān)性、劑量依賴性　　是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致。特點(diǎn)是一般很難預(yù)測，常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低，但死亡率高。： 機(jī)制尚不清楚　　 C型不良反應(yīng)的特點(diǎn)是發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜或不全，藥品和不良反應(yīng)沒有明確的時(shí)間關(guān)系，潛伏期較長。同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。l 《 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表 》 的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。l 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿 5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)?！　? 第六節(jié)：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理 四、法律責(zé)任第六十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。 　　第六十一條　各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作中違反本辦法，造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。